L'effetto della consapevolezza sulle capacità di regolazione emotiva e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi

La malattia renale cronica (IRC) è un termine ampio che comprende vari stadi di diminuzione della funzionalità renale. Un danno renale o una velocità di filtrazione glomerulare stimata sostenuta (eGFR) inferiore a 60 ml/min per 1,73 metri quadrati sostenuta per tre mesi o più sono segni distintivi della malattia renale cronica (CKD). Gli individui affetti da insufficienza renale cronica riscontrano comunemente sintomi come affaticamento, mal di testa, debolezza, nausea, vomito, gonfiore alle gambe e ai piedi si verifica frequentemente. Si manifestano anche difficoltà di concentrazione. Se non trattata, la malattia renale cronica può portare a gravi complicazioni come ritenzione di liquidi, ipertensione arteriosa e anemia ossea. Una gestione efficace della malattia renale cronica, come il monitoraggio regolare, i cambiamenti dello stile di vita, i farmaci e altri interventi medici, rimane fondamentale per mitigarne la progressione e le complicanze associate. Se non affrontata, la malattia renale cronica può potenzialmente progredire fino alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Ciò richiede interventi salvavita come la dialisi o il trapianto di rene (Khusainova et al., 2023; Vaidya & Aeddula, 2023).

L’ESRD è emersa come una delle principali cause di morte a livello mondiale, distinguendosi come una delle poche malattie non trasmissibili con un tasso di mortalità in aumento negli ultimi due decenni. Oltre 800 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di ESRD, una malattia degenerativa che colpisce oltre il 10% della popolazione (Kovesdy, 2022). Negli Stati Uniti, l’ESRD presenta un tasso di incidenza di 390,2 casi per milione e un tasso di prevalenza di 242 casi per milione. I pazienti neri e ispanici avevano tassi di ESRD rispettivamente 3,4 e 1,5 volte più alti rispetto a quelli della popolazione generale. Gli individui di età pari o superiore a 65 anni corrono il rischio più elevato di sviluppare ESRD, rappresentando circa tre quarti di tutti i casi (Johansen et al., 2021).

La prevalenza della malattia renale cronica (CKD) è più alta nelle nazioni a basso e medio reddito, dove controllarne gli effetti è difficile (Kovesdy, 2022). In Giordania, il Ministero della Salute giordano (MOH) (2020) afferma che il numero totale di pazienti registrati e trattati nel registro renale giordano sarà 7747 entro la fine del 2020, di cui 7290 giordani (94. 1%) e 457 non sono giordani (5,9%). Il numero di pazienti giordani arruolati e ricoverati in ospedale per ESRD nel 2020 è stato 7290, mentre il numero di nuovi casi di ESRD nel 2020 è stato 975, di cui 898 (92,1%) Giordani e 77 (7. 9%) non giordani (Ministero della Salute giordano, 2020).

Le terapie sostitutive renali diventano necessarie quando i reni non sono più in grado di svolgere funzioni essenziali garantendo che i prodotti di scarto e i liquidi in eccesso vengano rimossi adeguatamente dal corpo (Vaidya & Aeddula, 2023). Tra le terapie sostitutive renali, l’emodialisi è una terapia chiave che prolunga la vita espellendo o rimuovendo i prodotti di scarto dannosi del metabolismo dal sistema circolatorio umano. Dei pazienti con ESRD, l'emodialisi rappresenta il 70,7% del trattamento, mentre il trapianto di rene rappresenta il 29,3% dei casi negli Stati Uniti (Johansen et al., 2021). In Giordania, il numero totale di macchine per dialisi (944) in tutte le unità è stato distribuito come segue: 441 (47%) macchine nelle unità del Ministero della Salute, 86 (9%) macchine nelle unità del Royal Medical Service (RMS), 32 (3 %) macchine negli ospedali universitari e 385 (41%) macchine negli ospedali del settore privato. Dei 7.290 pazienti con ESRD prevalente, 3.318 pazienti (45,5%) sono stati trattati in unità di dialisi del Ministero della Salute, 1.424 pazienti (19,5%) in unità di dialisi RMS, 191 pazienti (2,6%) in unità di dialisi dell'Ospedale Universitario, e 2.357 pazienti (32,3%) sono stati trattati in unità di dialisi private.

Nonostante il suo ruolo nel prolungare la vita dei pazienti con ESRD, la ricerca indica che gli individui sottoposti a emodialisi sperimentano una qualità di vita (QOL) inferiore rispetto a quelli affetti da altre malattie croniche (Dehghan et al., 2020). La QOL è un concetto ampiamente riconosciuto che riflette la percezione di un individuo della propria salute fisica, benessere psicologico, indipendenza, relazioni sociali, convinzioni e valori personali (Madadkar & Basiri, 2018). I pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi affrontano numerosi sintomi fisici che limitano il loro funzionamento quotidiano e minacciano la loro salute fisica generale. Inoltre, il trattamento stesso è fisicamente e mentalmente impegnativo, poiché i pazienti in genere ricevono emodialisi 2 o 3 volte a settimana per 4-5 ore a sessione, il che ha un impatto significativo sul loro benessere psicosociale. Gli effetti combinati della malattia e del trattamento creano un onere sostanziale, mettendo a repentaglio la qualità della vita complessiva dei soggetti sottoposti a emodialisi (Lim & Lee, 2022).

I pazienti in emodialisi che sperimentano un declino della qualità della vita possono sperimentare effetti su molti aspetti della loro vita, inclusa una ridotta capacità di svolgere le attività quotidiane (Madadkar & Baser, 2018). Inoltre, una scarsa QOL contribuisce alla dipendenza, alla tristezza, all’isolamento sociale, alla riduzione delle attività quotidiane e all’aumento dell’onere finanziario (Dehghan et al., 2020). Anche lo status lavorativo, familiare e sociale degli individui con ESRD è cambiato a causa dei cambiamenti nella loro qualità di vita (Adamopoulou et al., 2019; Nguyen et al., 2022). Pertanto, gestire efficacemente la diminuzione della QOL e affrontare le cause sintomatiche sottostanti sono cruciale per migliorare i risultati clinici nei soggetti sottoposti a emodialisi. Per affrontare questi problemi vengono utilizzati sia approcci farmacologici che non farmacologici. Tuttavia, un numero significativo di pazienti continua a manifestare sintomi psicosomatici anche durante l'uso di farmaci. Attualmente, vi è una crescente attenzione all’integrazione delle terapie non farmacologiche e complementari all’interno dei sistemi sanitari per ottenere risultati migliori (Madadkar & Basiri, 2018). I metodi della medicina complementare in genere comportano effetti collaterali e rischi minimi, il che li rende adatti per l’uso autonomo o in combinazione con altri approcci (Kaplan Serin et al., 2020). Queste terapie, note per la loro natura olistica, sono impiegate per migliorare il benessere sia fisico che mentale dei pazienti (Nguyen et al., 2022).

L'intervento basato sulla consapevolezza (MBI) è una terapia complementare comune ed efficace che ha un uso diffuso in una varietà di contesti, gruppi e applicazioni (Howarth et al., 2019). MBI insegna alle persone come coltivare una consapevolezza non giudicante orientata al momento presente. Questo intervento ha dimostrato il potenziale per il trattamento di una serie di condizioni di salute mentale, tra cui ansia e depressione, nonché malattie fisiche persistenti (Rigas et al., 2022). Negli ambienti di emodialisi, l'MBI si è rivelato efficace nel migliorare molteplici sintomi psicosomatici come lo stress percepito, la regolazione delle emozioni, i disturbi del sonno, lo stress, la depressione e l'ansia nei pazienti con ESRD in tutto il mondo (Razzera et al., 2021). Inoltre, in letteratura esistono prove iniziali a sostegno dell’effetto benefico dell’MBI sulla qualità della vita in tali pazienti (Alhawatmeh et al., 2022).

Sono stati condotti diversi studi a sostegno dei potenziali effetti positivi dell’MBI sulla salute psicofisica e sulla qualità della vita complessiva dei pazienti sottoposti a emodialisi. Tuttavia, i meccanismi alla base degli effetti benefici dell’MBI sulla salute di questi pazienti sono stati studiati raramente. Negli ultimi anni, c’è stato un crescente interesse nell’identificazione dei meccanismi alla base dell’MBI a causa della crescente evidenza dei suoi benefici sui disturbi mentali e sul benessere fisico (Gu & Zhu, 2022; Zhang et al., 2021). Sono stati suggeriti diversi approcci teorici per identificare come l’MBI influisce sulla qualità della vita.

Si è ipotizzato che i meccanismi degli MBI comportino miglioramenti nella consapevolezza dei tratti, che poi facilitano i guadagni nelle capacità di regolazione delle emozioni, culminando così in una migliore qualità della vita (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013 ; Zhang et al., 2021). T. In effetti, questa visione è supportata da prove provenienti da diversi studi (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013; Zhang et al., 2021). Nel contesto del quadro sopra delineato, le due principali strategie di regolazione delle emozioni maggiormente studiate includono la rivalutazione cognitiva e la soppressione comportamentale. La ricerca ha dimostrato che gli MBI migliorano la rivalutazione cognitiva, descritta come reinterpretazione di situazioni stressanti in modo positivo per ridurre il disagio emotivo. Le prove sull’efficacia dell’MBI nella soppressione comportamentale, intesa come soppressione delle espressioni emotive, rimangono scarse e ambigue. Sebbene i risultati possano essere contrastanti, alcuni studi indicano una possibile influenza positiva dell’MBI sulla rivalutazione cognitiva, ma quando si tratta di soppressione del comportamento, il loro effetto è trascurabile o non significativo. Ciò può essere correlato al fatto che il meccanismo di base dell’MBI tende a migliorare la consapevolezza del tratto attraverso la consapevolezza e l’accettazione del momento presente piuttosto che la soppressione delle emozioni.

Nonostante questi progressi, le prove sono ancora in fase di sviluppo e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere come l’MBI si collega alle diverse strategie di regolazione delle emozioni. È importante sottolineare che tali processi non sono stati ancora studiati empiricamente nei pazienti in emodialisi, una popolazione che sperimenta carichi emotivi e una bassa qualità della vita. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha ancora indagato sistematicamente come l’MBI influenzerebbe i processi di regolazione delle emozioni, vale a dire la rivalutazione cognitiva e la soppressione espressiva, in questa popolazione di pazienti. Inoltre, gli effetti più ampi dell’MBI sulla consapevolezza dei tratti e sulla qualità della vita tra i pazienti in emodialisi rimangono in gran parte irrisolti. Il presente studio ha quindi cercato di colmare queste lacune nella conoscenza valutando gli impatti che l’MBI ha sulla consapevolezza dei tratti, sulla rivalutazione cognitiva e sulla soppressione espressiva nei pazienti in emodialisi. L'obiettivo era inoltre esplorare l'impatto dell'MBI sulla qualità della vita, offrendo così informazioni sui possibili benefici terapeutici che si potrebbero ottenere dalla pratica dell'MBI in questo contesto clinico altamente specifico.

Metodologia

Disegno È stato impiegato uno studio sperimentale con un disegno pre-test-post-test, randomizzato, con gruppi di controllo paralleli. I partecipanti selezionati utilizzando un metodo di campionamento di convenienza sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento che ha ricevuto MBI e al gruppo di controllo che ha ricevuto l'intervento simile dopo lo studio. L'intervento prevedeva un MBI di 30 minuti introdotto tre sessioni a settimana durante le sessioni di emodialisi per un periodo di cinque settimane. I dati dello studio sono stati raccolti al basale e alla fine dell’intervento.

Impostazione e campione Questo studio è stato condotto presso un ospedale militare nel reparto di dialisi, che contiene 58 macchine per dialisi. In questo reparto si effettuano tre sedute al giorno per tutta la settimana, con tre sedute di dialisi per ciascun paziente a settimana. Il reparto dialisi riceve giornalmente circa 174 pazienti, suddivisi in tre sessioni nell'arco della giornata. Questo reparto di dialisi è considerato la più grande unità di dialisi del Medio Oriente, con una capacità mensile compresa tra 2.200 e 2.240 pazienti (Shqeirat et al., 2021).

Determinazione della dimensione del campione Per calcolare la dimensione del campione è stato utilizzato G*power 3.1.9.4. Dato un test t indipendente, una dimensione dell’effetto media di 0,5, un alfa di 0,05 e una potenza di 0,8, la dimensione del campione calcolata era 102. Prendendo in considerazione un tasso di abbandono del 15% (Alhawatmeh et al., 2022), la dimensione del campione richiesta è di 117 partecipanti. Per essere più prudenti, sono stati aggiunti 3 partecipanti, ottenendo una dimensione del campione finale richiesta di 120 partecipanti. Dei 170 partecipanti valutati per l'ammissibilità, 120 partecipanti sono stati ritenuti idonei e hanno accettato di partecipare. Di questi, 104 hanno completato lo studio e i loro dati sono stati analizzati. I restanti 16 partecipanti hanno scelto di ritirarsi dallo studio prima della raccolta dei dati di base a causa di problemi di salute (vedere Figura 1).

Intervento Nella presente ricerca, l'MBI standardizzato e basato sulla teoria è stato introdotto al gruppo sperimentale (Smith, 2005). Questo protocollo di 30 minuti prevede una serie di attività, tra cui prestare attenzione ed essere consapevoli del respiro, delle sensazioni corporee, dei pensieri e dei suoni senza giudizio. Questo protocollo è un metodo ampiamente riconosciuto e utilizzato grazie alla sua semplicità e accessibilità, rendendolo una scelta ideale per questo studio (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Il protocollo MBI di Smith (2005) comprende sei componenti:

Il protocollo MBI sviluppato da Smith (2005) è composto da sei parti:

1. Praticare la consapevolezza del respiro inspirando profondamente e lentamente, prestando attenzione al movimento dell'aria.
2. Praticare la consapevolezza del corpo prestando attenzione a tutti i sensi del corpo dalla testa ai piedi e registrando tutte le sensazioni che provi.
3. Essere consapevoli del pensiero prestando attenzione alla mente mentre idee e pensieri sorgono e passano, annotandoli, lasciandoli andare e ritornando alla mente ancora e ancora.
4. Prestare attenzione ai suoni senza giudicarli, osservarli, lasciarli andare e aspettare ancora sono esempi di consapevolezza del suono.
5. Camminare consapevolmente visualizzando te stesso su una strada priva di ostacoli. Immagina semplicemente la posizione di ogni passaggio senza considerare dove andare.
6. Meditazione completa: aprendo gli occhi e vivendo con consapevolezza del mondo del momento, quando si nota qualcosa (suono, pensiero, sensazione, ecc.), l'individuo deve lasciarlo andare e attendere ciò che verrà dopo.

I partecipanti al gruppo sperimentale hanno completato tre sessioni settimanali di MBI per cinque settimane durante i trattamenti di emodialisi (Alhawatmeh et al., 2022). Ai partecipanti sono state fornite registrazioni audio del protocollo MBI, che potevano esercitarsi durante le sessioni di emodialisi. Queste registrazioni sono state consegnate via e-mail e WhatsApp, a seconda delle loro preferenze. Questa registrazione audio è stata sviluppata sulla base del protocollo Smith da un ricercatore certificato che aveva un titolo di studio più elevato in infermieristica e una vasta esperienza nella pratica e nella fornitura di MBI. La registrazione audio è stata convalidata da due psicologi che hanno una buona esperienza con gli MBI. Il ricercatore ha supervisionato la consegna dell'MBI, ha gestito eventuali interruzioni e ha protetto la privacy durante la consegna dell'MBI e si è assicurato che potessero esercitarsi con successo. I partecipanti sono stati incoraggiati a praticare l'MBI a casa durante il periodo di studio di cinque settimane, sebbene non fosse obbligatorio. Ai partecipanti di entrambi i gruppi è stato chiesto di mantenere le loro consuete routine prima dello studio e di evitare di cercare trattamenti psichiatrici o alternativi per il miglioramento dell'umore. È stato inoltre chiesto loro di informare il ricercatore se avessero deciso di proseguire tali trattamenti durante il periodo di studio.

È stata effettuata una sessione educativa faccia a faccia prima dell'intervento al fine di migliorare la comprensione dell'intervento da parte dei partecipanti. Di conseguenza, c'è stata un'ulteriore sessione educativa di 2 ore in cui i partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto informazioni dettagliate dal ricercatore riguardo allo scopo e al metodo di intervento. La sessione prevedeva una panoramica approfondita dell'intero processo di intervento; ai partecipanti sono state introdotte le basi del programma MBI. I partecipanti sono stati incoraggiati a porre domande e impegnarsi in discussioni per garantire una chiara comprensione dell’intervento. Il ricercatore ha fornito esempi per illustrare i potenziali risultati e benefici dell'intervento. Nel complesso, la sessione di formazione pre-intervento mirava a stabilire una solida base di conoscenza e a creare un senso di fiducia tra i partecipanti al gruppo sperimentale riguardo all'efficacia e all'implementazione dell'intervento (Alhawatmeh et al., 2022).

Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento da parte del ricercatore. Tuttavia, al termine dello studio, ai partecipanti del gruppo di controllo sono state fornite e spiegate le registrazioni audio del protocollo di intervento.

Procedura Dopo aver ottenuto l'approvazione dell'IRB, i dirigenti ospedalieri sono stati contattati da un ricercatore dello studio per ottenere l'approvazione per condurre lo studio nella loro istituzione. Una volta approvato, il ricercatore ha contattato personalmente i pazienti per spiegare lo scopo e la procedura dello studio. Ai pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio è stato chiesto di firmare il modulo di consenso informato. Quindi, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo utilizzando un'assegnazione casuale a cluster per evitare la contaminazione. Per condurre questa strategia di assegnazione, è stato compilato un elenco di pazienti che soddisfacevano i criteri dello studio, inclusi i loro turni (A, B e C). I pazienti hanno ricevuto le sessioni di emodialisi tre volte alla settimana, domenica, martedì e giovedì (STT) o lunedì, mercoledì e sabato (MWS). Questa configurazione ha prodotto sei cluster (due turni a settimana (STT o MWS) × tre turni (A, B e C) al giorno). I cluster sono stati definiti in base alla combinazione di giorni e turni di emodialisi: 1) Turno STT A, 2) Turno STT B, 3) Turno STT C, 4) Turno MWS A, 5) Turno MWS B e 6) Turno MMWS C Tutti e sei i cluster, ciascuno comprendente 20 partecipanti come determinato durante il calcolo della dimensione del campione, sono stati elencati per primi. Successivamente, questi cluster sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. La randomizzazione è stata ottenuta utilizzando un metodo di generazione di numeri casuali per garantire un'allocazione imparziale. Questa strategia di randomizzazione è stata eseguita da un ricercatore indipendente che non ha partecipato al processo di reclutamento ed è rimasto all'oscuro dell'elenco dei partecipanti.

Dopo la randomizzazione, le variabili sociodemografiche e dipendenti dello studio sono state misurate al basale nell'unità di emodialisi prima di iniziare l'intervento. Alla fine dell'intervento (dopo cinque settimane di formazione MBI vera e propria), le variabili dipendenti dallo studio sono state nuovamente misurate. I dati sono stati raccolti da un assistente di ricerca ben addestrato, che non sarebbe stato coinvolto in altre parti dello studio. Questo assistente di ricerca è un infermiere esperto in nefrologia. Tutte le misurazioni sono state effettuate privatamente in situazioni (ad esempio, posizione seduta) e ambienti (ad esempio, temperatura) simili nell'unità di emodialisi. Nessuno era presente quando hanno compilato il questionario.

Analisi dei dati Per analizzare i dati è stato utilizzato il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 25. La statistica descrittiva è stata utilizzata per descrivere i dati dello studio in modo appropriato. La frequenza e la percentuale sono state utilizzate per descrivere le variabili categoriche mentre la media e la deviazione standard sono state utilizzate per descrivere le variabili continue. Le ipotesi per il t-test sono state testate per confermare la validità dei risultati dello studio. La normalità è stata esaminata utilizzando gli istogrammi, il test di Shapiro-Wilk e valutando i valori di asimmetria e curtosi. L'omogeneità della varianza è stata verificata utilizzando il test di Levene. Tali controlli hanno garantito che i dati soddisfacessero sufficientemente le ipotesi necessarie per l'esecuzione dei test t. Sono stati utilizzati test t indipendenti per esaminare eventuali differenze di base tra i gruppi di studio sulle variabili sociodemografiche continue e sui principali risultati dello studio. I test del quadrato di Chai sono stati utilizzati per esaminare eventuali differenze di base tra i gruppi di studio sulle variabili sociodemografiche categoriche. È stato utilizzato un t-test dipendente per valutare i cambiamenti nei punteggi medi dei risultati tra il pre-test e il post-test all'interno di ciascun gruppo di studio. Infine, sono stati utilizzati test t indipendenti per esaminare le differenze significative tra i gruppi di studio alla fine dell’intervento.

Considerazioni etiche L'Institutional Review Board (IRB) ha approvato lo studio proposto (numero di approvazione: 136-2024). Ai partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio è stato chiesto di firmare un modulo di consenso che descriveva lo scopo e la portata della ricerca. Hanno confermato di avere la libertà di rifiutare la partecipazione allo studio e che tale rifiuto non avrebbe influenzato le cure ricevute. È stato loro assicurato che i dati della ricerca sarebbero stati archiviati in un luogo sicuro in un armadietto chiuso a chiave accessibile solo al ricercatore, con numeri al posto dei loro nomi per evitare la loro identificazione personale. Nessun paziente è stato escluso dallo studio a causa del sesso, della razza o della nazionalità. Se durante l'intervento un paziente avvertiva vertigini o disagio, l'intervento veniva interrotto e il medico curante veniva informato immediatamente.