Физические упражнения и питание для пожилых людей, переживших рак, и лиц, оказывающих им поддержку: исследование жизнеспособности (VITALITY)

Критерии включения для участников, переживших насилие:

• Способность понимать и готовность подписать информированное согласие перед любыми процедурами, связанными с исследованием.
• Пожилые люди (≥65 лет); выжившие после рака, которые подвергаются более высокому риску развития коморбидных состояний, связанных с физическими и когнитивными функциями, из-за возрастного снижения.
• Завершенная химиотерапия и/или таргетная терапия в течение предыдущих 12 месяцев; Указанное воздействие лечения отрицательно влияет на когнитивные и физические функции.
• Диагностирован рак молочной железы, легких, простаты или колоректальный рак, которые являются раковыми заболеваниями, связанными с ожирением, с более высоким риском развития коморбидных состояний, связанных с физическими и когнитивными функциями.
• Не выявлено предельных когнитивных нарушений, что оценивается по баллам ≥20 по шкале MoCA; умеренные или тяжелые когнитивные нарушения могут повлиять на способность безопасно завершить тестирование и вмешательство.
• Избыточный вес/ожирение: ИМТ ≥25 кг/м2 (рассчитывается с использованием роста и веса) или телесный жир >35% для людей, которым при рождении присвоен женский пол, и >25% для людей, которым при рождении присвоен мужской пол (оценивается по биоэлектрическому импедансу); более высокая масса тела отрицательно влияет на когнитивные и физические функции.
• В настоящее время занимается структурированными упражнениями средней и высокой интенсивности продолжительностью менее 60 минут в неделю (определяется с помощью скринингового опросника); Выжившие после рака, ведущие малоподвижный образ жизни, имеют более высокую потребность и с большей вероятностью получат пользу от физических упражнений.
• Отсутствие истории расстройств пищевого поведения; чтобы избежать возникновения прошлых расстройств пищевого поведения с помощью программы диетического вмешательства.
• Проживать с неофициальным лицом (≥18 лет), желающим участвовать; Диады выживших/лиц, оказывающих поддержку, будут участвовать в судебном разбирательстве вместе в соответствии с целями судебного разбирательства и механизмом поиска.
• Говорите на английском или испанском языке; В настоящее время исследовательские группы смогут работать только с этими двумя языками.
• Готов поехать на соответствующий сайт для сбора необходимых данных.

Критерии включения лица поддержки:

• Взрослые ≥18 лет; вмешательство не предназначено для подростков и детей.
• Не выявлено предельных когнитивных нарушений, что оценивается по баллам ≥20 по шкале MoCA; умеренные или тяжелые когнитивные нарушения могут повлиять на способность безопасно завершить тестирование и вмешательство.
• Отсутствие истории расстройств пищевого поведения; чтобы избежать возникновения прошлых расстройств пищевого поведения с помощью программы диетического вмешательства.
• Говорите на английском или испанском языке; В настоящее время исследовательские группы смогут работать только с этими двумя языками.

Критерии исключения для участников, переживших насилие:

• Взрослые, пережившие рак, в возрасте до 65 лет.
• Выжившие с оценкой MoCA <20.
• Выжившие с ИМТ < 25 кг/м2 и телесным жиром <35% для людей, которым при рождении был присвоен женский пол, и <25% для людей, которым при рождении был присвоен мужской пол.
• Выжившие в настоящее время придерживаются средиземноморской диеты или достигают 2 или более из следующих 3 целей средиземноморского режима питания за предыдущие 6 недель: ≥3 порций овощей в день, ≥ 3 порций фасоли и бобовых в неделю или ≥ 1 порции орехов в день.
• Выжившие с нестабильными сопутствующими заболеваниями, которые не позволяют участвовать в упражнениях средней и высокой интенсивности. У людей с нестабильными сопутствующими заболеваниями могут возникнуть неожиданные побочные эффекты от физических упражнений. В целях безопасности участников, а также потому, что это исследование включает в себя дистанционные упражнения на дому, где тщательный надзор невозможен, участники с нестабильным состоянием здоровья будут исключены. Это будет оцениваться с помощью PAR-Q.
• Субъекты с тяжелыми психическими заболеваниями, такими как активная большая депрессия, биполярное расстройство, значительные суицидальные мысли и расстройства, связанные с употреблением активных веществ и/или злоупотреблением психоактивными веществами; эти условия могут 1) отрицательно повлиять на важные показатели когнитивных тестов и 2) на способность выполнять определенные ограниченные вмешательства в исследовании. В результате мы будем использовать Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I.) для диагностики таких состояний. Для тех, кто продемонстрирует эти условия на MINI, это будет рассматриваться как исключающий критерий, и человек будет немедленно направлен в местный офис управления рисками.
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут быть не в состоянии соблюдать требования мониторинга безопасности исследования.
• Выжившие, получающие лечение от активного злокачественного новообразования (исключением является лечение базальноклеточной карциномы). Они могут получать долгосрочное лечение от диагностированного рака молочной железы, легких, простаты или колоректального рака, включая гормональную терапию). Это исследование нацелено исключительно на выживших после первичного лечения рака.

Критерии исключения для лица поддержки:

• Поддержка лиц младше 18 лет.
• Поддерживайте людей с показателем MoCA <20.
• Учитывая возрастной диапазон лиц, оказывающих поддержку, включая людей детородного возраста, люди, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования, будут исключены из-за неизвестного характера упражнений на развитие плода.
• Поддерживайте людей с нестабильными сопутствующими заболеваниями, которые препятствуют участию в упражнениях средней и высокой интенсивности. У людей с нестабильными сопутствующими заболеваниями могут возникнуть неожиданные побочные эффекты от физических упражнений. В целях безопасности участников, а также потому, что это исследование включает в себя дистанционные упражнения на дому, где тщательный надзор невозможен, участники с нестабильным состоянием здоровья исключены.
• Поддерживать людей с тяжелыми психическими заболеваниями, такими как активная большая депрессия, биполярное расстройство, значительные суицидальные мысли, а также расстройства, связанные с употреблением активных психоактивных веществ и/или злоупотреблением психоактивными веществами; эти условия могут 1) отрицательно повлиять на важные показатели когнитивных тестов и 2) на способность выполнять определенные ограниченные вмешательства в исследовании. В результате мы будем использовать Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I.) для диагностики таких состояний. Для тех, кто продемонстрирует эти условия на MINI, это будет рассматриваться как исключающий критерий, и человек будет немедленно направлен в местный офис управления рисками.
• Поддерживайте лиц, получающих лечение от активного злокачественного новообразования или которым прошло менее 10 лет после завершения любого лечения рака (исключением является лечение базальноклеточной карциномы). Это делается для того, чтобы сохранить «роль» больного раком в диаде.