Bewegung und Ernährung für ältere Krebsüberlebende und ihre Begleitperson: die Vitalitätsstudie (VITALITY)

Einschlusskriterien für überlebende Teilnehmer:

• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, vor studienbezogenen Verfahren eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Ältere Erwachsene (≥65 Jahre); Krebsüberlebende, bei denen aufgrund des Altersrückgangs ein höheres Risiko besteht, komorbide Erkrankungen im Zusammenhang mit der körperlichen und kognitiven Funktion zu entwickeln.
• Abgeschlossene Chemotherapie und/oder gezielte Therapie in den letzten 12 Monaten; besagte Behandlungseinwirkung wirkt sich negativ auf die kognitive und körperliche Funktion aus.
• Bei Ihnen wurde Brust-, Lungen-, Prostata- oder Darmkrebs diagnostiziert. Hierbei handelt es sich um durch Fettleibigkeit bedingte Krebsarten mit einem höheren Risiko für die Entwicklung komorbider Erkrankungen im Zusammenhang mit der körperlichen und kognitiven Funktion.
• Kein Nachweis einer limitierenden kognitiven Beeinträchtigung, gemessen anhand einer Bewertung von ≥20 im MoCA; Eine mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung könnte die Fähigkeit beeinträchtigen, Tests und Interventionen sicher durchzuführen.
• Übergewicht/Fettleibigkeit: BMI ≥ 25 kg/m2 (berechnet anhand von Größe und Gewicht) oder Körperfett > 35 % für Personen, die bei der Geburt als weiblich eingestuft wurden, und > 25 % für Personen, die bei der Geburt als männlich eingestuft wurden (geschätzt anhand der bioelektrischen Impedanz); Ein höheres Körpergewicht wirkt sich negativ auf die kognitive und körperliche Funktion aus.
• Nimmt derzeit an weniger als 60 Minuten strukturiertem, mittelschwerem bis intensivem Training pro Woche teil (ermittelt durch den Screening-Fragebogen); Krebsüberlebende, die eine sitzende Tätigkeit ausüben, haben einen höheren Bedarf und profitieren eher von sportlicher Betätigung.
• Keine Vorgeschichte von Essstörungen; um das Auslösen früherer Essstörungen durch ein Diät-Interventionsprogramm zu vermeiden.
• Wohnen Sie bei einer (≥ 18 Jahre alten) informellen Unterstützungsperson, die bereit ist, mitzumachen; Überlebende/Unterstützungspersonen-Dyaden werden gemäß den Zielen der Studie und dem Findungsmechanismus gemeinsam an der Studie teilnehmen.
• Sprechen Sie Englisch oder Spanisch; Die Studienteams können derzeit nur diese beiden Sprachen berücksichtigen.
• Bereit, für die erforderliche Datenerfassung den jeweiligen Standort anzureisen.

Einschlusskriterien für eine unterstützende Person:

• Erwachsene ≥18 Jahre; Die Intervention ist nicht für jugendliche und pädiatrische Bevölkerungsgruppen konzipiert.
• Kein Nachweis einer limitierenden kognitiven Beeinträchtigung, gemessen anhand einer Bewertung von ≥20 im MoCA; Eine mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung könnte die Fähigkeit beeinträchtigen, Tests und Interventionen sicher durchzuführen.
• Keine Vorgeschichte von Essstörungen; um das Auslösen früherer Essstörungen durch ein Diät-Interventionsprogramm zu vermeiden.
• Sprechen Sie Englisch oder Spanisch; Die Studienteams können derzeit nur diese beiden Sprachen berücksichtigen.

Ausschlusskriterien für überlebende Teilnehmer:

