Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la atención plena sobre las habilidades de regulación emocional y la calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis

29 de septiembre de 2024 actualizado por: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

Los efectos de la intervención basada en la atención plena sobre los rasgos de atención plena, la reevaluación cognitiva, la supresión del comportamiento y la calidad de vida entre pacientes sometidos a hemodiálisis.

El estudio tiene como objetivo investigar cómo la intervención basada en la atención plena (MBI) afecta la atención plena, la reevaluación cognitiva, la supresión expresiva y la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD) sometidos a hemodiálisis.

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio con pacientes diagnosticados con ESRD y sometidos a tratamiento de hemodiálisis. Los participantes seleccionados mediante un método de muestreo por conveniencia serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n = 52) que recibió MBI y al grupo de control (n = 52) que recibió una intervención similar después del estudio. La intervención implica un MBI de 30 minutos introducido en tres sesiones por semana durante sesiones de hemodiálisis durante cinco semanas. Las medidas de resultado incluyeron la Escala de conciencia de atención plena (MAAS) para evaluar el rasgo de atención plena, el Cuestionario de regulación de las emociones (ERQ) para la reevaluación cognitiva y la supresión conductual, y el Cuestionario de calidad de vida relacionada con la enfermedad renal para la calidad de vida. Los datos se recopilaron al inicio y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) es un término integral que abarca varias etapas de disminución de la función renal. El daño renal o una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) sostenida de menos de 60 ml/min por 1,73 metros cuadrados mantenida durante tres meses o más son características distintivas de la enfermedad renal crónica (ERC). Las personas afectadas por la ERC suelen experimentar síntomas como fatiga, dolores de cabeza, debilidad, náuseas y vómitos, con frecuencia se produce hinchazón en las piernas y los pies. También se manifiestan desafíos en la concentración. Si no se trata, la ERC puede provocar complicaciones graves, como retención de líquidos, presión arterial alta y anemia, enfermedades óseas. El tratamiento eficaz de la ERC, como el seguimiento regular, los cambios en el estilo de vida, la medicación y otras intervenciones médicas, sigue siendo fundamental para mitigar su progresión y las complicaciones asociadas. Si no se aborda, la ERC tiene el potencial de avanzar hacia una enfermedad renal terminal (ESRD). Esto requiere intervenciones que salven vidas, como diálisis o trasplante de riñón (Khusainova et al., 2023; Vaidya & Aeddula, 2023).

La ESRD se ha convertido en una de las principales causas de muerte a nivel mundial, destacándose como una de las pocas enfermedades no transmisibles con una tasa de mortalidad en aumento en las últimas dos décadas. Más de 800 millones de personas en todo el mundo padecen ESRD, una enfermedad degenerativa que afecta a más del 10% de la población (Kovesdy, 2022). En los Estados Unidos, la ESRD presenta una tasa de incidencia de 390,2 casos por millón y una tasa de prevalencia de 242 casos por millón. Los pacientes negros e hispanos tenían tasas de ESRD que eran 3,4 y 1,5 veces más altas, respectivamente, que las de la población general. Las personas de 65 años o más tienen el mayor riesgo de desarrollar ESRD y representan aproximadamente las tres cuartas partes de todos los casos (Johansen et al., 2021).

La prevalencia de la enfermedad renal crónica (ERC) es mayor en los países de ingresos bajos y medios, donde controlar sus efectos es difícil (Kovesdy, 2022). En Jordania, el Ministerio de Salud de Jordania (MOH) (2020) afirma que el número total de pacientes registrados y tratados en el Registro Renal de Jordania será de 7747 para finales de 2020, de los cuales 7290 son jordanos (94. 1%) y 457 no son jordanos (5,9%). El número de pacientes jordanos inscritos y hospitalizados por ESRD en 2020 fue de 7290, mientras que el número de nuevos casos de ESRD en 2020 fue de 975, con 898 (92,1%) jordanos y 77 (7. 9%) no jordanos (Ministerio de Salud de Jordania, 2020).

Las terapias de reemplazo renal se vuelven necesarias cuando los riñones ya no pueden realizar funciones esenciales que garanticen que los productos de desecho y el exceso de líquido se eliminen del cuerpo de manera adecuada (Vaidya y Aeddula, 2023). Entre las terapias de reemplazo renal, la hemodiálisis es una terapia clave que extiende la vida al excretar o eliminar productos de desecho dañinos del metabolismo del sistema circulatorio de los humanos. De los pacientes con ESRD, la hemodiálisis representa el 70,7 % del tratamiento, y el trasplante de riñón representa el 29,3 % de los casos en los Estados Unidos (Johansen et al., 2021). En Jordania, el número total de máquinas de diálisis (944) en todas las unidades se distribuyó de la siguiente manera: 441 (47%) máquinas en unidades del Ministerio de Salud, 86 (9%) máquinas en unidades del Servicio Médico Real (RMS), 32 (3 %) máquinas en hospitales universitarios, y 385 (41%) máquinas en hospitales del sector privado. De los 7290 pacientes con ESRD prevalente, 3318 pacientes (45,5%) fueron tratados en unidades de diálisis del Ministerio de Salud, 1424 pacientes (19,5%) en unidades de diálisis RMS, 191 pacientes (2,6%) en la unidad de diálisis del Hospital Universitario, y 2.357 pacientes (32,3%) fueron tratados en unidades de diálisis privadas.

A pesar de su papel para prolongar la vida de los pacientes con ESRD, las investigaciones indican que las personas sometidas a hemodiálisis experimentan una menor calidad de vida (CV) en comparación con aquellas con otras enfermedades crónicas (Dehghan et al., 2020). La calidad de vida es un concepto ampliamente reconocido que refleja la percepción que tiene un individuo de su salud física, bienestar psicológico, independencia, relaciones sociales, creencias y valores personales (Madadkar y Basiri, 2018). Los pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis enfrentan numerosos síntomas físicos que limitan su funcionamiento diario y amenazan su salud física en general. Además, el tratamiento en sí es exigente física y mentalmente, ya que los pacientes suelen recibir hemodiálisis de 2 a 3 veces por semana durante 4 a 5 horas por sesión, lo que afecta significativamente su bienestar psicosocial. Los efectos combinados de la enfermedad y el tratamiento crean una carga sustancial, poniendo en peligro la calidad de vida general de quienes se someten a hemodiálisis (Lim y Lee, 2022).

Los pacientes en hemodiálisis que experimentan una disminución en la calidad de vida pueden experimentar efectos en muchos aspectos de sus vidas, incluida una disminución de la capacidad para realizar las tareas diarias (Madadkar y Baser, 2018). Además, una mala calidad de vida contribuye a la dependencia, la tristeza, el aislamiento social, la reducción de las actividades diarias y el aumento de la carga financiera (Dehghan et al., 2020). El estatus laboral, familiar y social de las personas con ESRD también se alteró debido a cambios en su calidad de vida (Adamopoulou et al., 2019; Nguyen et al., 2022). Por lo tanto, gestionar eficazmente la disminución de la calidad de vida y abordar sus causas sintomáticas subyacentes es crucial para mejorar los resultados clínicos en personas sometidas a hemodiálisis. Se emplean enfoques tanto farmacológicos como no farmacológicos para abordar estos problemas. Sin embargo, un número significativo de pacientes continúa experimentando síntomas psicosomáticos incluso con el uso de medicamentos. Actualmente, existe un enfoque creciente en la integración de terapias no farmacológicas y complementarias dentro de los sistemas de salud para mejorar los resultados (Madadkar & Basiri, 2018). Los métodos de medicina complementaria suelen conllevar riesgos y efectos secundarios mínimos, lo que los hace adecuados para su uso independiente o junto con otros enfoques (Kaplan Serin et al., 2020). Estas terapias, conocidas por su naturaleza holística, se emplean para mejorar el bienestar físico y mental de los pacientes (Nguyen et al., 2022).

La intervención basada en mindfulness (MBI) es una terapia complementaria común y eficaz que tiene un uso generalizado en una variedad de contextos, grupos y aplicaciones (Howarth et al., 2019). MBI enseña a las personas cómo cultivar una conciencia sin prejuicios y orientada hacia el momento presente. Esta intervención ha demostrado potencial para tratar una serie de afecciones de salud mental, incluidas la ansiedad y la depresión, así como enfermedades físicas persistentes (Rigas et al., 2022). En entornos de hemodiálisis, se ha descubierto que la MBI es eficaz para mejorar múltiples síntomas psicosomáticos, como el estrés percibido, la regulación de las emociones, los trastornos del sueño, el estrés, la depresión y la ansiedad en pacientes con ESRD en todo el mundo (Razzera et al., 2021). Además, existe evidencia inicial en la literatura que respalda el efecto beneficioso de la MBI sobre la calidad de vida de estos pacientes (Alhawatmeh et al., 2022).

Se han realizado varios estudios que respaldan los posibles efectos positivos de la MBI en la salud psicofísica y la calidad de vida general entre los pacientes sometidos a hemodiálisis. Sin embargo, rara vez se han estudiado los mecanismos que subyacen a los efectos beneficiosos de la MBI sobre la salud de estos pacientes. En los últimos años, ha habido un interés creciente en identificar los mecanismos subyacentes de la MBI debido a la creciente evidencia de sus beneficios sobre los trastornos mentales y el bienestar físico (Gu & Zhu, 2022; Zhang et al., 2021). Se han sugerido varios enfoques teóricos para identificar cómo la MBI afecta la calidad de vida.

Se ha planteado la hipótesis de que los mecanismos de las MBI implican mejoras en los rasgos de atención plena, que luego facilitan la mejora de las habilidades de regulación de las emociones, culminando así en mejores resultados en la calidad de vida (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013 ; Zhang et al., 2021). T. De hecho, esta opinión está respaldada por evidencia de varios estudios (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013; Zhang et al., 2021). En el contexto del marco descrito anteriormente, las dos estrategias principales para la regulación de las emociones que más se estudian incluyen la reevaluación cognitiva y la supresión conductual. Las investigaciones demostraron que las MBI mejoran la reevaluación cognitiva, descrita como la reinterpretación de situaciones estresantes de manera positiva para reducir el malestar emocional. La evidencia sobre la eficacia del MBI en la supresión conductual, entendida como la supresión de expresiones emocionales, sigue siendo escasa y ambigua. Aunque los hallazgos pueden ser contradictorios, algunos estudios indican una posible influencia positiva del MBI en la reevaluación cognitiva, pero cuando se trata de la supresión de la conducta, su efecto es insignificante o no significativo. Esto puede estar relacionado con el hecho de que el mecanismo básico de MBI tiende a mejorar la atención plena a través de la conciencia y la aceptación del momento presente en lugar de la supresión de las emociones.

A pesar de estos avances, la evidencia aún se está desarrollando y es necesario realizar más investigaciones para comprender cómo se relacionan los MBI con estrategias dispares para regular las emociones. Es importante destacar que estos procesos aún no se han investigado empíricamente en pacientes en hemodiálisis, una población que experimenta cargas emocionales y baja calidad de vida. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado sistemáticamente cómo la MBI afectaría los procesos de regulación de las emociones, es decir, la reevaluación cognitiva y la supresión expresiva, en esta población de pacientes. Además, los efectos más amplios de la MBI sobre la atención plena y la calidad de vida entre los pacientes en hemodiálisis siguen sin abordarse en gran medida. Por lo tanto, el presente estudio intentó llenar estos vacíos de conocimiento evaluando los impactos que MBI tiene sobre los rasgos de atención plena, la reevaluación cognitiva y la supresión expresiva en pacientes en hemodiálisis. Además, su objetivo era explorar el impacto de la MBI en la calidad de vida, ofreciendo así información sobre los posibles beneficios terapéuticos que se pueden obtener de la práctica de la MBI en este entorno clínico tan específico.

Metodología

Diseño Se empleó un estudio experimental con un diseño de grupo control paralelo, aleatorizado, pretest-postest. Los participantes que fueron seleccionados mediante un método de muestreo por conveniencia fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención que recibió MBI y al grupo de control que recibió una intervención similar después del estudio. La intervención implicó MBI de 30 minutos introducidos tres sesiones por semana durante sesiones de hemodiálisis durante un período de cinco semanas. Los datos del estudio se recopilaron al inicio y al final de la intervención.

Ámbito y muestra Este estudio se llevó a cabo en un hospital militar en el departamento de diálisis, que contiene 58 máquinas de diálisis. En este departamento se realizan tres sesiones diarias durante toda la semana, con tres sesiones de diálisis por cada paciente por semana. El departamento de diálisis recibe aproximadamente 174 pacientes diariamente, divididos en tres sesiones a lo largo del día. Este departamento de diálisis está considerado como la unidad de diálisis más grande de Oriente Medio, con una capacidad mensual de entre 2.200 y 2.240 pacientes (Shqeirat et al., 2021).

Determinación del tamaño de la muestra Se utilizó G*power 3.1.9.4 para calcular el tamaño de la muestra. Dada una prueba t independiente, un tamaño del efecto medio de 0,5, un alfa de 0,05 y una potencia de 0,8, el tamaño de muestra calculado fue 102. Teniendo en cuenta una tasa de deserción del 15 % (Alhawatmeh et al., 2022), el tamaño de muestra requerido es de 117 participantes. Para ser más conservador, se agregaron 3 participantes, lo que resultó en un tamaño de muestra final requerido de 120 participantes. De los 170 participantes evaluados para determinar su elegibilidad, 120 participantes fueron considerados elegibles y aceptaron participar. De ellos, 104 completaron el estudio y se analizaron sus datos. Los 16 participantes restantes optaron por retirarse del estudio antes de la recopilación de datos iniciales debido a problemas de salud (consulte la Figura 1).

Intervención En la presente investigación, se introdujo al grupo experimental el MBI estandarizado y basado en la teoría (Smith, 2005). Este protocolo de 30 minutos implica una serie de actividades, que incluyen prestar atención y ser consciente de la respiración, las sensaciones corporales, los pensamientos y los sonidos sin juzgar. Este protocolo es un método ampliamente reconocido y utilizado debido a su simplicidad y accesibilidad, lo que lo convierte en una opción ideal para este estudio (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

El protocolo MBI de Smith (2005) consta de seis componentes:

El protocolo MBI desarrollado por Smith (2005) consta de seis partes:

  1. Practicar la atención plena de la respiración inhalando profunda y lentamente, prestando atención al movimiento del aire.
  2. Practicar la conciencia corporal prestando atención a todos los sentidos que tiene el cuerpo, desde la cabeza hasta los pies, y registrando cualquier sensación que experimentes.
  3. Ser consciente del pensamiento prestando atención a la mente a medida que surgen y pasan ideas y pensamientos, notándolos, dejándolos ir y regresando a la mente una y otra vez.
  4. Prestar atención a los sonidos sin juzgarlos, observarlos, dejarlos ir y esperar quietos son ejemplos de atención plena al sonido.
  5. Caminar con atención visualizándose en un camino libre de obstáculos. Simplemente imagine la ubicación de cada paso sin considerar hacia dónde ir.
  6. Meditación plena: al abrir los ojos y vivir consciente del mundo del momento, al notar algo (sonido, pensamiento, sensación, etc.), el individuo debe dejarlo ir y esperar lo que viene después.

Los participantes del grupo experimental completaron tres sesiones semanales de MBI durante cinco semanas durante sus tratamientos de hemodiálisis (Alhawatmeh et al., 2022). Los participantes recibieron grabaciones de audio del protocolo MBI, que podían practicar durante las sesiones de hemodiálisis. Estas grabaciones se entregaron por correo electrónico y WhatsApp, según sus preferencias. Esta grabación de audio fue desarrollada según el protocolo de Smith por un investigador del estudio certificado que tenía un título superior en enfermería y una amplia experiencia en la práctica y realización de MBI. La grabación de audio fue validada por dos psicólogos que tienen buena experiencia en MBI. El investigador supervisó la entrega del MBI, gestionó cualquier interrupción y protegió la privacidad durante la entrega del MBI y se aseguró de que pudieran practicar con éxito. Se animó a los participantes a practicar el MBI en casa durante el período de estudio de cinco semanas, aunque no era obligatorio. A los participantes de ambos grupos se les indicó que mantuvieran sus rutinas habituales antes del estudio y que evitaran buscar tratamientos psiquiátricos o alternativos para mejorar el estado de ánimo. También se les pidió que informaran al investigador si decidían seguir dichos tratamientos durante el período del estudio.

Se realizó una sesión educativa cara a cara antes de la intervención para mejorar la comprensión de la intervención por parte de los participantes. En consecuencia, hubo una sesión educativa adicional de 2 horas en la que los participantes del grupo experimental recibieron información detallada del investigador sobre el propósito y el método de intervención. La sesión incluyó un recorrido exhaustivo de todo el proceso de intervención; Los participantes conocieron los conceptos básicos del programa MBI. Se animó a los participantes a hacer preguntas y participar en debates para garantizar una comprensión clara de la intervención. El investigador dio ejemplos para ilustrar los posibles resultados y beneficios de la intervención. En general, la sesión de capacitación previa a la intervención tuvo como objetivo establecer una base sólida de conocimiento y crear un sentido de confianza entre los participantes del grupo experimental con respecto a la efectividad y la implementación de la intervención (Alhawatmeh et al., 2022).

El grupo de control no recibió ninguna intervención por parte del investigador. Sin embargo, al finalizar el estudio, a los participantes del grupo de control se les proporcionó y se les explicó las grabaciones de audio del protocolo de intervención.

Procedimiento Después de obtener la aprobación del IRB, un investigador del estudio se puso en contacto con los directores del hospital para obtener la aprobación para realizar el estudio en su institución. Cuando se aprobó, el investigador se comunicó con los pacientes en persona para explicarles el propósito y el procedimiento del estudio. A los pacientes que aceptaron participar en el estudio se les solicitó que firmaran el formulario de consentimiento informado. Luego, los participantes se asignaron aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control mediante una asignación aleatoria por grupos para evitar la contaminación. Para llevar a cabo esta estrategia de asignación, se compiló una lista de pacientes que cumplieron con los criterios del estudio, incluidos sus turnos (A, B y C). Los pacientes recibieron sus sesiones de hemodiálisis tres veces por semana, ya sea los domingos, martes y jueves (STT), o los lunes, miércoles y sábados (MWS). Esta configuración resultó en seis grupos (dos turnos por semana (STT o MWS) × tres turnos (A, B y C) por día). Los grupos se definieron en función de la combinación de días y turnos de hemodiálisis: 1) Turno STT A, 2) Turno STT B, 3) Turno STT C, 4) Turno MWS A, 5) Turno MWS B y 6) Turno MMWS C. Primero se enumeraron los seis grupos, cada uno de los cuales constaba de 20 participantes, según se determinó durante el cálculo del tamaño de la muestra. Posteriormente, estos grupos fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control. La aleatorización se logró mediante un método de generación de números aleatorios para garantizar una asignación imparcial. Esta estrategia de aleatorización fue realizada por un investigador independiente que no participó en el proceso de reclutamiento y permaneció cegado a la lista de participantes.

Después de la aleatorización, las variables sociodemográficas y dependientes del estudio se midieron basalmente en la unidad de hemodiálisis antes de iniciar la intervención. Al final de la intervención (después de cinco semanas de entrenamiento MBI real), se midieron nuevamente las variables dependientes del estudio. Un asistente de investigación bien capacitado que no participaría en otras partes del estudio recopiló los datos. Este asistente de investigación es una enfermera registrada con experiencia en nefrología. Todas las mediciones se tomaron de forma privada en situaciones similares (p. ej., posición sentada) y entornos (p. ej., temperatura) en la unidad de hemodiálisis. Nadie estuvo presente cuando completaron el cuestionario.

Análisis de datos Para analizar los datos se utilizó el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 25. Se utilizó estadística descriptiva para describir los datos del estudio según corresponda. Se utilizaron frecuencia y porcentaje para describir las variables categóricas, mientras que la media y la desviación estándar se utilizaron para describir las variables continuas. Se probaron los supuestos de la prueba t para confirmar la validez de los resultados del estudio. La normalidad se examinó mediante histogramas, la prueba de Shapiro-Wilk y evaluando los valores de asimetría y curtosis. La homogeneidad de la varianza se comprobó mediante la prueba de Levene. Estas comprobaciones garantizaron que los datos cumplieran suficientemente con los supuestos necesarios para realizar las pruebas t. Se utilizaron pruebas t independientes para examinar cualquier diferencia inicial entre los grupos de estudio en las variables sociodemográficas continuas y los resultados principales del estudio. Se utilizaron pruebas del cuadrado de Chai para examinar cualquier diferencia inicial entre los grupos de estudio en las variables sociodemográficas categóricas. Se utilizó una prueba t dependiente para evaluar los cambios en las puntuaciones medias de los resultados entre la prueba previa y la prueba posterior dentro de cada grupo de estudio. Finalmente, se utilizaron pruebas t independientes para examinar las diferencias significativas entre los grupos de estudio al final de la intervención.

Consideraciones éticas La Junta de Revisión Institucional (IRB) aprobó el estudio propuesto (Número de aprobación: 136-2024). A los participantes que aceptaron participar en el estudio se les pidió que firmaran un formulario de consentimiento que describía el propósito y alcance de la investigación. Confirmaron que tenían la libertad de rechazar la participación en el estudio y que dicho rechazo no afectaría la atención que recibieron. Se les aseguró que los datos de la investigación se almacenarían en un lugar seguro en un gabinete cerrado con llave al que solo podría acceder el investigador, con números reemplazando sus nombres para evitar su identificación personal. Ningún paciente fue excluido del ensayo por su género, raza o nacionalidad. Durante la intervención, si algún paciente sentía mareos o malestar, se detenía la intervención y se informaba inmediatamente al médico tratante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hossam Alhawatmeh N Associate Professor, Doctoral degree
  • Número de teléfono: 00962-79-741-3244
  • Correo electrónico: hnhawatmeh@just.edu.jo

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán, 22110
        • Prince Rashid Military Hospital
        • Contacto:
          • Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree
          • Número de teléfono: 00962-79-7413244
          • Correo electrónico: hnhawatmeh@just.edu.jo
        • Investigador principal:
          • Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis al menos tres sesiones por semana
  • Tener al menos 18 años
  • Tener un teléfono inteligente
  • Ser capaz de leer y escribir en árabe.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes en psicoterapia o en tratamiento psicofarmacológico y analgésico habitual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en mindfulness

Se introdujo al grupo experimental el MBI estandarizado y basado en la teoría (Smith, 2005). Este protocolo de 30 minutos implica una serie de actividades, que incluyen prestar atención y ser consciente de la respiración, las sensaciones corporales, los pensamientos y los sonidos sin juzgar. Este protocolo es un método ampliamente reconocido y utilizado debido a su simplicidad y accesibilidad, lo que lo convierte en una opción ideal para este estudio (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Los participantes completaron tres sesiones semanales de MBI durante cinco semanas durante sus tratamientos de hemodiálisis (Alhawatmeh et al., 2022). Los participantes recibieron grabaciones de audio del protocolo MBI, que podían practicar durante las sesiones de hemodiálisis. Estas grabaciones se entregaron por correo electrónico y WhatsApp, según sus preferencias. Esta grabación de audio fue desarrollada según el protocolo de Smith por un investigador del estudio certificado que tenía un título superior en enfermería y una amplia experiencia en la práctica de MBI.

En la presente investigación, se introdujo al grupo experimental el MBI estandarizado y basado en la teoría (Smith, 2005). Este protocolo de 30 minutos implica una serie de actividades, que incluyen prestar atención y ser consciente de la respiración, las sensaciones corporales, los pensamientos y los sonidos sin juzgar. Este protocolo es un método ampliamente reconocido y utilizado debido a su simplicidad y accesibilidad, lo que lo convierte en una opción ideal para este estudio.

Los participantes del grupo experimental completaron tres sesiones semanales de MBI durante cinco semanas durante sus tratamientos de hemodiálisis (Alhawatmeh et al., 2022). Los participantes recibieron grabaciones de audio del protocolo MBI, que podían practicar durante las sesiones de hemodiálisis. Estas grabaciones se entregaron por correo electrónico y WhatsApp, según sus preferencias. Esta grabación de audio fue desarrollada según el protocolo de Smith por un investigador del estudio certificado que tenía un título superior en enfermería y una amplia experiencia en la práctica y realización de MBI.

Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibió ninguna intervención por parte del investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la enfermedad renal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Para evaluar la calidad de vida se utilizó la versión árabe del cuestionario de calidad de vida relacionada con la enfermedad renal (KDQOL-36). Tiene cuatro subescalas: síntomas y problemas (12 ítems); carga de enfermedad renal (4 ítems); efectos de la enfermedad renal (8 ítems); y núcleo genérico [Resumen del componente físico (PCS, 12 ítems) y resumen del componente mental (MCS, 12 ítems) (Elamin et al., 2019). Los valores numéricos brutos y precodificados de cada ítem se convierten linealmente a una escala de 0 a 100, donde los números más altos indican una mejor calidad de vida (Kalantar-Zadeh y Unruh, 2005). La versión árabe de la escala reveló atributos psicométricos favorables en pacientes árabes con insuficiencia renal crónica y la traducción KDQOL-36 mostró un alfa de Cronbach de 0,81, lo que demuestra una fuerte confiabilidad interna (Alhawatmeh et al., 2022; Elamin et al., 2019).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de regulación emocional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Se utilizó la versión árabe del Cuestionario de Regulación de las Emociones (ERQ) desarrollado por Keshky (2018) para evaluar la reevaluación cognitiva y la supresión expresiva. La escala consta de 10 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). La escala consta de dos subescalas que miden dos habilidades de regulación de emociones: supresión expresiva (4 ítems) y reevaluación cognitiva (6 ítems). Las puntuaciones más altas indican mayores capacidades de regulación de las emociones (Gross y John, 2003). La versión árabe mostró resultados válidos y confiables entre la población del Golfo Arábigo y los pacientes sometidos a hemodiálisis con el alfa de Cronbach del instrumento de estudio es 0,83 (Alhawatmeh et al., 2022; Keshky, 2018).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
Escala de conciencia de atención consciente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
La Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) es una medida de autoinforme ampliamente utilizada diseñada para evaluar el rasgo de atención plena de un individuo: su capacidad general para estar presente y atento a las experiencias en curso de la vida diaria. El MAAS normalmente consta de 15 ítems. Los pacientes califican la frecuencia con la que experimentan diversas características de la atención plena en las actividades del día a día. Los participantes califican cada ítem en una escala tipo Likert. Esta escala indica la frecuencia de las experiencias desde "1: casi siempre" hasta "5: casi nunca" (Brown y Ryan, 2003). La puntuación oscila entre 15 y 75. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor tendencia a estar atento y presente en la vida diaria. El MAAS árabe demuestra una fuerte validez convergente y consistencia interna entre pacientes árabes en hemodiálisis (Alhawatmeh et al., 2022).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Por restricciones éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir