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마음챙김이 혈액투석 환자의 정서조절 기술과 삶의 질에 미치는 영향

2024년 9월 29일 업데이트: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

마음챙김 기반 중재가 혈액투석을 받는 환자의 특성 마음챙김, 인지 재평가, 행동 억제 및 삶의 질에 미치는 영향.

이 연구는 마음챙김 기반 개입(MBI)이 혈액투석을 받는 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 특성 마음챙김, 인지 재평가, 표현 억제 및 삶의 질에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

ESRD 진단을 받고 혈액투석 치료를 받고 있는 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 편의 샘플링 방법을 사용하여 선택된 참가자는 연구 후 MBI를 받은 중재 그룹(n=52)과 유사한 중재를 받은 대조군(n=52)으로 무작위로 할당됩니다. 개입에는 5주 동안 혈액투석 세션 동안 주당 3회 세션을 도입한 30분 MBI가 포함됩니다. 결과 측정에는 특성 마음챙김을 평가하기 위한 마음챙김 주의 인식 척도(MAAS), 인지 재평가 및 행동 억제를 위한 감정 조절 설문지(ERQ), 삶의 질을 위한 신장 질환 관련 삶의 질 설문지가 포함되었습니다. 데이터는 기준선과 개입 후 수집되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

만성신장질환(CKD)은 신장 기능이 저하되는 다양한 단계를 포괄하는 포괄적인 용어입니다. 신장 손상 또는 3개월 이상 지속되는 1.73제곱미터당 eGFR(추정 사구체 여과율)이 60ml/min 미만인 경우는 만성 신장 질환(CKD)의 특징입니다. CKD에 걸린 개인은 일반적으로 피로, 두통, 허약, 메스꺼움, 구토와 같은 증상을 경험하며 다리와 발에 부종이 자주 발생합니다. 집중력의 어려움도 나타납니다. CKD를 치료하지 않고 방치하면 체액 저류 고혈압, 빈혈, 골질환 등 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 정기적인 모니터링, 생활 방식 변화, 약물 치료 및 기타 의료 개입과 같은 CKD의 효과적인 관리는 진행 및 관련 합병증을 완화하는 데 여전히 중추적입니다. 해결되지 않으면 CKD는 말기 신장 질환(ESRD)으로 발전할 가능성이 있습니다. 이를 위해서는 투석이나 신장 이식과 같은 생명을 구하는 개입이 필요합니다(Khusainova et al., 2023; Vaidya & Aeddula, 2023).

ESRD는 지난 20년 동안 사망률이 증가한 몇 안 되는 비전염성 질병 중 하나로 두각을 나타내면서 세계적인 사망 원인으로 부상했습니다. 전 세계적으로 8억 명이 넘는 사람들이 인구의 10% 이상에 영향을 미치는 퇴행성 질환인 ESRD를 앓고 있습니다(Kovesdy, 2022). 미국에서 ESRD는 백만명당 390.2건의 발생률과 백만명당 242건의 유병률을 나타냅니다. 흑인과 히스패닉 환자의 ESRD 발생률은 일반 인구에 비해 각각 3.4배, 1.5배 높았습니다. 65세 이상의 개인은 ESRD 발병 위험이 가장 높으며 전체 사례의 약 4분의 3을 차지합니다(Johansen et al., 2021).

만성 신장 질환(CKD)의 유병률은 그 영향을 통제하기 어려운 저소득 및 중간 소득 국가에서 가장 높습니다(Kovesdy, 2022). 요르단 보건부(MOH)(2020)에 따르면 요르단 신장 등록소에 등록 및 치료된 총 환자 수는 2020년 말까지 7747명이 될 것이며 그 중 7290명은 요르단인(94명)이다. 1%), 457명이 비요르단인(5.9%)입니다. 2020년 ESRD로 등록 및 입원한 요르단 환자 수는 7,290명이었고, 2020년 신규 ESRD 사례 수는 975명으로 898명(92.1%)이었습니다. 요르단인과 77(7. 9%) 비요르단인(요르단 보건부, 2020).

신장이 더 이상 필수 기능을 수행할 수 없어 노폐물과 과도한 체액이 신체에서 적절하게 제거될 수 없을 때 신장 대체 요법이 필요합니다(Vaidya & Aeddula, 2023). 신대체요법 중 혈액투석은 인간의 순환계에서 대사 과정에서 발생하는 유해한 노폐물을 배설하거나 제거해 생명을 연장하는 핵심 치료법이다. ESRD 환자 중 혈액투석은 치료의 70.7%를 차지하며, 미국에서는 신장 이식이 사례의 29.3%를 차지합니다(Johansen et al., 2021). 요르단에서는 모든 단위의 총 투석 기계 수(944개)가 다음과 같이 배포되었습니다: 보건부 단위에 441개(47%) 기계, RMS(Royal Medical Service) 단위에 86개(9%) 기계, 32개(3개) %) 대학병원의 기계, 민간병원의 기계는 385대(41%)입니다. ESRD가 만연한 환자 7290명 중 보건부 투석실에서 3318명(45.5%), RMS 투석실에서 1424명(19.5%), 대학병원 투석실에서 191명(2.6%), 2,357명의 환자(32.3%)가 개인 투석실에서 치료를 받았습니다.

ESRD 환자의 수명을 연장하는 역할에도 불구하고, 연구에 따르면 혈액투석을 받는 개인은 다른 만성 질환이 있는 개인에 비해 삶의 질(QOL)이 더 낮은 것으로 나타났습니다(Dehghan et al., 2020). QOL은 신체적 건강, 심리적 웰빙, 독립성, 사회적 관계, 신념 및 개인적 가치에 대한 개인의 인식을 반영하는 널리 알려진 개념입니다(Madadkar & Basiri, 2018). 혈액투석을 받는 ESRD 환자는 일상 기능을 제한하고 전반적인 신체 건강을 위협하는 수많은 신체적 증상에 직면합니다. 또한 치료 자체는 신체적, 정신적으로 힘든데, 환자는 일반적으로 일주일에 2~3회, 세션당 4~5시간 동안 혈액투석을 받기 때문에 심리사회적 웰빙에 큰 영향을 미칩니다. 질병과 치료의 결합된 효과는 상당한 부담을 야기하여 혈액투석을 받는 사람들의 전반적인 QOL을 위태롭게 합니다(Lim & Lee, 2022).

QOL 저하를 경험하는 혈액투석 환자는 일상 업무 수행 능력 감소를 포함하여 삶의 여러 측면에 영향을 미칠 수 있습니다(Madadkar & Baser, 2018). 더욱이, 낮은 QOL은 의존성, 슬픔, 사회적 고립, 일상 활동 감소, 재정적 부담 증가에 기여합니다(Dehghan et al., 2020). ESRD 환자의 업무, 가족 및 사회적 지위도 삶의 질 변화로 인해 변경되었습니다(Adamopoulou et al., 2019; Nguyen et al., 2022). 따라서 감소된 QOL을 효과적으로 관리하고 근본적인 증상 원인을 해결하는 것은 다음과 같습니다. 혈액투석을 받는 개인의 임상 결과를 향상시키는 데 중요합니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 약리학적 접근법과 비약리학적 접근법이 모두 사용됩니다. 그러나 상당수의 환자는 약물을 사용해도 계속해서 정신신체적 증상을 경험합니다. 현재, 결과 개선을 위해 의료 시스템 내에서 비약리학적 치료법과 보완 치료법을 통합하는 데 점점 더 중점을 두고 있습니다(Madadkar & Basiri, 2018). 보완 의학의 방법은 일반적으로 부작용과 위험이 최소화되어 단독으로 사용하거나 다른 접근법과 함께 사용하기에 적합합니다(Kaplan Serin et al., 2020). 전체적인 성격으로 알려진 이러한 치료법은 환자의 신체적, 정신적 웰빙을 모두 향상시키는 데 사용됩니다(Nguyen et al., 2022).

마음챙김 기반 개입(MBI)은 다양한 맥락, 그룹 및 적용 분야에서 널리 사용되는 일반적이고 효과적인 보완 요법입니다(Howarth et al., 2019). MBI는 사람들에게 현재 순간을 지향하는 비판단적 인식을 배양하는 방법을 가르칩니다. 이 개입은 불안과 우울증을 포함한 다양한 정신 건강 상태는 물론 지속적인 신체 질환을 치료할 수 있는 가능성을 보여주었습니다(Rigas et al., 2022). 혈액투석 환경에서 MBI는 전 세계 ESRD 환자의 인지된 스트레스, 감정 조절, 수면 장애, 스트레스, 우울증 및 불안과 같은 여러 정신신체 증상을 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다(Razzera et al., 2021). 또한 이러한 환자의 삶의 질에 대한 MBI의 유익한 효과를 뒷받침하는 초기 증거가 문헌에 있습니다(Alhawatmeh et al., 2022).

혈액투석을 받는 환자의 정신신체적 건강과 전반적인 QOL에 대한 MBI의 잠재적인 긍정적 효과를 뒷받침하는 여러 연구가 있었습니다. 그러나 그러한 환자의 건강에 대한 MBI의 유익한 효과의 기본 메커니즘은 거의 연구되지 않았습니다. 최근 몇 년 동안 MBI가 정신 장애와 신체적 웰빙에 미치는 이점에 대한 증거가 늘어나면서 MBI의 기본 메커니즘을 식별하는 데 대한 관심이 증가했습니다(Gu & Zhu, 2022; Zhang et al., 2021). MBI가 삶의 질에 어떻게 영향을 미치는지 확인하기 위해 몇 가지 이론적 접근 방식이 제안되었습니다.

MBI의 메커니즘은 특성 마음챙김의 개선을 포함하고, 이를 통해 감정 조절 기술의 획득을 촉진하여 삶의 질을 향상시키는 것으로 가정되었습니다(Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013) ; 장 외., 2021). T. 실제로 이 견해는 여러 연구의 증거에 의해 뒷받침됩니다(Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013; Zhang et al., 2021). 위에서 설명한 프레임워크의 맥락에서 주로 연구되는 감정 조절을 위한 두 가지 주요 전략에는 인지 재평가와 행동 억제가 포함됩니다. 연구에 따르면 MBI는 정서적 고통을 낮추기 위해 스트레스가 많은 상황을 긍정적인 방식으로 재해석하는 것으로 설명되는 인지적 재평가를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 감정 표현의 억제로 이해되는 행동 억제에 대한 MBI의 효과에 대한 증거는 여전히 부족하고 모호합니다. 연구 결과가 혼합되어 있을 수 있지만 일부 연구에서는 MBI가 인지 재평가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. 그러나 행동 억제에 있어서는 그 효과가 무시할 수 있거나 중요하지 않습니다. 이는 MBI의 기본 메커니즘이 감정의 억제보다는 현재 순간의 인식과 수용을 통해 특성 마음챙김을 향상시키는 경향이 있다는 사실과 관련이 있을 수 있습니다.

이러한 발전에도 불구하고 증거는 여전히 개발 중이며 MBI가 감정 조절을 위한 서로 다른 전략과 어떻게 관련되는지 이해하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 중요한 것은 이러한 과정이 감정적 부담과 낮은 삶의 질을 경험하고 있는 혈액투석 환자에서 아직 경험적으로 조사되지 않았다는 것입니다. 우리가 아는 한, MBI가 이 환자 집단에서 감정 조절 과정, 즉 인지 재평가 및 표현 억제에 어떻게 영향을 미치는지 체계적으로 조사한 연구는 아직 없습니다. 더욱이, 혈액투석 환자의 특성 마음챙김과 삶의 질에 대한 MBI의 광범위한 효과는 아직까지 대부분 해결되지 않은 상태로 남아 있습니다. 따라서 본 연구에서는 MBI가 혈액투석 환자의 특성 마음챙김, 인지 재평가 및 표현 억제에 미치는 영향을 평가함으로써 지식의 이러한 격차를 메우려고 노력했습니다. 또한 MBI가 삶의 질에 미치는 영향을 탐구하여 매우 구체적인 임상 환경에서 MBI를 시행함으로써 얻을 수 있는 치료상의 이점에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 했습니다.

방법론

디자인 사전-사후 테스트, 무작위, 병렬 대조 그룹 디자인을 사용한 실험적 연구가 사용되었습니다. 편의추출법을 사용하여 선정된 참가자들은 연구 종료 후 MBI를 받은 중재군과 유사한 중재를 받은 대조군으로 무작위로 배정되었다. 중재에는 30분 MBI가 포함되었으며 5주 동안 혈액 투석 세션 동안 주당 3회의 세션이 도입되었습니다. 연구 데이터는 기준선과 개입 종료 시점에 수집되었습니다.

설정 및 샘플 이 연구는 58대의 투석 기계를 보유하고 있는 군 병원 투석 부서에서 수행되었습니다. 이 부서에서는 일주일 내내 하루에 세 번의 세션이 있으며, 매주 각 환자마다 세 번의 투석 세션이 있습니다. 투석 부서는 하루에 약 174명의 환자를 하루에 3번의 세션으로 나누어 진료합니다. 이 투석 부서는 월간 2,200~2,240명의 환자를 수용할 수 있는 중동 최대 규모의 투석 부서로 간주됩니다(Shqeirat et al., 2021).

표본 크기 결정 G*power 3.1.9.4를 사용하여 표본 크기를 계산했습니다. 독립 t-검정, 중간 효과 크기 0.5, 알파 0.05, 검정력 0.8을 고려하여 계산된 표본 크기는 102였습니다. 15%의 감소율(Alhawatmeh et al., 2022)을 고려하면 필요한 표본 크기는 117명의 참가자입니다. 보다 보수적으로 3명의 참가자를 추가하여 최종 필수 표본 크기는 120명의 참가자가 되었습니다. 적격성 평가를 받은 170명 중 120명의 참가자가 적격하다고 간주되어 참여에 동의했습니다. 이들 중 104명이 연구를 완료했으며 해당 데이터가 분석되었습니다. 나머지 16명의 참가자는 건강 문제로 인해 기준 데이터 수집 전에 연구에서 탈퇴하기로 결정했습니다(그림 1 참조).

개입 본 연구에서는 표준화된 이론 기반 MBI가 실험군에 도입되었습니다(Smith, 2005). 이 30분 프로토콜에는 판단 없이 호흡, 신체 감각, 생각 및 소리에 주의를 기울이고 인식하는 것을 포함하는 일련의 활동이 포함됩니다. 이 프로토콜은 단순성과 접근성으로 인해 널리 인식되고 활용되는 방법이므로 이 연구에 이상적인 선택입니다(Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Smith(2005)의 MBI 프로토콜은 6가지 구성 요소로 구성됩니다.

Smith(2005)가 개발한 MBI 프로토콜은 6개 부분으로 구성됩니다.

  1. 공기의 움직임에 주의를 기울이면서 깊고 천천히 흡입하여 호흡에 대한 마음챙김 수행을 수행합니다.
  2. 머리부터 발끝까지 신체의 모든 감각에 주의를 기울이고 경험하는 모든 감각을 기록함으로써 신체 인식을 연습합니다.
  3. 생각과 생각이 일어나고 지나갈 때 마음에 주의를 기울이고, 알아차리고, 놓아버리고, 계속해서 마음으로 돌아옴으로써 생각을 알아차리는 것입니다.
  4. 판단하지 않고 소리에 주의를 기울이고, 관찰하고, 놓아주고, 가만히 기다리는 것이 소리에 대한 마음챙김의 예입니다.
  5. 장애물이 없는 길에서 자신의 모습을 시각화하여 주의 깊게 걷기. 어디로 가야할지 고려하지 않고 각 단계의 위치를 ​​상상해 보세요.
  6. 완전한 명상: 눈을 뜨고 순간의 세계를 염두에 두고 생활함으로써 무언가(소리, 생각, 감각 등)를 알아차릴 때 개인은 그것을 놓아두고 다음에 무엇이 올지 기다려야 합니다.

실험 그룹의 참가자는 혈액투석 치료 동안 5주 동안 3주간의 MBI 세션을 완료했습니다(Alhawatmeh et al., 2022). 참가자에게는 혈액투석 세션 중에 연습할 수 있는 MBI 프로토콜의 오디오 녹음이 제공되었습니다. 이러한 녹음은 선호도에 따라 이메일과 WhatsApp을 통해 전달되었습니다. 이 오디오 녹음은 간호학 학위가 있고 MBI 실행 및 전달에 대한 광범위한 경험을 보유한 인증된 연구 연구원이 Smith의 프로토콜을 기반으로 개발했습니다. 오디오 녹음은 MBI에 대한 좋은 경험을 가진 두 명의 심리학자에 의해 검증되었습니다. 연구원은 MBI 전달을 감독하고 MBI 전달 중 중단을 관리하고 개인 정보를 보호하며 성공적으로 연습할 수 있는지 확인했습니다. 의무사항은 아니었지만 참가자들은 5주간의 연구 기간 동안 집에서 MBI를 연습하도록 권장되었습니다. 두 그룹의 참가자에게는 연구 전 일상생활을 유지하고 기분 개선을 위해 정신과적 치료나 대체 치료법을 찾지 않도록 지시했습니다. 또한 연구 기간 동안 그러한 치료를 받기로 결정한 경우 연구자에게 알리도록 요청받았습니다.

중재에 대한 참가자들의 이해를 높이기 위해 중재 전 대면 교육을 실시하였다. 이에 실험집단 참여자들에게 중재의 목적과 방법에 대해 연구자로부터 자세한 정보를 받는 2시간의 교육이 추가로 이루어졌다. 이 세션에는 전체 개입 과정에 대한 철저한 설명이 포함되었습니다. 참가자들에게 MBI 프로그램의 기본 사항이 소개되었습니다. 참가자들은 중재에 대한 명확한 이해를 보장하기 위해 질문을 하고 토론에 참여하도록 권장되었습니다. 연구자는 개입의 잠재적 결과와 이점을 설명하기 위해 예를 제시했습니다. 전반적으로, 중재 전 교육 세션의 목적은 견고한 지식 기반을 구축하고 중재의 효과 및 구현에 관해 실험 그룹 참가자들 사이에 자신감을 조성하는 것이었습니다(Alhawatmeh et al., 2022).

대조군은 연구자로부터 어떠한 개입도 받지 않았다. 그러나 연구가 완료되면 대조군 참가자에게는 중재 프로토콜의 오디오 녹음에 대한 설명이 제공되고 설명되었습니다.

절차 IRB 승인을 받은 후, 병원 관리자는 연구 연구원으로부터 연락을 받아 해당 기관에서 연구를 수행하기 위한 승인을 받았습니다. 승인을 받은 후, 연구자는 환자에게 직접 연락하여 연구의 목적과 절차를 설명했습니다. 연구에 참여하기로 동의한 환자에게는 사전 동의서에 서명하도록 요청했습니다. 그런 다음 참가자들은 오염을 피하기 위해 클러스터 무작위 할당을 사용하여 실험군과 대조군으로 무작위로 할당되었습니다. 이 할당 전략을 수행하기 위해 교대 근무(A, B 및 C)를 포함하여 연구 기준을 충족하는 환자 목록을 작성했습니다. 환자들은 일요일, 화요일, 목요일(STT) 또는 월요일, 수요일, 토요일(MWS)에 일주일에 세 번 혈액투석 세션을 받았습니다. 이 설정으로 인해 6개의 클러스터가 생성되었습니다(주당 2교대(STT 또는 MWS) × 하루 3교대(A, B, C)). 클러스터는 혈액투석 일수와 교대조의 조합을 기반으로 정의되었습니다: 1) STT 교대 A, 2) STT 교대 B, 3) STT 교대 C, 4) MWS 교대 A, 5) MWS 교대 B 및 6) MMWS 교대 C 표본 크기 계산 중에 결정된 대로 각각 20명의 참가자로 구성된 6개 클러스터가 모두 처음 나열되었습니다. 그 후, 이들 클러스터는 실험군 또는 대조군에 무작위로 할당되었습니다. 편향되지 않은 할당을 보장하기 위해 난수 생성 방법을 사용하여 무작위화가 이루어졌습니다. 이 무작위화 전략은 모집 과정에 참여하지 않고 참가자 목록을 보지 못한 독립적인 연구자에 의해 수행되었습니다.

무작위 배정 후, 연구 사회인구학적 변수와 종속 변수는 개입을 시작하기 전 혈액투석실의 기준선에서 측정되었습니다. 중재가 끝나면(실제 MBI 훈련 5주 후) 연구 종속 변수를 다시 측정했습니다. 다른 연구 부분에는 참여하지 않는 잘 훈련된 연구 조교가 데이터를 수집했습니다. 이 연구 조교는 경험이 풍부한 신장 전문 간호사입니다. 모든 측정은 혈액투석실의 유사한 상황(예: 앉은 자세)과 환경(예: 온도)에서 개인적으로 수행되었습니다. 설문지를 작성할 때 아무도 참석하지 않았습니다.

데이터 분석 데이터 분석에는 SPSS(Statistical Package for Social Science) 버전 25가 사용되었습니다. 연구 데이터를 적절하게 설명하기 위해 기술 통계가 사용되었습니다. 빈도와 백분율은 범주형 변수를 설명하는 데 사용되었으며 평균과 표준 편차는 연속형 변수를 설명하는 데 사용되었습니다. 연구 결과의 타당성을 확인하기 위해 t-test에 대한 가정을 테스트했습니다. 히스토그램, Shapiro-Wilk 테스트를 사용하고 왜도 및 첨도 값을 평가하여 정규성을 검사했습니다. Levene의 테스트를 사용하여 분산의 균질성을 확인했습니다. 이러한 검사를 통해 데이터가 t-검정을 수행하는 데 필요한 가정을 충분히 충족하는지 확인했습니다. 연속적인 사회인구학적 변수와 주요 연구 결과에 대한 연구 그룹 간의 기본 차이를 조사하기 위해 독립적인 t-테스트가 사용되었습니다. 범주형 사회인구학적 변수에 대한 연구 그룹 간의 기본 차이를 조사하기 위해 차이 제곱 테스트를 사용했습니다. 각 연구 그룹 내 사전 테스트와 사후 테스트 간 결과의 평균 점수 변화를 평가하기 위해 종속 t-테스트가 사용되었습니다. 마지막으로, 개입 종료 시 연구 그룹 간의 유의미한 차이를 조사하기 위해 독립적인 t-테스트를 ​​사용했습니다.

윤리적 고려사항 기관 검토 위원회(IRB)는 제안된 연구를 승인했습니다(승인 번호: 136-2024). 연구에 참여하기로 동의한 참가자에게는 연구의 목적과 범위를 설명하는 동의서에 서명하도록 요청했습니다. 그들은 연구 참여를 거부할 자유가 있으며 그러한 거부가 그들이 받는 치료에 영향을 미치지 않는다는 것을 확인했습니다. 그들은 연구 데이터가 연구자만이 접근할 수 있는 잠긴 캐비닛의 안전한 장소에 저장될 것이며 개인 식별을 피하기 위해 이름을 숫자로 대체할 것이라고 확신했습니다. 성별, 인종, 국적을 이유로 임상시험에서 제외된 환자는 없었다. 중재 도중 환자가 현기증이나 불편함을 느끼면 중재를 중단하고 주치의에게 즉시 알렸다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hossam Alhawatmeh N Associate Professor, Doctoral degree
  • 전화번호: 00962-79-741-3244
  • 이메일: hnhawatmeh@just.edu.jo

연구 장소

      • Irbid, 요르단, 22110
        • Prince Rashid Military Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주 3회 이상 혈액투석을 받는 ESRD 환자
  • 최소 18세 이상
  • 스마트폰을 가지고 있는 것
  • 아랍어를 읽고 쓸 수 있는 자

제외 기준:

  • 정신치료를 받고 있거나 정기적으로 정신약리학적, 진통제 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 개입

표준화된 이론 기반 MBI가 실험 그룹에 도입되었습니다(Smith, 2005). 이 30분 프로토콜에는 판단 없이 호흡, 신체 감각, 생각 및 소리에 주의를 기울이고 인식하는 것을 포함하는 일련의 활동이 포함됩니다. 이 프로토콜은 단순성과 접근성으로 인해 널리 인식되고 활용되는 방법이므로 이 연구에 이상적인 선택입니다(Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

참가자들은 혈액투석 치료 동안 5주 동안 3주간의 MBI 세션을 완료했습니다(Alhawatmeh et al., 2022). 참가자에게는 혈액투석 세션 중에 연습할 수 있는 MBI 프로토콜의 오디오 녹음이 제공되었습니다. 이러한 녹음은 선호도에 따라 이메일과 WhatsApp을 통해 전달되었습니다. 이 오디오 녹음은 간호학 학위가 있고 MBI 실습에 대한 광범위한 경험을 보유한 인증된 연구 연구원이 Smith 프로토콜을 기반으로 개발했습니다.

본 연구에서는 표준화된 이론 기반 MBI가 실험군에 도입되었다(Smith, 2005). 이 30분 프로토콜에는 판단 없이 호흡, 신체 감각, 생각 및 소리에 주의를 기울이고 인식하는 것을 포함하는 일련의 활동이 포함됩니다. 이 프로토콜은 단순성과 접근성으로 인해 널리 인식되고 활용되는 방법이므로 이 연구에 이상적인 선택입니다.

실험 그룹의 참가자는 혈액투석 치료 동안 5주 동안 3주간의 MBI 세션을 완료했습니다(Alhawatmeh et al., 2022). 참가자에게는 혈액투석 세션 중에 연습할 수 있는 MBI 프로토콜의 오디오 녹음이 제공되었습니다. 이러한 녹음은 선호도에 따라 이메일과 WhatsApp을 통해 전달되었습니다. 이 오디오 녹음은 간호학 학위가 있고 MBI 실행 및 전달에 대한 광범위한 경험을 보유한 인증된 연구 연구원이 Smith의 프로토콜을 기반으로 개발했습니다.

간섭 없음: 통제 그룹
대조군은 연구자로부터 어떠한 개입도 받지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 질환 관련 삶의 질 설문지
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
신장 질환 관련 삶의 질 설문지(KDQOL-36)의 아랍어 버전을 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 여기에는 4개의 하위 척도가 있습니다: 증상 및 문제(12개 항목); 신장 질환 부담(4개 항목); 신장 질환의 영향(8개 항목); 및 일반 핵심[물리적 구성 요소 요약(PCS, 12개 항목) 및 정신적 구성 요소 요약(MCS, 12개 항목)(Elamin et al., 2019). 각 항목의 미리 코딩된 원시 숫자 값은 0에서 100까지의 척도로 선형적으로 변환되며, 숫자가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다(Kalantar-Zadeh & Unruh, 2005). 아랍어 버전의 척도는 만성 신부전증이 있는 아랍어 환자에서 유리한 정신 측정 특성을 나타냈으며, KDQOL-36 번역에서는 크론바흐 알파 0.81을 보여 강력한 내부 신뢰성을 입증했습니다(Alhawatmeh et al., 2022; Elamin et al., 2019).
등록부터 6주차 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 규제 설문지
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
Keshky(2018)가 개발한 감정 조절 설문지(ERQ)의 아랍어 버전을 사용하여 인지 재평가 및 표현 억제를 평가했습니다. 척도는 10개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지 7점 Likert 척도로 평가됩니다. 척도는 표현 억제(4개 항목)와 인지 재평가(6개 항목)라는 두 가지 감정 조절 능력을 측정하는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다. 점수가 높을수록 감정 조절 능력이 더 뛰어나다는 것을 의미합니다(Gross & John, 2003). 아랍어 버전은 연구 장비의 Cronbach 알파가 0.83인 아랍 걸프 인구와 혈액투석을 받는 환자 사이에서 타당하고 신뢰할 수 있는 결과를 보여주었습니다(Alhawatmeh et al., 2022; Keshky, 2018).
등록부터 6주차 치료 종료까지
주의 집중 인식 척도
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)는 개인의 마음챙김 특성(일상 생활에서 지속적인 경험에 존재하고 주의를 기울이는 일반적인 능력)을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 자기 보고 척도입니다. MAAS는 일반적으로 15개 항목으로 구성됩니다. 환자들은 일상 활동에서 마음챙김의 다양한 특성을 얼마나 자주 경험하는지 평가합니다. 참가자는 Likert 유형 척도로 각 항목을 평가합니다. 이 척도는 "1: 거의 항상"부터 "5: 거의 전혀"까지의 경험 빈도를 나타냅니다(Brown & Ryan, 2003). 점수 범위는 15~75입니다. 점수가 높을수록 마음챙김을 하고 일상생활에 참여하는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 아랍 혈액투석 환자들 사이에서 아랍어 MAAS에 의해 강력한 수렴 타당도와 내적 일관성이 입증되었습니다(Alhawatmeh et al., 2022).
등록부터 6주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

윤리적 제한 때문에

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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