Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv všímavosti na schopnosti emočních regulací a kvalitu života u pacientů na hemodialýze

29. září 2024 aktualizováno: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

Účinky intervence založené na všímavosti na všímavost, kognitivní přehodnocení, potlačení chování a kvalitu života u pacientů podstupujících hemodialýzu.

Cílem studie je zjistit, jak intervence založená na všímavosti (MBI) ovlivňuje všímavost, kognitivní přehodnocení, potlačení exprese a kvalitu života u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) podstupujících hemodialýzu.

Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena s pacienty s diagnózou ESRD a podstupujícími hemodialyzační léčbu. Účastníci vybraní pomocí metody náhodného výběru budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (n=52), která obdržela MBI, a kontrolní skupiny (n=52), která po studii obdržela podobnou intervenci. Intervence zahrnuje 30minutové MBI zavedené tři sezení týdně během hemodialýz po dobu pěti týdnů. Mezi výsledná měření patřila škála všímavosti (MAAS) k posouzení všímavosti k vlastnostem, dotazník regulace emocí (ERQ) pro kognitivní přehodnocení a potlačení chování a dotazník kvality života související s onemocněním ledvin pro kvalitu života. Data byla shromážděna na začátku a po intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je komplexní pojem zahrnující různá stádia zhoršující se funkce ledvin. Poškození ledvin nebo trvalá odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) nižší než 60 ml/min na 1,73 m2 trvající tři měsíce nebo déle jsou charakteristické znaky chronického onemocnění ledvin (CKD). Jedinci postižení CKD se běžně setkávají s příznaky, jako je únava, bolesti hlavy, slabost, nevolnost, zvracení, často se objevují otoky nohou a chodidel. Projevují se také problémy v koncentraci. Pokud se CKD neléčí, může vést k závažným komplikacím, jako je retence tekutin, vysoký krevní tlak, anémie, onemocnění kostí. Efektivní léčba CKD, jako je pravidelné sledování, změna životního stylu, medikace a další lékařské intervence, zůstává zásadní pro zmírnění její progrese a souvisejících komplikací. Pokud se neřeší, CKD má potenciál přejít do konečného stádia renálního onemocnění (ESRD). To vyžaduje život zachraňující zásahy, jako je dialýza nebo transplantace ledvin (Khusainova et al., 2023; Vaidya & Aeddula, 2023).

ESRD se objevila jako hlavní celosvětová příčina úmrtí a vystupuje jako jedna z mála nepřenosných nemocí s rostoucí mírou úmrtnosti za poslední dvě desetiletí. Více než 800 milionů lidí na celém světě trpí ESRD, degenerativním onemocněním, které postihuje více než 10 % populace (Kovesdy, 2022). Ve Spojených státech ESRD vykazuje míru incidence 390,2 případů na milion a míru prevalence 242 případů na milion. Černošští a hispánští pacienti měli výskyt ESRD 3,4krát a 1,5krát vyšší než u běžné populace. Jednotlivci ve věku 65 let a starší jsou vystaveni nejvyššímu riziku rozvoje ESRD, což představuje asi tři čtvrtiny všech případů (Johansen et al., 2021).

Prevalence chronického onemocnění ledvin (CKD) je nejvyšší v zemích s nízkými a středními příjmy, kde je kontrola jeho účinků obtížná (Kovesdy, 2022). V Jordánsku jordánské ministerstvo zdravotnictví (MOH) (2020) uvádí, že celkový počet pacientů, kteří byli registrováni a léčeni v Jordánském registru ledvin, bude do konce roku 2020 činit 7747, z toho 7290 Jordánců (94. 1 %) a 457 neJordánců (5,9 %). Počet jordánských pacientů zapsaných a hospitalizovaných pro ESRD v roce 2020 byl 7290, zatímco počet nových případů ESRD v roce 2020 byl 975, z toho 898 (92,1 %) Jordánci a 77 (7. 9 %), kteří nejsou Jordánci (Jordánské ministerstvo zdravotnictví, 2020).

Renální substituční terapie se stávají nezbytnými, když ledviny již nemohou vykonávat základní funkce zajišťující, že odpadní produkty a přebytečná tekutina jsou z těla adekvátně odstraněny (Vaidya & Aeddula, 2023). Mezi terapiemi náhrady ledvin je hemodialýza klíčovou terapií, která prodlužuje život vylučováním nebo odstraňováním škodlivých odpadních produktů metabolismu z oběhového systému lidí. U pacientů s ESRD představuje hemodialýza 70,7 % léčby, přičemž transplantace ledvin představuje 29,3 % případů v USA (Johansen et al., 2021). V Jordánsku byl celkový počet dialyzačních přístrojů (944) ve všech jednotkách rozdělen takto: 441 (47 %) strojů v jednotkách Ministerstva zdravotnictví, 86 (9 %) strojů v jednotkách Royal Medical Service (RMS), 32 (3 % strojů ve fakultních nemocnicích a 385 (41 %) strojů v nemocnicích soukromého sektoru. Ze 7290 pacientů s prevalencí ESRD bylo 3318 pacientů (45,5 %) léčeno na dialyzačních jednotkách MZ, 1424 pacientů (19,5 %) na dialyzačních jednotkách RMS, 191 pacientů (2,6 %) na dialyzační jednotce FN, a 2 357 pacientů (32,3 %) bylo léčeno na soukromých dialyzačních jednotkách.

Navzdory své úloze při prodlužování života pacientů s ESRD výzkum ukazuje, že jedinci podstupující hemodialýzu mají nižší kvalitu života (QOL) ve srovnání s těmi s jinými chronickými onemocněními (Dehghan et al., 2020). QOL je široce uznávaný koncept, který odráží individuální vnímání fyzického zdraví, psychické pohody, nezávislosti, sociálních vztahů, přesvědčení a osobních hodnot (Madadkar & Basiri, 2018). Pacienti s ESRD podstupující hemodialýzu čelí četným fyzickým symptomům, které omezují jejich každodenní fungování a ohrožují jejich celkové fyzické zdraví. Také samotná léčba je fyzicky i psychicky náročná, protože pacienti obvykle podstupují hemodialýzu 2 až 3krát týdně po dobu 4 až 5 hodin na jedno sezení, což výrazně ovlivňuje jejich psychosociální pohodu. Kombinované účinky nemoci a léčby vytvářejí značnou zátěž a ohrožují celkovou QOL pro osoby podstupující hemodialýzu (Lim & Lee, 2022).

Pacienti na hemodialýze, kteří zaznamenají pokles QOL, mohou pociťovat dopady na mnoho aspektů jejich života, včetně snížené schopnosti vykonávat každodenní úkoly (Madadkar & Baser, 2018). Špatná QOL navíc přispívá k závislosti, smutku, sociální izolaci, omezení každodenních aktivit a nárůstu finanční zátěže (Dehghan et al., 2020). Pracovní, rodinný a sociální status jedinců s ESRD se také změnil kvůli změnám v jejich kvalitě života (Adamopoulou et al., 2019; Nguyen et al., 2022). zásadní pro zlepšení klinických výsledků u jedinců podstupujících hemodialýzu. K řešení těchto problémů se používají jak farmakologické, tak nefarmakologické přístupy. Značný počet pacientů však nadále pociťuje psychosomatické symptomy i při užívání léků. V současné době se stále více zaměřuje na integraci nefarmakologických a doplňkových terapií v rámci systémů zdravotní péče pro lepší výsledky (Madadkar & Basiri, 2018). Metody v komplementární medicíně obvykle nesou minimální vedlejší účinky a rizika, takže jsou vhodné pro samostatné použití nebo ve spojení s jinými přístupy (Kaplan Serin et al., 2020). Tyto terapie, známé pro svou holistickou povahu, se používají ke zlepšení fyzické i duševní pohody pacientů (Nguyen et al., 2022).

Intervence založená na všímavosti (MBI) je běžná a účinná doplňková terapie, která má široké použití v různých kontextech, skupinách a aplikacích (Howarth et al., 2019). MBI učí lidi, jak pěstovat nehodnotící vědomí, které je orientováno na přítomný okamžik. Tato intervence ukázala potenciál pro léčbu řady stavů duševního zdraví, včetně úzkosti a deprese, stejně jako přetrvávajících fyzických nemocí (Rigas et al., 2022). V prostředí hemodialýzy bylo zjištěno, že MBI je účinný při zlepšování mnoha psychosomatických symptomů, jako je vnímaný stres, regulace emocí, poruchy spánku, stres, deprese a úzkost u pacientů s ESRD po celém světě (Razzera et al., 2021). V literatuře také existují první důkazy podporující příznivý účinek MBI na kvalitu života u takových pacientů (Alhawatmeh et al., 2022).

Existuje několik studií podporujících potenciální pozitivní účinky MBI na psychofyzické zdraví a celkovou QOL u pacientů podstupujících hemodialýzu. Mechanismy, které jsou základem prospěšných účinků MBI na zdraví u takových pacientů, však byly studovány jen zřídka. V posledních letech vzrůstá zájem o identifikaci základních mechanismů MBI kvůli rostoucím důkazům o jeho přínosu pro duševní poruchy a fyzickou pohodu (Gu & Zhu, 2022; Zhang et al., 2021). Bylo navrženo několik teoretických přístupů k identifikaci toho, jak MBI ovlivňuje kvalitu života.

Předpokládá se, že mechanismy MBI zahrnují zlepšení všímavosti, která pak usnadňuje zisky v dovednostech regulace emocí, čímž kulminuje ve zlepšení kvality života (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013 Zhang a kol., 2021). T. Tento názor je skutečně podpořen důkazy z několika studií (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013; Zhang et al., 2021). V kontextu výše nastíněného rámce patří mezi hlavní dvě strategie regulace emocí, které jsou většinou studovány, kognitivní přehodnocení a potlačení chování. Výzkum ukázal, že MBI zlepšují kognitivní přehodnocení, popsané jako reinterpretace stresových situací pozitivním způsobem ke snížení emočního stresu. Důkazy o účinnosti MBI při potlačování chování, chápané jako potlačování emocionálních projevů, zůstávají omezené a nejednoznačné. Ačkoli zjištění mohou být smíšená, některé studie naznačují možný pozitivní vliv MBI na kognitivní přehodnocení, ale pokud jde o potlačení chování, jejich účinek je zanedbatelný nebo nevýznamný. To může souviset se skutečností, že základní mechanismus MBI má tendenci zlepšovat všímavost vlastností prostřednictvím uvědomování si přítomného okamžiku a přijetí spíše než potlačování emocí.

Navzdory těmto pokrokům se důkazy stále vyvíjejí a je třeba provést další výzkum, abychom pochopili, jak MBI souvisí s různorodými strategiemi regulace emocí. Důležité je, že takové procesy nebyly dosud empiricky zkoumány u hemodialyzovaných pacientů – populace pociťující emoční zátěž a nízkou kvalitu života. Pokud je nám známo, žádná studie dosud systematicky nezkoumala, jak by MBI ovlivnila procesy regulace emocí, konkrétně kognitivní přehodnocení a potlačení exprese, u této populace pacientů. Kromě toho zůstávají širší účinky MBI na všímavost a kvalitu života hemodialyzovaných pacientů z velké části nedořešeny. Tato studie se proto pokusila zaplnit tyto mezery ve znalostech posouzením dopadů, které má MBI na všímavost, kognitivní přehodnocení a potlačení exprese u hemodialyzovaných pacientů. Dále se zaměřila na prozkoumání dopadu MBI na kvalitu života, čímž nabídla pohled na možné terapeutické přínosy, které lze získat z praxe MBI v tomto vysoce specifickém klinickém prostředí.

Metodologie

Design Byla použita experimentální studie s pretest-posttestem, randomizovaná, paralelní kontrolní skupina. Účastníci, kteří byli vybráni pomocí vhodné metody odběru vzorků, byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny, která obdržela MBI, a kontrolní skupiny, která po studii obdržela podobnou intervenci. Intervence zahrnovala 30minutové MBI zavedené tři sezení týdně během hemodialýz po dobu pěti týdnů. Údaje ze studie byly shromážděny na začátku a na konci intervence.

Nastavení a vzorek Tato studie byla provedena ve vojenské nemocnici Military na dialyzačním oddělení, které obsahuje 58 dialyzačních přístrojů. Na tomto oddělení probíhají během týdne tři sezení denně, přičemž pro každého pacienta jsou týdně tři dialyzační sezení. Dialyzační oddělení denně přijímá přibližně 174 pacientů, kteří jsou rozděleni do tří sezení během dne. Toto dialyzační oddělení je považováno za největší dialyzační jednotku na Blízkém východě s měsíční kapacitou mezi 2 200 a 2 240 pacienty (Shqeirat et al., 2021).

Určení velikosti vzorku Pro výpočet velikosti vzorku byl použit G*výkon 3.1.9.4. Vzhledem k nezávislému t-testu, střední velikosti účinku 0,5, alfa 0,05 a mocnině 0,8, vypočítaná velikost vzorku byla 102. Vezmeme-li v úvahu míru opotřebení 15 % (Alhawatmeh et al., 2022), je požadovaná velikost vzorku 117 účastníků. Abychom byli konzervativnější, byli přidáni 3 účastníci, což vedlo ke konečné požadované velikosti vzorku 120 účastníků. Ze 170 posuzovaných z hlediska způsobilosti bylo 120 účastníků považováno za způsobilých a souhlasilo s účastí. 104 z nich dokončilo studii a jejich data byla analyzována. Zbývajících 16 účastníků se rozhodlo odstoupit ze studie před sběrem výchozích dat kvůli zdravotním problémům (viz obrázek 1).

Intervence V tomto výzkumu byla experimentální skupině představena standardizovaná MBI založená na teorii (Smith, 2005). Tento 30minutový protokol zahrnuje řadu činností, včetně pozornosti a uvědomování si dechu, tělesných vjemů, myšlenek a zvuků bez posuzování. Tento protokol je široce uznávanou a používanou metodou díky své jednoduchosti a dostupnosti, což z něj činí ideální volbu pro tuto studii (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Smithův (2005) protokol MBI obsahuje šest složek:

Protokol MBI vyvinutý Smithem (2005) se skládá ze šesti částí:

  1. Cvičení všímavosti dechu hlubokým a pomalým nádechem, věnujte pozornost pohybu vzduchu.
  2. Procvičte si uvědomování si těla tím, že budete věnovat pozornost všem smyslům těla od hlavy až k patě a zaznamenáte všechny vjemy, které zažíváte.
  3. Uvědomit si myšlenku tím, že budete věnovat pozornost mysli, jak nápady a myšlenky vznikají a odcházejí, všímat si jich, nechat je odejít a znovu a znovu se do mysli vracet.
  4. Věnovat pozornost zvukům, aniž byste je posuzovali, pozorovat je, pouštět je a stále čekat, jsou příklady všímavosti ke zvuku.
  5. Chůze všímavě tím, že si představíte sami sebe na silnici bez překážek. Jen si představte umístění každého kroku, aniž byste zvažovali, kam jít.
  6. Plná meditace: tím, že člověk otevře oči a žije s vědomím současného světa, když si něčeho všimne (zvuku, myšlenky, vjemu atd.), musí to nechat jít a čekat, co přijde dál.

Účastníci experimentální skupiny absolvovali tři týdenní sezení MBI po dobu pěti týdnů během hemodialýzy (Alhawatmeh et al., 2022). Účastníkům byly poskytnuty zvukové nahrávky protokolu MBI, které si mohli procvičit během hemodialýz. Tyto nahrávky byly doručeny prostřednictvím e-mailu a WhatsApp, v závislosti na jejich preferencích. Tento zvukový záznam byl vyvinut na základě Smithova protokolu certifikovaným výzkumným pracovníkem, který měl vyšší vzdělání v ošetřovatelství a rozsáhlé zkušenosti s procvičováním a poskytováním MBI. Zvukový záznam byl ověřen dvěma psychology, kteří mají dobré zkušenosti s MBI. Výzkumník dohlížel na doručení MBI, řídil jakékoli přerušení a chránil soukromí během doručení MBI a ujistil se, že mohou úspěšně praktikovat. Účastníci byli vyzváni, aby si MBI procvičovali doma během pětitýdenního studijního období, i když to nebylo povinné. Účastníci v obou skupinách byli instruováni, aby před studií dodržovali své obvyklé rutiny a vyhýbali se hledání psychiatrické nebo alternativní léčby pro zlepšení nálady. Byli také požádáni, aby informovali výzkumníka, pokud se rozhodli pro takovou léčbu během období studie.

Před intervencí bylo provedeno edukační setkání tváří v tvář, aby účastníci lépe porozuměli intervenci. V souladu s tím došlo k dodatečné 2hodinové edukaci, ve které měli účastníci experimentální skupiny od výzkumníka podrobné informace o účelu a metodě intervence. Sezení zahrnovalo důkladnou procházku celým procesem intervence; účastníci byli seznámeni se základy programu MBI. Účastníci byli vyzváni, aby kladli otázky a zapojili se do diskusí, aby bylo zajištěno jasné pochopení intervence. Výzkumník uvedl příklady pro ilustraci potenciálních výsledků a přínosů intervence. Celkově bylo předintervenční školení zaměřeno na vytvoření pevného základu znalostí a vytvoření pocitu důvěry mezi účastníky experimentální skupiny, pokud jde o účinnost a implementaci intervence (Alhawatmeh et al., 2022).

Kontrolní skupina neobdržela od výzkumníka žádnou intervenci. Po dokončení studie však byly účastníkům kontrolní skupiny poskytnuty zvukové nahrávky intervenčního protokolu a byly jim poskytnuty vysvětlení.

Postup Po získání souhlasu IRB byli manažeři nemocnice kontaktováni výzkumným pracovníkem studie, aby získali souhlas s provedením studie v jejich instituci. Po schválení výzkumník pacienty osobně kontaktoval, aby jim vysvětlil účel a postup studie. Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Poté byli účastníci náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny pomocí náhodného přiřazení skupin, aby se zabránilo kontaminaci. K provedení této strategie přiřazení byl sestaven seznam pacientů, kteří splnili kritéria studie, včetně jejich směn (A, B a C). Pacienti podstupovali hemodialýzu třikrát týdně, buď v neděli, úterý a čtvrtek (STT), nebo v pondělí, středu a sobotu (MWS). Toto nastavení vedlo k šesti shlukům (dvě směny za týden (STT nebo MWS) × tři směny (A, B a C) za den). Shluky byly definovány na základě kombinace dnů a směn hemodialýzy: 1) Směna STT A, 2) Směna STT B, 3) Směna STT C, 4) Směna MWS A, 5) Směna MWS B a 6) Směna MMWS C Nejprve bylo uvedeno všech šest shluků, z nichž každý obsahoval 20 účastníků, jak bylo určeno během výpočtu velikosti vzorku. Následně byly tyto shluky náhodně přiřazeny buď experimentální skupině nebo kontrolní skupině. Randomizace bylo dosaženo pomocí metody generování náhodných čísel, aby bylo zajištěno nestranné přidělení. Tato randomizační strategie byla provedena nezávislým výzkumníkem, který se neúčastnil náborového procesu a zůstal zaslepený vůči seznamu účastníků.

Po randomizaci byly sociodemografické a závislé proměnné studie měřeny na začátku na hemodialyzační jednotce před zahájením intervence. Na konci intervence (po pěti týdnech skutečného tréninku MBI) byly znovu měřeny proměnné závislé na studii. Data shromáždil dobře vyškolený výzkumný asistent, který by se nepodílel na jiných částech studie. Tato výzkumná asistentka je zkušená registrovaná sestra v nefrologii. Všechna měření byla provedena soukromě v podobných situacích (např. poloha vsedě) a prostředí (např. teplota) v hemodialyzační jednotce. Při vyplňování dotazníku nebyl nikdo přítomen.

Analýza dat K analýze dat byl použit statistický balíček pro sociální vědy (SPSS) verze 25. K popisu dat studie byla použita deskriptivní statistika. Frekvence a procento byly použity k popisu kategoriálních proměnných, zatímco průměr a standardní odchylka byly použity k popisu spojitých proměnných. Pro potvrzení platnosti výsledků studie byly testovány předpoklady pro t-test. Normalita byla zkoumána pomocí histogramů, Shapiro-Wilkova testu a vyhodnocením hodnot šikmosti a špičatosti. Homogenita rozptylu byla kontrolována pomocí Leveneova testu. Tyto kontroly zajistily, že data dostatečně splňují nezbytné předpoklady pro provedení t-testů. Nezávislé t-testy byly použity ke zkoumání jakýchkoli výchozích rozdílů mezi studijními skupinami na spojitých sociodemografických proměnných a hlavních výsledcích studie. Testy Chai square byly použity ke zkoumání jakýchkoli výchozích rozdílů mezi studijními skupinami na kategoriálních sociodemografických proměnných. Závislý t-test byl použit k posouzení změn v průměrném skóre výsledků mezi pre-testem a post-testem v každé studijní skupině. Nakonec byly použity nezávislé t-testy ke zkoumání významných rozdílů mezi studijními skupinami na konci intervence.

Etická hlediska Institutional Review Board (IRB) schválila navrhovanou studii (číslo schválení: 136-2024). Účastníci, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli požádáni, aby podepsali formulář souhlasu, který popisoval účel a rozsah výzkumu. Potvrdili, že mají svobodu odmítnout účast ve studii a že takové odmítnutí neovlivní péči, které se jim dostalo. Byli ujištěni, že výzkumná data budou uložena na bezpečném místě v uzamčené skříni přístupné pouze výzkumníkovi, přičemž jejich jména budou nahrazena čísly, aby se zabránilo jejich osobní identifikaci. Žádní pacienti nebyli ze studie vyloučeni z důvodu jejich pohlaví, rasy nebo národnosti. Pokud se během intervence některý pacient cítil závratě nebo nepohodlně, intervence byla zastavena a ošetřující lékař byl okamžitě informován.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hossam Alhawatmeh N Associate Professor, Doctoral degree
  • Telefonní číslo: 00962-79-741-3244
  • E-mail: hnhawatmeh@just.edu.jo

Studijní místa

      • Irbid, Jordán, 22110
        • Prince Rashid Military Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s ESRD podstupující hemodialýzu nejméně tři sezení týdně
  • Mít alespoň 18 let
  • Mít smartphone
  • Umět číst a psát v arabštině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v psychoterapii nebo pravidelně užívající psychofarmakologickou a analgetickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence založená na všímavosti

Experimentální skupině byl představen standardizovaný MBI založený na teorii (Smith, 2005). Tento 30minutový protokol zahrnuje řadu činností, včetně pozornosti a uvědomování si dechu, tělesných vjemů, myšlenek a zvuků bez posuzování. Tento protokol je široce uznávanou a používanou metodou díky své jednoduchosti a dostupnosti, což z něj činí ideální volbu pro tuto studii (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Účastníci absolvovali tři týdenní sezení MBI po dobu pěti týdnů během hemodialýzy (Alhawatmeh et al., 2022). Účastníkům byly poskytnuty zvukové nahrávky protokolu MBI, které si mohli procvičit během hemodialýz. Tyto nahrávky byly doručeny prostřednictvím e-mailu a WhatsApp, v závislosti na jejich preferencích. Tento zvukový záznam byl vyvinut na základě Smithova protokolu certifikovaným výzkumným pracovníkem, který měl vyšší vzdělání v oboru ošetřovatelství a rozsáhlé zkušenosti s praktikováním MBI.

V tomto výzkumu byl experimentální skupině představen standardizovaný MBI založený na teorii (Smith, 2005). Tento 30minutový protokol zahrnuje řadu činností, včetně pozornosti a uvědomování si dechu, tělesných vjemů, myšlenek a zvuků bez posuzování. Tento protokol je široce uznávanou a používanou metodou díky své jednoduchosti a dostupnosti, což z něj činí ideální volbu pro tuto studii.

Účastníci experimentální skupiny absolvovali tři týdenní sezení MBI po dobu pěti týdnů během hemodialýzy (Alhawatmeh et al., 2022). Účastníkům byly poskytnuty zvukové nahrávky protokolu MBI, které si mohli procvičit během hemodialýz. Tyto nahrávky byly doručeny prostřednictvím e-mailu a WhatsApp, v závislosti na jejich preferencích. Tento zvukový záznam byl vyvinut na základě Smithova protokolu certifikovaným výzkumným pracovníkem, který měl vyšší vzdělání v ošetřovatelství a rozsáhlé zkušenosti s procvičováním a poskytováním MBI.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdržela od výzkumníka žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života související s onemocněním ledvin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
K hodnocení kvality života byla použita arabská verze dotazníku kvality života souvisejícího s onemocněním ledvin (KDQOL-36). Má čtyři subškály: symptomy a problémy (12 položek); zátěž onemocněním ledvin (4 položky); účinky onemocnění ledvin (8 položek); a generické jádro [Shrnutí fyzických složek (PCS, 12 položek) a shrnutí mentálních složek (MCS, 12 položek) (Elamin et al., 2019). Nezpracované, předem zakódované číselné hodnoty každé položky jsou lineárně převedeny na stupnici od 0 do 100, kde vyšší čísla znamenají lepší kvalitu života (Kalantar-Zadeh & Unruh, 2005). Arabská verze škály odhalila příznivé psychometrické atributy u arabských pacientů s chronickou renální insuficiencí a překlad KDQOL-36 ukázal Cronbachovo alfa 0,81, což prokazuje silnou vnitřní spolehlivost (Alhawatmeh et al., 2022; Elamin et al., 2019).
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník emoční regulace
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
K posouzení kognitivního přehodnocení a expresivní suprese byla použita arabská verze Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) vyvinutá Keshky (2018). Škála se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena na 7bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Škála se skládá ze dvou subškál měřících dvě schopnosti regulace emocí: expresivní potlačení (4 položky) a kognitivní přehodnocení (6 položek). Vyšší skóre ukazuje na větší schopnost regulace emocí (Gross & John, 2003). Arabská verze ukázala platné a spolehlivé výsledky mezi populací Arabského zálivu a pacienty podstupujícími hemodialýzu s Cronbachovým alfa nástrojem studie je 0,83 (Alhawatmeh et al., 2022; Keshky, 2018).
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
Škála uvědomění si všímavosti (MAAS) je široce používaná škála sebehodnocení navržená k posouzení individuálních rysů všímavosti – jejich obecné schopnosti být přítomný a pozorný vůči probíhajícím zkušenostem v každodenním životě. MAAS se obvykle skládá z 15 položek. Pacienti hodnotí, jak často pociťují různé charakteristiky všímavosti při každodenních činnostech. Účastníci hodnotí každou položku na škále Likertova typu. Tato škála udává frekvenci zážitků od „1: téměř vždy“ do „5: téměř nikdy“ (Brown & Ryan, 2003). Skóre se pohybuje od 15 do 75. Vyšší skóre odráží větší tendenci být všímavý a přítomný v každodenním životě. Silnou konvergentní validitu a vnitřní konzistenci prokazuje arabská MAAS mezi arabskými hemodialyzovanými pacienty (Alhawatmeh et al., 2022).
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Kvůli etickým omezením

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit