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O efeito da atenção plena nas habilidades de regulação emocional e na qualidade de vida entre pacientes em hemodiálise

29 de setembro de 2024 atualizado por: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

Os efeitos da intervenção baseada na atenção plena na atenção plena, na reavaliação cognitiva, na supressão comportamental e na qualidade de vida entre pacientes submetidos à hemodiálise.

O estudo tem como objetivo investigar como a intervenção baseada em mindfulness (MBI) impacta a atenção plena, a reavaliação cognitiva, a supressão expressiva e a qualidade de vida em pacientes com doença renal terminal (DRT) em hemodiálise.

Um ensaio clínico randomizado será realizado com pacientes com diagnóstico de doença renal terminal e em tratamento de hemodiálise. Os participantes selecionados por meio de um método de amostragem de conveniência serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (n = 52) que recebeu MBI e o grupo de controle (n = 52) que recebeu uma intervenção semelhante após o estudo. A intervenção envolve um MBI de 30 minutos, introduzido três sessões por semana durante as sessões de hemodiálise durante cinco semanas. As medidas de resultados incluíram a Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS) para avaliar a atenção plena, o Questionário de Regulação Emocional (ERQ) para reavaliação cognitiva e supressão comportamental, e o Questionário de Qualidade de Vida Relacionado à Doença Renal para qualidade de vida. Os dados foram coletados no início e pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Doença renal crônica (DRC) é um termo abrangente que abrange vários estágios de diminuição da função renal. Danos renais ou taxa de filtração glomerular estimada sustentada (TFGe) inferior a 60 ml/min por 1,73 metros quadrados, sustentada por três meses ou mais, são características da doença renal crônica (DRC). Indivíduos afetados pela DRC comumente apresentam sintomas como fadiga, dores de cabeça, fraqueza, náuseas, vômitos, inchaço nas pernas e pés ocorre com frequência. Os desafios de concentração também se manifestam. Se não for tratada, a DRC pode levar a complicações graves, como retenção de líquidos, hipertensão, anemia, doença óssea. O manejo eficaz da DRC, como monitoramento regular, mudanças no estilo de vida, medicação e outras intervenções médicas, continua sendo fundamental para mitigar sua progressão e complicações associadas. Se não for abordada, a DRC tem o potencial de evoluir para doença renal em estágio terminal (DRT). Isto requer intervenções que salvam vidas, como diálise ou transplante renal (Khusainova et al., 2023; Vaidya & Aeddula, 2023).

A DRT emergiu como uma das principais causas de morte a nível mundial, destacando-se como uma das poucas doenças não transmissíveis com uma taxa de mortalidade crescente nas últimas duas décadas. Mais de 800 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de DRT, uma doença degenerativa que afeta mais de 10% da população (Kovesdy, 2022). Nos Estados Unidos, a DRT apresenta uma taxa de incidência de 390,2 casos por milhão e uma taxa de prevalência de 242 casos por milhão. Pacientes negros e hispânicos apresentaram taxas de DRT que foram 3,4 e 1,5 vezes maiores, respectivamente, do que as da população em geral. Indivíduos com 65 anos ou mais correm o maior risco de desenvolver doença renal terminal, representando cerca de três quartos de todos os casos (Johansen et al., 2021).

A prevalência da doença renal crónica (DRC) é mais elevada em países de baixo e médio rendimento, onde é difícil controlar os seus efeitos (Kovesdy, 2022). Na Jordânia, o Ministério da Saúde da Jordânia (MS) (2020) afirma que o número total de pacientes registados e tratados no Registo Renal da Jordânia será de 7.747 até ao final de 2020, dos quais 7.290 são jordanianos (94. 1%) e 457 são não jordanianos (5,9%). O número de pacientes jordanianos inscritos e hospitalizados por doença renal terminal em 2020 foi de 7.290, enquanto o número de novos casos de doença renal terminal em 2020 foi de 975, com 898 (92,1%) Jordanianos e 77 (7. 9%) não jordanianos (Ministério da Saúde da Jordânia, 2020).

