Trening og ernæring for eldre kreftoverlevere og deres støtteperson: vitalitetsstudien (VITALITY)

Inkluderingskriterier for overlevende deltakere:

• Evne til å forstå og vilje til å signere informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer.
• Eldre voksne (≥65 år); kreftoverlevere som har høyere risiko for å utvikle komorbide tilstander relatert til fysisk og kognitiv funksjon på grunn av aldersreduksjon.
• Fullført kjemoterapi og/eller målrettet terapi de siste 12 månedene; nevnte behandlingseksponering påvirker kognitiv og fysisk funksjon negativt.
• Diagnostisert med bryst-, lunge-, prostata- eller tykktarmskreft som er fedme-relaterte kreftformer med høyere risiko for å utvikle komorbide tilstander relatert til fysisk og kognitiv funksjon.
• Ingen påvisning av begrensende kognitiv svekkelse målt ved å skåre ≥20 på MoCA; moderat eller alvorlig kognitiv svikt kan påvirke evnen til å fullføre testing og intervensjon på en sikker måte.
• Overvekt/fedme: BMI ≥25 kg/m2 (beregnet ved bruk av høyde og vekt) eller kroppsfett >35 % for personer som er tildelt kvinne ved fødselen og >25 % for personer tildelt mann ved fødselen (estimert ved bioelektrisk impedans); høyere kroppsvekt påvirker kognitiv og fysisk funksjon negativt.
• Deltar for tiden i <60 minutter med strukturert moderat til kraftig trening per uke (bestemt ved screeningspørreskjema); Overlevende av stillesittende kreft har et høyere behov og er mer sannsynlig å dra nytte av treningseksponering.
• Ingen historie med forstyrret spising; for å unngå utløsning av tidligere spiseforstyrrelser med et diettintervensjonsprogram.
• Bo sammen med en (≥18 år) uformell støtteperson som er villig til å delta; overlevende/støtteperson-dyader vil delta i forsøket sammen i henhold til målene for forsøket og finnemekanismen.
• Snakk engelsk eller spansk; studieteamene vil kun kunne ta imot disse to språkene på dette tidspunktet.
• Villig til å reise til det respektive nettstedet for nødvendig datainnsamling.

Inkluderingskriterier for støtteperson:

• Voksne ≥18 år; Intervensjonen er ikke designet for ungdom og pediatriske populasjoner.
• Ingen påvisning av begrensende kognitiv svekkelse målt ved å skåre ≥20 på MoCA; moderat eller alvorlig kognitiv svikt kan påvirke evnen til å fullføre testing og intervensjon på en sikker måte.
• Ingen historie med forstyrret spising; for å unngå utløsning av tidligere spiseforstyrrelser med et diettintervensjonsprogram.
• Snakk engelsk eller spansk; studieteamene vil kun kunne ta imot disse to språkene på dette tidspunktet.

Ekskluderingskriterier for overlevende deltakere:

• Voksne kreftoverlevere under 65 år.
• Overlevende med en MoCA-score <20.
• Overlevende med BMI < 25 kg/m2 og kroppsfett <35 % for personer tildelt kvinne ved fødsel og <25 % for personer tildelt mann ved fødsel.
• Overlevende som for øyeblikket inntar en middelhavsdiett eller oppfyller 2 eller flere av de følgende 3 spisemønstermålene for Middelhavet de siste 6 ukene: ≥ 3 porsjoner grønnsaker per dag, ≥ 3 porsjoner bønner og belgfrukter per uke, eller ≥ 1 porsjon nøtter per dag.
• Overlevende med ustabile komorbiditeter som hindrer deltakelse i trening med moderat til kraftig intensitet. Personer med ustabile komorbiditeter kan utvikle uventede bivirkninger fra trening. Av hensyn til deltakernes sikkerhet, samt fordi denne studien involverer ekstern, hjemmebasert trening der tett oppfølging ikke er mulig, vil deltakere med ustabile medisinske tilstander bli ekskludert. Dette vil bli evaluert gjennom PAR-Q.
• Personer med alvorlige psykiatriske tilstander som aktiv alvorlig depresjon, bipolar lidelse, betydelige selvmordstanker og en aktiv substansbruk og/eller ruslidelse; disse forholdene kan 1) påvirke viktige kognitive testtiltak negativt og 2) evnen til å gjennomføre visse avgrensede intervensjoner i studien. Som et resultat vil vi bruke det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet (M.I.N.I.) for diagnostisering av slike tilstander. For de som viser disse betingelsene på MINI, vil dette bli betraktet som et eksklusjonskriterium, og personen vil umiddelbart bli henvist til det lokale Risk Management-kontoret.
• Forsøkspersoner som etter utrederens oppfatning kanskje ikke er i stand til å overholde kravene til sikkerhetsovervåking i studien.
• Overlevende som mottar behandling for en aktiv malignitet (unntak er behandling for basalcellekarsinom. De kan få langtidsbehandlinger for diagnostisert bryst-, lunge-, prostata- eller tykktarmskreft inkludert hormonbehandling). Denne studien er utelukkende rettet mot overlevende post-primær kreftbehandling.

Ekskluderingskriterier for støtteperson:

• Støtte personer under 18 år.
• Støttepersoner med en MoCA-score <20.
• Gitt aldersspennet for støttepersoner inkluderer de i fertile år, vil personer som er gravide, eller planlegger å bli gravide i løpet av studiens varighet, bli ekskludert på grunn av den ukjente karakteren av trening på fostre under utvikling.
• Støtte personer med ustabile komorbiditeter som hindrer deltakelse i trening med moderat til kraftig intensitet. Personer med ustabile komorbiditeter kan utvikle uventede bivirkninger fra trening. Av hensyn til deltakernes sikkerhet, samt fordi denne studien involverer ekstern, hjemmebasert trening hvor tett oppfølging ikke er mulig, ekskluderes deltakere med ustabile medisinske tilstander.
• Støtte personer med alvorlige psykiatriske tilstander som aktiv alvorlig depresjon, bipolar lidelse, betydelige selvmordstanker og en aktiv substansbruk og/eller ruslidelse; disse forholdene kan 1) påvirke viktige kognitive testtiltak negativt og 2) evnen til å gjennomføre visse avgrensede intervensjoner i studien. Som et resultat vil vi bruke det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet (M.I.N.I.) for diagnostisering av slike tilstander. For de som viser disse betingelsene på MINI, vil dette bli betraktet som et eksklusjonskriterium, og personen vil umiddelbart bli henvist til det lokale Risk Management-kontoret.
• Støttepersoner som får behandling for en aktiv malignitet eller er <10 år fra fullført eventuell kreftbehandling (unntak er behandling for basalcellekarsinom). Dette for å bevare "rollen" til kreftoverlevende i dyaden.