Liikunta ja ravitsemus iäkkäille syövästä selviytyneille ja heidän tukihenkilölleen: elinvoimatutkimus (VITALITY)

Selviytyneiden osallistujien osallistumiskriteerit:

• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
• Vanhemmat aikuiset (≥65-vuotiaat); syövästä selviytyneet, joilla on suurempi riski saada fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan liittyviä samanaikaisia ​​sairauksia iän laskun vuoksi.
• päätökseen saatettu kemoterapia ja/tai kohdennettu hoito edellisten 12 kuukauden aikana; mainittu hoitoaltistus vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen ja fyysiseen toimintaan.
• Diagnosoitu rinta-, keuhko-, eturauhas- tai paksusuolensyöpä, jotka ovat liikalihavuuteen liittyviä syöpiä, joilla on suurempi riski kehittää fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan liittyviä muita sairauksia.
• Ei havaittu rajoittavaa kognitiivista heikentymistä mitattuna MoCA:n pistemäärällä ≥20; kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikentyminen voi vaikuttaa kykyyn suorittaa testaus ja interventio turvallisesti.
• Ylipainoinen/lihava: BMI ≥25 kg/m2 (laskettu pituuden ja painon perusteella) tai kehon rasva > 35 % ihmisillä, jotka on syntyessään luokiteltu naiseksi ja >25 % ihmisiksi, jotka on määritetty syntymässä miehiksi (arvioitu biosähköisen impedanssin perusteella); korkeampi paino vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen ja fyysiseen toimintaan.
• Osallistuminen tällä hetkellä alle 60 minuutin strukturoituun keskivaikeaan tai voimakkaaseen harjoitukseen viikossa (määritetty seulontakyselyllä); istumista syövästä selviytyneillä on suurempi tarve ja he hyötyvät todennäköisemmin liikunnasta.
• Ei syömishäiriötä; välttääksesi menneiden syömishäiriöiden laukaisemisen ruokavalion interventio-ohjelmalla.
• Asua (≥18-vuotiaan) epävirallisen tukihenkilön kanssa, joka haluaa osallistua; selviytymis-/tukihenkilödyadit osallistuvat kokeeseen yhdessä kokeen tavoitteiden ja etsintämekanismin mukaisesti.
• Puhu englantia tai espanjaa; tutkimusryhmät pystyvät tällä hetkellä vain näille kahdelle kielelle.
• Valmis matkustamaan kyseiselle sivustolle tarvittavan tiedon keräämiseksi.

Tukihenkilön osallistumiskriteerit:

• Aikuiset ≥ 18-vuotiaat; toimenpidettä ei ole suunniteltu nuorille ja lapsille.
• Ei havaittu rajoittavaa kognitiivista heikentymistä mitattuna MoCA:n pistemäärällä ≥20; kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikentyminen voi vaikuttaa kykyyn suorittaa testaus ja interventio turvallisesti.
• Ei syömishäiriötä; välttääksesi menneiden syömishäiriöiden laukaisemisen ruokavalion interventio-ohjelmalla.
• Puhu englantia tai espanjaa; tutkimusryhmät pystyvät tällä hetkellä vain näille kahdelle kielelle.

Selviytyneiden osallistujien poissulkemiskriteerit:

• Alle 65-vuotiaat aikuiset syövästä selviytyneet.
• Selviytyjät, joiden MoCA-pistemäärä <20.
• Selviytyjät, joiden BMI on < 25 kg/m2 ja kehon rasva < 35 % ihmisillä, jotka on syntyessään määritellyt naiseksi ja < 25 % henkilöiksi, jotka on määritetty miehiksi syntyessään.
• Selviytyjät, jotka noudattavat tällä hetkellä Välimeren ruokavaliota tai täyttävät vähintään 2 seuraavista kolmesta välimerellisen ruokailutottumusten tavoitteesta viimeisen 6 viikon aikana: ≥3 annosta vihanneksia päivässä, ≥ 3 annosta papuja ja palkokasveja viikossa tai ≥ 1 annos pähkinöitä päivässä.
• Selviytyjät, joilla on epävakaat liitännäissairaudet, jotka estävät osallistumasta kohtalaisen tai voimakkaan intensiiviseen harjoitteluun. Henkilöille, joilla on epävakaita samanaikaisia ​​sairauksia, voi esiintyä odottamattomia haittavaikutuksia harjoittelusta. Osallistujien turvallisuuden vuoksi sekä koska tämä tutkimus sisältää etäharjoittelun kotona tapahtuvan harjoituksen, jossa tarkka valvonta ei ole mahdollista, osallistujat, joilla on epävakaat sairaudet, suljetaan pois. Tämä arvioidaan PAR-Q:n kautta.
• Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia sairauksia, kuten aktiivinen masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, merkittäviä itsemurha-ajatuksia ja aktiivisten aineiden käyttö ja/tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö; nämä olosuhteet voivat 1) vaikuttaa haitallisesti tärkeisiin kognitiivisiin testimittauksiin ja 2) kykyyn suorittaa tiettyjä rajoitettuja interventioita tutkimuksessa. Tämän seurauksena käytämme Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -tutkimusta tällaisten sairauksien diagnosointiin. Niille, joilla on nämä ehdot MINIssä, tätä pidetään poissulkevana kriteerinä, ja henkilö ohjataan välittömästi paikalliseen riskinhallintatoimistoon.
• Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia.
• Eloonjääneet, jotka saavat hoitoa aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi (poikkeuksia ovat tyvisolusyövän hoito. He voivat saada pitkäaikaista hoitoa diagnosoituun rinta-, keuhko-, eturauhas- tai paksusuolensyöpään, mukaan lukien hormonihoito). Tämä tutkimus on suunnattu yksinomaan primaarisen syövän hoidon jälkeen eloonjääneille.

Tukihenkilön poissulkemiskriteerit:

• Alle 18-vuotiaat tukihenkilöt.
• Tukihenkilöt, joiden MoCA-pistemäärä <20.
• Koska tukihenkilöiden ikähaarukka sisältää hedelmällisessä iässä olevat, raskaana olevat tai opiskeluaikana raskautta suunnittelevat henkilöt suljetaan pois kehitystyön tuntemattomasta luonteesta johtuen.
• Tukea henkilöitä, joilla on epävakaat liitännäissairaudet, jotka estävät osallistumasta kohtalaisen voimakkaaseen harjoitteluun. Henkilöille, joilla on epävakaita samanaikaisia ​​sairauksia, voi esiintyä odottamattomia haittavaikutuksia harjoittelusta. Osallistujien turvallisuuden vuoksi sekä koska tämä tutkimus sisältää etäharjoittelun kotona tapahtuvan harjoituksen, jossa tarkka valvonta ei ole mahdollista, osallistujat, joilla on epävakaat sairaudet, suljetaan pois.
• Tukihenkilöt, joilla on vakavia psykiatrisia sairauksia, kuten aktiivinen masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, merkittäviä itsemurha-ajatuksia ja vaikuttavan aineen käyttö ja/tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö; nämä olosuhteet voivat 1) vaikuttaa haitallisesti tärkeisiin kognitiivisiin testimittauksiin ja 2) kykyyn suorittaa tiettyjä rajoitettuja interventioita tutkimuksessa. Tämän seurauksena käytämme Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -tutkimusta tällaisten sairauksien diagnosointiin. Niille, joilla on nämä ehdot MINIssä, tätä pidetään poissulkevana kriteerinä, ja henkilö ohjataan välittömästi paikalliseen riskinhallintatoimistoon.
• Tukihenkilöt, jotka saavat hoitoa aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi tai ovat alle 10 vuotta syöpähoidon päättymisestä (poikkeuksena ovat tyvisolusyövän hoito). Tämän tarkoituksena on säilyttää syövästä selviytyneen "rooli" dyadissa.