• Erwachsene Krebsüberlebende unter 65 Jahren.
• Überlebende mit einem MoCA-Score <20.
• Überlebende mit einem BMI < 25 kg/m2 und einem Körperfettanteil < 35 % bei Personen, die bei der Geburt als weiblich eingestuft wurden, und < 25 % bei Personen, die bei der Geburt als männlich eingestuft wurden.
• Überlebende, die sich derzeit mediterran ernähren oder in den letzten 6 Wochen 2 oder mehr der folgenden 3 mediterranen Ernährungsziele erreicht haben: ≥ 3 Portionen Gemüse pro Tag, ≥ 3 Portionen Bohnen und Hülsenfrüchte pro Woche oder ≥ 1 Portion Nüsse pro Tag.
• Überlebende mit instabilen Komorbiditäten, die die Teilnahme an Übungen mittlerer bis hoher Intensität verhindern. Personen mit instabilen Komorbiditäten können durch sportliche Betätigung unerwartete unerwünschte Ereignisse entwickeln. Aus Gründen der Sicherheit der Teilnehmer und weil es sich bei dieser Studie um Fernübungen zu Hause handelt, bei denen eine engmaschige Überwachung nicht möglich ist, werden Teilnehmer mit instabilen Gesundheitszuständen ausgeschlossen. Dies wird durch den PAR-Q ausgewertet.
• Personen mit schweren psychiatrischen Erkrankungen wie einer aktiven schweren Depression, einer bipolaren Störung, erheblichen Suizidgedanken und einer Störung des Substanzgebrauchs und/oder Drogenmissbrauchs; Diese Bedingungen können 1) wichtige kognitive Testmessungen und 2) die Fähigkeit, bestimmte umschriebene Interventionen in der Studie abzuschließen, negativ beeinflussen. Aus diesem Grund werden wir das Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) zur Diagnose solcher Erkrankungen einsetzen. Für diejenigen, die diese Bedingungen auf dem MINI aufweisen, wird dies als Ausschlusskriterium betrachtet und die Person wird sofort an die örtliche Risikomanagementstelle verwiesen.
• Probanden, die nach Ansicht des Prüfers möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen.
• Überlebende, die wegen einer aktiven bösartigen Erkrankung behandelt werden (Ausnahmen sind die Behandlung eines Basalzellkarzinoms). Möglicherweise erhalten sie Langzeitbehandlungen für ihren diagnostizierten Brust-, Lungen-, Prostata- oder Darmkrebs, einschließlich Hormontherapie. Diese Studie richtet sich ausschließlich an Überlebende einer Krebsbehandlung nach der Grundschule.

Ausschlusskriterien für eine unterstützende Person:

• Unterstützende Personen unter 18 Jahren.
• Unterstützen Sie Personen mit einem MoCA-Score <20.
• Da die Altersspanne der unterstützenden Personen Personen im gebärfähigen Alter umfasst, werden Personen, die schwanger sind oder während der Studiendauer schwanger werden möchten, aufgrund der unbekannten Art der körperlichen Betätigung bei sich entwickelnden Föten ausgeschlossen.
• Unterstützen Sie Personen mit instabilen Komorbiditäten, die die Teilnahme an Übungen mittlerer bis hoher Intensität verhindern. Personen mit instabilen Komorbiditäten können durch sportliche Betätigung unerwartete unerwünschte Ereignisse entwickeln. Aus Gründen der Sicherheit der Teilnehmer und weil es sich bei dieser Studie um Fernübungen zu Hause handelt, bei denen eine engmaschige Überwachung nicht möglich ist, sind Teilnehmer mit instabilem Gesundheitszustand ausgeschlossen.
• Unterstützen Sie Personen mit schweren psychiatrischen Erkrankungen wie einer aktiven schweren Depression, einer bipolaren Störung, erheblichen Suizidgedanken und einer Störung des Substanzgebrauchs und/oder Drogenmissbrauchs; Diese Bedingungen können 1) wichtige kognitive Testmessungen und 2) die Fähigkeit, bestimmte umschriebene Interventionen in der Studie abzuschließen, negativ beeinflussen. Aus diesem Grund werden wir das Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) zur Diagnose solcher Erkrankungen einsetzen. Für diejenigen, die diese Bedingungen auf dem MINI aufweisen, wird dies als Ausschlusskriterium betrachtet und die Person wird sofort an die örtliche Risikomanagementstelle verwiesen.
• Unterstützen Sie Personen, die sich wegen einer aktiven bösartigen Erkrankung in Behandlung befinden oder weniger als 10 Jahre nach Abschluss einer Krebsbehandlung vergangen sind (Ausnahmen sind die Behandlung von Basalzellkarzinomen). Dadurch soll die „Rolle“ des Krebsüberlebenden in der Dyade erhalten bleiben.