Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la pleine conscience sur les capacités de régulation émotionnelle et la qualité de vie des patients sous hémodialyse

29 septembre 2024 mis à jour par: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

Les effets de l'intervention basée sur la pleine conscience sur les traits de pleine conscience, la réévaluation cognitive, la suppression comportementale et la qualité de vie des patients sous hémodialyse.

L'étude vise à étudier l'impact de l'intervention basée sur la pleine conscience (MBI) sur la pleine conscience des traits, la réévaluation cognitive, la suppression expressive et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse.

Un essai contrôlé randomisé sera mené auprès de patients diagnostiqués avec une IRT et subissant un traitement d'hémodialyse. Les participants sélectionnés à l'aide d'une méthode d'échantillonnage de commodité seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention (n = 52) qui a reçu MBI et le groupe témoin (n = 52) qui a reçu une intervention similaire après l'étude. L'intervention implique un MBI de 30 minutes introduit trois séances par semaine lors de séances d'hémodialyse sur cinq semaines. Les mesures des résultats comprenaient l'échelle MAAS (Mindful Attention Awareness Scale) pour évaluer les traits de pleine conscience, le questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ) pour la réévaluation cognitive et la suppression comportementale, et le questionnaire sur la qualité de vie liée à la maladie rénale pour la qualité de vie. Les données ont été collectées au départ et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un terme complet englobant différents stades de diminution de la fonction rénale. Des lésions rénales ou un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 60 ml/min par 1,73 mètres carrés pendant trois mois ou plus sont des caractéristiques d'une maladie rénale chronique (IRC). Les personnes touchées par la MRC présentent généralement des symptômes tels que fatigue, maux de tête, faiblesse, nausées et vomissements. Un gonflement des jambes et des pieds est fréquent. Des problèmes de concentration se manifestent également. Si elle n'est pas traitée, l'IRC peut entraîner de graves complications telles qu'une rétention d'eau, une hypertension artérielle ou une anémie osseuse. La gestion efficace de l'IRC, telle qu'une surveillance régulière, des changements de mode de vie, des médicaments et d'autres interventions médicales, reste essentielle pour atténuer sa progression et les complications associées. Si elle n’est pas traitée, l’IRC peut potentiellement évoluer vers une insuffisance rénale terminale (IRT). Cela nécessite des interventions vitales comme la dialyse ou la transplantation rénale (Khusainova et al., 2023 ; Vaidya & Aeddula, 2023).

L’IRT est devenue l’une des principales causes de décès dans le monde, se distinguant comme l’une des rares maladies non transmissibles dont le taux de mortalité a augmenté au cours des deux dernières décennies. Plus de 800 millions de personnes dans le monde souffrent d’IRT, une maladie dégénérative qui touche plus de 10 % de la population (Kovesdy, 2022). Aux États-Unis, l'IRT présente un taux d'incidence de 390,2 cas par million et un taux de prévalence de 242 cas par million. Les patients noirs et hispaniques présentaient des taux d’IRT respectivement 3,4 et 1,5 fois plus élevés que ceux de la population générale. Les personnes âgées de 65 ans et plus courent le risque le plus élevé de développer une IRT, représentant environ les trois quarts de tous les cas (Johansen et al., 2021).

La prévalence de l’insuffisance rénale chronique (IRC) est la plus élevée dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, où il est difficile de contrôler ses effets (Kovesdy, 2022). En Jordanie, le ministère jordanien de la Santé (MOH) (2020) déclare que le nombre total de patients enregistrés et traités dans le registre rénal jordanien sera de 7 747 à la fin de 2020, dont 7 290 sont des Jordaniens (94. 1%) et 457 sont des non-Jordaniens (5,9%). Le nombre de patients jordaniens inscrits et hospitalisés pour une IRT en 2020 était de 7 290, tandis que le nombre de nouveaux cas d'IRT en 2020 était de 975, dont 898 (92,1 %). Jordaniens et 77 (7. 9 %) non-Jordaniens (ministère jordanien de la Santé, 2020).

Les thérapies de remplacement rénal deviennent nécessaires lorsque les reins ne peuvent plus remplir leurs fonctions essentielles, garantissant que les déchets et l'excès de liquide sont éliminés de manière adéquate du corps (Vaidya & Aeddula, 2023). Parmi les thérapies de remplacement rénal, l'hémodialyse est une thérapie clé qui prolonge la vie en excrétant ou en éliminant les déchets nocifs du métabolisme du système circulatoire humain. Parmi les patients atteints d’IRT, l’hémodialyse représente 70,7 % du traitement, la transplantation rénale représentant 29,3 % des cas aux États-Unis (Johansen et al., 2021). En Jordanie, le nombre total d'appareils de dialyse (944) dans toutes les unités était réparti comme suit : 441 (47 %) appareils dans les unités du ministère de la Santé, 86 (9 %) appareils dans les unités du Royal Medical Service (RMS), 32 (3 %) machines dans les hôpitaux universitaires et 385 (41 %) machines dans les hôpitaux du secteur privé. Parmi les 7290 patients atteints d'IRT prévalente, 3318 patients (45,5%) ont été traités dans les unités de dialyse du Ministère de la Santé, 1424 patients (19,5%) dans les unités de dialyse RMS, 191 patients (2,6%) dans l'unité de dialyse de l'hôpital universitaire, et 2 357 patients (32,3 %) ont été traités dans des unités de dialyse privées.

Malgré son rôle dans le prolongement de la vie des patients atteints d'IRT, la recherche indique que les personnes sous hémodialyse ont une qualité de vie (QOL) inférieure à celle de celles atteintes d'autres maladies chroniques (Dehghan et al., 2020). La qualité de vie est un concept largement reconnu qui reflète la perception qu'a un individu de sa santé physique, de son bien-être psychologique, de son indépendance, de ses relations sociales, de ses croyances et de ses valeurs personnelles (Madadkar et Basiri, 2018). Les patients atteints d'IRT et hémodialysés sont confrontés à de nombreux symptômes physiques qui limitent leur fonctionnement quotidien et menacent leur santé physique globale. De plus, le traitement lui-même est exigeant physiquement et mentalement, car les patients reçoivent généralement une hémodialyse 2 à 3 fois par semaine pendant 4 à 5 heures par séance, ce qui a un impact significatif sur leur bien-être psychosocial. Les effets combinés de la maladie et du traitement créent un fardeau important, mettant en péril la qualité de vie globale des personnes hémodialysées (Lim & Lee, 2022).

Les patients hémodialysés dont la qualité de vie diminue peuvent subir des effets sur de nombreux aspects de leur vie, notamment une capacité réduite à effectuer les tâches quotidiennes (Madadkar et Baser, 2018). De plus, une mauvaise qualité de vie contribue à la dépendance, à la tristesse, à l’isolement social, à une réduction des activités quotidiennes et à une augmentation du fardeau financier (Dehghan et al., 2020). Le statut professionnel, familial et social des personnes atteintes d'IRT a également été modifié en raison de changements dans leur qualité de vie (Adamopoulou et al., 2019 ; Nguyen et al., 2022). Par conséquent, gérer efficacement la diminution de la qualité de vie et s'attaquer à ses causes symptomatiques sous-jacentes sont des priorités. crucial pour améliorer les résultats cliniques chez les personnes subissant une hémodialyse. Des approches pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour résoudre ces problèmes. Cependant, un nombre important de patients continuent de ressentir des symptômes psychosomatiques même avec l'utilisation de médicaments. Actuellement, l’accent est de plus en plus mis sur l’intégration de thérapies non pharmacologiques et complémentaires au sein des systèmes de santé pour améliorer les résultats (Madadkar & Basiri, 2018). Les méthodes de médecine complémentaire comportent généralement des effets secondaires et des risques minimes, ce qui les rend adaptées à une utilisation autonome ou en conjonction avec d’autres approches (Kaplan Serin et al., 2020). Ces thérapies, connues pour leur nature holistique, sont utilisées pour améliorer à la fois le bien-être physique et mental des patients (Nguyen et al., 2022).

L'intervention basée sur la pleine conscience (MBI) est une thérapie complémentaire courante et efficace qui est largement utilisée dans une variété de contextes, de groupes et d'applications (Howarth et al., 2019). MBI enseigne aux gens comment cultiver une conscience sans jugement et orientée vers le moment présent. Cette intervention a montré son potentiel pour traiter un certain nombre de problèmes de santé mentale, notamment l’anxiété et la dépression, ainsi que des maladies physiques persistantes (Rigas et al., 2022). Dans les contextes d'hémodialyse, le MBI s'est avéré efficace pour améliorer de multiples symptômes psychosomatiques tels que le stress perçu, la régulation des émotions, les troubles du sommeil, le stress, la dépression et l'anxiété chez les patients atteints d'IRT dans le monde entier (Razzera et al., 2021). En outre, il existe des preuves initiales dans la littérature soutenant l'effet bénéfique du MBI sur la qualité de vie de ces patients (Alhawatmeh et al., 2022).

Plusieurs études ont soutenu les effets positifs potentiels du MBI sur la santé psychophysique et la qualité de vie globale chez les patients sous hémodialyse. Cependant, les mécanismes sous-jacents aux effets bénéfiques du MBI sur la santé de ces patients ont été rarement étudiés. Ces dernières années, l’identification des mécanismes sous-jacents du MBI a suscité un intérêt croissant en raison des preuves croissantes de ses bienfaits sur les troubles mentaux et le bien-être physique (Gu & Zhu, 2022 ; Zhang et al., 2021). Plusieurs approches théoriques ont été suggérées pour identifier comment le MBI affecte la qualité de vie.

On a émis l’hypothèse que les mécanismes des MBI impliquent des améliorations de la pleine conscience des traits, qui facilitent ensuite les gains en compétences de régulation des émotions, aboutissant ainsi à une amélioration de la qualité de vie (Niazi et Adil, 2017 ; Shapero et al., 2018 ; Teper et Inzlicht, 2013). ; Zhang et al., 2021). T. En effet, ce point de vue est étayé par les preuves de plusieurs études (Niazi & Adil, 2017 ; Shapero et al., 2018 ; Teper & Inzlicht, 2013 ; Zhang et al., 2021). Dans le contexte du cadre décrit ci-dessus, les deux principales stratégies de régulation des émotions les plus étudiées comprennent la réévaluation cognitive et la suppression comportementale. La recherche a montré que les MBI améliorent la réévaluation cognitive, décrite comme une réinterprétation positive de situations stressantes afin de réduire la détresse émotionnelle. Les preuves de l’efficacité du MBI dans la suppression comportementale, comprise comme la suppression des expressions émotionnelles, restent rares et ambiguës. Bien que les résultats puissent être mitigés, certaines études indiquent une possible influence positive du MBI sur la réévaluation cognitive, mais lorsqu'il s'agit de suppression du comportement, leur effet est négligeable ou non significatif. Cela peut être lié au fait que le mécanisme de base du MBI tend à améliorer la pleine conscience des traits grâce à la conscience et à l'acceptation du moment présent plutôt qu'à la suppression des émotions.

Malgré ces progrès, les preuves continuent de se développer et des recherches supplémentaires doivent être menées afin de comprendre le lien entre le MBI et les stratégies disparates de régulation des émotions. Il est important de noter que de tels processus n'ont pas encore été étudiés empiriquement chez les patients hémodialysés, une population confrontée à un fardeau émotionnel et à une faible qualité de vie. À notre connaissance, aucune étude n'a encore étudié systématiquement comment le MBI affecterait les processus de régulation des émotions, à savoir la réévaluation cognitive et la suppression expressive, dans cette population de patients. De plus, les effets plus larges du MBI sur la pleine conscience des traits et la qualité de vie des patients hémodialysés restent largement ignorés. La présente étude a donc tenté de combler ces lacunes dans les connaissances en évaluant les impacts du MBI sur la pleine conscience des traits, la réévaluation cognitive et la suppression expressive chez les patients hémodialysés. Il visait en outre à explorer l’impact du MBI sur la qualité de vie, offrant ainsi un aperçu des avantages thérapeutiques possibles pouvant être tirés de la pratique du MBI dans ce contexte clinique très spécifique.

Méthodologie

Conception Une étude expérimentale avec un groupe témoin parallèle, randomisé et prétest-post-test a été utilisée. Les participants sélectionnés à l'aide d'une méthode d'échantillonnage de commodité ont été répartis au hasard dans le groupe d'intervention ayant reçu MBI et dans le groupe témoin ayant reçu une intervention similaire après l'étude. L'intervention impliquait un MBI de 30 minutes introduit trois séances par semaine lors de séances d'hémodialyse sur une période de cinq semaines. Les données de l'étude ont été collectées au départ et à la fin de l'intervention.

Contexte et échantillon Cette étude a été menée dans un hôpital militaire dans le service de dialyse, qui contient 58 appareils de dialyse. Dans ce service, il y a trois séances par jour tout au long de la semaine, avec trois séances de dialyse pour chaque patient et par semaine. Le service de dialyse reçoit quotidiennement environ 174 patients, répartis en trois séances tout au long de la journée. Ce service de dialyse est considéré comme la plus grande unité de dialyse du Moyen-Orient, avec une capacité mensuelle comprise entre 2 200 et 2 240 patients (Shqeirat et al., 2021).

Détermination de la taille de l'échantillon G*power 3.1.9.4 a été utilisée pour calculer la taille de l'échantillon. Compte tenu d'un test t indépendant, d'une taille d'effet moyenne de 0,5, d'un alpha de 0,05 et d'une puissance de 0,8, la taille d'échantillon calculée était de 102. En tenant compte d'un taux d'attrition de 15 % (Alhawatmeh et al., 2022), la taille de l'échantillon requise est de 117 participants. Pour être plus conservateur, 3 participants ont été ajoutés, ce qui donne un échantillon final requis de 120 participants. Sur les 170 participants évalués pour leur éligibilité, 120 ont été jugés éligibles et ont accepté de participer. Parmi eux, 104 ont terminé l’étude et leurs données ont été analysées. Les 16 participants restants ont choisi de se retirer de l'étude avant la collecte des données de base en raison de problèmes de santé (voir Figure 1).

Intervention Dans la présente recherche, le MBI standardisé et basé sur la théorie a été présenté au groupe expérimental (Smith, 2005). Ce protocole de 30 minutes implique une série d'activités, notamment prêter attention et être conscient de la respiration, des sensations corporelles, des pensées et des sons sans jugement. Ce protocole est une méthode largement reconnue et utilisée en raison de sa simplicité et de son accessibilité, ce qui en fait un choix idéal pour cette étude (Alhawatmeh et al., 2022 ; Smith, 2005).

Le protocole MBI de Smith (2005) comprend six éléments :

Le protocole MBI développé par Smith (2005) se compose de six parties :

  1. Pratiquer la pleine conscience de la respiration en inspirant profondément et lentement, en faisant attention au mouvement de l'air.
  2. Pratiquer la conscience corporelle en prêtant attention à tous les sens du corps de la tête aux pieds et en enregistrant toutes les sensations que vous ressentez.
  3. Être conscient de la pensée en prêtant attention à l'esprit à mesure que les idées et les pensées surgissent et passent, en les notant, en les laissant partir et en revenant à l'esprit encore et encore.
  4. Prêter attention aux sons sans les juger, les observer, les laisser partir et attendre encore sont des exemples de pleine conscience du son.
  5. Marchez en pleine conscience en vous visualisant sur une route dépourvue d’obstacles. Imaginez simplement l’emplacement de chaque étape sans vous demander où aller.
  6. Méditation complète : en ouvrant les yeux et en vivant en pleine conscience du monde du moment, lorsqu'il note quelque chose (son, pensée, sensation, etc.), l'individu doit lâcher prise et attendre la suite.

Les participants du groupe expérimental ont suivi trois séances hebdomadaires de MBI pendant cinq semaines au cours de leurs traitements d'hémodialyse (Alhawatmeh et al., 2022). Les participants ont reçu des enregistrements audio du protocole MBI, qu'ils ont pu pratiquer pendant les séances d'hémodialyse. Ces enregistrements ont été envoyés par e-mail et WhatsApp, selon leurs préférences. Cet enregistrement audio a été développé sur la base du protocole de Smith par un chercheur certifié qui possédait un diplôme supérieur en sciences infirmières et une vaste expérience dans la pratique et la prestation de MBI. L'enregistrement audio a été validé par deux psychologues ayant une bonne expérience des MBI. Le chercheur a supervisé la prestation du MBI, a géré toute interruption, a protégé la confidentialité pendant la prestation du MBI et s'est assuré qu'il pouvait s'entraîner avec succès. Les participants ont été encouragés à pratiquer le MBI à la maison pendant la période d’étude de cinq semaines, même si cela n’était pas obligatoire. Les participants des deux groupes ont été invités à maintenir leurs routines habituelles avant l’étude et à éviter de recourir à des traitements psychiatriques ou alternatifs pour améliorer leur humeur. Il leur a également été demandé d'informer le chercheur s'ils décidaient de poursuivre de tels traitements pendant la période d'étude.

Une séance éducative en face à face avant l'intervention a été réalisée afin d'améliorer la compréhension des participants de l'intervention. En conséquence, il y a eu une séance de formation supplémentaire de 2 heures au cours de laquelle les participants du groupe expérimental ont reçu des informations détaillées de la part du chercheur concernant le but et la méthode d'intervention. La séance comprenait une présentation approfondie de l'ensemble du processus d'intervention ; les participants ont été initiés aux bases du programme MBI. Les participants ont été encouragés à poser des questions et à engager des discussions pour garantir une compréhension claire de l'intervention. Le chercheur a donné des exemples pour illustrer les résultats et les avantages potentiels de l'intervention. Dans l'ensemble, la séance de formation pré-intervention visait à établir une base solide de connaissances et à créer un sentiment de confiance parmi les participants du groupe expérimental concernant l'efficacité et la mise en œuvre de l'intervention (Alhawatmeh et al., 2022).

Le groupe témoin n’a reçu aucune intervention du chercheur. Cependant, à la fin de l'étude, les participants du groupe témoin ont reçu une explication des enregistrements audio du protocole d'intervention.

Procédure Après avoir obtenu l'approbation de l'IRB, les directeurs de l'hôpital ont été contactés par un chercheur de l'étude pour obtenir l'approbation de mener l'étude dans leur établissement. Une fois l’approbation obtenue, le chercheur a contacté les patients en personne pour leur expliquer le but et la procédure de l’étude. Les patients acceptant de participer à l'étude ont été invités à signer le formulaire de consentement éclairé. Ensuite, les participants ont été répartis au hasard dans le groupe expérimental et le groupe témoin en utilisant une assignation aléatoire en grappes pour éviter toute contamination. Pour mener à bien cette stratégie d'affectation, une liste de patients répondant aux critères de l'étude a été dressée, y compris leurs quarts de travail (A, B et C). Les patients recevaient leurs séances d'hémodialyse trois fois par semaine, soit le dimanche, mardi et jeudi (STT), soit le lundi, mercredi et samedi (MWS). Cette configuration a abouti à six clusters (deux équipes par semaine (STT ou MWS) × trois équipes (A, B et C) par jour). Les clusters ont été définis en fonction de la combinaison des jours et des équipes d'hémodialyse : 1) équipe STT A, 2) équipe STT B, 3) équipe STT C, 4) équipe MWS A, 5) équipe MWS B et 6) équipe MMWS C. Les six groupes, chacun comprenant 20 participants tel que déterminé lors du calcul de la taille de l'échantillon, ont d'abord été répertoriés. Par la suite, ces grappes ont été assignées au hasard soit au groupe expérimental, soit au groupe témoin. La randomisation a été réalisée à l'aide d'une méthode de génération de nombres aléatoires pour garantir une allocation impartiale. Cette stratégie de randomisation a été réalisée par un chercheur indépendant qui n'a pas participé au processus de recrutement et est resté aveugle à la liste des participants.

Après randomisation, les variables sociodémographiques et dépendantes de l'étude ont été mesurées au départ dans l'unité d'hémodialyse avant de commencer l'intervention. À la fin de l'intervention (après cinq semaines de formation MBI proprement dite), les variables dépendantes de l'étude ont été à nouveau mesurées. Un assistant de recherche bien formé, qui ne serait pas impliqué dans d'autres parties de l'étude, a collecté les données. Cet assistant de recherche est une infirmière expérimentée en néphrologie. Toutes les mesures ont été prises en privé dans des situations (par exemple position assise) et des environnements (par exemple température) similaires dans l'unité d'hémodialyse. Personne n'était présent lorsqu'ils ont rempli le questionnaire.

Analyse des données La version 25 du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) a été utilisée pour analyser les données. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour décrire les données de l'étude, le cas échéant. La fréquence et le pourcentage ont été utilisés pour décrire les variables catégorielles, tandis que la moyenne et l'écart type ont été utilisés pour décrire les variables continues. Les hypothèses du test t ont été testées pour confirmer la validité des résultats de l'étude. La normalité a été examinée à l'aide d'histogrammes, du test de Shapiro-Wilk et en évaluant les valeurs d'asymétrie et d'aplatissement. L'homogénéité de la variance a été vérifiée à l'aide du test de Levene. Ces contrôles ont permis de garantir que les données répondaient suffisamment aux hypothèses nécessaires à la réalisation des tests t. Des tests t indépendants ont été utilisés pour examiner les différences de base entre les groupes d'étude sur les variables sociodémographiques continues et les principaux résultats de l'étude. Des tests de carré de Chai ont été utilisés pour examiner les différences de base entre les groupes d'étude sur les variables sociodémographiques catégorielles. Un test t dépendant a été utilisé pour évaluer les changements dans les scores moyens des résultats entre le pré-test et le post-test au sein de chaque groupe d'étude. Enfin, des tests t indépendants ont été utilisés pour examiner les différences significatives entre les groupes d'étude à la fin de l'intervention.

Considérations éthiques L'Institutional Review Board (IRB) a approuvé l'étude proposée (numéro d'approbation : 136-2024). Les participants qui ont accepté de participer à l’étude ont été invités à signer un formulaire de consentement décrivant le but et la portée de la recherche. Ils ont confirmé qu’ils avaient la liberté de refuser de participer à l’étude et qu’un tel refus n’affecterait pas les soins qu’ils recevaient. On leur a assuré que les données de recherche seraient stockées dans un endroit sécurisé, dans une armoire verrouillée accessible uniquement au chercheur, des numéros remplaçant leurs noms pour éviter leur identification personnelle. Aucun patient n’a été exclu de l’essai en raison de son sexe, de sa race ou de sa nationalité. Au cours de l'intervention, si un patient se sentait étourdi ou mal à l'aise, l'intervention était arrêtée et le médecin traitant en était immédiatement informé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hossam Alhawatmeh N Associate Professor, Doctoral degree
  • Numéro de téléphone: 00962-79-741-3244
  • E-mail: hnhawatmeh@just.edu.jo

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Prince Rashid Military Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients atteints d'IRT subissant une hémodialyse au moins trois séances par semaine
  • Avoir au moins 18 ans
  • Avoir un smartphone
  • Être capable de lire et d'écrire en arabe

Critères d'exclusion :

  • Patients sous psychothérapie ou sous traitement psychopharmacologique et analgésique régulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience

Le MBI standardisé et basé sur la théorie a été présenté au groupe expérimental (Smith, 2005). Ce protocole de 30 minutes implique une série d'activités, notamment prêter attention et être conscient de la respiration, des sensations corporelles, des pensées et des sons sans jugement. Ce protocole est une méthode largement reconnue et utilisée en raison de sa simplicité et de son accessibilité, ce qui en fait un choix idéal pour cette étude (Alhawatmeh et al., 2022 ; Smith, 2005).

Les participants ont suivi trois séances hebdomadaires de MBI pendant cinq semaines au cours de leurs traitements d'hémodialyse (Alhawatmeh et al., 2022). Les participants ont reçu des enregistrements audio du protocole MBI, qu'ils ont pu pratiquer pendant les séances d'hémodialyse. Ces enregistrements ont été envoyés par e-mail et WhatsApp, selon leurs préférences. Cet enregistrement audio a été développé sur la base du protocole de Smith par un chercheur certifié possédant un diplôme supérieur en sciences infirmières et une vaste expérience dans la pratique du MBI.

Dans la présente recherche, le MBI standardisé et basé sur la théorie a été présenté au groupe expérimental (Smith, 2005). Ce protocole de 30 minutes implique une série d'activités, notamment prêter attention et être conscient de la respiration, des sensations corporelles, des pensées et des sons sans jugement. Ce protocole est une méthode largement reconnue et utilisée en raison de sa simplicité et de son accessibilité, ce qui en fait un choix idéal pour cette étude.

Les participants du groupe expérimental ont suivi trois séances hebdomadaires de MBI pendant cinq semaines au cours de leurs traitements d'hémodialyse (Alhawatmeh et al., 2022). Les participants ont reçu des enregistrements audio du protocole MBI, qu'ils ont pu pratiquer pendant les séances d'hémodialyse. Ces enregistrements ont été envoyés par e-mail et WhatsApp, selon leurs préférences. Cet enregistrement audio a été développé sur la base du protocole de Smith par un chercheur certifié qui possédait un diplôme supérieur en sciences infirmières et une vaste expérience dans la pratique et la prestation de MBI.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n’a reçu aucune intervention du chercheur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie liée aux maladies rénales
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
La version arabe du questionnaire sur la qualité de vie liée aux maladies rénales (KDQOL-36) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie. Il comporte quatre sous-échelles : symptômes et problèmes (12 éléments); fardeau de la maladie rénale (4 éléments); effets de la maladie rénale (8 éléments); et noyau générique [Résumé de la composante physique (PCS, 12 éléments) et résumé de la composante mentale (MCS, 12 éléments) (Elamin et al., 2019). Les valeurs numériques brutes et précodées de chaque élément sont converties linéairement sur une échelle de 0 à 100, où des nombres plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie (Kalantar-Zadeh & Unruh, 2005). La version arabe de l'échelle a révélé des attributs psychométriques favorables chez les patients arabes atteints d'insuffisance rénale chronique et la traduction KDQOL-36 a montré un alpha de Cronbach de 0,81, démontrant une forte fiabilité interne (Alhawatmeh et al., 2022 ; Elamin et al., 2019).
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de régulation émotionnelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
La version arabe du questionnaire de régulation des émotions (ERQ) développé par Keshky (2018) a été utilisée pour évaluer la réévaluation cognitive et la suppression expressive. L’échelle se compose de 10 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d’accord). L'échelle se compose de deux sous-échelles mesurant deux capacités de régulation des émotions : la suppression expressive (4 éléments) et la réévaluation cognitive (6 éléments). Les scores les plus élevés indiquent de plus grandes capacités de régulation des émotions (Gross & John, 2003). La version arabe a montré des résultats valides et fiables parmi la population du Golfe arabe et les patients sous hémodialyse avec l'alpha de Cronbach de l'instrument d'étude est de 0,83 (Alhawatmeh et al., 2022 ; Keshky, 2018).
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Échelle de conscience de l'attention consciente
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
L'échelle MAAS (Mindful Attention Awareness Scale) est une mesure d'auto-évaluation largement utilisée conçue pour évaluer le trait de pleine conscience d'un individu, sa capacité générale à être présent et attentif aux expériences en cours dans la vie quotidienne. Le MAAS comprend généralement 15 éléments. Les patients évaluent la fréquence à laquelle ils ressentent diverses caractéristiques de la pleine conscience dans leurs activités quotidiennes. Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de type Likert. Cette échelle indique la fréquence des expériences de « 1 : presque toujours » à « 5 : presque jamais » (Brown et Ryan, 2003). Le score varie de 15 à 75. Des scores plus élevés reflètent une plus grande tendance à être attentif et présent dans la vie quotidienne. Une forte validité convergente et une cohérence interne sont démontrées par le MAAS arabe parmi les patients arabes hémodialysés (Alhawatmeh et al., 2022).
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

En raison de restrictions éthiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner