Exercício e nutrição para sobreviventes de câncer mais velhos e sua pessoa de apoio: o estudo de vitalidade (VITALITY)

Critérios de inclusão para participantes sobreviventes:

• Capacidade de compreender e vontade de assinar o consentimento informado antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
• Idosos (≥65 anos); sobreviventes de câncer que correm maior risco de desenvolver comorbidades relacionadas à função física e cognitiva devido ao declínio da idade.
• Quimioterapia concluída e/ou terapia direcionada nos últimos 12 meses; disse que a exposição ao tratamento impacta negativamente a função cognitiva e física.
• Diagnosticado com câncer de mama, pulmão, próstata ou colorretal, que são cânceres relacionados à obesidade com maior risco de desenvolver comorbidades relacionadas à função física e cognitiva.
• Nenhuma detecção de comprometimento cognitivo limitante, conforme medido pela pontuação ≥20 no MoCA; o comprometimento cognitivo moderado ou grave pode afetar a capacidade de completar testes e intervenções com segurança.
• Sobrepeso/obesidade: IMC ≥25 kg/m2 (calculado usando altura e peso) ou gordura corporal >35% para pessoas designadas como mulheres ao nascer e >25% para pessoas designadas como homens ao nascer (estimada por impedância bioelétrica); maior peso corporal impacta negativamente a função cognitiva e física.
• Atualmente participando de <60 minutos de exercícios estruturados moderados a vigorosos por semana (determinado por questionário de triagem); sobreviventes de câncer sedentários têm maior necessidade e são mais propensos a se beneficiar da exposição ao exercício.
• Sem história de distúrbios alimentares; evitar o desencadeamento de transtornos alimentares anteriores com um programa de intervenção dietética.
• Residir com pessoa de apoio informal (≥18 anos de idade) disposta a participar; as díades sobrevivente/pessoa de apoio participarão juntas do ensaio de acordo com os objetivos do ensaio e mecanismo de descoberta.
• Fale inglês ou espanhol; as equipes de estudo só poderão acomodar esses dois idiomas neste momento.
• Disposto a viajar até o respectivo local para a coleta de dados necessária.

Critérios de inclusão para pessoa de apoio:

• Adultos ≥18 anos de idade; a intervenção não foi projetada para populações adolescentes e pediátricas.
• Nenhuma detecção de comprometimento cognitivo limitante, conforme medido pela pontuação ≥20 no MoCA; o comprometimento cognitivo moderado ou grave pode afetar a capacidade de completar testes e intervenções com segurança.
• Sem história de distúrbios alimentares; evitar o desencadeamento de transtornos alimentares anteriores com um programa de intervenção dietética.
• Fale inglês ou espanhol; as equipes de estudo só poderão acomodar esses dois idiomas neste momento.

Critérios de exclusão para participantes sobreviventes:

• Sobreviventes adultos de câncer com menos de 65 anos de idade.
• Sobreviventes com pontuação MoCA <20.
• Sobreviventes com IMC < 25 kg/m2 e gordura corporal <35% para pessoas designadas como mulheres ao nascer e <25% para pessoas designadas como homens ao nascer.
• Sobreviventes que atualmente consomem uma Dieta Mediterrânea ou que cumprem 2 ou mais das 3 metas do padrão alimentar mediterrâneo a seguir nas 6 semanas anteriores: ≥3 porções de vegetais por dia, ≥ 3 porções de feijão e legumes por semana, ou ≥ 1 porção de nozes por dia.
• Sobreviventes com comorbidades instáveis ​​que impedem a participação em exercícios de intensidade moderada a vigorosa. Pessoas com comorbidades instáveis ​​podem desenvolver eventos adversos inesperados devido ao exercício. Para fins de segurança dos participantes, bem como porque este estudo envolve exercícios remotos em casa, onde a supervisão cuidadosa não é possível, os participantes com condições médicas instáveis ​​serão excluídos. Isso será avaliado através do PAR-Q.
• Indivíduos com condições psiquiátricas graves, como Depressão Maior Ativa, Transtorno Bipolar, ideação suicida significativa e transtorno por uso de substâncias ativas e/ou abuso de substâncias; essas condições podem 1) afetar negativamente medidas de teste cognitivo importantes e 2) a capacidade de completar certas intervenções circunscritas no estudo. Como resultado, utilizaremos a Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) para o diagnóstico de tais condições. Para quem apresentar essas condições no MINI, isso será considerado como critério de exclusão, e a pessoa será imediatamente encaminhada ao escritório local de Gestão de Riscos.
• Sujeitos que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir os requisitos de monitoramento de segurança do estudo.
• Sobreviventes recebendo tratamento para uma doença maligna ativa (as exceções são o tratamento para carcinoma basocelular). Eles podem receber tratamentos de longo prazo para o câncer de mama, pulmão, próstata ou colorretal diagnosticado, incluindo terapia hormonal). Este estudo tem como alvo exclusivo sobreviventes do tratamento pós-primário do câncer.

Critérios de exclusão para pessoa de apoio:

• Apoiar pessoas com menos de 18 anos de idade.
• Apoie pessoas com pontuação MoCA <20.
• Dada a faixa etária das pessoas de apoio, incluindo aquelas em idade fértil, pessoas que estão grávidas ou que planejam engravidar durante a duração do estudo serão excluídas devido à natureza desconhecida do exercício nos fetos em desenvolvimento.
• Apoiar pessoas com comorbidades instáveis ​​que impeçam a participação em exercícios de intensidade moderada a vigorosa. Pessoas com comorbidades instáveis ​​podem desenvolver eventos adversos inesperados devido ao exercício. Para fins de segurança dos participantes, bem como porque este estudo envolve exercícios remotos em casa, onde a supervisão cuidadosa não é possível, os participantes com condições médicas instáveis ​​são excluídos.
• Apoiar pessoas com condições psiquiátricas graves, como depressão grave ativa, transtorno bipolar, ideação suicida significativa e transtorno por uso de substâncias ativas e/ou abuso de substâncias; essas condições podem 1) afetar negativamente medidas de teste cognitivo importantes e 2) a capacidade de completar certas intervenções circunscritas no estudo. Como resultado, utilizaremos a Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) para o diagnóstico de tais condições. Para quem apresentar essas condições no MINI, isso será considerado como critério de exclusão, e a pessoa será imediatamente encaminhada ao escritório local de Gestão de Riscos.
• Apoiar pessoas que recebem tratamento para uma doença maligna ativa ou que estão há menos de 10 anos da conclusão de qualquer tratamento contra o câncer (as exceções são o tratamento para carcinoma basocelular). Isto é para preservar o “papel” do sobrevivente do câncer na díade.