- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06622200
Влияние осознанности на навыки эмоциональной регуляции и качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе
Влияние вмешательства, основанного на осознанности, на осознанность, когнитивную переоценку, поведенческое подавление и качество жизни среди пациентов, проходящих гемодиализ.
Целью исследования является изучение того, как вмешательство, основанное на осознанности (MBI), влияет на осознанность, когнитивную переоценку, подавление экспрессии и качество жизни у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), находящихся на гемодиализе.
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с участием пациентов с диагнозом ТПН, проходящих лечение гемодиализом. Участники, отобранные с использованием удобного метода выборки, будут случайным образом распределены на группу вмешательства (n=52), получившую MBI, и контрольную группу (n=52), получившую аналогичное вмешательство после исследования. Вмешательство включает 30-минутное MBI, проводимое три сеанса в неделю во время сеансов гемодиализа в течение пяти недель. Измерения результатов включали шкалу осознанного внимания (MAAS) для оценки особенностей внимательности, опросник регулирования эмоций (ERQ) для когнитивной переоценки и поведенческого подавления, а также опросник качества жизни, связанный с заболеванием почек, для оценки качества жизни. Данные собирались на исходном уровне и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) – это всеобъемлющий термин, охватывающий различные стадии снижения функции почек. Поражение почек или устойчивая расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 60 мл/мин на 1,73 квадратных метра в течение трех и более месяцев являются признаками хронической болезни почек (ХБП). Лица, страдающие ХБП, обычно сталкиваются с такими симптомами, как утомляемость, головные боли, слабость, тошнота, рвота, часто возникают отеки ног и ступней. Также проявляются проблемы с концентрацией внимания. Если не лечить ХБП, это может привести к серьезным осложнениям, таким как задержка жидкости, высокое кровяное давление, анемия, заболевания костей. Эффективное ведение ХБП, такое как регулярный мониторинг, изменение образа жизни, прием лекарств и другие медицинские вмешательства, остается ключевым моментом в смягчении ее прогрессирования и связанных с ним осложнений. Если оставить без внимания ХБП, она может перейти в терминальную стадию почечной недостаточности (ТПН). Это требует проведения жизненно важных вмешательств, таких как диализ или трансплантация почки (Khusainova et al., 2023; Vaidya & Aeddula, 2023).
ТХПН стала ведущей глобальной причиной смертности, выделяясь как одно из немногих неинфекционных заболеваний с ростом уровня смертности за последние два десятилетия. Более 800 миллионов человек во всем мире страдают от ТХПН — дегенеративного заболевания, которым страдают более 10% населения (Ковесди, 2022). В Соединенных Штатах уровень заболеваемости ТПН составляет 390,2 случая на миллион, а уровень распространенности - 242 случая на миллион. У чернокожих и латиноамериканских пациентов частота ТХПН была в 3,4 и 1,5 раза выше, соответственно, чем у населения в целом. Лица в возрасте 65 лет и старше подвергаются наибольшему риску развития ТХПН, на их долю приходится около трех четвертей всех случаев (Johansen et al., 2021).
Распространенность хронической болезни почек (ХБП) самая высокая в странах с низким и средним уровнем дохода, где контролировать ее последствия сложно (Ковесди, 2022). В Иордании Министерство здравоохранения (МЗ) (2020 г.) заявляет, что к концу 2020 г. общее количество пациентов, которые были зарегистрированы и получали лечение в Иорданском почочном регистре, составит 7747, из которых 7290 - иорданцы (94. 1%) и 457 человек неиорданцы (5,9%). Число иорданских пациентов, зарегистрированных и госпитализированных по поводу ТХПН в 2020 году, составило 7290, а количество новых случаев ТПН в 2020 году составило 975, из них 898 (92,1%). Иорданцы и 77 (7. 9%) неиорданцы (Министерство здравоохранения Иордании, 2020 г.).
Заместительная почечная терапия становится необходимой, когда почки больше не могут выполнять основные функции, обеспечивая адекватное удаление продуктов обмена и лишней жидкости из организма (Vaidya & Aeddula, 2023). Среди заместительной почечной терапии гемодиализ является ключевым методом лечения, который продлевает жизнь за счет выделения или удаления вредных отходов метаболизма из системы кровообращения человека. Среди пациентов с ТХПН на гемодиализ приходится 70,7% лечения, а на трансплантацию почки приходится 29,3% случаев в США (Johansen et al., 2021). В Иордании общее количество диализных аппаратов (944) во всех подразделениях распределилось следующим образом: 441 (47%) аппарат в подразделениях Министерства здравоохранения, 86 (9%) аппаратов в подразделениях Королевской медицинской службы (RMS), 32 (3 %) машин в университетских больницах и 385 (41%) машин в больницах частного сектора. Из 7290 пациентов с распространенной ТПН 3318 пациентов (45,5%) лечились в отделениях диализа Министерства здравоохранения, 1424 пациента (19,5%) - в отделениях диализа RMS, 191 пациент (2,6%) - в отделениях диализа Университетской больницы, и 2357 пациентов (32,3%) лечились в частных отделениях диализа.
Несмотря на его роль в продлении жизни пациентов с ТХПН, исследования показывают, что люди, проходящие гемодиализ, имеют более низкое качество жизни (КЖ) по сравнению с людьми с другими хроническими заболеваниями (Dehghan et al., 2020). Качество жизни — это широко признанная концепция, которая отражает восприятие человеком своего физического здоровья, психологического благополучия, независимости, социальных отношений, убеждений и личных ценностей (Мададкар и Басири, 2018). Пациенты с ТХПН, проходящие гемодиализ, сталкиваются с многочисленными физическими симптомами, которые ограничивают их повседневное функционирование и угрожают общему физическому здоровью. Кроме того, само лечение требует физических и психических усилий, поскольку пациенты обычно получают гемодиализ 2–3 раза в неделю по 4–5 часов за сеанс, что существенно влияет на их психосоциальное благополучие. Совместное воздействие заболевания и лечения создает значительное бремя, ставя под угрозу общее качество жизни тех, кто проходит гемодиализ (Lim & Lee, 2022).
У пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых наблюдается снижение качества жизни, это может повлиять на многие аспекты их жизни, включая снижение способности выполнять повседневные задачи (Madadkar & Baser, 2018). Кроме того, плохое качество жизни способствует зависимости, печали, социальной изоляции, снижению повседневной активности и увеличению финансового бремени (Dehghan et al., 2020). Рабочий, семейный и социальный статус людей с ТПН также изменился из-за изменений в качестве их жизни (Adamopoulou et al., 2019; Nguyen et al., 2022). Следовательно, эффективное управление снижением качества жизни и устранение его основных симптоматических причин имеет решающее значение для улучшения клинических результатов у лиц, находящихся на гемодиализе. Для решения этих проблем используются как фармакологические, так и нефармакологические подходы. Однако значительное количество пациентов продолжают испытывать психосоматические симптомы даже при приеме лекарств. В настоящее время все большее внимание уделяется интеграции нефармакологических и дополнительных методов лечения в системы здравоохранения для улучшения результатов (Мададкар и Басири, 2018). Методы комплементарной медицины обычно несут минимальные побочные эффекты и риски, что делает их пригодными для самостоятельного использования или в сочетании с другими подходами (Kaplan Serin et al., 2020). Эти методы лечения, известные своим целостным характером, используются для улучшения как физического, так и психического благополучия пациентов (Nguyen et al., 2022).
Вмешательство, основанное на осознанности (MBI), — это распространенная и эффективная дополнительная терапия, которая широко используется в различных контекстах, группах и приложениях (Howarth et al., 2019). MBI учит людей тому, как развивать непредвзятое осознание, ориентированное на настоящий момент. Это вмешательство продемонстрировало потенциал для лечения ряда психических заболеваний, включая тревогу и депрессию, а также стойкие соматические заболевания (Ригас и др., 2022). Было обнаружено, что в условиях гемодиализа MBI эффективен в улучшении множественных психосоматических симптомов, таких как воспринимаемый стресс, регуляция эмоций, нарушения сна, стресс, депрессия и тревога, у пациентов с тХПН во всем мире (Razzera et al., 2021). Кроме того, в литературе имеются первые данные, подтверждающие положительное влияние MBI на качество жизни таких пациентов (Alhawatmeh et al., 2022).
Было проведено несколько исследований, подтверждающих потенциальное положительное влияние MBI на психофизическое здоровье и общее качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе. Однако механизмы, лежащие в основе положительного влияния MBI на здоровье таких пациентов, изучались редко. В последние годы растет интерес к выявлению основных механизмов MBI из-за растущих доказательств его пользы в отношении психических расстройств и физического благополучия (Gu & Zhu, 2022; Zhang et al., 2021). Было предложено несколько теоретических подходов для определения того, как MBI влияет на качество жизни.
Было высказано предположение, что механизмы MBI включают улучшение внимательности, что затем способствует развитию навыков регулирования эмоций, что приводит к улучшению качества жизни (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013). Чжан и др., 2021). Т. Действительно, эта точка зрения подтверждается данными нескольких исследований (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013; Zhang et al., 2021). В контексте вышеизложенной концепции две основные стратегии регуляции эмоций, которые в основном изучаются, включают когнитивную переоценку и поведенческое подавление. Исследования показали, что MBI усиливают когнитивную переоценку, описываемую как переосмысление стрессовых ситуаций в позитивном ключе для снижения эмоционального стресса. Доказательства эффективности MBI в подавлении поведения, понимаемом как подавление выражений эмоций, остаются скудными и неоднозначными. Хотя результаты могут быть неоднозначными, некоторые исследования указывают на возможное положительное влияние MBI на когнитивную переоценку, но когда дело доходит до подавления поведения, их эффект незначителен или незначителен. Это может быть связано с тем фактом, что основной механизм MBI имеет тенденцию улучшать внимательность за счет осознания и принятия настоящего момента, а не подавления эмоций.
Несмотря на эти достижения, доказательства все еще продолжают поступать, и необходимо провести дополнительные исследования, чтобы понять, как MBI соотносится с различными стратегиями регулирования эмоций. Важно отметить, что такие процессы еще не исследованы эмпирически у пациентов, находящихся на гемодиализе — популяции, испытывающей эмоциональное бремя и низкое качество жизни. Насколько нам известно, ни одно исследование еще не изучало систематически, как MBI повлияет на процессы регуляции эмоций, а именно на когнитивную переоценку и подавление экспрессии, у этой популяции пациентов. Более того, более широкое влияние MBI на внимательность и качество жизни среди пациентов, находящихся на гемодиализе, остается в значительной степени неизученным. Таким образом, настоящее исследование попыталось заполнить эти пробелы в знаниях, оценив влияние, которое MBI оказывает на осознанность, когнитивную переоценку и подавление экспрессии у пациентов, находящихся на гемодиализе. Кроме того, целью исследования было изучить влияние MBI на качество жизни, тем самым предлагая понимание возможных терапевтических преимуществ, которые можно получить от практики MBI в этих весьма специфичных клинических условиях.
Методология
Дизайн Было проведено экспериментальное исследование с рандомизированной структурой «претест-посттест» в параллельных контрольных группах. Участники, отобранные с использованием удобного метода выборки, были случайным образом распределены на группу вмешательства, получившую MBI, и контрольную группу, получившую аналогичное вмешательство после исследования. Вмешательство включало 30-минутную MBI, проводимую три сеанса в неделю во время сеансов гемодиализа в течение пятинедельного периода. Данные исследования собирались на исходном уровне и в конце вмешательства.
Условия и выборка Это исследование было проведено в военном госпитале в отделении диализа, в котором имеется 58 аппаратов для диализа. В этом отделении проводятся три сеанса в день в течение недели, по три сеанса диализа для каждого пациента в неделю. Отделение диализа принимает около 174 пациентов ежедневно, разделенных на три сеанса в течение дня. Это отделение диализа считается крупнейшим диализным отделением на Ближнем Востоке с ежемесячной пропускной способностью от 2200 до 2240 пациентов (Shqeirat et al., 2021).
Определение размера выборки G*степень Для расчета размера выборки использовался пункт 3.1.9.4. Учитывая независимый t-критерий, средний размер эффекта 0,5, альфа 0,05 и мощность 0,8, расчетный размер выборки составил 102. Принимая во внимание уровень отсева в 15 % (Alhawatmeh et al., 2022), необходимый размер выборки составляет 117 участников. Чтобы быть более консервативным, были добавлены 3 участника, в результате чего окончательный требуемый размер выборки составил 120 участников. Из 170 участников, прошедших оценку соответствия требованиям, 120 участников были признаны подходящими и согласились участвовать. Из них 104 завершили исследование и их данные были проанализированы. Остальные 16 участников решили выйти из исследования до сбора исходных данных из-за проблем со здоровьем (см. рисунок 1).
Вмешательство В настоящем исследовании экспериментальной группе был представлен стандартизированный, основанный на теории MBI (Smith, 2005). Этот 30-минутный протокол включает в себя ряд упражнений, в том числе безоценочное внимание и осознание дыхания, телесных ощущений, мыслей и звуков. Этот протокол является широко признанным и используемым методом благодаря своей простоте и доступности, что делает его идеальным выбором для данного исследования (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).
Протокол MBI Смита (2005) состоит из шести компонентов:
Протокол MBI, разработанный Смитом (2005), состоит из шести частей:
- Практикуйте осознанность дыхания, вдыхая глубоко и медленно, обращая внимание на движение воздуха.
- Практикуйте осознанность тела, обращая внимание на все чувства тела от головы до ног и записывая любые ощущения, которые вы испытываете.
- Осознавать мысль, обращая внимание на ум, когда идеи и мысли возникают и проходят, отмечая их, отпуская их и возвращаясь к уму снова и снова.
- Обращать внимание на звуки, не вынося о них суждений, наблюдать за ними, позволять им идти и неподвижно ждать — вот примеры внимательности к звуку.
- Идите осознанно, представляя себя на дороге, лишенной препятствий. Просто представьте себе расположение каждого шага, не задумываясь, куда идти.
- Полная медитация: открывая глаза и живя, осознавая мир момента, отмечая что-то (звук, мысль, ощущение и т. д.), человек должен отпустить это и ждать того, что произойдет дальше.
Участники экспериментальной группы прошли три еженедельных сеанса MBI в течение пяти недель во время лечения гемодиализом (Alhawatmeh et al., 2022). Участникам были предоставлены аудиозаписи протокола MBI, которые они могли практиковать во время сеансов гемодиализа. Эти записи были доставлены по электронной почте и через WhatsApp, в зависимости от их предпочтений. Эта аудиозапись была разработана на основе протокола Смита сертифицированным исследователем, имеющим высшую степень в области сестринского дела и обширный опыт практики и проведения MBI. Аудиозапись была проверена двумя психологами, имеющими хороший опыт работы с MBI. Исследователь контролировал проведение MBI, управлял любыми перерывами и защищал конфиденциальность во время проведения MBI, а также следил за тем, чтобы они могли успешно практиковаться. Участникам было предложено практиковать MBI дома в течение пятинедельного периода исследования, хотя это не было обязательным. Участникам обеих групп было дано указание соблюдать свой обычный распорядок дня перед исследованием и избегать обращения к психиатру или альтернативным методам лечения для улучшения настроения. Их также попросили сообщить исследователю, если они решат пройти такое лечение в течение периода исследования.
Перед вмешательством была проведена очная образовательная сессия, чтобы улучшить понимание участниками вмешательства. Соответственно, была проведена дополнительная двухчасовая обучающая сессия, на которой участники экспериментальной группы получили от исследователя подробную информацию о цели и методе вмешательства. Сеанс включал тщательное рассмотрение всего процесса вмешательства; участники были ознакомлены с основами программы MBI. Участникам было предложено задавать вопросы и участвовать в дискуссиях, чтобы обеспечить четкое понимание вмешательства. Исследователь привел примеры, иллюстрирующие потенциальные результаты и преимущества вмешательства. В целом, тренинг перед вмешательством был направлен на создание прочной основы знаний и создание чувства уверенности среди участников экспериментальной группы в отношении эффективности и реализации вмешательства (Alhawatmeh et al., 2022).
Контрольная группа не получала никакого вмешательства со стороны исследователя. Однако по завершении исследования участникам контрольной группы были предоставлены и разъяснены аудиозаписи протокола вмешательства.
Процедура После получения одобрения IRB с руководителями больницы связался исследователь, чтобы получить разрешение на проведение исследования в их учреждении. После одобрения исследователь лично связывался с пациентами, чтобы объяснить цель и процедуру исследования. Пациентам, согласившимся участвовать в исследовании, было предложено подписать форму информированного согласия. Затем участников случайным образом распределили на экспериментальную и контрольную группы, используя кластерное случайное распределение, чтобы избежать заражения. Для реализации этой стратегии распределения был составлен список пациентов, соответствующих критериям исследования, включая их смены (A, B и C). Пациенты проходили сеансы гемодиализа три раза в неделю: либо в воскресенье, вторник и четверг (STT), либо в понедельник, среду и субботу (MWS). В результате такой установки получилось шесть кластеров (две смены в неделю (STT или MWS) × три смены (A, B и C) в день). Кластеры определялись на основе комбинации дней и смен гемодиализа: 1) Смена STT A, 2) Смена STT B, 3) Смена STT C, 4) Смена MWS A, 5) Смена MWS B и 6) Смена MMWS C. Сначала были перечислены все шесть кластеров, каждый из которых включал по 20 участников, как это было определено в ходе расчета размера выборки. Впоследствии эти кластеры случайным образом были отнесены либо к экспериментальной, либо к контрольной группе. Рандомизация была достигнута с использованием метода генерации случайных чисел, чтобы обеспечить беспристрастное распределение. Эта стратегия рандомизации была реализована независимым исследователем, который не участвовал в процессе набора участников и не знал списка участников.
После рандомизации перед началом вмешательства измерялись социально-демографические и зависимые переменные исследования в отделении гемодиализа. В конце вмешательства (после пяти недель фактического обучения MBI) зависимые от исследования переменные были измерены снова. Данные собирал хорошо обученный научный сотрудник, который не участвовал в других частях исследования. Этот научный сотрудник является опытной дипломированной медсестрой по нефрологии. Все измерения проводились конфиденциально в аналогичных ситуациях (например, в положении сидя) и условиях (например, температуре) в отделении гемодиализа. Никто не присутствовал при заполнении анкеты.
Анализ данных Для анализа данных использовался статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 25. Описательная статистика использовалась для описания данных исследования по мере необходимости. Частота и процент использовались для описания категориальных переменных, тогда как среднее и стандартное отклонение использовались для описания непрерывных переменных. Предположения для t-критерия были проверены для подтверждения достоверности результатов исследования. Нормальность проверяли с помощью гистограмм, критерия Шапиро-Уилка и оценки значений асимметрии и эксцесса. Гомогенность дисперсии проверяли с помощью теста Левена. Эти проверки гарантировали, что данные в достаточной степени соответствуют необходимым предположениям для проведения t-тестов. Независимые t-тесты использовались для изучения любых исходных различий между исследовательскими группами по непрерывным социально-демографическим переменным и основным результатам исследования. Тесты квадрата Чай использовались для изучения любых исходных различий между исследовательскими группами по категориальным социально-демографическим переменным. Зависимый t-тест использовался для оценки изменений в средних баллах результатов между предварительным и послетестовым тестированием в каждой исследовательской группе. Наконец, независимые t-тесты были использованы для изучения существенных различий между исследовательскими группами в конце вмешательства.
Этические соображения Институциональный наблюдательный совет (IRB) одобрил предложенное исследование (номер утверждения: 136-2024). Участникам, согласившимся участвовать в исследовании, было предложено подписать форму согласия, в которой описывались цель и объем исследования. Они подтвердили, что имеют право отказаться от участия в исследовании и что такой отказ не повлияет на получаемую ими помощь. Их заверили, что данные исследования будут храниться в безопасном месте в запертом шкафу, доступном только исследователю, с номерами, заменяющими их имена, чтобы избежать их личной идентификации. Ни один пациент не был исключен из исследования по причине пола, расы или национальности. Если во время вмешательства какой-либо пациент чувствовал головокружение или дискомфорт, вмешательство прекращалось и немедленно информировалось лечащего врача.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hossam Alhawatmeh N Associate Professor, Doctoral degree
- Номер телефона: 00962-79-741-3244
- Электронная почта: hnhawatmeh@just.edu.jo
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 22110
- Prince Rashid Military Hospital
-
Контакт:
- Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree
- Номер телефона: 00962-79-7413244
- Электронная почта: hnhawatmeh@just.edu.jo
-
Главный следователь:
- Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ТХПН, проходящие гемодиализ не менее трех сеансов в неделю.
- Быть старше 18 лет
- Наличие смартфона
- Умение читать и писать на арабском языке
Критерии исключения:
- Пациенты, находящиеся на психотерапии или регулярно принимающие психофармакологическое и анальгетическое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство, основанное на осознанности
Экспериментальной группе был представлен стандартизированный теоретически обоснованный MBI (Smith, 2005). Этот 30-минутный протокол включает в себя ряд упражнений, в том числе безоценочное внимание и осознание дыхания, телесных ощущений, мыслей и звуков. Этот протокол является широко признанным и используемым методом благодаря своей простоте и доступности, что делает его идеальным выбором для данного исследования (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005). Участники прошли три еженедельных сеанса MBI в течение пяти недель во время лечения гемодиализом (Alhawatmeh et al., 2022). Участникам были предоставлены аудиозаписи протокола MBI, которые они могли практиковать во время сеансов гемодиализа. Эти записи были доставлены по электронной почте и через WhatsApp, в зависимости от их предпочтений. Эта аудиозапись была разработана на основе протокола Смита сертифицированным исследователем, имеющим высшую степень в области сестринского дела и обширный опыт практики MBI. |
В настоящем исследовании экспериментальной группе был представлен стандартизированный, основанный на теории MBI (Smith, 2005). Этот 30-минутный протокол включает в себя ряд упражнений, в том числе безоценочное внимание и осознание дыхания, телесных ощущений, мыслей и звуков. Этот протокол является широко признанным и используемым методом благодаря своей простоте и доступности, что делает его идеальным выбором для данного исследования. Участники экспериментальной группы прошли три еженедельных сеанса MBI в течение пяти недель во время лечения гемодиализом (Alhawatmeh et al., 2022). Участникам были предоставлены аудиозаписи протокола MBI, которые они могли практиковать во время сеансов гемодиализа. Эти записи были доставлены по электронной почте и через WhatsApp, в зависимости от их предпочтений. Эта аудиозапись была разработана на основе протокола Смита сертифицированным исследователем, имеющим высшую степень в области сестринского дела и обширный опыт практики и проведения MBI. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получала никакого вмешательства со стороны исследователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни, связанного с заболеваниями почек
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Для оценки качества жизни использовалась арабская версия опросника качества жизни, связанного с заболеваниями почек (KDQOL-36).
Он имеет четыре подшкалы: симптомы и проблемы (12 пунктов); бремя заболеваний почек (4 шт.); последствия заболеваний почек (8 позиций); и общее ядро [Сводка физических компонентов (PCS, 12 пунктов) и сводка психических компонентов (MCS, 12 пунктов) (Elamin et al., 2019).
Необработанные, предварительно закодированные числовые значения каждого элемента линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие числа указывают на лучшее качество жизни (Kalantar-Zadeh & Unruh, 2005).
Арабская версия шкалы выявила благоприятные психометрические характеристики у арабских пациентов с хронической почечной недостаточностью, а перевод KDQOL-36 показал альфу Кронбаха 0,81, что демонстрирует высокую внутреннюю надежность (Alhawatmeh et al., 2022; Elamin et al., 2019).
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета эмоционального регулирования
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Арабская версия опросника по регулированию эмоций (ERQ), разработанная Кешки (2018), использовалась для оценки когнитивной переоценки и подавления экспрессии.
Шкала состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Шкала состоит из двух субшкал, измеряющих две способности регуляции эмоций: экспрессивное подавление (4 пункта) и когнитивную переоценку (6 пунктов).
Более высокие баллы указывают на более высокие способности к регуляции эмоций (Gross & John, 2003).
Арабская версия показала действительные и надежные результаты среди населения Персидского залива и пациентов, проходящих гемодиализ, при этом альфа Кронбаха исследовательского инструмента составляла 0,83 (Alhawatmeh et al., 2022; Keshky, 2018).
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Шкала осознанного внимания
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Шкала осознанного внимания (MAAS) — это широко используемый показатель самооценки, предназначенный для оценки индивидуальной черты осознанности — его общей способности присутствовать и быть внимательным к происходящим событиям в повседневной жизни.
MAAS обычно состоит из 15 пунктов.
Пациенты оценивают, как часто они испытывают различные характеристики осознанности в повседневной деятельности.
Участники оценивают каждый пункт по шкале Лайкерта.
Эта шкала указывает частоту переживаний от «1: почти всегда» до «5: почти никогда» (Brown & Ryan, 2003).
Оценка варьируется от 15 до 75.
Более высокие баллы отражают большую склонность к внимательности и участию в повседневной жизни.
Сильная конвергентная валидность и внутренняя согласованность продемонстрированы арабскими MAAS среди арабских пациентов, находящихся на гемодиализе (Alhawatmeh et al., 2022).
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sullivan MJ, Thorn B, Haythornthwaite JA, Keefe F, Martin M, Bradley LA, Lefebvre JC. Theoretical perspectives on the relation between catastrophizing and pain. Clin J Pain. 2001 Mar;17(1):52-64. doi: 10.1097/00002508-200103000-00008.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Teper R, Inzlicht M. Meditation, mindfulness and executive control: the importance of emotional acceptance and brain-based performance monitoring. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):85-92. doi: 10.1093/scan/nss045. Epub 2012 Apr 15.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Inker LA, Astor BC, Fox CH, Isakova T, Lash JP, Peralta CA, Kurella Tamura M, Feldman HI. KDOQI US commentary on the 2012 KDIGO clinical practice guideline for the evaluation and management of CKD. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):713-35. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.01.416. Epub 2014 Mar 16.
- Alhawatmeh H, Alshammari S, Rababah JA. Effects of mindfulness meditation on trait mindfulness, perceived stress, emotion regulation, and quality of life in hemodialysis patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Sci. 2022 Mar 8;9(2):139-146. doi: 10.1016/j.ijnss.2022.03.004. eCollection 2022 Apr.
- Dehghan M, Namjoo Z, Bahrami A, Tajedini H, Shamsaddini-Lori Z, Zarei A, Dehghani M, Ranjbar MS, Rafiee Sarbijan Nasab F. The use of complementary and alternative medicines, and quality of life in patients under hemodialysis: A survey in southeast Iran. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102431. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102431. Epub 2020 May 21.
- Razzera BN, Adamoli AN, Ranheiri MF, Oliveira MDS, Feoli AMP. Impacts of mindfulness-based interventions in people undergoing hemodialysis: a systematic review. J Bras Nefrol. 2022 Jan-Mar;44(1):84-96. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2021-0116.
- Kriakous SA, Elliott KA, Lamers C, Owen R. The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction on the Psychological Functioning of Healthcare Professionals: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2021;12(1):1-28. doi: 10.1007/s12671-020-01500-9. Epub 2020 Sep 24.
- Johansen KL, Chertow GM, Foley RN, Gilbertson DT, Herzog CA, Ishani A, Israni AK, Ku E, Kurella Tamura M, Li S, Li S, Liu J, Obrador GT, O'Hare AM, Peng Y, Powe NR, Roetker NS, St Peter WL, Abbott KC, Chan KE, Schulman IH, Snyder J, Solid C, Weinhandl ED, Winkelmayer WC, Wetmore JB. US Renal Data System 2020 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2021 Apr;77(4 Suppl 1):A7-A8. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.01.002. No abstract available.
- Adamoli, A. N., Razzera, B. N., Ranheiri, M. F., Colferai, R. N., Russell, T. A., Noto, A. R., & da Silva de Oliveira, M. (2021). Mindfulness-Based Intervention Performed During Hemodialysis: An Experience Report. Trends in Psychology, 29(2), 320-340. https://doi.org/10.1007/s43076-020-00058-8.
- Adamopoulou F, Alikari V, Zyga S, Tsironi M, Tzavella F, Giannakopoulou N, Theofilou P. The Effect of Fatigue and Pain Self- Efficacy on Health-Related Quality of Life Among Patients with Multiple Sclerosis. Mater Sociomed. 2019 Mar;31(1):40-44. doi: 10.5455/msm.2019.31.40-44.
- Alhawatmeh HN, Rababa M, Alfaqih M, Albataineh R, Hweidi I, Abu Awwad A. The Benefits of Mindfulness Meditation on Trait Mindfulness, Perceived Stress, Cortisol, and C-Reactive Protein in Nursing Students: A Randomized Controlled Trial. Adv Med Educ Pract. 2022 Jan 13;13:47-58. doi: 10.2147/AMEP.S348062. eCollection 2022.
- Alhawatmeh H, Najadat IA, Hweidi IM. Mindfulness-based intervention as a symptom management strategy in patients with end-stage renal disease: A controlled clinical trial. Int J Nurs Pract. 2024 Jun 16:e13282. doi: 10.1111/ijn.13282. Online ahead of print.
- Desrosiers A, Vine V, Klemanski DH, Nolen-Hoeksema S. Mindfulness and emotion regulation in depression and anxiety: common and distinct mechanisms of action. Depress Anxiety. 2013 Jul;30(7):654-61. doi: 10.1002/da.22124. Epub 2013 Apr 16.
- Elamin S, E Elbasher AH, E Ali SE, Abu-Aisha H. Arabic translation, adaptation, and validation of the kidney disease quality of life short-form 36. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Nov-Dec;30(6):1322-1332. doi: 10.4103/1319-2442.275476.
- Fatma, H., Menessy, N., Menessy, R., Ramadan, F., & Kamel, N. (2022). The Relationship between Mindfulness, Emotion Regulation and Mental Well-being among Academic Staff Educators at the Faculty of Nursing. Egyptian Journal of Health Care, 6.
- Garland EL, Geschwind N, Peeters F, Wichers M. Mindfulness training promotes upward spirals of positive affect and cognition: multilevel and autoregressive latent trajectory modeling analyses. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:15. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00015. eCollection 2015.
- Gu YQ, Zhu Y. A randomized controlled trial of mindfulness-based cognitive therapy for body dysmorphic disorder: Impact on core symptoms, emotion dysregulation, and executive functioning. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2023 Dec;81:101869. doi: 10.1016/j.jbtep.2023.101869. Epub 2023 May 8.
- Howarth, A., Smith, J. G., Perkins-Porras, L., & Ussher, M. (2019). Effects of Brief Mindfulness-Based Interventions on Health-Related Outcomes: A Systematic Review. Mindfulness, 10(10), 1957-1968. https://doi.org/10.1007/s12671-019-01163-1.
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full Catastrophe Living: Using the Wisdom of Your Body and Mind to Face Stress, Pain, and Illness. Dell Publishing.
- Kaplan Serin E, Ovayolu N, Ovayolu O. The Effect of Progressive Relaxation Exercises on Pain, Fatigue, and Quality of Life in Dialysis Patients. Holist Nurs Pract. 2020 Mar/Apr;34(2):121-128. doi: 10.1097/HNP.0000000000000347.
- Keng, S. L., Smoski, M. J., & Robins, C. J. (2011). Mindfulness and Emotion Regulation: Insights from Neuroscience and Clinical Practice. Cognitive Therapy and Research, 35(6), 601-610.
- Keshky, M. E. E. (2018). Factor Structure, Reliability and Validity of the Arabic version of the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) in a sample of Saudi children and adolescents. International Journal of Psychology and Behavioral Sciences, 8(2), 22-30.
- Khusainova, M. A., Khaydarov, S. N., Makhmudova, K. D., & Ortikova, S. X. (2023). Features of prevention of chronic kidney diseases and chronic heart failure. Science and Education, 4(5), Article 5.
- Kovesdy CP. Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022. Kidney Int Suppl (2011). 2022 Apr;12(1):7-11. doi: 10.1016/j.kisu.2021.11.003. Epub 2022 Mar 18.
- Lee M, Jang KS. Mediating Effects of Emotion Regulation between Socio-Cognitive Mindfulness and Achievement Emotions in Nursing Students. Healthcare (Basel). 2021 Sep 21;9(9):1238. doi: 10.3390/healthcare9091238.
- Lee M, Park H. Mediating effects of emotion regulation between socio-cognitive mindfulness and empathy in nurses: a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Nov 9;21(1):306. doi: 10.1186/s12912-022-01081-z.
- Lee, S., & Young, J. (2018). Mind the Gap: The History and Philosophy of Health Psychology and Mindfulness. Revista Psicologia e Saúde, 10, 25. https://doi.org/10.20435/pssa.v10i2.693.
- A Lim K, Hee Lee J. Factors Affecting Quality of Life in Patients Receiving Hemodialysis. Iran J Public Health. 2022 Feb;51(2):355-363. doi: 10.18502/ijph.v51i2.8688.
- Madadkar, & Basiri. (2018). Effect of Relaxation Jacobson on quality of Life and self-efficacy in Patients Undergoing Hemodialysis. Complementary Medicine Journal, 7(4), 2090-2099.
- Mehrabi, F., & Tavakoli, M. (2022). The Effectiveness of Mindfulness-Based Stress Reduction Intervention for Cognitive Emotion Regulation and Cognitive Reactivity in Patients with Epilepsy. International Journal of Cognitive Therapy, 15(4), 465-478. https://doi.org/10.1007/s41811-022-00144-y.
- Nguyen SA, Oughli HA, Lavretsky H. Complementary and Integrative Medicine for Neurocognitive Disorders and Caregiver Health. Curr Psychiatry Rep. 2022 Sep;24(9):469-480. doi: 10.1007/s11920-022-01355-y. Epub 2022 Aug 13.
- Niazi, S., & Adil, A. (2017). Role of Mindfulness and Psychological Wellbeing Between External Locus of Control and Depression: A Moderated Mediation Model. Peshawar Journal of Psychology and Behavioral Sciences (PJPBS), 3(1), Article 1. https://doi.org/10.32879/pjpbs.2017.3.1.1-19.
- Rigas C, Park H, Nassim M, Su CL, Greenway K, Lipman M, McVeigh C, Novak M, Trinh E, Alam A, Suri RS, Mucsi I, Torres-Platas SG, Noble H, Sekhon H, Rej S, Lifshitz M. Long-term Effects of a Brief Mindfulness Intervention Versus a Health Enhancement Program for Treating Depression and Anxiety in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial. Can J Kidney Health Dis. 2022 Mar 4;9:20543581221074562. doi: 10.1177/20543581221074562. eCollection 2022.
- Shapero BG, Greenberg J, Pedrelli P, de Jong M, Desbordes G. Mindfulness-Based Interventions in Psychiatry. Focus (Am Psychiatr Publ). 2018 Winter;16(1):32-39. doi: 10.1176/appi.focus.20170039. Epub 2018 Jan 24.
- Shqeirat MD, Hijazi BM, Almomani BA. Treatment related problems in Jordanian hemodialysis patients. Int J Clin Pharm. 2021 Oct;43(5):1352-1359. doi: 10.1007/s11096-021-01259-6. Epub 2021 Mar 21.
- Smith, J. (2005). Relaxation, meditation, and mindfulness: A mental health practitioner's guide to new and traditional approaches.
- Sullivan, M. J. L., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532. https://doi.org/10.1037/1040-3590.7.4.524.
- Terkawi AS, Sullivan M, Abolkhair A, Al-Zhahrani T, Terkawi RS, Alasfar EM, Khait SSA, Elkabbani A, Kabbani N, Altirkawi KA, Tsang S. Development and validation of Arabic version of the pain catastrophizing scale. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S63-S70. doi: 10.4103/sja.SJA_130_17.
- Vaidya SR, Aeddula NR. Chronic Kidney Disease. 2024 Jul 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535404/
- Vaishnav BS, Hirapara JJ, Shah MK. Study of effect of guided meditation on quality of life in patients of end stage renal disease (ESRD) on maintenance hemodialysis - a randomised controlled trial. BMC Complement Med Ther. 2022 Sep 9;22(1):238. doi: 10.1186/s12906-022-03717-8.
- Wang YX, Yin B. A new understanding of the cognitive reappraisal technique: an extension based on the schema theory. Front Behav Neurosci. 2023 Apr 17;17:1174585. doi: 10.3389/fnbeh.2023.1174585. eCollection 2023.
- Whitfield T, Barnhofer T, Acabchuk R, Cohen A, Lee M, Schlosser M, Arenaza-Urquijo EM, Bottcher A, Britton W, Coll-Padros N, Collette F, Chetelat G, Dautricourt S, Demnitz-King H, Dumais T, Klimecki O, Meiberth D, Moulinet I, Muller T, Parsons E, Sager L, Sannemann L, Scharf J, Schild AK, Touron E, Wirth M, Walker Z, Moitra E, Lutz A, Lazar SW, Vago D, Marchant NL. The Effect of Mindfulness-based Programs on Cognitive Function in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Neuropsychol Rev. 2022 Sep;32(3):677-702. doi: 10.1007/s11065-021-09519-y. Epub 2021 Aug 4.
- WHO | WHOQOL: Measuring Quality of Life. (2020, May 15). https://web.archive.org/web/20200515055014/https://www.who.int/healthinfo/survey/whoqol-qualityoflife/en/.
- Zhou S, Wu Y, Xu X. Linking Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression to Mindfulness: A Three-Level Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 10;20(2):1241. doi: 10.3390/ijerph20021241.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 136-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .