노인 암 생존자와 지원자를 위한 운동 및 영양: 활력 연구 (VITALITY)

생존자 참가자의 포함 기준:

• 연구 관련 절차에 앞서 사전 동의에 대한 이해 능력과 서명하려는 의지.
• 노인(≥65세) 연령 감소로 인해 신체 및 인지 기능과 관련된 동반 질환이 발생할 위험이 더 높은 암 생존자.
• 지난 12개월 동안 화학요법 및/또는 표적 치료를 완료했습니다. 상기 치료 노출은 인지 및 신체 기능에 부정적인 영향을 미칩니다.
• 신체 및 인지 기능과 관련된 동반 질환이 발생할 위험이 더 높은 비만 관련 암인 유방암, 폐암, 전립선암 또는 대장암으로 진단되었습니다.
• MoCA에서 ≥20점을 획득하여 측정한 제한적 인지 장애는 감지되지 않았습니다. 중등도 또는 심각한 인지 장애는 테스트 및 개입을 안전하게 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 과체중/비만: BMI ≥25kg/m2(키와 체중을 사용하여 계산) 또는 출생 시 여성으로 지정된 사람의 경우 체지방 >35%, 출생 시 남성으로 지정된 사람의 경우 >25%(생체전기 임피던스로 추정) 더 높은 체중은 인지 및 신체 기능에 부정적인 영향을 미칩니다.
• 현재 매주 60분 미만의 구조화된 중등도부터 격렬한 운동에 참여하고 있습니다(선별 설문지에 의해 결정됨). 앉아서 생활하는 암 생존자들은 운동에 대한 필요성이 더 높으며 운동 노출로 혜택을 받을 가능성이 더 높습니다.
• 섭식 장애의 병력이 없습니다. 식이 중재 프로그램을 통해 과거의 섭식 장애가 유발되는 것을 방지합니다.
• 참여할 의향이 있는 비공식 지원인(18세 이상)과 함께 거주해야 합니다. 생존자/지원자 쌍은 재판의 목표와 발견 메커니즘에 따라 함께 재판에 참여합니다.
• 영어나 스페인어를 구사하세요. 연구팀은 현재 이 두 언어만 수용할 수 있습니다.
• 필요한 데이터 수집을 위해 해당 사이트를 방문할 의향이 있습니다.

지원 담당자의 포함 기준:

• 18세 이상의 성인; 이 개입은 청소년 및 소아 인구를 대상으로 설계되지 않았습니다.
• MoCA에서 ≥20점을 획득하여 측정한 제한적 인지 장애는 감지되지 않았습니다. 중등도 또는 심각한 인지 장애는 테스트 및 개입을 안전하게 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 섭식 장애의 병력이 없습니다. 식이 중재 프로그램을 통해 과거의 섭식 장애가 유발되는 것을 방지합니다.
• 영어나 스페인어를 구사하세요. 연구팀은 현재 이 두 언어만 수용할 수 있습니다.

생존자 참가자 제외 기준:

• 65세 미만의 성인 암 생존자.
• MoCA 점수가 20 미만인 생존자.
• 출생 시 여성으로 지정된 사람들의 경우 BMI가 25kg/m2 미만이고 체지방이 35% 미만이고 출생 시 남성으로 지정된 사람들의 경우 25% 미만인 생존자.
• 현재 지중해 식단을 섭취하고 있거나 지난 6주 동안 다음 3가지 지중해식 식사 패턴 목표 중 2개 이상을 충족한 생존자: 하루에 야채 3인분 이상, 주당 콩과 콩류 3인분 이상, 견과류 1인분 이상 하루에.
• 중간 정도부터 격렬한 강도의 운동에 참여할 수 없는 불안정한 동반 질환이 있는 생존자. 불안정한 동반질환이 있는 사람은 운동으로 인해 예상치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다. 참가자의 안전을 위해, 그리고 본 연구는 면밀한 감독이 불가능한 원격, 가정 기반 운동을 포함하기 때문에 불안정한 건강 상태를 가진 참가자는 제외됩니다. 이는 PAR-Q를 통해 평가될 예정이다.
• 활동성 주요 우울증, 양극성 장애, 심각한 자살 충동, 활성 약물 사용 및/또는 약물 남용 장애와 같은 심각한 정신 질환이 있는 대상체; 이러한 조건은 1) 중요한 인지 테스트 측정에 부정적인 영향을 미칠 수 있고 2) 연구에서 특정 제한된 개입을 완료하는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로, 우리는 이러한 상태의 진단을 위해 Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)를 사용할 것입니다. MINI에서 이러한 증상을 보이는 사람의 경우 이는 제외 기준으로 간주되며 해당 사람은 즉시 현지 위험 관리 사무소에 회부됩니다.
• 연구자의 의견으로 피험자는 연구의 안전성 모니터링 요구 사항을 준수하지 못할 수 있습니다.
• 활동성 악성종양에 대한 치료를 받고 있는 생존자(기저세포암종에 대한 치료는 예외입니다. 유방암, 폐암, 전립선암 또는 대장암 진단을 받은 경우 호르몬 요법을 포함하여 장기 치료를 받을 수도 있습니다. 이 연구는 일차 암 치료 후 생존자를 독점적으로 대상으로 합니다.

지원인 제외 기준:

• 18세 미만의 사람을 지원합니다.
• MoCA 점수가 20점 미만인 사람을 지원합니다.
• 지원자의 연령대에는 가임기가 포함되어 있으므로, 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람은 발달 중인 태아에 대한 운동의 특성이 알려져 있지 않기 때문에 제외됩니다.
• 중강도에서 고강도 운동에 참여하지 못하는 불안정한 동반 질환이 있는 사람을 지원합니다. 불안정한 동반질환이 있는 사람은 운동으로 인해 예상치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다. 참가자의 안전을 위해, 그리고 본 연구에는 면밀한 감독이 불가능한 원격, 가정 기반 운동이 포함되므로 건강 상태가 불안정한 참가자는 제외됩니다.
• 활동성 주요 우울증, 양극성 장애, 심각한 자살 충동, 활성 약물 사용 및/또는 약물 남용 장애와 같은 심각한 정신 질환이 있는 사람을 지원합니다. 이러한 조건은 1) 중요한 인지 테스트 측정에 부정적인 영향을 미칠 수 있고 2) 연구에서 특정 제한된 개입을 완료하는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로, 우리는 이러한 상태의 진단을 위해 Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)를 사용할 것입니다. MINI에서 이러한 증상을 보이는 사람의 경우 이는 제외 기준으로 간주되며 해당 사람은 즉시 현지 위험 관리 사무소에 회부됩니다.
• 활동성 악성 종양으로 치료를 받고 있거나 암 치료 완료 후 10년 미만인 사람을 지원합니다(기저 세포 암종 치료는 제외). 이는 쌍방에서 암 생존자의 "역할"을 보존하기 위한 것입니다.