소아암에 대한 심리치료의 효과
암 아동을 위한 심리 중재의 효율성: 무작위 대조 추적
연구 개요
상세 설명
배경:
암에 걸린 어린이와 그 가족은 치료로 인한 신체적, 인지적 변화, 사회적 및 가족적 역할의 변화, 잠재적인 사망 위협 등 치료 도중과 치료 후에 다양한 심리사회적 문제를 경험합니다.
대부분의 어린이와 가족은 암 진단 및 치료에 잘 대처하고 적응하지만, 일부 어린이는 불안, 우울증, 교육 및 관계 문제의 위험이 높습니다. 소아 환자의 간병인과 형제자매도 극심한 고통과 외상 후 스트레스를 받을 위험이 있습니다. 심리사회적 치료와 개입은 진단부터 시작하여 가족 전체의 복지를 지원하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
암이 파키스탄 어린이에게 미치는 심리적 영향은 미래에 대한 걱정부터 또래와 다르게 보이는 것에 대한 걱정까지 다양하고 광범위합니다. 파키스탄의 소아암 환자들 사이에서 심리적 어려움의 유병률이 높다는 점을 감안할 때 이들의 정신 건강과 복지를 지원하기 위해 제공되는 중재의 효과를 결정하는 것이 필수적입니다. 파키스탄에서는 정신질환과 관련된 암 환자에 대한 연구는 이미 드물다.
목적:
이 연구의 주요 목적은 인지 행동 치료(CBT)와 같은 심리적 개입의 효과를 소아 종양 환자에게 제공되는 일상적인 치료와 비교하는 것입니다. 이 연구 결과는 소아 종양학 실습에 심리적 개입 전략을 통합하는 것을 뒷받침하는 증거를 제공하여 문헌에 새로운 지식을 추가하고 화학 요법을 받는 악성 종양이 있는 어린이의 치료를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 설계:
이번 연구는 이슬라마바드 PIMS 소아종양학과에서 진행될 예정이다. 이 연구는 6개월 동안 진행될 것으로 예상되는 두 가지 종단적, 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 화학요법을 받는 악성 종양 아동을 모집하여 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정합니다.
간섭:
실험 그룹은 5회의 인지-행동 중재 세션을 받게 되며, 여기서 부적응적인 생각과 행동을 식별하고 행동 활성화를 장려하며 심호흡 운동을 연습하게 됩니다. 대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
모집 및 샘플:
모집 과정에는 악성 종양 진단을 받고 파키스탄 아동 병원 PIMS 이슬라마바드의 소아 종양학 부서에서 치료를 받고 있는 어린이를 무작위로 선택하는 과정이 포함됩니다.
결과 측정:
결과는 수정된 아동 불안 및 우울증 척도와 소아 삶의 질 목록 일반 핵심 점수 4.0을 사용하여 기준선, 개입 후, 개입 후 1개월에 측정됩니다.
데이터 분석:
데이터 분석은 SPSS 버전 23을 사용하여 수행됩니다.
윤리적 고려사항:
연구 수행에 대한 허가는 PIMS 이슬라마바드의 윤리 검토 위원회(ERB)로부터 획득됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- Muhammad Wasim Khan
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연락하다:
- Muhammad Wasim Khan, MBBS, FCPS
- 전화번호: 03334411620
- 이메일: mail4wasimkhan@gmail.com
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연락하다:
- Nuzhat Yasmeen, MBBS, FCPS, DPH, PhD
- 전화번호: 03332135791
- 이메일: drnuzhatyasmeen@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
자격 기준:
포함 기준:
- 16~18세 어린이
- 악성종양으로 진단됨
- PIMS 이슬라마바드 소아종양학과에서 화학요법을 받고 있습니다.
- CBT 세션을 이해하고 참여할 수 있는 분
- 부모/보호자 동의 및 아동 동의
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 지적 장애가 있는 아동
- 동반질환이 있는 아동
- 부모나 보호자가 동의할 수 없는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 또는 CBT 그룹에는 화학 요법을 받는 악성 종양을 앓고 있는 8~16세 어린이 40명이 포함되었습니다.
그들은 매주 5번의 CBT 세션을 받게 됩니다(세션당 30-35분).
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이 RCT는 소아 종양 환자를 대상으로 일반 치료(UC)와 인지 행동 치료(CBT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리는 CBT를 받는 사람들이 등록 후 6개월 동안 우울증과 불안이 감소하고 QoL이 개선된 것으로 보고할 것이라고 가정합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 또는 일반 관리 그룹
비교 그룹 또는 일반 그룹으로도 알려진 통제 또는 무개입 그룹은 자신의 상태에 대해 표준 치료 또는 일반 치료를 받습니다.
이는 CBT 또는 중재 그룹의 기준이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 후 1개월(5주간의 CBT 세션 후)
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RCADS는 8~18세 어린이의 불안 및 우울증 증상을 측정하는 표준화된 자체 보고 척도입니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 후 1개월(5주간의 CBT 세션 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아과의 삶의 질
기간: 기준선 및 개입 후 1개월
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신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능을 평가합니다.
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기준선 및 개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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