As terapias de substituição renal tornam-se necessárias quando os rins não conseguem mais desempenhar funções essenciais, garantindo que os resíduos e o excesso de líquidos sejam removidos do corpo de forma adequada (Vaidya & Aeddula, 2023). Entre as terapias de substituição renal, a hemodiálise é uma terapia chave que prolonga a vida, excretando ou removendo resíduos nocivos do metabolismo do sistema circulatório dos seres humanos. Dos pacientes com doença renal terminal, a hemodiálise é responsável por 70,7% do tratamento, sendo o transplante renal responsável por 29,3% dos casos nos Estados Unidos (Johansen et al., 2021). Na Jordânia, o número total de máquinas de diálise (944) em todas as unidades estava distribuído da seguinte forma: 441 (47%) máquinas nas unidades do Ministério da Saúde, 86 (9%) máquinas nas unidades do Royal Medical Service (RMS), 32 (3 %) máquinas em hospitais universitários e 385 (41%) máquinas em hospitais do setor privado. Dos 7.290 pacientes com DRT prevalente, 3.318 pacientes (45,5%) foram tratados em unidades de diálise do Ministério da Saúde, 1.424 pacientes (19,5%) em unidades de diálise RMS, 191 pacientes (2,6%) em unidade de diálise do Hospital Universitário, e 2.357 pacientes (32,3%) foram tratados em unidades privadas de diálise.

Apesar do seu papel no prolongamento da vida dos pacientes com doença renal terminal, a investigação indica que os indivíduos submetidos a hemodiálise apresentam uma qualidade de vida (QV) inferior em comparação com aqueles com outras doenças crónicas (Dehghan et al., 2020). QV é um conceito amplamente reconhecido que reflete a percepção de um indivíduo sobre sua saúde física, bem-estar psicológico, independência, relações sociais, crenças e valores pessoais (Madadkar & Basiri, 2018). Pacientes com doença renal terminal em hemodiálise enfrentam numerosos sintomas físicos que limitam o seu funcionamento diário e ameaçam a sua saúde física geral. Além disso, o tratamento em si é física e mentalmente exigente, uma vez que os pacientes normalmente recebem hemodiálise 2 a 3 vezes por semana, durante 4 a 5 horas por sessão, o que tem um impacto significativo no seu bem-estar psicossocial. Os efeitos combinados da doença e do tratamento criam um fardo substancial, comprometendo a qualidade de vida geral de quem faz hemodiálise (Lim & Lee, 2022).

Os pacientes em hemodiálise que experimentam um declínio na qualidade de vida podem sofrer efeitos em muitos aspectos das suas vidas, incluindo uma diminuição da capacidade de realizar tarefas diárias (Madadkar & Baser, 2018). Além disso, a má qualidade de vida contribui para a dependência, a tristeza, o isolamento social, a redução das atividades diárias e o aumento dos encargos financeiros (Dehghan et al., 2020). O estatuto profissional, familiar e social dos indivíduos com DRT também se alterou devido a mudanças na sua qualidade de vida (Adamopoulou et al., 2019; Nguyen et al., 2022). Assim, gerir eficazmente a diminuição da qualidade de vida e abordar as suas causas sintomáticas subjacentes são crucial para melhorar os resultados clínicos em indivíduos submetidos à hemodiálise. Ambas as abordagens farmacológicas e não farmacológicas são empregadas para resolver essas questões. Entretanto, um número significativo de pacientes continua apresentando sintomas psicossomáticos mesmo com o uso de medicamentos. Atualmente, há um foco crescente na integração de terapias não farmacológicas e complementares nos sistemas de saúde para melhores resultados (Madadkar & Basiri, 2018). Os métodos na medicina complementar normalmente apresentam efeitos colaterais e riscos mínimos, tornando-os adequados para uso independente ou em conjunto com outras abordagens (Kaplan Serin et al., 2020). Estas terapias, conhecidas pela sua natureza holística, são utilizadas para melhorar o bem-estar físico e mental dos pacientes (Nguyen et al., 2022).

