Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et évaluation d'interventions pour réduire les disparités dans la qualité de vie des familles latino-américaines touchées par le cancer

14 octobre 2025 mis à jour par: Michelle Fortier, University of California, Irvine
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention des soignants culturellement pertinente est efficace pour réduire le stress et améliorer la qualité de vie des soignants latinos hispanophones d'enfants diagnostiqués avec un cancer par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Phase 1 :

Après consentement éclairé, les participants seront invités à compléter les mesures au départ, après l'intervention (T2) et 3 mois après l'intervention (T3). Une fois les questionnaires de base remplis, les sujets participeront à une intervention de 13 semaines, composée de séances en direct visant à aborder les composantes de la littératie en santé, du bien-être des soignants et des soins culturellement compétents. Le contenu des séances comprend la médecine culinaire, la psychoéducation, la médecine alternative complémentaire, le jardinage, le mouvement basé sur la danse, les forums de questions-réponses et la spiritualité.

Les participants auront accès à un site d'étude spécifique qui hébergera des enregistrements de toutes les séances d'intervention dispensées tout au long de la période d'intervention et suivra la fréquence et la durée de l'utilisation de la vidéo. De plus, les participants auront la possibilité de se connecter les uns aux autres en dehors des sessions hebdomadaires, en utilisant la fonction de chat de la plateforme d'hébergement vidéo.

Toutes les parties de l'intervention de 13 séances seront dispensées virtuellement via Zoom pour garantir l'accessibilité. Les séances seront programmées aux dates et heures les plus pratiques pour les participants afin d'encourager la présence régulière des soignants. Les liens Zoom seront partagés avec les participants sur une base hebdomadaire par SMS ou par e-mail. Toutes les sessions seront dispensées en espagnol par des hispanophones natifs à l'exception de la semaine 7 de l'intervention. Un traducteur sera présent pour faciliter cette séance.

Les séances sont spécifiquement destinées aux soignants, cependant, d'autres membres de la famille peuvent se joindre s'ils le souhaitent. Les sessions peuvent nécessiter des fournitures pour la participation et l'engagement des participants. Dans ces circonstances, l'équipe de recherche fournira des kits de fournitures à chaque participant. De plus, les participants se verront prêter des tablettes ainsi que des hotspots mobiles tout au long de la période d'intervention pour garantir l'égalité des chances de participation à cette intervention pilote virtuelle. Un membre de l'équipe de recherche sera présent à chaque séance, prenant des notes et aidant à résoudre tout problème technique pouvant survenir.

Immédiatement après le programme, les soignants seront invités à participer à un groupe de discussion ou à un entretien individuel (qualitatif) et à compléter une mesure du contenu et de la convivialité (quantitatif). De plus, les enquêteurs interrogeront également nos experts/présentateurs de session pour obtenir leurs impressions globales sur leur volet d’intervention. Ces entretiens seront enregistrés audio.

Phase 2 :

Les procédures de la phase 2 resteront les mêmes pour les participants randomisés dans le groupe d'intervention. Cependant, les participants du groupe témoin seront uniquement invités à remplir des questionnaires d'étude. Pour permettre l'égalité des chances de contrôler les participants, les soignants auront la possibilité d'assister à des séances d'intervention une fois les enquêtes de suivi de 3 mois terminées. Les soignants ne seront pas rémunérés pour leur présence et les séances ne seront pas enregistrées à ce stade.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • CHOC Children's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Soignant d'un patient en oncologie de l'hôpital pour enfants du comté d'Orange (CHOC) âgé de 2 à 17 ans
  • Soignant d'un patient en oncologie CHOC dans les 12 mois suivant le diagnostic de cancer
  • Le soignant du patient en oncologie CHOC doit être capable de parler et/ou de lire et d'écrire en espagnol.
  • Le soignant s'identifie comme Latino

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles du développement, de troubles cognitifs ou d'une maladie psychiatrique grave qui empêcheraient la participation à des séances d'intervention ou à des entretiens entre soignants et patients
  • Soignant incapable de parler, lire et écrire en espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de séances d'intervention (Corazones)
Les soignants de ce groupe seront invités à participer à un programme de 13 séances (Corazones) dispensé via Zoom. Les soignants seront invités à remplir des questionnaires d'étude au début de l'étude (référence), après avoir terminé les 13 séances basées sur zoom (T2) et 3 mois après avoir participé au programme (T3). Les soignants seront également invités à participer à un entretien avec des membres de l'équipe de recherche pour discuter de leurs expériences de participation au programme.
L'intervention nouvellement conçue a été divisée en trois volets principaux : l'alphabétisation saine, le bien-être des soignants et les soins culturellement compétents et est dispensée dans le cadre d'un programme de 13 sessions dispensé via Zoom. Les séances sont guidées par un psychologue, un nutritionniste, un spécialiste de la spiritualité, un travailleur social, un coordinateur de cas, un oncologue et un praticien de médecine traditionnelle chinoise. Les séances sont spécifiquement destinées aux soignants, cependant, d'autres membres de la famille peuvent se joindre s'ils le souhaitent.
Aucune intervention: Groupe témoin (norme de soins)
Les soignants seront invités à remplir des questionnaires d'étude au début de l'étude (référence), après la semaine 2 du calendrier d'intervention, après la semaine 12 du calendrier d'intervention (T2) et 3 mois après que les groupes d'intervention ont terminé leurs séances (T3) . Les soignants de ce groupe se verront offrir la possibilité de participer à des séances une fois les enquêtes T3 terminées. La participation ne sera pas rémunérée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress perçu par les parents
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Le stress parental sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS). Le PSS est une mesure d’auto-évaluation largement utilisée du stress perçu, composée de 14 éléments. Les parents seront invités à évaluer des affirmations telles que « Au cours du mois dernier, à quelle fréquence avez-vous été bouleversé à cause de quelque chose qui s'est produit de manière inattendue ? » » et « Au cours du mois dernier, à quelle fréquence avez-vous eu l'impression que les choses allaient comme vous le souhaitiez ? » Les sujets évaluent les éléments sur une échelle de type Likert à 5 points, les scores les plus élevés reflétant un stress perçu plus important. Sept éléments sont inversés et les éléments sont additionnés pour obtenir le score final. Les scores vont de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un niveau de stress perçu plus élevé. Il a été démontré que le PSS a une fiabilité et une validité adéquates
au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Fonctionnement émotionnel parental (ANXIÉTÉ)
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Le fonctionnement émotionnel parental sera mesuré à l'aide du formulaire abrégé 8a (Anxiété) des mesures des résultats déclarés par le patient (PROMIS). Ce formulaire évalue 8 éléments de stress émotionnel et produit un score standardisé allant de 8 à 40, des scores bruts plus élevés signifiant un fonctionnement émotionnel plus faible.
au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Fonctionnement émotionnel parental (DÉPRESSION)
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Le fonctionnement émotionnel parental sera mesuré à l'aide du formulaire abrégé 8a (Dépression) des mesures des résultats déclarés par le patient (PROMIS). Ce formulaire évalue 8 éléments de stress émotionnel et produit un score standardisé allant de 8 à 40, des scores bruts plus élevés signifiant un fonctionnement émotionnel plus faible.
au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Qualité de vie parentale
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
La qualité de vie parentale (Enquête sur la santé) sera évaluée à l'aide de l'Enquête sur les résultats médicaux (MOS Short Form-36), qui est une mesure largement utilisée du fonctionnement physique et mental. les scores vont de 0 à 100, les scores les plus faibles représentant un plus grand handicap. Plus le score est élevé, moins il y a d'invalidité. La fiabilité et la validité sont bonnes.
au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20216922
  • ALS-5577146 (Autre subvention/numéro de financement: Alex's Lemonade Stand)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner