Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mindfulness op de vaardigheden op het gebied van emotionele regulatie en de kwaliteit van leven van patiënten die hemodialyse ondergaan

29 september 2024 bijgewerkt door: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

De effecten van op mindfulness gebaseerde interventie op eigenschapsmindfulness, cognitieve herwaardering, gedragsonderdrukking en kwaliteit van leven bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

De studie heeft tot doel te onderzoeken hoe op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) de mindfulness van eigenschappen, cognitieve herwaardering, expressieve onderdrukking en kwaliteit van leven beïnvloedt bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD) die hemodialyse ondergaan.

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd met patiënten waarbij de diagnose ESRD is gesteld en die een hemodialysebehandeling ondergaan. Deelnemers die zijn geselecteerd met behulp van een gemakssteekproefmethode worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=52) die MBI ontving, en de controlegroep (n=52) die na het onderzoek een soortgelijke interventie ontving. De interventie omvat een MBI van 30 minuten, waarbij drie sessies per week worden geïntroduceerd tijdens hemodialysesessies gedurende vijf weken. Uitkomstmaten waren onder meer de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) om de eigenschap mindfulness te beoordelen, de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) voor cognitieve herwaardering en gedragsonderdrukking, en de Kidney Disease-related Quality of Life Questionnaire voor de kwaliteit van leven. Gegevens werden verzameld bij aanvang en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een veelomvattende term die verschillende stadia van afnemende nierfunctie omvat. Nierbeschadiging of aanhoudende geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 60 ml/min per 1,73 vierkante meter, aanhoudend gedurende drie maanden of langer, zijn kenmerken van chronische nierziekte (CKD). Personen die getroffen zijn door chronische nierziekte ondervinden vaak symptomen zoals vermoeidheid, hoofdpijn, zwakte, misselijkheid en braken. Zwelling in de benen en voeten komt vaak voor. Uitdagingen op het gebied van concentratie manifesteren zich ook. Indien onbehandeld, kan chronische nierziekte leiden tot ernstige complicaties zoals vochtretentie, hoge bloeddruk en bloedarmoede, botziekte. Effectief beheer van chronische nierziekte, zoals regelmatige monitoring, veranderingen in levensstijl, medicatie en andere medische interventies, blijft cruciaal bij het beperken van de progressie en de daarmee samenhangende complicaties. Als er geen aandacht aan wordt besteed, heeft chronische nierziekte het potentieel om zich te ontwikkelen tot terminale nierziekte (ESRD). Dit maakt levensreddende interventies zoals dialyse of niertransplantatie noodzakelijk (Khusainova et al., 2023; Vaidya & Aeddula, 2023).

ESRD is uitgegroeid tot een van de belangrijkste mondiale doodsoorzaken en is een van de weinige niet-overdraagbare ziekten met een stijgend sterftecijfer in de afgelopen twintig jaar. Wereldwijd lijden ruim 800 miljoen mensen aan ESRD, een degeneratieve ziekte die meer dan 10% van de bevolking treft (Kovesdy, 2022). In de Verenigde Staten vertoont ESRD een incidentie van 390,2 gevallen per miljoen en een prevalentie van 242 gevallen per miljoen. Zwarte en Spaanse patiënten hadden ESRD-percentages die respectievelijk 3,4 en 1,5 keer hoger waren dan die van de algemene bevolking. Personen van 65 jaar en ouder lopen het grootste risico om ESRD te ontwikkelen, goed voor ongeveer driekwart van alle gevallen (Johansen et al., 2021).

De prevalentie van chronische nierziekte (CKD) is het hoogst in lage- en middeninkomenslanden, waar het beheersen van de gevolgen ervan moeilijk is (Kovesdy, 2022). In Jordanië stelt het Jordaanse Ministerie van Volksgezondheid (MOH) (2020) dat het totale aantal patiënten dat geregistreerd en behandeld is in het Jordaanse nierregister eind 2020 7747 zal bedragen, waarvan 7290 Jordaniërs (94. 1%) en 457 zijn niet-Jordaniërs (5,9%). Het aantal Jordaanse patiënten dat in 2020 werd ingeschreven en in het ziekenhuis werd opgenomen voor ESRD, bedroeg 7290, terwijl het aantal nieuwe ESRD-gevallen in 2020 975 bedroeg, met 898 (92,1%). Jordaniërs en 77 (7. 9%) niet-Jordaniërs (Jordaans Ministerie van Volksgezondheid, 2020).

Niervervangende therapieën worden noodzakelijk wanneer de nieren niet langer essentiële functies kunnen vervullen en ervoor kunnen zorgen dat afvalproducten en overtollig vocht op adequate wijze uit het lichaam worden verwijderd (Vaidya & Aeddula, 2023). Onder de niervervangende therapieën is hemodialyse een sleuteltherapie die het leven verlengt door schadelijke afvalproducten van het metabolisme uit de bloedsomloop van mensen uit te scheiden of te verwijderen. Van de patiënten met ESRD is hemodialyse verantwoordelijk voor 70,7% van de behandeling, terwijl niertransplantatie 29,3% van de gevallen in de Verenigde Staten voor zijn rekening neemt (Johansen et al., 2021). In Jordanië was het totale aantal dialysemachines (944) in alle eenheden als volgt verdeeld: 441 (47%) machines in eenheden van het Ministerie van Volksgezondheid, 86 (9%) machines in eenheden van de Royal Medical Service (RMS), 32 (3 %) machines in universitaire ziekenhuizen, en 385 (41%) machines in ziekenhuizen in de particuliere sector. Van de 7290 patiënten met voorkomende ESRD werden 3318 patiënten (45,5%) behandeld in dialyse-eenheden van het Ministerie van Volksgezondheid, 1424 patiënten (19,5%) in RMS-dialyse-eenheden, 191 patiënten (2,6%) in de dialyse-eenheid van het Universitair Ziekenhuis, en 2.357 patiënten (32,3%) werden behandeld in particuliere dialyse-eenheden.

Ondanks de rol die het speelt bij het verlengen van de levens van patiënten met ESRD, wijst onderzoek uit dat personen die hemodialyse ondergaan een lagere levenskwaliteit (QOL) ervaren vergeleken met mensen met andere chronische ziekten (Dehghan et al., 2020). Kwaliteit van leven is een algemeen erkend concept dat de perceptie van een individu weerspiegelt van zijn fysieke gezondheid, psychisch welzijn, onafhankelijkheid, sociale relaties, overtuigingen en persoonlijke waarden (Madadkar & Basiri, 2018). Patiënten met ESRD die hemodialyse ondergaan, worden geconfronteerd met talrijke lichamelijke symptomen die hun dagelijks functioneren beperken en hun algehele lichamelijke gezondheid bedreigen. Bovendien is de behandeling zelf fysiek en mentaal veeleisend, aangezien patiënten doorgaans 2 tot 3 keer per week gedurende 4 tot 5 uur per sessie hemodialyse ondergaan, wat een aanzienlijke invloed heeft op hun psychosociale welzijn. De gecombineerde effecten van de ziekte en de behandeling zorgen voor een aanzienlijke last, waardoor de algehele kwaliteit van leven van degenen die hemodialyse ondergaan in gevaar komt (Lim & Lee, 2022).

Patiënten die hemodialyse ondergaan en die een daling van de kwaliteit van leven ervaren, kunnen gevolgen ondervinden op veel aspecten van hun leven, waaronder een verminderd vermogen om dagelijkse taken uit te voeren (Madadkar & Baser, 2018). Bovendien draagt ​​een slechte kwaliteit van leven bij aan afhankelijkheid, verdriet, sociaal isolement, een vermindering van dagelijkse activiteiten en een stijging van de financiële lasten (Dehghan et al., 2020). De werk-, familiale en sociale status van personen met ESRD veranderden ook als gevolg van veranderingen in hun levenskwaliteit (Adamopoulou et al., 2019; Nguyen et al., 2022). Daarom is het effectief omgaan met verminderde kwaliteit van leven en het aanpakken van de onderliggende symptomatische oorzaken ervan cruciaal cruciaal voor het verbeteren van de klinische resultaten bij personen die hemodialyse ondergaan. Zowel farmacologische als niet-farmacologische benaderingen worden gebruikt om deze problemen aan te pakken. Een aanzienlijk aantal patiënten blijft echter psychosomatische symptomen ervaren, zelfs bij gebruik van medicijnen. Momenteel is er een groeiende focus op het integreren van niet-farmacologische en complementaire therapieën binnen gezondheidszorgsystemen voor betere resultaten (Madadkar & Basiri, 2018). Methoden in de complementaire geneeskunde brengen doorgaans minimale bijwerkingen en risico’s met zich mee, waardoor ze geschikt zijn voor zelfstandig gebruik of in combinatie met andere benaderingen (Kaplan Serin et al., 2020). Deze therapieën, bekend om hun holistische aard, worden gebruikt om zowel het fysieke als het mentale welzijn van patiënten te verbeteren (Nguyen et al., 2022).

Op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) is een veel voorkomende en effectieve aanvullende therapie die wijdverbreid wordt gebruikt in een verscheidenheid aan contexten, groepen en toepassingen (Howarth et al., 2019). MBI leert mensen hoe ze een niet-oordelend bewustzijn kunnen cultiveren dat gericht is op het huidige moment. Deze interventie heeft potentieel aangetoond voor de behandeling van een aantal psychische aandoeningen, waaronder angst en depressie, evenals aanhoudende lichamelijke ziekten (Rigas et al., 2022). In hemodialyseomgevingen is gebleken dat MBI effectief is bij het verbeteren van meerdere psychosomatische symptomen, zoals waargenomen stress, emotieregulatie, slaapstoornissen, stress, depressie en angst bij patiënten met ESRD wereldwijd (Razzera et al., 2021). Ook is er in de literatuur eerste bewijsmateriaal dat het gunstige effect van MBI op de kwaliteit van leven bij dergelijke patiënten ondersteunt (Alhawatmeh et al., 2022).

Er zijn verschillende onderzoeken geweest die de potentiële positieve effecten van MBI op de psychofysische gezondheid en de algehele kwaliteit van leven onder patiënten die hemodialyse ondergaan ondersteunen. De mechanismen die ten grondslag liggen aan de gunstige effecten van MBI op de gezondheid van dergelijke patiënten zijn echter zelden onderzocht. De afgelopen jaren is er steeds meer belangstelling ontstaan ​​voor het identificeren van de onderliggende mechanismen van MBI vanwege het toenemende bewijs van de voordelen ervan voor psychische stoornissen en lichamelijk welzijn (Gu & Zhu, 2022; Zhang et al., 2021). Er zijn verschillende theoretische benaderingen voorgesteld om te identificeren hoe MBI de kwaliteit van leven beïnvloedt.

Er wordt verondersteld dat de mechanismen van MBI's verbeteringen in de aandacht voor eigenschappen met zich meebrengen, die vervolgens de winst in emotieregulatievaardigheden vergemakkelijken, wat culmineert in een verbeterde kwaliteit van leven (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013). ; Zhang et al., 2021). T. Deze opvatting wordt ondersteund door bewijsmateriaal uit verschillende onderzoeken (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013; Zhang et al., 2021). In de context van het hierboven geschetste raamwerk omvatten de twee belangrijkste strategieën voor emotieregulatie die het meest worden bestudeerd cognitieve herwaardering en gedragsonderdrukking. Onderzoek heeft aangetoond dat MBI's de cognitieve herwaardering bevorderen, beschreven als het op een positieve manier herinterpreteren van stressvolle situaties om emotionele problemen te verminderen. Bewijs over de effectiviteit van MBI bij gedragsonderdrukking, opgevat als de onderdrukking van emotionele expressies, blijft schaars en dubbelzinnig. Hoewel de bevindingen gemengd kunnen zijn, duiden sommige onderzoeken wel op een mogelijke positieve invloed van MBI op cognitieve herwaardering, maar als het gaat om gedragsonderdrukking is hun effect verwaarloosbaar of niet-significant. Dit kan te maken hebben met het feit dat het basismechanisme van MBI de neiging heeft om de aandacht voor eigenschappen te verbeteren door bewustzijn en acceptatie in het huidige moment, in plaats van door het onderdrukken van emoties.

Ondanks deze vooruitgang ontwikkelt het bewijsmateriaal zich nog steeds en moet er meer onderzoek worden gedaan om te begrijpen hoe MBI zich verhoudt tot uiteenlopende strategieën voor het reguleren van emoties. Belangrijk is dat dergelijke processen tot nu toe nog niet empirisch zijn onderzocht bij hemodialysepatiënten, een populatie die emotionele lasten en een lage kwaliteit van leven ervaart. Voor zover ons bekend is er nog geen enkele studie die systematisch heeft onderzocht hoe MBI de emotieregulatieprocessen zou beïnvloeden, namelijk cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking, bij deze patiëntenpopulatie. Bovendien blijven de bredere effecten van MBI op de aandacht voor kenmerken en de kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten grotendeels onopgemerkt. De huidige studie probeerde daarom deze leemten in de kennis op te vullen door de impact te beoordelen die MBI heeft op mindfulness, cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking bij hemodialysepatiënten. Het was verder gericht op het onderzoeken van de impact van MBI op de kwaliteit van leven, waardoor inzicht werd geboden in de mogelijke therapeutische voordelen die kunnen worden behaald uit de praktijk van MBI in deze zeer specifieke klinische setting.

Methodologie

Opzet Er werd gebruik gemaakt van een experimenteel onderzoek met een pretest-posttest, gerandomiseerde, parallelle controlegroepopzet. Deelnemers die waren geselecteerd met behulp van een gemakssteekproefmethode, werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep die MBI ontving, en de controlegroep die na het onderzoek een soortgelijke interventie ontving. De interventie omvatte een MBI van 30 minuten, waarbij drie sessies per week werden geïntroduceerd tijdens hemodialysesessies gedurende een periode van vijf weken. De onderzoeksgegevens werden verzameld bij aanvang en aan het einde van de interventie.

Setting en monster Deze studie werd uitgevoerd in een militair hospitaal op de dialyseafdeling, die 58 dialysemachines bevat. Op deze afdeling zijn er gedurende de week drie sessies per dag, met drie dialysesessies per patiënt per week. De dialyseafdeling ontvangt dagelijks ongeveer 174 patiënten, verdeeld over drie sessies gedurende de dag. Deze dialyseafdeling wordt beschouwd als de grootste dialyse-eenheid in het Midden-Oosten, met een maandelijkse capaciteit van tussen de 2.200 en 2.240 patiënten (Shqeirat et al., 2021).

Bepaling van de steekproefomvang G*power 3.1.9.4 werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. Gegeven een onafhankelijke t-test, een gemiddelde effectgrootte van 0,5, een alfa van 0,05 en een power van 0,8, was de berekende steekproefomvang 102. Rekening houdend met een verlooppercentage van 15% (Alhawatmeh et al., 2022), bedraagt ​​de vereiste steekproefomvang 117 deelnemers. Om conservatiever te zijn, werden er 3 deelnemers toegevoegd, wat resulteerde in een uiteindelijk vereiste steekproefomvang van 120 deelnemers. Van de 170 die werden beoordeeld op geschiktheid, kwamen 120 deelnemers in aanmerking en stemden ermee in om deel te nemen. Hiervan voltooiden 104 het onderzoek en hun gegevens werden geanalyseerd. De overige 16 deelnemers kozen ervoor om zich terug te trekken uit het onderzoek voordat de basisgegevens waren verzameld vanwege gezondheidsproblemen (zie figuur 1).

Interventie In het huidige onderzoek werd de gestandaardiseerde, op theorie gebaseerde MBI geïntroduceerd bij de experimentele groep (Smith, 2005). Dit 30 minuten durende protocol omvat een reeks activiteiten, waaronder aandacht besteden aan en zich bewust zijn van de ademhaling, lichaamsgewaarwordingen, gedachten en geluiden zonder oordeel. Dit protocol is een algemeen erkende en gebruikte methode vanwege zijn eenvoud en toegankelijkheid, waardoor het een ideale keuze is voor dit onderzoek (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Smith's (2005) MBI-protocol bestaat uit zes componenten:

Het MBI-protocol ontwikkeld door Smith (2005) bestaat uit zes delen:

  1. Het oefenen van aandacht voor de ademhaling door diep en langzaam in te ademen, waarbij aandacht wordt besteed aan de beweging van de lucht.
  2. Lichaamsbewustzijn oefenen door aandacht te schenken aan alle zintuigen die het lichaam heeft, van top tot teen, en eventuele sensaties die u ervaart vast te leggen.
  3. Je bewust zijn van de gedachte door aandacht te schenken aan de geest terwijl ideeën en gedachten opkomen en voorbijgaan, ze op te merken, ze los te laten en keer op keer terug te keren naar de geest.
  4. Aandacht besteden aan geluiden zonder er een oordeel over te vellen, ze observeren, ze loslaten en stil wachten zijn voorbeelden van aandacht voor geluid.
  5. Mindful lopen door jezelf te visualiseren op een weg zonder obstakels. Stel je gewoon de locatie van elke stap voor, zonder na te denken over waar je heen moet.
  6. Volledige meditatie: door de ogen te openen en bewust te leven van de wereld van het moment, moet het individu, wanneer hij iets opmerkt (geluid, gedachte, gevoel, enz.), het loslaten en wachten op wat er daarna komt.

Deelnemers aan de experimentele groep voltooiden gedurende vijf weken drie wekelijkse MBI-sessies tijdens hun hemodialysebehandelingen (Alhawatmeh et al., 2022). Deelnemers kregen audio-opnamen van het MBI-protocol, waarmee ze tijdens hemodialysesessies konden oefenen. Deze opnames werden, afhankelijk van hun voorkeur, via e-mail en WhatsApp aangeleverd. Deze audio-opname is ontwikkeld op basis van het Smith's-protocol door een gecertificeerde onderzoeker met een hogere graad in verpleegkunde en uitgebreide ervaring in het beoefenen en afleveren van MBI's. De audio-opname werd gevalideerd door twee psychologen die goede ervaring hebben met MBI's. De onderzoeker hield toezicht op de levering van de MBI, beheerde eventuele onderbrekingen, beschermde de privacy tijdens de MBI-levering en zorgde ervoor dat ze met succes konden oefenen. Deelnemers werden aangemoedigd om de MBI thuis te oefenen tijdens de vijf weken durende onderzoeksperiode, hoewel dit niet verplicht was. Deelnemers in beide groepen kregen de opdracht om vóór het onderzoek hun gebruikelijke routines aan te houden en te vermijden dat ze naar psychiatrische of alternatieve behandelingen voor stemmingsverbetering moesten zoeken. Ook werd hen gevraagd de onderzoeker op de hoogte te stellen als zij tijdens de onderzoeksperiode besloten dergelijke behandelingen voort te zetten.

Voorafgaand aan de interventie werd een persoonlijke educatieve sessie gehouden om het begrip van de interventie bij de deelnemers te vergroten. Dienovereenkomstig was er een extra educatiesessie van 2 uur waarin de deelnemers aan de experimentele groep gedetailleerde informatie kregen van de onderzoeker over het doel en de methode van interventie. De sessie omvatte een grondige walkthrough van het hele interventieproces; deelnemers maakten kennis met de basisprincipes van het MBI-programma. De deelnemers werden aangemoedigd om vragen te stellen en deel te nemen aan discussies om een ​​duidelijk begrip van de interventie te garanderen. De onderzoeker gaf voorbeelden om de mogelijke uitkomsten en voordelen van de interventie te illustreren. Over het geheel genomen was de pre-interventietraining gericht op het leggen van een solide basis van kennis en het creëren van een gevoel van vertrouwen onder de deelnemers aan de experimentele groep met betrekking tot de effectiviteit en implementatie van de interventie (Alhawatmeh et al., 2022).

De controlegroep kreeg geen enkele interventie van de onderzoeker. Na afloop van het onderzoek kregen de deelnemers uit de controlegroep echter wel uitleg over de audio-opnamen van het interventieprotocol.

Procedure Nadat de IRB-goedkeuring was verkregen, werden de ziekenhuismanagers gecontacteerd door een onderzoeker om goedkeuring te verkrijgen voor het uitvoeren van het onderzoek in hun instelling. Na goedkeuring nam de onderzoeker persoonlijk contact op met de patiënten om het doel en de procedure van het onderzoek uit te leggen. Patiënten die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek, werden verzocht het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen. Vervolgens werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep met behulp van een willekeurige clustertoewijzing om besmetting te voorkomen. Om deze toewijzingsstrategie uit te voeren, werd een lijst samengesteld van patiënten die aan de onderzoekscriteria voldeden, inclusief hun diensten (A, B en C). Patiënten kregen hun hemodialysesessies drie keer per week, hetzij op zondag, dinsdag en donderdag (STT), of op maandag, woensdag en zaterdag (MWS). Deze opzet resulteerde in zes clusters (twee ploegen per week (STT of MWS) × drie ploegen (A, B en C) per dag). De clusters werden gedefinieerd op basis van de combinatie van hemodialysedagen en diensten: 1) STT Shift A, 2) STT Shift B, 3) STT Shift C, 4) MWS Shift A, 5) MWS Shift B en 6) MMWS Shift C Alle zes clusters, elk bestaande uit 20 deelnemers, zoals bepaald tijdens de berekening van de steekproefomvang, werden eerst vermeld. Vervolgens werden deze clusters willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep. Randomisatie werd bereikt met behulp van een methode voor het genereren van willekeurige getallen om een ​​onbevooroordeelde toewijzing te garanderen. Deze randomisatiestrategie werd uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker die niet deelnam aan het rekruteringsproces en blind bleef voor de deelnemerslijst.

Na randomisatie werden de sociodemografische en afhankelijke variabelen van het onderzoek gemeten bij baseline op de hemodialyse-eenheid voordat met de interventie werd begonnen. Aan het einde van de interventie (na vijf weken daadwerkelijke MBI-training) werden de studieafhankelijke variabelen opnieuw gemeten. Een goed opgeleide onderzoeksassistent die bij andere onderzoeksonderdelen niet betrokken zou zijn, verzamelde de gegevens. Deze onderzoeksassistent is een ervaren verpleegkundige op het gebied van de nefrologie. Alle metingen werden privé uitgevoerd in vergelijkbare situaties (bijvoorbeeld zithouding) en omgevingen (bijvoorbeeld temperatuur) op de hemodialyse-eenheid. Er was niemand aanwezig toen zij de vragenlijst invulden.

Data-analyse Het statistische pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) versie 25 werd gebruikt om gegevens te analyseren. Beschrijvende statistiek werd gebruikt om de onderzoeksgegevens waar nodig te beschrijven. Frequentie en percentage werden gebruikt om de categorische variabelen te beschrijven, terwijl gemiddelde en standaarddeviatie werden gebruikt om de continue variabelen te beschrijven. De aannames voor de t-test werden getest om de validiteit van de onderzoeksresultaten te bevestigen. De normaliteit werd onderzocht met behulp van histogrammen, de Shapiro-Wilk-test en door het evalueren van scheefheids- en kurtosis-waarden. De homogeniteit van de variantie werd gecontroleerd met behulp van de Levene-test. Deze controles zorgden ervoor dat de gegevens voldoende voldeden aan de noodzakelijke aannames voor het uitvoeren van de t-toetsen. Onafhankelijke t-tests werden gebruikt om eventuele basisverschillen tussen de onderzoeksgroepen op het gebied van de continue sociodemografische variabelen en de belangrijkste onderzoeksresultaten te onderzoeken. Chai-kwadraattesten werden gebruikt om eventuele basisverschillen tussen de onderzoeksgroepen op de categorische sociodemografische variabelen te onderzoeken. Er werd een afhankelijke t-test gebruikt om de veranderingen in de gemiddelde scores van de uitkomsten tussen de pre-test en de post-test binnen elke onderzoeksgroep te beoordelen. Ten slotte werden onafhankelijke t-tests gebruikt om de significante verschillen tussen de onderzoeksgroepen aan het einde van de interventie te onderzoeken.

Ethische overwegingen De Institutional Review Board (IRB) heeft het voorgestelde onderzoek goedgekeurd (goedkeuringsnummer: 136-2024). Deelnemers die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werd gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen waarin het doel en de reikwijdte van het onderzoek werden beschreven. Zij bevestigden dat zij de vrijheid hadden om deelname aan het onderzoek af te wijzen en dat een dergelijke afwijzing geen invloed zou hebben op de zorg die zij ontvingen. Ze kregen de verzekering dat de onderzoeksgegevens op een veilige locatie zouden worden opgeslagen in een afgesloten kast die alleen toegankelijk was voor de onderzoeker, waarbij nummers hun naam zouden vervangen om persoonlijke identificatie te voorkomen. Er werden geen patiënten uitgesloten van het onderzoek vanwege hun geslacht, ras of nationaliteit. Als tijdens de interventie een patiënt zich duizelig of ongemakkelijk voelde, werd de interventie stopgezet en werd de behandelende arts onmiddellijk op de hoogte gebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hossam Alhawatmeh N Associate Professor, Doctoral degree
  • Telefoonnummer: 00962-79-741-3244
  • E-mail: hnhawatmeh@just.edu.jo

Studie Locaties

      • Irbid, Jordanië, 22110
        • Prince Rashid Military Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ESRD die ten minste drie sessies per week hemodialyse ondergaan
  • Minimaal 18 jaar oud zijn
  • Een smartphone hebben
  • In het Arabisch kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die psychotherapie ondergaan of een regelmatige psychofarmacologische en analgetische behandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde interventie

De gestandaardiseerde, op theorie gebaseerde MBI werd geïntroduceerd bij de experimentele groep (Smith, 2005). Dit 30 minuten durende protocol omvat een reeks activiteiten, waaronder aandacht besteden aan en zich bewust zijn van de ademhaling, lichaamsgewaarwordingen, gedachten en geluiden zonder oordeel. Dit protocol is een algemeen erkende en gebruikte methode vanwege zijn eenvoud en toegankelijkheid, waardoor het een ideale keuze is voor dit onderzoek (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Deelnemers voltooiden gedurende vijf weken drie wekelijkse MBI-sessies tijdens hun hemodialysebehandelingen (Alhawatmeh et al., 2022). Deelnemers kregen audio-opnamen van het MBI-protocol, waarmee ze tijdens hemodialysesessies konden oefenen. Deze opnames werden, afhankelijk van hun voorkeur, via e-mail en WhatsApp aangeleverd. Deze audio-opname is ontwikkeld op basis van het Smith's-protocol door een gecertificeerde onderzoeker met een hogere graad in verpleegkunde en uitgebreide ervaring in het beoefenen van MBI.

In het huidige onderzoek werd de gestandaardiseerde, op theorie gebaseerde MBI geïntroduceerd bij de experimentele groep (Smith, 2005). Dit 30 minuten durende protocol omvat een reeks activiteiten, waaronder aandacht besteden aan en zich bewust zijn van de ademhaling, lichaamsgewaarwordingen, gedachten en geluiden zonder oordeel. Dit protocol is een algemeen erkende en gebruikte methode vanwege de eenvoud en toegankelijkheid, waardoor het een ideale keuze is voor dit onderzoek.

Deelnemers aan de experimentele groep voltooiden gedurende vijf weken drie wekelijkse MBI-sessies tijdens hun hemodialysebehandelingen (Alhawatmeh et al., 2022). Deelnemers kregen audio-opnamen van het MBI-protocol, waarmee ze tijdens hemodialysesessies konden oefenen. Deze opnames werden, afhankelijk van hun voorkeur, via e-mail en WhatsApp aangeleverd. Deze audio-opname is ontwikkeld op basis van het Smith's-protocol door een gecertificeerde onderzoeker met een hogere graad in verpleegkunde en uitgebreide ervaring in het beoefenen en afleveren van MBI's.

Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen enkele interventie van de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nierziekte-gerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
De Arabische versie van de nierziekte-gerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst (KDQOL-36) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren. Het heeft vier subschalen: symptomen en problemen (12 items); last van nierziekten (4 items); effecten van nierziekte (8 items); en generieke kern [Physical Component Summary (PCS, 12 items) en mentale component samenvatting (MCS, 12 items) (Elamin et al., 2019). De ruwe, vooraf gecodeerde numerieke waarden van elk item worden lineair omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere cijfers een betere levenskwaliteit aangeven (Kalantar-Zadeh & Unruh, 2005). De Arabische versie van de schaal onthulde gunstige psychometrische kenmerken bij Arabische patiënten met chronische nierinsufficiëntie en de KDQOL-36-vertaling toonde een Cronbach's alpha van 0,81, wat een sterke interne betrouwbaarheid aantoont (Alhawatmeh et al., 2022; Elamin et al., 2019).
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over emotionele regulatie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
De Arabische versie van de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), ontwikkeld door Keshky (2018), werd gebruikt om cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking te beoordelen. De schaal bestaat uit 10 items, elk beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). De schaal bestaat uit twee subschalen die twee vaardigheden op het gebied van emotieregulatie meten: expressieve onderdrukking (4 items) en cognitieve herwaardering (6 items). De hogere scores duiden op een groter vermogen om emoties te reguleren (Gross & John, 2003). De Arabische versie liet valide en betrouwbare resultaten zien onder de bevolking van de Arabische Golf en bij patiënten die hemodialyse ondergingen, waarbij de Cronbach-alfa van het onderzoeksinstrument 0,83 was (Alhawatmeh et al., 2022; Keshky, 2018).
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
Mindful aandacht bewustzijnsschaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
De Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de eigenschap mindfulness van een individu te beoordelen: zijn algemene vermogen om aanwezig en aandachtig te zijn bij voortdurende ervaringen in het dagelijks leven. De MAAS bestaat doorgaans uit 15 items. Patiënten beoordelen hoe vaak zij verschillende kenmerken van mindfulness ervaren in dagelijkse activiteiten. Deelnemers beoordelen elk item op een Likert-achtige schaal. Deze schaal geeft de frequentie van ervaringen aan, van ‘1: bijna altijd’ tot ‘5: bijna nooit’ (Brown & Ryan, 2003). De score varieert van 15 tot 75. Hogere scores weerspiegelen een grotere neiging om aandachtig en aanwezig te zijn in het dagelijks leven. Een sterke convergente validiteit en interne consistentie worden aangetoond door Arabische MAAS onder Arabische hemodialysepatiënten (Alhawatmeh et al., 2022).
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Vanwege ethische beperkingen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren