Ćwiczenia i odżywianie dla starszych osób, które przeżyły raka i osoby ich wspierającej: badanie witalności (VITALITY)

Kryteria włączenia dla uczestników, którzy przeżyli:

• Zdolność zrozumienia i chęć podpisania świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
• Starsi dorośli (≥65 lat); osoby, które przebyły chorobę nowotworową i są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia chorób współistniejących związanych z funkcjonowaniem fizycznym i poznawczym w związku z wiekiem.
• Ukończona chemioterapia i/lub terapia celowana w ciągu ostatnich 12 miesięcy; stwierdził, że narażenie na leczenie negatywnie wpływa na funkcje poznawcze i fizyczne.
• Zdiagnozowano raka piersi, płuc, prostaty lub jelita grubego, które są nowotworami związanymi z otyłością i wiążą się z większym ryzykiem rozwoju chorób współistniejących związanych z funkcjami fizycznymi i poznawczymi.
• Brak wykrycia ograniczających zaburzeń poznawczych mierzonych punktacją ≥20 w skali MoCA; umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych może mieć wpływ na możliwość bezpiecznego przeprowadzenia badań i interwencji.
• Nadwaga/otyłość: BMI ≥25 kg/m2 (obliczone na podstawie wzrostu i masy ciała) lub zawartość tkanki tłuszczowej >35% w przypadku osób, którym przy urodzeniu przypisano płeć żeńską i >25% u osób, którym przy urodzeniu przypisano mężczyznę (oszacowana na podstawie impedancji bioelektrycznej); wyższa masa ciała negatywnie wpływa na funkcje poznawcze i fizyczne.
• Obecnie uczestniczy w <60 minutach ustrukturyzowanych ćwiczeń o średniej lub dużej intensywności tygodniowo (co określono na podstawie kwestionariusza przesiewowego); Osoby, które przeżyły raka, prowadzące siedzący tryb życia, mają większe potrzeby i są bardziej skłonne do skorzystania z ekspozycji na ćwiczenia.
• Brak historii zaburzeń odżywiania; aby uniknąć wywołania przeszłych zaburzeń odżywiania dzięki programowi interwencji dietetycznej.
• Zamieszkaj z nieformalną osobą wspierającą (w wieku ≥18 lat), która chce uczestniczyć; Diady osób ocalałych i osób wspierających będą wspólnie uczestniczyć w badaniu, zgodnie z celami procesu i mechanizmem wyszukiwania.
• Mów po angielsku lub hiszpańsku; zespoły badawcze będą obecnie mogły uczyć się wyłącznie w tych dwóch językach.
• Chęć udania się do odpowiedniej witryny w celu zebrania niezbędnych danych.

Kryteria włączenia osoby wspierającej:

• Dorośli ≥18 lat; interwencja nie jest przeznaczona dla populacji młodzieży i dzieci.
• Brak wykrycia ograniczających zaburzeń poznawczych mierzonych punktacją ≥20 w skali MoCA; umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych może mieć wpływ na możliwość bezpiecznego przeprowadzenia badań i interwencji.
• Brak historii zaburzeń odżywiania; aby uniknąć wywołania przeszłych zaburzeń odżywiania dzięki programowi interwencji dietetycznej.
• Mów po angielsku lub hiszpańsku; zespoły badawcze będą obecnie mogły uczyć się wyłącznie w tych dwóch językach.

Kryteria wykluczenia dla uczestników ocalałych:

• Dorośli, którzy przeżyli raka, w wieku poniżej 65 lat.
• Osoby, które przeżyły z wynikiem MoCA <20.
• Osoby, które przeżyły, z BMI < 25 kg/m2 i zawartością tkanki tłuszczowej < 35% w przypadku osób, którym przy urodzeniu przypisano płeć żeńską i < 25% u osób, którym przy urodzeniu przypisano mężczyznę.
• Osoby, które przeżyły, obecnie stosujące dietę śródziemnomorską lub spełniające 2 lub więcej z następujących 3 celów śródziemnomorskiego wzorca odżywiania w ciągu ostatnich 6 tygodni: ≥ 3 porcje warzyw dziennie, ≥ 3 porcje fasoli i roślin strączkowych tygodniowo lub ≥ 1 porcja orzechów za dzień.
• Osoby, które przeżyły, z niestabilnymi chorobami współistniejącymi, które uniemożliwiają udział w ćwiczeniach o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. U osób z niestabilnymi chorobami współistniejącymi mogą wystąpić nieoczekiwane zdarzenia niepożądane w wyniku ćwiczeń. Ze względu na bezpieczeństwo uczestników, a także dlatego, że badanie obejmuje zdalne ćwiczenia w domu, w przypadku których ścisły nadzór nie jest możliwy, uczestnicy z niestabilnym stanem zdrowia zostaną wykluczeni. Zostanie to ocenione przez PAR-Q.
• Pacjenci z poważnymi schorzeniami psychicznymi, takimi jak czynna duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, znaczne myśli samobójcze oraz zaburzenia związane z używaniem i/lub nadużywaniem substancji czynnych; warunki te mogą 1) niekorzystnie wpływać na ważne pomiary testów poznawczych i 2) zdolność do wykonania pewnych określonych interwencji w badaniu. W rezultacie do diagnozy takich schorzeń będziemy wykorzystywać Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (M.I.N.I.). W przypadku osób, które wykażą te warunki na MINI, zostanie to uznane za kryterium wykluczające, a dana osoba zostanie natychmiast skierowana do lokalnego biura ds. zarządzania ryzykiem.
• Uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymogów badania dotyczących monitorowania bezpieczeństwa.
• Osoby, które przeżyły, leczone z powodu aktywnego nowotworu złośliwego (wyjątkiem jest leczenie raka podstawnokomórkowego). Mogą otrzymywać długoterminowe leczenie zdiagnozowanego raka piersi, płuc, prostaty lub jelita grubego, w tym terapię hormonalną). Badanie to jest skierowane wyłącznie do osób, które przeżyły po pierwotnym leczeniu raka.

Kryteria wykluczenia osoby wspierającej:

• Wsparcie dla osób poniżej 18 roku życia.
• Wspieraj osoby z wynikiem MoCA <20.
• Biorąc pod uwagę, że zakres wiekowy osób objętych wsparciem obejmuje osoby w wieku rozrodczym, osoby w ciąży lub planujące zajście w ciążę w czasie trwania badania zostaną wykluczone ze względu na nieznany wpływ ćwiczeń na rozwijający się płód.
• Wspieraj osoby z niestabilnymi chorobami współistniejącymi, które uniemożliwiają udział w ćwiczeniach o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. U osób z niestabilnymi chorobami współistniejącymi mogą wystąpić nieoczekiwane zdarzenia niepożądane w wyniku ćwiczeń. Ze względu na bezpieczeństwo uczestników, a także dlatego, że badanie obejmuje zdalne ćwiczenia w domu, w przypadku których ścisły nadzór nie jest możliwy, z badania wyklucza się uczestników z niestabilnym stanem zdrowia.
• Wspieraj osoby z poważnymi schorzeniami psychicznymi, takimi jak czynna duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, znaczne myśli samobójcze oraz zaburzenia związane z używaniem i/lub nadużywaniem substancji czynnych; warunki te mogą 1) niekorzystnie wpływać na ważne pomiary testów poznawczych i 2) zdolność do wykonania pewnych określonych interwencji w badaniu. W rezultacie do diagnozy takich schorzeń będziemy wykorzystywać Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (M.I.N.I.). W przypadku osób, które wykażą te warunki na MINI, zostanie to uznane za kryterium wykluczające, a dana osoba zostanie natychmiast skierowana do lokalnego biura ds. zarządzania ryzykiem.
• Wsparcie dla osób leczonych z powodu czynnego nowotworu złośliwego lub osób, które ukończyły 10 lat od zakończenia jakiegokolwiek leczenia nowotworu (wyjątkiem jest leczenie raka podstawnokomórkowego). Ma to na celu zachowanie „roli” osoby, która przeżyła raka, w diadzie.