Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin vaikutus emotionaalisen säätelyn taitoihin ja hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun

sunnuntai 29. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

Mindfulness-pohjaisen intervention vaikutukset Mindfulnessin piirteisiin, kognitiiviseen uudelleenarviointiin, käyttäytymisen tukahduttamiseen ja hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka mindfulness-pohjainen interventio (MBI) vaikuttaa piirteiden mindfulnessiin, kognitiiviseen uudelleenarviointiin, ekspressiiviseen supressioon ja elämänlaatuun hemodialyysihoitoa saavilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on diagnosoitu ESRD ja jotka saavat hemodialyysihoitoa. Mukavuusotantamenetelmällä valitut osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (n=52), jotka saivat MBI:n, ja vertailuryhmään (n=52), jotka saivat samanlaisen toimenpiteen tutkimuksen jälkeen. Interventio sisältää 30 minuutin MBI:n, joka otetaan käyttöön kolme kertaa viikossa hemodialyysiistuntojen aikana viiden viikon ajan. Tulosmittauksiin sisältyivät Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla, jolla arvioidaan ominaisuus mindfulnessia, Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) kognitiivista uudelleenarviointia ja käyttäytymisen tukahduttamista varten sekä munuaistautiin liittyvä elämänlaatukysely elämänlaatua varten. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on kattava termi, joka kattaa munuaisten toiminnan heikkenemisen eri vaiheet. Munuaisvaurio tai jatkuva arvioitu munuaiskerässuodatusnopeus (eGFR), joka on alle 60 ml/min 1,73 neliömetriä kohti kolmen kuukauden ajan tai kauemmin, ovat kroonisen munuaissairauden (CKD) tunnusmerkkejä. CKD-potilaat kohtaavat usein oireita, kuten väsymystä, päänsärkyä, heikkoutta, pahoinvointia, oksentelua jalkojen turvotusta ja jaloissa esiintyy usein. Myös keskittymisen haasteet näkyvät. Hoitamattomana CKD voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten nesteretentioon korkea verenpaine, anemia luusairaus. CKD:n tehokas hoito, kuten säännöllinen seuranta, elämäntapojen muutokset, lääkitys ja muut lääketieteelliset toimenpiteet, ovat edelleen keskeisiä sen etenemisen ja siihen liittyvien komplikaatioiden lievittämisessä. Käsittelemättä CKD voi edetä loppuvaiheen munuaistaudiksi (ESRD). Tämä edellyttää hengenpelastustoimenpiteitä, kuten dialyysihoitoa tai munuaisensiirtoa (Khusainova et al., 2023; Vaidya & Aeddula, 2023).

ESRD on noussut johtavaksi maailmanlaajuiseksi kuolinsyyksi, ja se on yksi harvoista ei-tarttuvista sairauksista, joiden kuolleisuus on noussut viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Yli 800 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii ESRD:stä, rappeuttavasta sairaudesta, joka vaikuttaa yli 10 prosenttiin väestöstä (Kovesdy, 2022). Yhdysvalloissa ESRD:n ilmaantuvuus on 390,2 tapausta miljoonaa kohden ja levinneisyysaste 242 tapausta miljoonaa kohti. Mustaihoisilla ja latinalaisamerikkalaisilla potilailla ESRD oli 3,4 ja vastaavasti 1,5 kertaa suurempi kuin yleisväestöllä. 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla on suurin riski saada ESRD, noin kolme neljäsosaa kaikista tapauksista (Johansen et al., 2021).

Kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintyvyys on suurin matala- ja keskituloisissa maissa, joissa sen vaikutusten hallinta on vaikeaa (Kovesdy, 2022). Jordaniassa Jordanian terveysministeriö (MOH) (2020) ilmoittaa, että Jordanian munuaisrekisteriin rekisteröityjen ja hoidettujen potilaiden kokonaismäärä on 7747 vuoden 2020 loppuun mennessä, joista 7290 on jordanialaisia ​​(94. 1 %) ja 457 ei-jordanialaisia ​​(5,9 %). Vuonna 2020 ESRD-taudin vuoksi ilmoitettujen ja sairaalahoidossa olevien jordanialaisten potilaiden määrä oli 7 290, kun taas vuonna 2020 uusia ESRD-tapauksia oli 975, joista 898 (92,1 %) Jordanialaiset ja 77 (7. 9 %) ei-jordanialaisia ​​(Jordanin terveysministeriö, 2020).

Munuaiskorvaushoidot ovat välttämättömiä, kun munuaiset eivät enää pysty suorittamaan olennaisia ​​toimintoja varmistaen, että kuona-aineet ja ylimääräinen neste poistuvat elimistöstä riittävästi (Vaidya & Aeddula, 2023). Hemodialyysi on munuaiskorvaushoitojen keskeinen hoitomuoto, joka pidentää elämää erittämällä tai poistamalla haitallisia aineenvaihdunnan kuonatuotteita ihmisen verenkiertoelimistöstä. ESRD-potilaista hemodialyysin osuus hoidosta on 70,7 % ja munuaisensiirron osuus 29,3 % tapauksista Yhdysvalloissa (Johansen et al., 2021). Jordaniassa dialyysilaitteiden kokonaismäärä (944) kaikissa yksiköissä jakautui seuraavasti: 441 (47 %) laitetta terveysministeriön yksiköissä, 86 (9 %) laitetta Royal Medical Servicen (RMS) yksiköissä, 32 (3) %) laitteita yliopistosairaaloissa ja 385 (41 %) laitteita yksityisen sektorin sairaaloissa. 7290 potilaasta, joilla oli yleinen ESRD, 3318 potilasta (45,5 %) hoidettiin terveysministeriön dialyysiyksiköissä, 1 424 potilasta (19,5 %) RMS-dialyysiyksiköissä ja 191 potilasta (2,6 %) yliopistollisen sairaalan dialyysiyksikössä. ja 2 357 potilasta (32,3 %) hoidettiin yksityisissä dialyysiyksiköissä.

Huolimatta roolista ESRD-potilaiden eliniän pidentämisessä, tutkimukset osoittavat, että hemodialyysihoitoa saavien henkilöiden elämänlaatu (QOL) on heikompi verrattuna muihin kroonisiin sairauksiin (Dehghan et al., 2020). QOL on laajalti tunnustettu käsite, joka heijastaa yksilön käsitystä fyysisestä terveydestään, henkisestä hyvinvoinnistaan, itsenäisyydestään, sosiaalisista suhteistaan, uskomuksistaan ​​ja henkilökohtaisista arvoistaan ​​(Madadkar & Basiri, 2018). Hemodialyysihoitoa saavilla ESRD-potilailla on lukuisia fyysisiä oireita, jotka rajoittavat heidän päivittäistä toimintaansa ja uhkaavat heidän yleistä fyysistä terveyttään. Myös itse hoito on fyysisesti ja henkisesti vaativaa, sillä potilaat saavat tyypillisesti hemodialyysihoitoa 2-3 kertaa viikossa 4-5 tuntia per hoitokerta, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän psykososiaaliseen hyvinvointiinsa. Sairauden ja hoidon yhteisvaikutukset muodostavat huomattavan taakan, joka vaarantaa hemodialyysihoitoa saavien yleisen elämänlaadun (Lim & Lee, 2022).

Hemodialyysipotilaat, joiden elämänlaatu heikkenee, voi kokea vaikutuksia moniin elämäänsä, mukaan lukien heikentynyt kyky tehdä päivittäisiä tehtäviä (Madadkar & Baser, 2018). Lisäksi huono elämänlaatu lisää riippuvuutta, surua, sosiaalista eristäytymistä, päivittäisten toimintojen vähenemistä ja taloudellisen taakan kasvua (Dehghan et al., 2020). ESRD-potilaiden työ, perhe ja sosiaalinen asema ovat myös muuttuneet heidän elämänlaadussaan tapahtuneiden muutosten vuoksi (Adamopoulou et al., 2019; Nguyen et al., 2022). Näin ollen heikentyneen elämänlaadun tehokas hallinta ja sen taustalla olevien oireellisten syiden hoito on ratkaisevan tärkeää kliinisten tulosten parantamiseksi hemodialyysihoitoa saavilla henkilöillä. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi käytetään sekä farmakologisia että ei-farmakologisia lähestymistapoja. Merkittävä osa potilaista kokee kuitenkin edelleen psykosomaattisia oireita myös lääkkeitä käytettäessä. Tällä hetkellä keskitytään yhä enemmän ei-lääketieteellisten ja täydentävien hoitojen integroimiseen terveydenhuoltojärjestelmiin tulosten parantamiseksi (Madadkar & Basiri, 2018). Täydentävän lääketieteen menetelmillä on tyypillisesti minimaalisia sivuvaikutuksia ja riskejä, joten ne soveltuvat itsenäiseen käyttöön tai yhdessä muiden lähestymistapojen kanssa (Kaplan Serin et al., 2020). Näitä kokonaisvaltaisuudestaan ​​tunnettuja terapioita käytetään parantamaan sekä potilaiden fyysistä että henkistä hyvinvointia (Nguyen et al., 2022).

Mindfulness-pohjainen interventio (MBI) on yleinen ja tehokas täydentävä terapia, jota on käytetty laajasti erilaisissa yhteyksissä, ryhmissä ja sovelluksissa (Howarth et al., 2019). MBI opettaa ihmisiä kehittämään tuomitsematonta tietoisuutta, joka on suuntautunut nykyhetkeen. Tämä interventio on osoittanut potentiaalin hoitaa useita mielenterveyssairauksia, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus, sekä jatkuvia fyysisiä sairauksia (Rigas et al., 2022). Hemodialyysiasetuksissa MBI:n on havaittu olevan tehokas parantamaan useita psykosomaattisia oireita, kuten havaittua stressiä, tunteiden säätelyä, unihäiriöitä, stressiä, masennusta ja ahdistusta potilailla, joilla on ESRD maailmanlaajuisesti (Razzera et al., 2021). Kirjallisuudessa on myös alustavia todisteita, jotka tukevat MBI:n myönteistä vaikutusta tällaisten potilaiden elämänlaatuun (Alhawatmeh et al., 2022).

On tehty useita tutkimuksia, jotka tukevat MBI:n mahdollisia myönteisiä vaikutuksia hemodialyysipotilaiden psykofyysiseen terveyteen ja yleiseen elämänlaatuun. MBI:n myönteisten vaikutusten taustalla olevia mekanismeja tällaisten potilaiden terveyteen on kuitenkin harvoin tutkittu. Viime vuosina kiinnostus MBI:n taustalla olevien mekanismien tunnistamiseen on lisääntynyt, koska sen hyödyistä mielenterveyshäiriöille ja fyysiselle hyvinvoinnille on yhä enemmän näyttöä (Gu & Zhu, 2022; Zhang et al., 2021). Useita teoreettisia lähestymistapoja on ehdotettu tunnistamaan, kuinka MBI vaikuttaa elämänlaatuun.

MBI-mekanismien on oletettu sisältävän parannuksia ominaisuus mindfulnessissa, mikä sitten helpottaa tunteiden säätelytaitojen kehittymistä, mikä huipentuu elämänlaadun paranemiseen (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013). Zhang et ai., 2021). T. Tätä näkemystä tukevatkin useiden tutkimusten todisteet (Niazi & Adil, 2017; Shapero et al., 2018; Teper & Inzlicht, 2013; Zhang et al., 2021). Yllä kuvatun viitekehyksen yhteydessä kaksi tärkeintä tunteiden säätelystrategiaa, joita enimmäkseen tutkitaan, ovat kognitiivinen uudelleenarviointi ja käyttäytymisen tukahduttaminen. Tutkimus osoitti, että MBI:t tehostavat kognitiivista uudelleenarviointia, jota kuvataan stressaavien tilanteiden uudelleentulkinnaksi positiivisella tavalla emotionaalisen ahdistuksen vähentämiseksi. Todisteet MBI:n tehokkuudesta käyttäytymisen tukahduttamisessa, joka ymmärretään tunneilmaisujen tukahduttamiseksi, on edelleen niukkaa ja epäselvää. Vaikka havainnot saattavat olla ristiriitaisia, jotkut tutkimukset osoittavat MBI:n mahdollisen positiivisen vaikutuksen kognitiiviseen uudelleenarviointiin, mutta käyttäytymisen tukahduttamisen suhteen niiden vaikutus on merkityksetön tai merkityksetön. Tämä saattaa liittyä siihen tosiasiaan, että MBI:n perusmekanismi pyrkii parantamaan ominaisuustietoisuutta nykyhetken tiedostamisen ja hyväksymisen kautta tunteiden tukahduttamisen sijaan.

Näistä edistysaskeleista huolimatta näyttöä kehitetään edelleen, ja lisää tutkimusta on tehtävä ymmärtääkseen, kuinka MBI liittyvät erilaisiin tunteiden säätelystrategioihin. Tärkeää on, että tällaisia ​​prosesseja ei ole vielä tutkittu empiirisesti hemodialyysipotilailla - väestöllä, joka kokee emotionaalista taakkaa ja huonoa elämänlaatua. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole vielä systemaattisesti tutkinut, kuinka MBI vaikuttaisi tunteiden säätelyprosesseihin, nimittäin kognitiiviseen uudelleenarviointiin ja ekspressiiviseen tukahdutukseen, tässä potilaspopulaatiossa. Lisäksi MBI:n laajemmat vaikutukset ominaisuustietoisuuteen ja elämänlaatuun hemodialyysipotilaiden keskuudessa jäävät suurelta osin huomiotta. Tämän vuoksi tämä tutkimus yritti täyttää nämä tiedon puutteet arvioimalla MBI:n vaikutuksia piirteiden mindfulnessiin, kognitiiviseen uudelleenarviointiin ja ekspressiiviseen supressioon hemodialyysipotilailla. Sen tarkoituksena oli lisäksi tutkia MBI:n vaikutusta elämänlaatuun ja tarjota näin käsitystä mahdollisista terapeuttisista eduista, joita voidaan saada MBI:n harjoittamisesta tässä erittäin erityisessä kliinisessä ympäristössä.

Metodologia

Suunnittelu Käytettiin kokeellista tutkimusta, jossa oli esitesti-jälkitesti, satunnaistettu rinnakkainen kontrolliryhmäsuunnittelu. Osallistujat, jotka valittiin mukavuusnäytteenottomenetelmällä, jaettiin satunnaisesti interventioryhmään, joka sai MBI:tä, ja kontrolliryhmään, joka sai samanlaisen intervention tutkimuksen jälkeen. Interventio sisälsi 30 minuutin MBI:n, joka otettiin käyttöön kolme kertaa viikossa hemodialyysiistuntojen aikana viiden viikon ajan. Tutkimustiedot kerättiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.

Asetus ja näyte Tämä tutkimus suoritettiin sotilassairaalassa armeijan dialyysiosastolla, joka sisältää 58 dialyysilaitetta. Tällä osastolla on kolme hoitokertaa päivässä koko viikon ajan, ja kullekin potilaalle on kolme dialyysikertaa viikossa. Dialyysiosastolla on päivittäin noin 174 potilasta jaettuna kolmeen hoitokertaan päivän aikana. Tätä dialyysiosastoa pidetään Lähi-idän suurimpana dialyysiyksikkönä, ja sen kuukausikapasiteetti on 2 200–2 240 potilasta (Shqeirat et al., 2021).

Näytteen koon määrittäminen G*tehoa 3.1.9.4 käytettiin näytekoon laskemiseen. Kun otetaan huomioon riippumaton t-testi, keskimääräinen vaikutuskoko 0,5, alfa 0,05 ja teho 0,8, laskettu otoskoko oli 102. Kun otetaan huomioon 15 %:n poistumisaste (Alhawatmeh et al., 2022), vaadittu otoskoko on 117 osallistujaa. Konservatiivisuuden vuoksi lisättiin 3 osallistujaa, jolloin lopullinen vaadittu otoskoko oli 120 osallistujaa. Kelpoisiksi arvioiduista 170 osallistujasta 120 katsottiin kelpoiseksi ja suostui osallistumaan. Heistä 104 suoritti tutkimuksen ja heidän tiedot analysoitiin. Loput 16 osallistujaa päättivät vetäytyä tutkimuksesta ennen perustietojen keräämistä terveysongelmien vuoksi (katso kuva 1).

Interventio Tässä tutkimuksessa koeryhmälle esiteltiin standardoitu, teoriapohjainen MBI (Smith, 2005). Tämä 30 minuutin protokolla sisältää joukon toimintoja, mukaan lukien hengitykseen, kehon tuntemuksiin, ajatuksiin ja ääniin huomioiminen ja niiden tiedostaminen ilman tuomiota. Tämä protokolla on laajalti tunnustettu ja käytetty menetelmä yksinkertaisuutensa ja saavutettavuutensa vuoksi, joten se on ihanteellinen valinta tähän tutkimukseen (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Smithin (2005) MBI-protokolla koostuu kuudesta osasta:

Smithin (2005) kehittämä MBI-protokolla koostuu kuudesta osasta:

  1. Hengityksen mindfulnessin harjoittaminen hengittämällä syvään ja hitaasti, kiinnittäen huomiota ilman liikkeisiin.
  2. Kehotietoisuuden harjoittaminen kiinnittämällä huomiota kaikkiin kehon aisteihin päästä varpaisiin ja tallentamalla kokemasi tuntemukset.
  3. Ajatuksen tiedostaminen kiinnittämällä huomiota mieleen, kun ideat ja ajatukset syntyvät ja ohittavat, panemalla ne merkille, päästämällä ne irti ja palaamaan mieleen yhä uudelleen ja uudelleen.
  4. Äänien huomioiminen tuomitsematta niitä, tarkkailemalla niitä, päästämällä ne irti ja odottamaan silti ovat esimerkkejä äänen tietoisuudesta.
  5. Kävele tietoisesti visualisoimalla itsesi tiellä, jolla ei ole esteitä. Kuvittele vain kunkin vaiheen sijainti pohtimatta minne mennä.
  6. Täysi meditaatio: avaamalla silmänsä ja eläen tietoisena hetken maailmasta, kun hän panee merkille jotain (ääntä, ajatusta, tunnetta jne.), yksilön täytyy päästää se irti ja odottaa mitä tulee seuraavaksi.

Koeryhmän osallistujat suorittivat kolme viikoittaista MBI-istuntoa viiden viikon ajan hemodialyysihoitojensa aikana (Alhawatmeh et al., 2022). Osallistujille annettiin äänitallenteita MBI-protokollasta, jota he saattoivat harjoitella hemodialyysiistuntojen aikana. Nämä tallenteet toimitettiin sähköpostitse ja WhatsAppilla heidän mieltymyksensä mukaan. Tämän äänitallenteen on kehittänyt Smithin protokollan pohjalta sertifioitu tutkimustutkija, jolla oli korkeampi sairaanhoitajatutkinto ja laaja kokemus MBI:n harjoittamisesta ja toimittamisesta. Äänitallennuksen validoi kaksi psykologia, joilla on hyvä kokemus MBI:istä. Tutkija valvoi MBI:n toimittamista, hallitsi mahdollisia keskeytyksiä ja suojeli yksityisyyttä MBI-toimituksen aikana ja varmisti, että he voivat harjoitella onnistuneesti. Osallistujia kannustettiin harjoittelemaan MBI:tä kotona viiden viikon opiskelujakson aikana, vaikka se ei ollut pakollista. Molempien ryhmien osallistujia ohjeistettiin säilyttämään tavanomaiset rutiinit ennen tutkimusta ja välttämään psykiatristen tai vaihtoehtoisten hoitojen etsimistä mielialan parantamiseksi. Heitä pyydettiin myös ilmoittamaan tutkijalle, jos he päättivät jatkaa tällaisia ​​hoitoja tutkimusjakson aikana.

Ennen interventiota suoritettiin kasvokkain koulutus, jotta osallistujat ymmärtäisivät interventiota paremmin. Tämän mukaisesti järjestettiin ylimääräinen 2 tunnin koulutustilaisuus, jossa koeryhmän osallistujat saivat tutkijalta yksityiskohtaista tietoa interventiotarkoituksesta ja -menetelmästä. Istunto sisälsi perusteellisen läpikäynnin koko interventioprosessista; osallistujat tutustuivat MBI-ohjelman perusteisiin. Osallistujia rohkaistiin esittämään kysymyksiä ja osallistumaan keskusteluihin, jotta varmistetaan selkeä käsitys interventiosta. Tutkija antoi esimerkkejä havainnollistaakseen intervention mahdollisia tuloksia ja hyötyjä. Kaiken kaikkiaan interventiota edeltävän koulutuksen tavoitteena oli luoda vankka tietämyspohja ja luoda kokeellisen ryhmän osallistujien keskuudessa luottamusta intervention tehokkuudesta ja toteutuksesta (Alhawatmeh et al., 2022).

Kontrolliryhmä ei saanut tutkijalta mitään väliintuloa. Kuitenkin tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän osallistujille annettiin ja heille annettiin selitys interventioprotokollan äänitallenteista.

Menettely IRB-hyväksynnän saatuaan tutkimustutkija otti yhteyttä sairaalan johtajiin saadakseen luvan tutkimuksen suorittamiseen omassa laitoksessaan. Hyväksyttyään tutkija otti potilaisiin yhteyttä henkilökohtaisesti selittääkseen tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyn. Potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Sitten osallistujat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään käyttämällä klusterin satunnaista jakoa kontaminaation välttämiseksi. Tämän toimeksiantostrategian toteuttamiseksi koottiin luettelo potilaista, jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit, mukaan lukien heidän työvuoronsa (A, B ja C). Potilaat saivat hemodialyysijaksonsa kolme kertaa viikossa, joko sunnuntaina, tiistaina ja torstaina (STT) tai maanantaina, keskiviikkona ja lauantaina (MWS). Tämä järjestely johti kuuteen klusteriin (kaksi vuoroa viikossa (STT tai MWS) × kolme vuoroa (A, B ja C) päivässä). Klusterit määriteltiin hemodialyysipäivien ja -vuorojen yhdistelmän perusteella: 1) STT-vuoro A, 2) STT-vuoro B, 3) STT-vuoro C, 4) MWS-vuoro A, 5) MWS-vuoro B ja 6) MMWS-vuoro C Kaikki kuusi klusteria, joista jokainen käsitti 20 osallistujaa otoskoon laskennan aikana, listattiin ensin. Myöhemmin nämä klusterit jaettiin satunnaisesti joko koeryhmään tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen saavutettiin käyttämällä satunnaislukugenerointimenetelmää puolueettoman allokoinnin varmistamiseksi. Tämän satunnaistusstrategian suoritti riippumaton tutkija, joka ei osallistunut rekrytointiprosessiin ja pysyi sokeana osallistujaluettelosta.

Satunnaistamisen jälkeen tutkimuksen sosiodemografiset ja riippuvat muuttujat mitattiin lähtötasolla hemodialyysiyksikössä ennen toimenpiteen aloittamista. Intervention lopussa (viiden viikon varsinaisen MBI-koulutuksen jälkeen) tutkimuksesta riippuvat muuttujat mitattiin uudelleen. Aineiston keräsi hyvin koulutettu tutkimusapulainen, joka ei olisi mukana muissa tutkimuksen osissa. Tämä tutkimusassistentti on kokenut nefrologiaan rekisteröity sairaanhoitaja. Kaikki mittaukset tehtiin yksityisesti samanlaisissa tilanteissa (esim. istuma-asento) ja ympäristöissä (esim. lämpötila) hemodialyysiyksikössä. Kukaan ei ollut paikalla, kun he täyttivät kyselylomakkeen.

Tietojen analysointi Tietojen analysointiin käytettiin yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 25. Tutkimusaineiston kuvaamiseen käytettiin kuvaavia tilastoja soveltuvin osin. Kategoristen muuttujien kuvaamiseen käytettiin tiheyttä ja prosenttiosuutta, kun taas jatkuvien muuttujien kuvaamiseen käytettiin keskiarvoa ja keskihajontaa. T-testin oletukset testattiin tutkimustulosten validiteetin vahvistamiseksi. Normaalia tutkittiin käyttämällä histogrammeja, Shapiro-Wilk-testiä sekä arvioimalla vinous- ja kurtoosiarvoja. Varianssin homogeenisuus tarkistettiin Levenen testillä. Näillä tarkistuksilla varmistettiin, että tiedot täyttivät riittävästi t-testien suorittamiseen tarvittavat oletukset. Riippumattomia t-testejä käytettiin tutkimaan mahdollisia lähtötilanteen eroja tutkimusryhmien välillä jatkuvien sosiodemografisten muuttujien ja päätutkimustulosten osalta. Chai square -testejä käytettiin tutkimaan mahdollisia lähtötason eroja tutkimusryhmien välillä kategorisilla sosiodemografisilla muuttujilla. Riippuvaa t-testiä käytettiin arvioimaan tulosten keskiarvopisteiden muutoksia esi- ja jälkitestin välillä kussakin tutkimusryhmässä. Lopuksi riippumattomia t-testejä käytettiin tutkimaan merkittäviä eroja tutkimusryhmien välillä intervention lopussa.

Eettiset näkökohdat Institutional Review Board (IRB) hyväksyi ehdotetun tutkimuksen (hyväksyntänumero: 136-2024). Osallistujia, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, pyydettiin allekirjoittamaan suostumuslomake, jossa kuvattiin tutkimuksen tarkoitus ja laajuus. He vahvistivat, että heillä oli vapaus kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen ja että tällainen hylkääminen ei vaikuta heidän saamaansa hoitoon. Heille vakuutettiin, että tutkimusdata säilytettäisiin turvallisessa paikassa lukitussa kaapissa, johon vain tutkija pääsee käsiksi ja jossa heidän nimensä korvataan numeroilla henkilöllisyyden välttämiseksi. Yhtään potilasta ei suljettu pois tutkimuksesta heidän sukupuolensa, rodunsa tai kansallisuutensa vuoksi. Intervention aikana, jos jollakin potilaalla oli huimausta tai epämukavuutta, toimenpide keskeytettiin ja siitä ilmoitettiin välittömästi hoitavalle lääkärille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hossam Alhawatmeh N Associate Professor, Doctoral degree
  • Puhelinnumero: 00962-79-741-3244
  • Sähköposti: hnhawatmeh@just.edu.jo

Opiskelupaikat

      • Irbid, Jordania, 22110
        • Prince Rashid Military Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on ESRD ja jotka saavat hemodialyysihoitoa vähintään kolme kertaa viikossa
  • Vähintään 18-vuotiaana
  • Ottaa älypuhelimen
  • Kyky lukea ja kirjoittaa arabiaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat psykoterapiassa tai saavat säännöllistä psykofarmakologista ja analgeettista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio

Standardoitu, teoriapohjainen MBI esiteltiin koeryhmälle (Smith, 2005). Tämä 30 minuutin protokolla sisältää joukon toimintoja, mukaan lukien hengitykseen, kehon tuntemuksiin, ajatuksiin ja ääniin huomioiminen ja niiden tiedostaminen ilman tuomiota. Tämä protokolla on laajalti tunnustettu ja käytetty menetelmä yksinkertaisuutensa ja saavutettavuutensa vuoksi, joten se on ihanteellinen valinta tähän tutkimukseen (Alhawatmeh et al., 2022; Smith, 2005).

Osallistujat suorittivat kolme viikoittaista MBI-istuntoa viiden viikon ajan hemodialyysihoitojensa aikana (Alhawatmeh et al., 2022). Osallistujille annettiin äänitallenteita MBI-protokollasta, jota he saattoivat harjoitella hemodialyysiistuntojen aikana. Nämä tallenteet toimitettiin sähköpostitse ja WhatsAppilla heidän mieltymyksensä mukaan. Tämän äänitallenteen on kehittänyt Smithin protokollan pohjalta sertifioitu tutkimustutkija, jolla oli korkeampi sairaanhoitajatutkinto ja laaja kokemus MBI:n harjoittamisesta.

Tässä tutkimuksessa koeryhmälle esiteltiin standardoitu, teoriapohjainen MBI (Smith, 2005). Tämä 30 minuutin protokolla sisältää joukon toimintoja, mukaan lukien hengitykseen, kehon tuntemuksiin, ajatuksiin ja ääniin huomioiminen ja niiden tiedostaminen ilman tuomiota. Tämä protokolla on laajalti tunnustettu ja käytetty menetelmä yksinkertaisuutensa ja saavutettavuutensa vuoksi, joten se on ihanteellinen valinta tähän tutkimukseen.

Koeryhmän osallistujat suorittivat kolme viikoittaista MBI-istuntoa viiden viikon ajan hemodialyysihoitojensa aikana (Alhawatmeh et al., 2022). Osallistujille annettiin äänitallenteita MBI-protokollasta, jota he saattoivat harjoitella hemodialyysiistuntojen aikana. Nämä tallenteet toimitettiin sähköpostitse ja WhatsAppilla heidän mieltymyksensä mukaan. Tämän äänitallenteen on kehittänyt Smithin protokollan pohjalta sertifioitu tutkimustutkija, jolla oli korkeampi sairaanhoitajatutkinto ja laaja kokemus MBI:n harjoittamisesta ja toimittamisesta.

Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut tutkijalta mitään väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaissairauksiin liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin arabiankielistä versiota munuaissairauteen liittyvästä elämänlaatukyselystä (KDQOL-36). Siinä on neljä alaasteikkoa: oireet ja ongelmat (12 kohtaa); munuaissairauden taakka (4 kohtaa); munuaissairauden vaikutukset (8 kohdetta); ja geneerinen ydin [Physical Component Summary (PCS, 12 kohdetta) ja henkisten komponenttien yhteenveto (MCS, 12 kohdetta) (Elamin et al., 2019). Kunkin kohteen raaka, ennalta koodatut numeeriset arvot muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jossa suuremmat luvut osoittavat parempaa elämänlaatua (Kalantar-Zadeh & Unruh, 2005). Asteikon arabiankielinen versio paljasti suotuisat psykometriset ominaisuudet arabialaisilla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, ja KDQOL-36-käännös osoitti Cronbachin alfan 0,81, mikä osoitti vahvaa sisäistä luotettavuutta (Alhawatmeh et al., 2022; Elamin et al., 2019).
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalisen säätelyn kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja ekspressiivisen tukahdutuksen arvioimiseen käytettiin Keshkyn (2018) kehittämää Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyä arabiankielisellä versiolla. Asteikko koostuu 10 kohdasta, joista jokainen on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka mittaavat kahta tunteiden säätelykykyä: ekspressiivistä tukahduttamista (4 kohtaa) ja kognitiivista uudelleenarviointia (6 kohtaa). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelykykyjä (Gross & John, 2003). Arabiankielinen versio osoitti päteviä ja luotettavia tuloksia Arabianlahden väestön ja potilaiden, jotka joutuvat hemodialyysihoitoon tutkimusinstrumentin Cronbach-alfalla, on 0,83 (Alhawatmeh et al., 2022; Keshky, 2018).
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Mindful Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) on laajalti käytetty itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön ominaisuus mindfulnessia - hänen yleistä kykyään olla läsnä ja tarkkaavainen jokapäiväisen elämän jatkuville kokemuksille. MAAS koostuu tyypillisesti 15 osasta. Potilaat arvioivat, kuinka usein he kokevat erilaisia ​​mindfulnessin ominaisuuksia päivittäisessä toiminnassa. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Tämä asteikko osoittaa kokemusten tiheyden "1: melkein aina" - "5: melkein ei koskaan" (Brown & Ryan, 2003). Pisteet vaihtelevat 15-75. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa taipumusta olla tietoinen ja läsnä jokapäiväisessä elämässä. Arabialainen MAAS osoittaa vahvan konvergentin validiteetin ja sisäisen johdonmukaisuuden arabien hemodialyysipotilaiden keskuudessa (Alhawatmeh et al., 2022).
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisten rajoitusten takia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa