Interventioiden kehittäminen ja arviointi syövän aiheuttamien latinoperheiden elämänlaadun erojen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1:
Tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujia pyydetään suorittamaan toimenpiteet lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (T2) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3). Kun peruskyselylomakkeet on täytetty, koehenkilöt osallistuvat 13 viikon mittaiseen interventioon, joka koostuu suorista istunnoista, joiden tarkoituksena on käsitellä terveyslukutaitoa, hoitajan hyvinvointia ja kulttuurisesti pätevää hoitoa. Tuntien sisältöön kuuluvat kulinaarinen lääketiede, psykokasvatus, täydentävä vaihtoehtolääketiede, puutarhanhoito, tanssipohjainen liike, kysymys-vastaus-foorumit ja henkisyys.
Osallistujilla on pääsy tutkimuskohtaiseen sivustoon, joka isännöi tallenteita kaikista interventiojakson aikana toimitetuista interventioistunnoista ja seuraa videon käytön tiheyttä ja kestoa. Lisäksi osallistujilla on mahdollisuus olla yhteydessä toisiinsa viikoittaisten istuntojen ulkopuolella käyttämällä videon isännöintialustan chat-ominaisuutta.
Kaikki 13-istunnon osat toimitetaan virtuaalisesti Zoomin kautta saavutettavuuden varmistamiseksi. Istunnot ajoitetaan osallistujille sopivimpina päivinä ja aikoina, jotta hoitajat osallistuvat säännöllisesti. Zoom-linkit jaetaan osallistujille viikoittain tekstiviestillä tai sähköpostilla. Kaikki istunnot pitävät espanjaksi espanjaa äidinkielenään puhuvat, lukuun ottamatta interventioviikkoa 7. Kääntäjä on paikalla avustamassa tätä istuntoa.
Tunnit on tarkoitettu erityisesti omaishoitajille, mutta muutkin perheenjäsenet voivat halutessaan liittyä mukaan. Istunnot voivat vaatia tarvikkeita osallistujien osallistumista ja sitoutumista varten. Näissä olosuhteissa tutkimusryhmä toimittaa tarvikesarjat jokaiselle osallistujalle. Lisäksi osallistujille lainataan tabletteja sekä mobiilihotspotteja koko interventiojakson ajan, jotta varmistetaan yhtäläiset mahdollisuudet osallistua tähän virtuaaliseen pilottiinterventioon. Tutkimusryhmän jäsen on läsnä jokaisessa istunnossa tekemässä muistiinpanoja ja avustamassa mahdollisissa teknisissä ongelmissa.
Välittömästi ohjelman jälkeen omaishoitajia pyydetään osallistumaan fokusryhmä- tai yksilöhaastatteluun (laadullinen) ja suorittamaan sisältö- ja käytettävyysmitta (kvantitatiivinen). Lisäksi tutkijat haastattelevat myös istunnon asiantuntijoita/esittelijöitä saadakseen heidän kokonaisvaikutelmansa. niiden interventiokomponentti. Nämä haastattelut äänitetään.
Vaihe 2:
Vaiheen 2 menettelyt pysyvät samoina osallistujille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään. Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään kuitenkin vain täyttämään tutkimuskyselyt. Jotta osallistujia voidaan valvoa yhtäläisesti, omaishoitajilla on mahdollisuus osallistua interventioistuntoihin, kun kolmen kuukauden seurantatutkimukset on suoritettu. Omaishoitajille ei makseta korvausta läsnäolosta eikä istuntoja nauhoiteta tässä vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- CHOC Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Orange Countyn lastensairaalan (CHOC) syöpäpotilaan hoitaja 2–17-vuotiaana
- CHOC-onkologisen potilaan hoitaja 12 kuukauden sisällä syöpädiagnoosista
- CHOC-onkologisen potilaan hoitajan tulee pystyä puhumaan ja/tai lukemaan ja kirjoittamaan espanjaksi.
- Omaishoitaja tunnistaa olevansa latino
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma, kognitiivinen heikentyminen tai vakava psykiatrinen sairaus, joka estäisi osallistumisen interventioistuntoihin tai haastatteluihin hoitajien ja potilaiden kesken
- Omaishoitaja ei pysty puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Session (Corazones) -ryhmä
Tämän ryhmän omaishoitajia pyydetään osallistumaan 13 istunnon ohjelmaan (Corazones), joka toimitetaan Zoomin kautta.
Omaishoitajia pyydetään täyttämään tutkimuskyselyt tutkimuksen alussa (perustilanne), 13 zoomauspohjaisen istunnon suorittamisen jälkeen (T2) ja 3 kuukautta ohjelmaan osallistumisen jälkeen (T3).
Omaishoitajia pyydetään myös osallistumaan haastatteluun tutkimusryhmän jäsenten kanssa keskustelemaan kokemuksistaan ohjelmaan osallistumisesta.
|
Äskettäin suunniteltu interventio jaettiin kolmeen pääosaan - Terve lukutaito, Caregiver Wellness ja Cultural Competent Care, ja se toimitetaan Zoomin kautta 13 istunnon aikana.
Istuntoja ohjaavat psykologi, ravitsemusterapeutti, henkisyysasiantuntija, sosiaalityöntekijä, tapauskoordinaattori, onkologi ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen ammattilainen.
Tunnit on tarkoitettu erityisesti omaishoitajille, mutta muutkin perheenjäsenet voivat halutessaan liittyä mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (hoidon standardi)
Omaishoitajia pyydetään täyttämään tutkimuskyselyt tutkimuksen alussa (perustilanne), interventioaikajanan viikon 2 jälkeen, interventioaikajanan viikon 12 jälkeen (T2) ja 3 kuukautta interventioryhmien suorittamisen jälkeen (T3). .
Tämän ryhmän omaishoitajille tarjotaan mahdollisuus osallistua istuntoihin T3-kyselyiden valmistumisen jälkeen.
Osallistumisesta ei makseta korvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien kokema stressi
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien stressiä arvioidaan PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale).
PSS on laajalti käytetty koetun stressin 14 kohdan itseraportin mitta.
Vanhempia pyydetään arvioimaan väitteitä, kuten "Kuinka usein olet viimeisen kuukauden aikana ollut järkyttynyt jonkin odottamattoman tapahtuneen vuoksi?"
ja "Kuinka usein viime kuukauden aikana olet tuntenut, että asiat menivät haluamallasi tavalla?" Koehenkilöt arvioivat kohteet 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla korkeammilla pisteillä, jotka kuvastavat suurempaa koettua stressiä.
Seitsemän kohdetta käännetään ja kohteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
PSS:n on osoitettu olevan riittävän luotettava ja kelvollinen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien emotionaalinen toiminta (Ahdistusta)
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien emotionaalista toimintaa mitataan käyttämällä PROMIS-lyhennettä 8a (Ahdistuneisuus).
Tämä lomake arvioi 8 emotionaalista stressiä ja tuottaa standardoidun pistemäärän, joka vaihtelee välillä 8-40, korkeammat raakapisteet osoittavat huonompaa emotionaalista toimintaa.
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien emotionaalinen toiminta (masennus)
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien emotionaalista toimintaa mitataan käyttämällä PROMIS-lyhennettä 8a (masennus).
Tämä lomake arvioi 8 emotionaalista stressiä ja tuottaa standardoidun pistemäärän, joka vaihtelee välillä 8-40, korkeammat raakapisteet osoittavat huonompaa emotionaalista toimintaa.
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien elämänlaatua (Health Survey) arvioidaan Medical Outcomes Surveyllä (MOS Short Form-36), joka on laajalti käytetty sekä fyysisen että henkisen toiminnan mitta.
pisteet vaihtelevat 0-100, ja alhaisemmat pisteet edustavat enemmän vammaisuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta.
Luotettavuus ja pätevyys ovat hyviä.
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20216922
- ALS-5577146 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Alex's Lemonade Stand)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .