암의 영향을 받는 라틴계 가족의 삶의 질 격차를 줄이기 위한 중재 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
1단계:
사전 동의 후 참가자는 기준선, 개입 후(T2) 및 개입 후 3개월(T3)에 조치를 완료하도록 요청받게 됩니다. 기본 설문지가 완료되면 피험자는 건강 지식, 간병인의 건강 및 문화적으로 유능한 치료의 구성 요소를 다루는 것을 목표로 하는 라이브 세션으로 구성된 13주 개입에 참여하게 됩니다. 세션 내용에는 요리 의학, 심리 교육, 보완 대체 의학, 정원 가꾸기, 댄스 기반 동작, 질문 답변 포럼 및 영성이 포함됩니다.
참가자는 개입 기간 동안 제공되는 모든 개입 세션의 녹화를 호스팅하고 비디오 사용 빈도와 기간을 추적하는 특정 사이트 연구에 액세스할 수 있습니다. 또한 참가자들은 비디오 호스팅 플랫폼 내의 채팅 기능을 사용하여 주간 세션 외에도 서로 연결할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
13개 세션으로 구성된 모든 부분은 접근성을 보장하기 위해 Zoom을 통해 가상으로 전달됩니다. 간병인의 정기적인 참석을 장려하기 위해 참가자에게 가장 편리한 날짜와 시간에 세션이 예정되어 있습니다. Zoom 링크는 문자나 이메일을 통해 매주 참가자들과 공유됩니다. 모든 세션은 개입 7주차를 제외하고 스페인어 원어민이 스페인어로 진행합니다. 이 세션을 진행하기 위해 통역사가 참석할 것입니다.
세션은 특히 간병인을 대상으로 하지만 원하는 경우 다른 가족 구성원도 참여할 수 있습니다. 세션에는 참가자 참여 및 참여를 위한 용품이 필요할 수 있습니다. 이러한 상황에서 연구팀은 각 참가자에게 공급 키트를 제공합니다. 또한 참여자는 가상 파일럿 개입에 참여할 수 있는 동등한 기회를 보장하기 위해 개입 기간 동안 태블릿과 모바일 핫스팟을 대여받게 됩니다. 연구팀의 구성원은 각 세션에 참석하여 발생할 수 있는 기술적 문제를 기록하고 지원합니다.
프로그램 직후 간병인은 포커스 그룹 또는 개별 인터뷰(질적)에 참여하고 내용 및 유용성 측정(정량적)을 완료해야 합니다. 또한 조사관은 세션 전문가/발표자와 인터뷰하여 전반적인 인상을 얻습니다. 그들의 개입 구성 요소. 이 인터뷰는 오디오로 녹음됩니다.
2단계:
2단계의 절차는 중재 그룹에 무작위로 배정된 참가자에 대해 동일하게 유지됩니다. 그러나 통제 그룹의 참가자에게는 연구 설문지 작성만 요청됩니다. 참가자를 통제할 수 있는 동등한 기회를 허용하기 위해 간병인은 3개월 후속 설문조사가 완료된 후 중재 세션에 참석할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 간병인은 출석에 대해 보상을 받지 않으며 이 시점에서는 세션이 기록되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- CHOC Children's
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2~17세 사이의 오렌지 카운티 아동병원(CHOC) 종양 환자의 간병인
- 암 진단 후 12개월 이내에 CHOC 종양 환자의 간병인
- CHOC 종양 환자의 간병인은 스페인어로 말하고/하거나 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 간병인은 라틴계인 것으로 확인됩니다.
제외 기준:
- 간병인과 환자 간의 개입 세션이나 인터뷰에 참여할 수 없는 발달 장애, 인지 장애 또는 심각한 정신 질환이 있음
- 간병인은 스페인어로 말하고, 읽고, 쓸 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 세션(Corazones) 그룹
이 그룹의 간병인은 Zoom을 통해 제공되는 13개 세션 프로그램(Corazones)에 참여하도록 요청됩니다.
간병인은 13개의 줌 기반 세션(T2)을 완료한 후, 그리고 프로그램에 참여한 후(T3) 3개월 후에 연구 시작(기준)에 연구 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
간병인은 또한 프로그램 참여 경험을 논의하기 위해 연구팀 구성원과의 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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새롭게 설계된 개입은 건강한 읽기 쓰기 능력, 간병인 건강, 문화적으로 유능한 관리라는 세 가지 주요 구성 요소로 나누어졌으며 Zoom을 통해 제공되는 13개 세션 프로그램을 통해 제공됩니다.
세션은 심리학자, 영양사, 영성 전문가, 사회 복지사, 사례 코디네이터, 종양 전문의 및 한의학 전문가가 진행합니다.
세션은 특히 간병인을 대상으로 하지만 원하는 경우 다른 가족 구성원도 참여할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군(치료 표준)
간병인은 연구 시작 시(기준), 중재 일정 2주차 이후, 중재 일정 12주차(T2) 이후, 중재 그룹이 세션을 완료한 후 3개월(T3)에 연구 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다. .
이 그룹의 간병인에게는 T3 설문조사가 완료된 후 세션에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
출석 보상은 되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 인지하는 스트레스
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
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부모의 스트레스는 인지된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가됩니다.
PSS는 인지된 스트레스에 대해 널리 사용되는 14개 항목 자가 보고 척도입니다.
부모는 "지난 한 달 동안 예상치 못한 일로 인해 얼마나 자주 화를 냈습니까?"와 같은 문항을 평가해야 합니다.
그리고 "지난 한 달 동안 일이 원하는 대로 진행되고 있다고 느낀 적이 얼마나 자주 있었습니까?" 피험자는 5점 Likert 유형 척도로 항목을 평가하며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 반영합니다.
7개 항목을 역방향으로 입력하고 항목을 합산하여 최종 점수를 얻습니다.
점수 범위는 0~56점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
PSS는 적절한 신뢰성과 타당성을 갖는 것으로 나타났습니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
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부모의 정서적 기능(ANXIETY)
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
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부모의 정서적 기능은 환자 보고 결과 측정(PROMIS) 약식 8a(불안)를 사용하여 측정됩니다.
이 양식은 정서적 스트레스의 8개 항목을 평가하고 8~40점 범위의 표준화된 점수를 생성하며, 원 점수가 높을수록 정서적 기능이 저하되었음을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
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부모의 정서적 기능(우울증)
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
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부모의 정서적 기능은 환자 보고 결과 측정(PROMIS) 약식 8a(우울증)를 사용하여 측정됩니다.
이 양식은 정서적 스트레스의 8개 항목을 평가하고 8~40점 범위의 표준화된 점수를 생성하며, 원 점수가 높을수록 정서적 기능이 저하되었음을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
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부모의 삶의 질
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
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부모의 삶의 질(건강 설문조사)은 신체적, 정신적 기능 모두에 대해 널리 사용되는 척도인 의료 결과 설문조사(MOS Short Form-36)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0-100이며, 점수가 낮을수록 장애가 더 심함을 의미합니다.
점수가 높을수록 장애가 적은 것입니다.
신뢰성과 타당성이 좋습니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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