A intervenção baseada na atenção plena (MBI) é uma terapia complementar comum e eficaz que tem amplo uso em uma variedade de contextos, grupos e aplicações (Howarth et al., 2019). O MBI ensina as pessoas como cultivar uma consciência sem julgamentos e orientada para o momento presente. Esta intervenção demonstrou potencial para tratar uma série de condições de saúde mental, incluindo ansiedade e depressão, bem como doenças físicas persistentes (Rigas et al., 2022). Em ambientes de hemodiálise, descobriu-se que o MBI é eficaz na melhoria de vários sintomas psicossomáticos, como estresse percebido, regulação emocional, distúrbios do sono, estresse, depressão e ansiedade em pacientes com DRT em todo o mundo (Razzera et al., 2021). Além disso, há evidências iniciais na literatura que apoiam o efeito benéfico do MBI na qualidade de vida desses pacientes (Alhawatmeh et al., 2022).

Houve vários estudos que apoiam os potenciais efeitos positivos do MBI na saúde psicofísica e na qualidade de vida geral entre pacientes em hemodiálise. No entanto, os mecanismos subjacentes aos efeitos benéficos do MBI na saúde desses pacientes raramente foram estudados. Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente na identificação dos mecanismos subjacentes ao MBI devido às crescentes evidências dos seus benefícios nas perturbações mentais e no bem-estar físico (Gu & Zhu, 2022; Zhang et al., 2021). Diversas abordagens teóricas têm sido sugeridas para identificar como o MBI afeta a qualidade de vida.

Foi levantada a hipótese de que os mecanismos dos MBIs envolvem melhorias na atenção plena aos traços, o que facilita ganhos nas habilidades de regulação emocional, culminando assim em melhores resultados de qualidade de vida (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013 ;Zhang et al., 2021). T. Na verdade, esta visão é apoiada por evidências de vários estudos (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013; Zhang et al., 2021). No contexto da estrutura descrita acima, as duas principais estratégias de regulação emocional mais estudadas incluem a reavaliação cognitiva e a supressão comportamental. A pesquisa mostrou que os MBIs melhoram a reavaliação cognitiva, descrita como a reinterpretação de situações estressantes de forma positiva para diminuir o sofrimento emocional. As evidências sobre a eficácia do MBI na supressão comportamental, entendida como a supressão de expressões emocionais, permanecem escassas e ambíguas. Embora os resultados possam ser mistos, alguns estudos indicam uma possível influência positiva do MBI na reavaliação cognitiva, mas quando se trata de supressão de comportamento, o seu efeito é insignificante ou não significativo. Isto pode estar relacionado ao fato de que o mecanismo básico do MBI tende a melhorar a atenção plena através da consciência e aceitação do momento presente, em vez da supressão de emoções.

Apesar destes avanços, as evidências ainda estão em desenvolvimento e mais pesquisas precisam ser feitas para entender como o MBI se relaciona com estratégias díspares para regular as emoções. É importante ressaltar que tais processos ainda não foram investigados empiricamente em pacientes em hemodiálise - uma população que vivencia cargas emocionais e baixa qualidade de vida. Até onde sabemos, nenhum estudo investigou sistematicamente como o MBI afetaria os processos de regulação emocional, nomeadamente a reavaliação cognitiva e a supressão expressiva, nesta população de pacientes. Além disso, os efeitos mais amplos do MBI na atenção plena aos traços e na qualidade de vida entre os pacientes em hemodiálise permanecem em grande parte sem solução. O presente estudo, portanto, tentou preencher essas lacunas no conhecimento, avaliando os impactos que o MBI tem na atenção plena aos traços, na reavaliação cognitiva e na supressão expressiva em pacientes em hemodiálise. Pretendeu ainda explorar o impacto do MBI na qualidade de vida, oferecendo assim uma visão sobre possíveis benefícios terapêuticos que podem ser obtidos com a prática do MBI neste ambiente clínico altamente específico.

Metodologia

Desenho Foi empregado um estudo experimental com desenho de grupo controle pré-teste-pós-teste, randomizado e paralelo. Os participantes selecionados usando um método de amostragem de conveniência foram distribuídos aleatoriamente no grupo de intervenção que recebeu MBI e no grupo de controle que recebeu intervenção semelhante após o estudo. A intervenção envolveu MBI de 30 minutos, introduzida três sessões por semana durante as sessões de hemodiálise durante um período de cinco semanas. Os dados do estudo foram coletados no início e no final da intervenção.

Cenário e Amostra Este estudo foi realizado em um Hospital Militar Militar no setor de diálise, que contém 58 máquinas de diálise. Neste departamento, são realizadas três sessões por dia durante a semana, com três sessões de diálise para cada paciente por semana. O setor de diálise recebe aproximadamente 174 pacientes diariamente, divididos em três sessões ao longo do dia. Este departamento de diálise é considerado a maior unidade de diálise do Médio Oriente, com capacidade mensal entre 2.200 e 2.240 pacientes (Shqeirat et al., 2021).

Determinação do tamanho da amostra O poder G*3.1.9.4 foi utilizado para calcular o tamanho da amostra. Dado um teste t independente, um tamanho de efeito médio de 0,5, um alfa de 0,05 e um poder de 0,8, o tamanho da amostra calculado foi de 102. Tendo em consideração uma taxa de desistência de 15% (Alhawatmeh et al., 2022), o tamanho da amostra necessário é de 117 participantes. Para ser mais conservador, foram adicionados 3 participantes, resultando em um tamanho de amostra final exigido de 120 participantes. Dos 170 avaliados quanto à elegibilidade, 120 participantes foram considerados elegíveis e concordaram em participar. Destes, 104 concluíram o estudo e seus dados foram analisados. Os restantes 16 participantes optaram por retirar-se do estudo antes da recolha de dados iniciais devido a problemas de saúde (ver Figura 1).

Intervenção Na presente pesquisa, o MBI padronizado e baseado em teoria foi apresentado ao grupo experimental (Smith, 2005). Este protocolo de 30 minutos envolve uma série de atividades, incluindo prestar atenção e estar consciente da respiração, das sensações corporais, dos pensamentos e dos sons sem julgamento. Este protocolo é um método amplamente reconhecido e utilizado devido à sua simplicidade e acessibilidade, tornando-o uma escolha ideal para este estudo (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

O protocolo MBI de Smith (2005) compreende seis componentes:

O protocolo MBI desenvolvido por Smith (2005) consiste em seis partes:

  1. Praticar a atenção plena na respiração inspirando profunda e lentamente, prestando atenção ao movimento do ar.
  2. Praticar a consciência corporal prestando atenção a todos os sentidos que o corpo tem, da cabeça aos pés, e registrando quaisquer sensações que você experimentar.
  3. Estar consciente do pensamento prestando atenção à mente à medida que as ideias e os pensamentos surgem e passam, notando-os, deixando-os ir e retornando à mente continuamente.
  4. Prestar atenção aos sons sem julgá-los, observá-los, deixá-los ir e esperar ainda são exemplos de atenção plena ao som.
  5. Caminhe com atenção, visualizando-se em uma estrada sem obstáculos. Imagine a localização de cada etapa sem considerar para onde ir.
  6. Meditação plena: ao abrir os olhos e viver atento ao mundo do momento, ao notar algo (som, pensamento, sensação, etc.), o indivíduo deve deixar passar e aguardar o que vem a seguir.

Os participantes do grupo experimental completaram três sessões semanais de MBI durante cinco semanas durante os tratamentos de hemodiálise (Alhawatmeh et al., 2022). Os participantes receberam gravações de áudio do protocolo MBI, que puderam praticar durante as sessões de hemodiálise. Essas gravações foram entregues via e-mail e WhatsApp, dependendo da preferência. Esta gravação de áudio foi desenvolvida com base no protocolo de Smith por um pesquisador certificado do estudo, com formação superior em enfermagem e ampla experiência na prática e entrega de MBIs. A gravação de áudio foi validada por dois psicólogos com boa experiência em MBIs. O pesquisador supervisionou a entrega do MBI, gerenciou qualquer interrupção e protegeu a privacidade durante a entrega do MBI e garantiu que eles pudessem praticar com sucesso. Os participantes foram incentivados a praticar o MBI em casa durante o período de estudo de cinco semanas, embora não fosse obrigatório. Os participantes de ambos os grupos foram instruídos a manter suas rotinas habituais antes do estudo e a evitar procurar tratamentos psiquiátricos ou alternativos para melhora do humor. Eles também foram solicitados a informar ao pesquisador se decidissem realizar tais tratamentos durante o período do estudo.

Uma sessão educacional presencial antes da intervenção foi realizada para melhorar a compreensão dos participantes sobre a intervenção. Assim, houve uma sessão educativa adicional de 2 horas em que os participantes do grupo experimental receberam informações detalhadas do pesquisador sobre o objetivo e método de intervenção. A sessão incluiu uma explicação completa de todo o processo de intervenção; os participantes foram apresentados aos fundamentos do programa MBI. Os participantes foram incentivados a fazer perguntas e participar de discussões para garantir uma compreensão clara da intervenção. O pesquisador deu exemplos para ilustrar os resultados e benefícios potenciais da intervenção. No geral, a sessão de formação pré-intervenção teve como objetivo estabelecer uma base sólida de conhecimento e criar um sentimento de confiança entre os participantes do grupo experimental relativamente à eficácia e implementação da intervenção (Alhawatmeh et al., 2022).

O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção da pesquisadora. No entanto, após a conclusão do estudo, os participantes do grupo controle receberam e explicaram as gravações de áudio do protocolo de intervenção.

Procedimento Após obter a aprovação do IRB, os gestores do hospital foram contatados por um pesquisador do estudo para obter aprovação para a realização do estudo em sua instituição. Quando aprovado, o pesquisador entrou em contato pessoalmente com os pacientes para explicar o objetivo e o procedimento do estudo. Os pacientes que concordaram em participar do estudo foram solicitados a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. Em seguida, os participantes foram alocados aleatoriamente no grupo experimental e no grupo de controle usando uma atribuição aleatória de cluster para evitar contaminação. Para conduzir essa estratégia de alocação, foi compilada uma lista de pacientes que atendiam aos critérios do estudo, incluindo seus turnos (A, B e C). Os pacientes recebiam sessões de hemodiálise três vezes por semana, aos domingos, terças e quintas-feiras (STT) ou às segundas, quartas e sábados (STM). Essa configuração resultou em seis clusters (dois turnos por semana (STT ou MWS) × três turnos (A, B e C) por dia). Os clusters foram definidos com base na combinação dos dias e turnos de hemodiálise: 1) Turno STT A, 2) Turno STT B, 3) Turno STT C, 4) Turno MWS A, 5) Turno MWS B e 6) Turno MMWS C . Todos os seis grupos, cada um composto por 20 participantes, conforme determinado durante o cálculo do tamanho da amostra, foram listados primeiro. Posteriormente, esses clusters foram atribuídos aleatoriamente ao grupo experimental ou ao grupo de controle. A randomização foi alcançada usando um método de geração de números aleatórios para garantir uma alocação imparcial. Essa estratégia de randomização foi realizada por um pesquisador independente que não participou do processo de recrutamento e permaneceu cego quanto à lista de participantes.

Após a randomização, as variáveis ​​sociodemográficas e dependentes do estudo foram mensuradas no início do estudo na unidade de hemodiálise antes do início da intervenção. Ao final da intervenção (após cinco semanas do treinamento propriamente dito do MBI), as variáveis ​​dependentes do estudo foram medidas novamente. Um assistente de pesquisa bem treinado, que não estaria envolvido em outras partes do estudo, coletou os dados. Este assistente de pesquisa é uma enfermeira experiente em nefrologia. Todas as medidas foram realizadas de forma privada em situações semelhantes (por exemplo, posição sentada) e ambientes (por exemplo, temperatura) na unidade de hemodiálise. Ninguém estava presente quando preencheram o questionário.

Análise de Dados O pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 25 foi utilizado para analisar os dados. Estatística descritiva foi utilizada para descrever os dados do estudo conforme apropriado. Frequência e porcentagem foram utilizadas para descrever as variáveis ​​categóricas, enquanto média e desvio padrão foram utilizadas para descrever as variáveis ​​contínuas. As suposições do teste t foram testadas para confirmar a validade dos resultados do estudo. A normalidade foi examinada por meio de histogramas, teste de Shapiro-Wilk e avaliação dos valores de assimetria e curtose. A homogeneidade da variância foi verificada pelo teste de Levene. Estas verificações garantiram que os dados atendiam suficientemente aos pressupostos necessários para a realização dos testes t. Testes t independentes foram utilizados para examinar quaisquer diferenças basais entre os grupos de estudo nas variáveis ​​sociodemográficas contínuas e nos principais resultados do estudo. Testes do quadrado de Chai foram utilizados para examinar quaisquer diferenças basais entre os grupos de estudo nas variáveis ​​sociodemográficas categóricas. Um teste t dependente foi utilizado para avaliar mudanças nas pontuações médias dos resultados entre o pré-teste e o pós-teste dentro de cada grupo de estudo. Finalmente, testes t independentes foram utilizados para examinar as diferenças significativas entre os grupos de estudo no final da intervenção.

Considerações Éticas O Conselho de Revisão Institucional (IRB) aprovou o estudo proposto (Número de aprovação: 136-2024). Os participantes que concordaram em participar do estudo foram solicitados a assinar um termo de consentimento que descrevia o objetivo e o escopo da pesquisa. Confirmaram que tinham liberdade para rejeitar a participação no estudo e que tal rejeição não afetaria o atendimento que receberam. Foi-lhes garantido que os dados da pesquisa seriam armazenados em local seguro, em armário trancado e acessível apenas ao pesquisador, com números substituindo seus nomes para evitar sua identificação pessoal. Nenhum paciente foi excluído do estudo devido ao seu sexo, raça ou nacionalidade. Durante a intervenção, caso algum paciente sentisse tontura ou desconforto, a intervenção era interrompida e o médico assistente era informado imediatamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hossam Alhawatmeh N Associate Professor, Doctoral degree
  • Número de telefone: 00962-79-741-3244
  • E-mail: hnhawatmeh@just.edu.jo

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 22110
        • Prince Rashid Military Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com doença renal terminal em hemodiálise pelo menos três sessões por semana
  • Ter pelo menos 18 anos
  • Ter um smartphone
  • Ser capaz de ler e escrever em árabe

Critérios de exclusão:

  • Pacientes em psicoterapia ou em tratamento psicofarmacológico e analgésico regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em mindfulness

O MBI padronizado e baseado em teoria foi apresentado ao grupo experimental (Smith, 2005). Este protocolo de 30 minutos envolve uma série de atividades, incluindo prestar atenção e estar consciente da respiração, das sensações corporais, dos pensamentos e dos sons sem julgamento. Este protocolo é um método amplamente reconhecido e utilizado devido à sua simplicidade e acessibilidade, tornando-o uma escolha ideal para este estudo (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Os participantes completaram três sessões semanais de MBI durante cinco semanas durante os tratamentos de hemodiálise (Alhawatmeh et al., 2022). Os participantes receberam gravações de áudio do protocolo MBI, que puderam praticar durante as sessões de hemodiálise. Essas gravações foram entregues via e-mail e WhatsApp, dependendo da preferência. Esta gravação de áudio foi desenvolvida com base no protocolo de Smith por um pesquisador certificado do estudo, com formação superior em enfermagem e ampla experiência na prática do MBI.

Na presente pesquisa, o MBI padronizado e baseado em teoria foi apresentado ao grupo experimental (Smith, 2005). Este protocolo de 30 minutos envolve uma série de atividades, incluindo prestar atenção e estar consciente da respiração, das sensações corporais, dos pensamentos e dos sons sem julgamento. Este protocolo é um método amplamente reconhecido e utilizado devido à sua simplicidade e acessibilidade, tornando-o uma escolha ideal para este estudo.

Os participantes do grupo experimental completaram três sessões semanais de MBI durante cinco semanas durante os tratamentos de hemodiálise (Alhawatmeh et al., 2022). Os participantes receberam gravações de áudio do protocolo MBI, que puderam praticar durante as sessões de hemodiálise. Essas gravações foram entregues via e-mail e WhatsApp, dependendo da preferência. Esta gravação de áudio foi desenvolvida com base no protocolo de Smith por um pesquisador certificado do estudo, com formação superior em enfermagem e ampla experiência na prática e entrega de MBIs.

Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção da pesquisadora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida relacionada à doença renal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
A versão árabe do questionário de qualidade de vida relacionada à doença renal (KDQOL-36) foi utilizada para avaliar a qualidade de vida. Possui quatro subescalas: sintomas e problemas (12 itens); carga de doença renal (4 itens); efeitos da doença renal (8 itens); e núcleo genérico [Resumo do componente físico (PCS, 12 itens) e resumo do componente mental (MCS, 12 itens) (Elamin et al., 2019). Os valores numéricos brutos e pré-codificados de cada item são convertidos linearmente em uma escala de 0 a 100, onde números mais altos indicam melhor qualidade de vida (Kalantar-Zadeh & Unruh, 2005). A versão árabe da escala revelou atributos psicométricos favoráveis ​​em pacientes árabes com insuficiência renal crônica e a tradução do KDQOL-36 mostrou um alfa de Cronbach de 0,81, demonstrando forte confiabilidade interna (Alhawatmeh et al., 2022; Elamin et al., 2019).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Regulação Emocional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
A versão árabe do Questionário de Regulação Emocional (ERQ) desenvolvido por Keshky (2018) foi utilizada para avaliar a reavaliação cognitiva e a supressão expressiva. A escala consiste em 10 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). A escala consiste em duas subescalas que medem duas habilidades de regulação emocional: supressão expressiva (4 itens) e reavaliação cognitiva (6 itens). As pontuações mais altas indicam maiores habilidades de regulação emocional (Gross & John, 2003). A versão árabe mostrou resultados válidos e confiáveis ​​entre a população do Golfo Árabe e pacientes em hemodiálise com o alfa de Cronbach do instrumento do estudo de 0,83 (Alhawatmeh et al., 2022; Keshky, 2018).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
Escala de Conscientização de Atenção Consciente
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
A Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS) é uma medida de autorrelato amplamente utilizada, projetada para avaliar o traço de atenção plena de um indivíduo - sua capacidade geral de estar presente e atento às experiências contínuas da vida diária. O MAAS normalmente consiste em 15 itens. Os pacientes avaliam a frequência com que experimentam várias características de atenção plena nas atividades do dia a dia. Os participantes avaliam cada item em uma escala do tipo Likert. Esta escala indica frequência de experiências de “1: quase sempre” a “5: quase nunca” (Brown & Ryan, 2003). A pontuação varia de 15 a 75. Pontuações mais altas refletem uma maior tendência de estar atento e presente na vida diária. Forte validade convergente e consistência interna são demonstradas pelo MAAS árabe entre pacientes árabes em hemodiálise (Alhawatmeh et al., 2022).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Por causa de restrições éticas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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