Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mindfulness på følelsesmæssige reguleringer færdigheder og livskvalitet blandt patienter på hæmodialyse

29. september 2024 opdateret af: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

Effekterne af Mindfulness-baseret intervention på egenskabsbevidsthed, kognitiv revurdering, adfærdsundertrykkelse og livskvalitet blandt patienter, der gennemgår hæmodialyse.

Studiet har til formål at undersøge, hvordan mindfulness-baseret intervention (MBI) påvirker egenskabsbevidsthed, kognitiv revurdering, ekspressiv undertrykkelse og livskvalitet hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der gennemgår hæmodialyse.

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med patienter diagnosticeret med ESRD og gennemgår hæmodialysebehandling. Deltagere udvalgt ved hjælp af en bekvemmelighedsprøvemetode vil blive tilfældigt fordelt i interventionsgruppen (n=52), der modtog MBI, og kontrolgruppen (n=52), som modtog en lignende intervention efter undersøgelsen. Interventionen involverer en 30-minutters MBI indført tre sessioner om ugen under hæmodialyse sessioner over fem uger. Resultatmål omfattede Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) til vurdering af egenskabsbevidsthed, Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) til kognitiv revurdering og adfærdsundertrykkelse og Nyresygdomsrelateret livskvalitetsspørgeskema for livskvalitet. Data blev indsamlet ved baseline og post-intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er et omfattende begreb, der omfatter forskellige stadier af nedsat nyrefunktion. Nyreskade eller vedvarende estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på mindre end 60 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter vedvarende i tre måneder eller mere er kendetegn for kronisk nyresygdom (CKD). Personer, der er ramt af CKD, støder ofte på symptomer som træthed, hovedpine, svaghed, kvalme, opkastning, hævelse i ben og fødder forekommer ofte. Udfordringer i koncentrationen viser sig også. Hvis den ikke behandles, kan CKD føre til alvorlige komplikationer såsom væskeophobning forhøjet blodtryk, anæmi knoglesygdom. Effektiv håndtering af kronisk nyreinsufficiens, såsom regelmæssig overvågning, livsstilsændringer, medicinering og andre medicinske indgreb er fortsat afgørende for at afbøde dens progression og tilhørende komplikationer. Uden adressering har CKD potentialet til at gå videre til nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Dette nødvendiggør livreddende indgreb som dialyse eller nyretransplantation (Khusainova et al., 2023; Vaidya & Aeddula, 2023).

ESRD har vist sig som en førende global dødsårsag, der skiller sig ud som en af ​​de få ikke-smitsomme sygdomme med en stigende dødelighed i løbet af de sidste to årtier. Over 800 millioner mennesker verden over lider af ESRD, en degenerativ sygdom, der rammer mere end 10 % af befolkningen (Kovesdy, 2022). I USA udviser ESRD en incidensrate på 390,2 tilfælde pr. million og en prævalensrate på 242 tilfælde pr. million. Sorte og latinamerikanske patienter havde frekvenser af ESRD, der var henholdsvis 3,4 og 1,5 gange højere end for den generelle befolkning. Personer på 65 år og ældre har den højeste risiko for at udvikle ESRD, hvilket tegner sig for omkring tre fjerdedele af alle tilfælde (Johansen et al., 2021).

Forekomsten af ​​kronisk nyresygdom (CKD) er højest i lav- og mellemindkomstlande, hvor det er vanskeligt at kontrollere dens virkninger (Kovesdy, 2022). I Jordan oplyser det jordanske sundhedsministerium (MOH) (2020), at det samlede antal patienter, der blev registreret og behandlet i det jordanske nyreregister, vil være 7747 ved udgangen af ​​2020, hvoraf 7290 er jordanere (94. 1 %) og 457 er ikke-jordanere (5,9 %). Antallet af jordanske patienter indskrevet og indlagt til ESRD i 2020 var 7290, mens antallet af nye ESRD-tilfælde i 2020 var 975, med 898 (92,1 %) jordanere og 77 (7. 9 %) ikke-jordanere (Jordanian Ministry of Health, 2020).

Nyreerstatningsterapier bliver nødvendige, når nyrerne ikke længere kan udføre væsentlige funktioner, der sikrer, at affaldsstoffer og overskydende væske fjernes fra kroppen tilstrækkeligt (Vaidya & Aeddula, 2023). Blandt nyreudskiftningsterapier er hæmodialyse en nøgleterapi, der forlænger livet ved at udskille eller fjerne skadelige affaldsprodukter fra metabolisme fra menneskers kredsløb. Af patienter med ESRD tegner hæmodialyse sig for 70,7 % af behandlingen, mens nyretransplantation står for 29,3 % af tilfældene i USA (Johansen et al., 2021). I Jordan var det samlede antal dialysemaskiner (944) i alle enheder fordelt som følger: 441 (47 %) maskiner i sundhedsministeriets enheder, 86 (9 %) maskiner i Royal Medical Service (RMS) enheder, 32 (3 %) maskiner på universitetshospitaler og 385 (41%) maskiner på private hospitaler. Af de 7290 patienter med udbredt ESRD blev 3318 patienter (45,5%) behandlet i dialyseenheder i Sundhedsministeriet, 1424 patienter (19,5%) i RMS-dialyseenheder, 191 patienter (2,6%) i dialyseenhed på Universitetshospitalet, og 2.357 patienter (32,3%) blev behandlet på private dialyseafdelinger.

På trods af sin rolle i at forlænge livet for patienter med ESRD, viser forskning, at personer, der gennemgår hæmodialyse, oplever en lavere livskvalitet (QOL) sammenlignet med dem med andre kroniske sygdomme (Dehghan et al., 2020). QOL er et bredt anerkendt begreb, der afspejler et individs opfattelse af deres fysiske helbred, psykiske velvære, uafhængighed, sociale relationer, overbevisninger og personlige værdier (Madadkar & Basiri, 2018). Patienter med ESRD, der gennemgår hæmodialyse, står over for adskillige fysiske symptomer, der begrænser deres daglige funktion og truer deres generelle fysiske sundhed. Også selve behandlingen er fysisk og mentalt krævende, da patienterne typisk får hæmodialyse 2 til 3 gange om ugen i 4 til 5 timer pr. session, hvilket har en betydelig indvirkning på deres psykosociale velvære. De kombinerede virkninger af sygdommen og behandlingen skaber en betydelig byrde, der bringer den overordnede livskvalitet for dem, der gennemgår hæmodialyse, i fare (Lim & Lee, 2022).

Patienter i hæmodialyse, som oplever et fald i QOL, kan opleve effekter på mange aspekter af deres liv, herunder en nedsat evne til at udføre daglige opgaver (Madadkar & Baser, 2018). Ydermere bidrager dårlig QOL til afhængighed, tristhed, social isolation, en reduktion i daglige aktiviteter og en stigning i den økonomiske byrde (Dehghan et al., 2020). Arbejdet, familiære og sociale status for personer med ESRD ændrede sig også på grund af ændringer i deres livskvalitet (Adamopoulou et al., 2019; Nguyen et al., 2022). Derfor er effektiv håndtering af nedsat QOL og adressering af dets underliggende symptomatiske årsager. afgørende for at forbedre kliniske resultater hos personer, der gennemgår hæmodialyse. Både farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange anvendes til at løse disse problemer. Et betydeligt antal patienter oplever dog fortsat psykosomatiske symptomer, selv ved brug af medicin. I øjeblikket er der et voksende fokus på at integrere ikke-farmakologiske og komplementære terapier i sundhedssystemer for forbedrede resultater (Madadkar & Basiri, 2018). Metoder inden for komplementær medicin har typisk minimale bivirkninger og risici, hvilket gør dem velegnede til selvstændig brug eller i forbindelse med andre tilgange (Kaplan Serin et al., 2020). Disse terapier, der er kendt for deres holistiske natur, bruges til at forbedre både det fysiske og mentale velbefindende hos patienter (Nguyen et al., 2022).

Mindfulness-baseret intervention (MBI) er en almindelig og effektiv komplementær terapi, der har udbredt brug i en række forskellige sammenhænge, ​​grupper og anvendelser (Howarth et al., 2019). MBI lærer folk, hvordan man dyrker en ikke-dømmende bevidsthed, der er orienteret mod nuet. Denne intervention har vist potentiale til at behandle en række psykiske lidelser, herunder angst og depression, samt vedvarende fysiske sygdomme (Rigas et al., 2022). I hæmodialyse-indstillinger har MBI vist sig at være effektiv til at forbedre flere psykosomatiske symptomer såsom opfattet stress, følelsesregulering, søvnforstyrrelser, stress, depression og angst hos patienter med ESRD over hele verden (Razzera et al., 2021). Der er også indledende beviser i litteraturen, der understøtter den gavnlige effekt af MBI på livskvaliteten hos sådanne patienter (Alhawatmeh et al., 2022).

Der har været flere undersøgelser, der understøtter de potentielle positive effekter af MBI på psykofysisk sundhed og overordnet QOL blandt patienter, der gennemgår hæmodialyse. Imidlertid er de mekanismer, der ligger til grund for de gavnlige virkninger af MBI på helbredet blandt sådanne patienter, sjældent blevet undersøgt. I de senere år har der været en stigende interesse for at identificere de underliggende mekanismer af MBI på grund af voksende beviser for dets fordele på psykiske lidelser og fysisk velvære (Gu & Zhu, 2022; Zhang et al., 2021). Adskillige teoretiske tilgange er blevet foreslået til at identificere, hvordan MBI påvirker livskvaliteten.

Mekanismerne for MBI'er er blevet antaget at involvere forbedringer i egenskabsbevidsthed, som derefter letter gevinster i følelsesreguleringsfærdigheder, og derved kulminerer i forbedrede livskvalitetsresultater (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013 Zhang et al., 2021). T. Denne opfattelse understøttes faktisk af beviser fra flere undersøgelser (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013; Zhang et al., 2021). I forbindelse med den ovenfor skitserede ramme omfatter de to vigtigste strategier for følelsesregulering, der for det meste studeres, kognitiv revurdering og adfærdsundertrykkelse. Forskning viste, at MBI'er forbedrer kognitiv revurdering, beskrevet som genfortolkning af stressende situationer på en positiv måde for at mindske følelsesmæssig nød. Beviser om effektiviteten af ​​MBI i adfærdsundertrykkelse, forstået som undertrykkelse af følelsesmæssige udtryk, forbliver sparsomme og tvetydige. Selvom resultaterne kan være blandede, indikerer nogle undersøgelser en mulig positiv indflydelse af MBI på kognitiv revurdering, men når det kommer til adfærdsundertrykkelse, er deres effekt ubetydelig eller ikke-signifikant. Dette kan være relateret til det faktum, at den grundlæggende mekanisme i MBI har en tendens til at forbedre egenskabsbevidsthed gennem bevidsthed om nuet og accept snarere end undertrykkelse af følelser.

På trods af disse fremskridt er beviser stadig under udvikling, og der skal gøres mere forskning for at forstå, hvordan MBI forholder sig til forskellige strategier til regulering af følelser. Det er vigtigt, at sådanne processer endnu ikke er blevet undersøgt empirisk hos hæmodialysepatienter - en befolkning, der oplever følelsesmæssige byrder og lav livskvalitet. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse endnu systematisk undersøgt, hvordan MBI ville påvirke følelsesreguleringsprocesser, nemlig kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse, i denne patientpopulation. Ydermere forbliver de bredere virkninger af MBI på egenskabsbevidsthed og livskvalitet blandt hæmodialysepatienter stort set uadresserede. Nærværende undersøgelse forsøgte derfor at udfylde disse huller i viden ved at vurdere de indvirkninger, som MBI har på egenskabsbevidsthed, kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse hos hæmodialysepatienter. Det havde yderligere til formål at udforske virkningen af ​​MBI på livskvalitet og derved give indsigt i mulige terapeutiske fordele, der kan opnås ved at praktisere MBI i dette meget specifikke kliniske miljø.

Metodik

Design Et eksperimentelt studie med et prætest-posttest, randomiseret, parallel kontrolgruppedesign blev anvendt. Deltagere, der blev udvalgt ved hjælp af en bekvemmelighedsprøvemetode, blev tilfældigt fordelt i interventionsgruppen, der modtog MBI, og kontrolgruppen, der modtog den lignende intervention efter undersøgelsen. Interventionen involverede 30-minutters MBI indført tre sessioner om ugen under hæmodialyse sessioner over en fem-ugers periode. Studiedataene blev indsamlet ved baseline og slutningen af ​​interventionen.

Indstilling og prøve Denne undersøgelse blev udført på et militærhospital i dialyseafdelingen, som indeholder 58 dialysemaskiner. På denne afdeling er der tre sessioner om dagen i løbet af ugen, med tre dialysesessioner for hver patient om ugen. Dialyseafdelingen modtager dagligt cirka 174 patienter fordelt på tre sessioner i løbet af dagen. Denne dialyseafdeling betragtes som den største dialyseenhed i Mellemøsten med en månedlig kapacitet på mellem 2.200 og 2.240 patienter (Shqeirat et al., 2021).

Bestemmelse af prøvestørrelse G*power 3.1.9.4 blev brugt til at beregne prøvestørrelsen. Givet en uafhængig t-test, en medium effektstørrelse på 0,5, en alfa på 0,05 og en potens på 0,8, var den beregnede stikprøvestørrelse 102. Tager man en nedslidningsrate på 15 % i betragtning (Alhawatmeh et al., 2022), er den nødvendige stikprøvestørrelse 117 deltagere. For at være mere konservativ blev 3 deltagere tilføjet, hvilket resulterede i en endelig påkrævet stikprøvestørrelse på 120 deltagere. Af de 170, der blev vurderet for berettigelse, blev 120 deltagere anset for kvalificerede og indvilligede i at deltage. Af disse gennemførte 104 undersøgelsen, og deres data blev analyseret. De resterende 16 deltagere valgte at trække sig fra undersøgelsen før indsamling af baseline data på grund af helbredsproblemer (se figur 1).

Intervention I den foreliggende forskning blev den standardiserede, teoribaserede MBI introduceret til forsøgsgruppen (Smith, 2005). Denne 30-minutters protokol involverer en række aktiviteter, herunder at være opmærksom på og være opmærksom på åndedræt, kropsfornemmelser, tanker og lyde uden at dømme. Denne protokol er en bredt anerkendt og brugt metode på grund af dens enkelhed og tilgængelighed, hvilket gør den til et ideelt valg til denne undersøgelse (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Smiths (2005) MBI-protokol består af seks komponenter:

MBI-protokollen udviklet af Smith (2005) består af seks dele:

  1. At øve opmærksomhed på åndedrættet ved at trække vejret dybt og langsomt, være opmærksom på luftens bevægelse.
  2. At øve kropsbevidsthed ved at være opmærksom på alle de sanser, kroppen har fra top til tå og registrere eventuelle fornemmelser, du oplever.
  3. At være opmærksom på tanken ved at være opmærksom på sindet, når ideer og tanker opstår og passerer, notere dem, give slip på dem og vende tilbage til sindet igen og igen.
  4. At være opmærksom på lyde uden at dømme dem, observere dem, give slip på dem og vente stille er eksempler på opmærksomhed på lyd.
  5. Gå opmærksomt ved at visualisere dig selv på en vej fri for forhindringer. Forestil dig blot placeringen af ​​hvert trin uden at overveje, hvor du skal hen.
  6. Fuld meditation: ved at åbne øjnene og leve opmærksomt på øjeblikkets verden, når man noterer noget (lyd, tanke, sansning osv.), må individet lade det gå og vente på, hvad der kommer næste gang.

Deltagerne i den eksperimentelle gruppe gennemførte tre ugentlige sessioner med MBI i fem uger under deres hæmodialysebehandlinger (Alhawatmeh et al., 2022). Deltagerne fik lydoptagelser af MBI-protokollen, som de kunne praktisere under hæmodialysesessioner. Disse optagelser blev leveret via e-mail og WhatsApp, afhængigt af deres præferencer. Denne lydoptagelse blev udviklet baseret på Smiths protokol af en certificeret undersøgelsesforsker, som havde en højere grad i sygepleje og omfattende erfaring med at praktisere og levere MBI'er. Lydoptagelsen blev valideret af to psykologer, som har god erfaring med MBI'er. Forskeren overvågede leveringen af ​​MBI, administrerede enhver afbrydelse og beskyttede privatlivets fred under MBI-leveringen og sørgede for, at de kunne øve sig med succes. Deltagerne blev opfordret til at praktisere MBI derhjemme i løbet af den fem uger lange undersøgelsesperiode, selvom det ikke var obligatorisk. Deltagerne i begge grupper blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige rutiner før undersøgelsen og undgå at søge psykiatriske eller alternative behandlinger for at forbedre humøret. De blev også bedt om at informere forskeren, hvis de besluttede at forfølge sådanne behandlinger i løbet af undersøgelsesperioden.

En ansigt-til-ansigt undervisningssession forud for interventionen blev udført for at øge deltagernes forståelse af interventionen. I overensstemmelse hermed var der en yderligere 2-timers undervisningssession, hvor deltagerne i forsøgsgruppen havde detaljeret information fra forskeren om formålet og interventionsmetoden. Sessionen indeholdt en grundig gennemgang af hele interventionsprocessen; deltagerne blev introduceret til det grundlæggende i MBI-programmet. Deltagerne blev opfordret til at stille spørgsmål og deltage i diskussioner for at sikre en klar forståelse af interventionen. Forskeren gav eksempler for at illustrere de potentielle resultater og fordele ved interventionen. Overordnet set havde præ-interventionstræningen til formål at etablere et solidt videngrundlag og skabe en følelse af tillid blandt forsøgsgruppens deltagere med hensyn til interventionens effektivitet og implementering (Alhawatmeh et al., 2022).

Kontrolgruppen modtog ingen intervention fra forskeren. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen fik kontrolgruppedeltagerne dog forsynet med og givet en forklaring på lydoptagelserne i interventionsprotokollen.

Procedure Efter at have fået IRB-godkendelsen blev hospitalslederne kontaktet af en undersøgelsesforsker for at opnå godkendelse til at udføre undersøgelsen i deres institution. Efter godkendelse kontaktede forskeren patienter personligt for at forklare formålet med og proceduren for undersøgelsen. Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev bedt om at underskrive den informerede samtykkeerklæring. Derefter blev deltagerne tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen ved hjælp af en tilfældig klyngetildeling for at undgå kontaminering. For at udføre denne tildelingsstrategi blev der udarbejdet en liste over patienter, der opfyldte undersøgelseskriterierne, inklusive deres vagter (A, B og C). Patienterne modtog deres hæmodialysesessioner tre gange om ugen, enten søndag, tirsdag og torsdag (STT) eller mandag, onsdag og lørdag (MWS). Denne opsætning resulterede i seks klynger (to skift om ugen (STT eller MWS) × tre skift (A, B og C) om dagen). Klyngerne blev defineret ud fra kombinationen af ​​hæmodialysedage og skift: 1) STT Skift A, 2) STT Skift B, 3) STT Skift C, 4) MWS Skift A, 5) MWS Skift B og 6) MMWS Skift C Alle seks klynger, der hver omfatter 20 deltagere som bestemt under prøvestørrelsesberegningen, blev først opført. Efterfølgende blev disse klynger tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. Randomisering blev opnået ved hjælp af en metode til generering af tilfældige tal for at sikre en uvildig tildeling. Denne randomiseringsstrategi blev udført af en uafhængig forsker, som ikke deltog i rekrutteringsprocessen og forblev blindet over for deltagerlisten.

Efter randomisering blev undersøgelsens sociodemografiske og afhængige variabler målt ved baseline i hæmodialyseenheden før påbegyndelse af interventionen. Ved afslutningen af ​​interventionen (efter fem ugers MBI-træning) blev de undersøgelsesafhængige variabler målt igen. En veluddannet forskningsassistent, som ikke ville være involveret i andre undersøgelsesdele, indsamlede dataene. Denne forskningsassistent er en erfaren nefrologisk registreret sygeplejerske. Alle målinger blev foretaget privat i lignende situationer (f.eks. siddende stilling) og miljøer (f.eks. temperatur) i hæmodialyseenheden. Der var ingen til stede, da de udfyldte spørgeskemaet.

Dataanalyse Den statistiske pakke for samfundsvidenskab (SPSS) version 25 blev brugt til at analysere data. Beskrivende statistik blev brugt til at beskrive undersøgelsesdataene efter behov. Frekvens og procent blev brugt til at beskrive de kategoriske variable, mens middelværdi og standardafvigelse blev brugt til at beskrive de kontinuerte variable. Antagelserne for t-testen blev testet for at bekræfte validiteten af ​​undersøgelsesresultaterne. Normaliteten blev undersøgt ved hjælp af histogrammer, Shapiro-Wilk-testen og ved at evaluere skævhed og kurtoseværdier. Varianshomogenitet blev kontrolleret ved anvendelse af Levenes test. Disse kontroller sikrede, at dataene i tilstrækkelig grad opfyldte de nødvendige forudsætninger for at udføre t-testene. Uafhængige t-tests blev brugt til at undersøge eventuelle baseline forskelle mellem undersøgelsesgrupperne på de kontinuerlige sociodemografiske variabler og hovedundersøgelsens resultater. Chai square tests blev brugt til at undersøge eventuelle baseline forskelle mellem undersøgelsesgrupperne på de kategoriske sociodemografiske variabler. En afhængig t-test blev brugt til at vurdere ændringer i den gennemsnitlige score for resultaterne mellem præ- og post-testen inden for hver undersøgelsesgruppe. Til sidst blev uafhængige t-tests brugt til at undersøge de signifikante forskelle mellem undersøgelsesgrupperne ved afslutningen af ​​interventionen.

Etiske overvejelser Institutional Review Board (IRB) godkendte den foreslåede undersøgelse (godkendelsesnummer: 136-2024). Deltagere, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev bedt om at underskrive en samtykkeerklæring, der beskrev formålet med og omfanget af forskningen. De bekræftede, at de havde frihed til at afvise deltagelse i undersøgelsen, og at en sådan afvisning ikke ville påvirke den pleje, de modtog. De blev forsikret om, at forskningsdataene ville blive opbevaret på et sikkert sted i et aflåst skab, kun tilgængeligt for forskeren, med numre, der erstatter deres navne for at undgå deres personlige identifikation. Ingen patienter blev udelukket fra forsøget på grund af deres køn, race eller nationalitet. Under interventionen, hvis en patient følte sig svimmel eller utilpas, blev interventionen stoppet, og den behandlende læge blev informeret omgående.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hossam Alhawatmeh N Associate Professor, Doctoral degree
  • Telefonnummer: 00962-79-741-3244
  • E-mail: hnhawatmeh@just.edu.jo

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Prince Rashid Military Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD, der gennemgår hæmodialyse mindst tre sessioner om ugen
  • At være mindst 18 år gammel
  • At have en smartphone
  • At kunne læse og skrive på arabisk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i psykoterapi eller i regelmæssig psykofarmakologisk og smertestillende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret intervention

Den standardiserede, teoribaserede MBI blev introduceret til forsøgsgruppen (Smith, 2005). Denne 30-minutters protokol involverer en række aktiviteter, herunder at være opmærksom på og være opmærksom på åndedræt, kropsfornemmelser, tanker og lyde uden at dømme. Denne protokol er en bredt anerkendt og brugt metode på grund af dens enkelhed og tilgængelighed, hvilket gør den til et ideelt valg til denne undersøgelse (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Deltagerne gennemførte tre ugentlige sessioner med MBI i fem uger under deres hæmodialysebehandlinger (Alhawatmeh et al., 2022). Deltagerne fik lydoptagelser af MBI-protokollen, som de kunne praktisere under hæmodialysesessioner. Disse optagelser blev leveret via e-mail og WhatsApp, afhængigt af deres præferencer. Denne lydoptagelse blev udviklet baseret på Smiths protokol af en certificeret undersøgelsesforsker, som havde en højere grad i sygepleje og omfattende erfaring med at praktisere MBI.

I den nuværende forskning blev den standardiserede, teoribaserede MBI introduceret til forsøgsgruppen (Smith, 2005). Denne 30-minutters protokol involverer en række aktiviteter, herunder at være opmærksom på og være opmærksom på åndedræt, kropsfornemmelser, tanker og lyde uden at dømme. Denne protokol er en bredt anerkendt og brugt metode på grund af dens enkelhed og tilgængelighed, hvilket gør den til et ideelt valg til denne undersøgelse.

Deltagerne i den eksperimentelle gruppe gennemførte tre ugentlige sessioner med MBI i fem uger under deres hæmodialysebehandlinger (Alhawatmeh et al., 2022). Deltagerne fik lydoptagelser af MBI-protokollen, som de kunne praktisere under hæmodialysesessioner. Disse optagelser blev leveret via e-mail og WhatsApp, afhængigt af deres præferencer. Denne lydoptagelse blev udviklet baseret på Smiths protokol af en certificeret undersøgelsesforsker, som havde en højere grad i sygepleje og omfattende erfaring med at praktisere og levere MBI'er.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention fra forskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyresygdomsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Den arabiske version af det nyresygdomsrelaterede livskvalitetsspørgeskema (KDQOL-36) blev brugt til at evaluere livskvalitet. Den har fire underskalaer: symptomer og problemer (12 punkter); byrde af nyresygdom (4 genstande); virkninger af nyresygdom (8 genstande); og generisk kerne [Physical Component Summary (PCS, 12 items) og mental component summary (MCS, 12 items) (Elamin et al., 2019). Hver vares rå, prækodede numeriske værdier konverteres lineært til en skala fra 0 til 100, hvor højere tal indikerer bedre livskvalitet (Kalantar-Zadeh & Unruh, 2005). Den arabiske version af skalaen afslørede gunstige psykometriske egenskaber hos arabiske patienter med kronisk nyreinsufficiens, og KDQOL-36-oversættelsen viste en Cronbachs alfa på 0,81, hvilket viste stærk intern pålidelighed (Alhawatmeh et al., 2022; Elamin et al., 2019).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Den arabiske version af Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) udviklet af Keshky (2018) blev brugt til at vurdere kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse. Skalaen består af 10 punkter, hver bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Skalaen består af to underskalaer, der måler to følelsesregulerende evner: ekspressiv undertrykkelse (4 punkter) og kognitiv revurdering (6 punkter). De højere score indikerer større følelsesregulerende evner (Gross & John, 2003). Den arabiske version viste valide og pålidelige resultater blandt befolkningen i Den Arabiske Golf og patienter, der gennemgår hæmodialyse med Cronbach alfa af undersøgelsesinstrumentet er 0,83 (Alhawatmeh et al., 2022; Keshky, 2018).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) er en udbredt selvrapporteringsmåling designet til at vurdere en persons egenskaber mindfulness - deres generelle evne til at være nærværende og opmærksom på igangværende oplevelser i dagligdagen. MAAS består typisk af 15 genstande. Patienter vurderer, hvor ofte de oplever forskellige karakteristika ved mindfulness i daglige aktiviteter. Deltagerne bedømmer hvert element på en Likert-skala. Denne skala angiver hyppigheden af ​​oplevelser fra "1: næsten altid" til "5: næsten aldrig" (Brown & Ryan, 2003). Score varierer fra 15 til 75. Højere score afspejler en større tendens til at være opmærksom og nærværende i dagligdagen. Stærk konvergent validitet og intern konsistens påvises af arabisk MAAS blandt arabiske hæmodialysepatienter (Alhawatmeh et al., 2022).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På grund af etiske restriktioner

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner