Oefening en voeding voor oudere kankeroverlevenden en hun ondersteunende persoon: de vitaliteitsstudie (VITALITY)

Inclusiecriteria voor overlevende deelnemers:

• Vermogen tot begrip en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan eventuele studiegerelateerde procedures.
• Oudere volwassenen (≥65 jaar); overlevenden van kanker die een hoger risico lopen op het ontwikkelen van comorbide aandoeningen die verband houden met het fysieke en cognitieve functioneren als gevolg van de leeftijdsafname.
• Voltooide chemotherapie en/of gerichte therapie in de voorgaande 12 maanden; genoemde behandelingsblootstelling heeft een negatieve invloed op het cognitieve en fysieke functioneren.
• Gediagnosticeerd met borst-, long-, prostaat- of colorectale kanker. Dit zijn obesitas-gerelateerde kankers met een hoger risico op het ontwikkelen van comorbide aandoeningen die verband houden met de fysieke en cognitieve functie.
• Geen detectie van beperkende cognitieve stoornissen zoals gemeten door een score van ≥20 op de MoCA; matige of ernstige cognitieve stoornissen kunnen van invloed zijn op het vermogen om tests en interventies veilig uit te voeren.
• Overgewicht/obesitas: BMI ≥25 kg/m2 (berekend op basis van lengte en gewicht) of lichaamsvet >35% voor mensen die bij de geboorte als vrouw zijn aangemerkt en >25% voor mensen die bij de geboorte als man zijn aangemerkt (geschat op basis van bio-elektrische impedantie); Een hoger lichaamsgewicht heeft een negatieve invloed op het cognitieve en fysieke functioneren.
• Momenteel deelnemen aan <60 minuten gestructureerde matige tot krachtige lichaamsbeweging per week (bepaald aan de hand van de screeningsvragenlijst); overlevenden van sedentaire kanker hebben een hogere behoefte en hebben meer kans om te profiteren van blootstelling aan lichaamsbeweging.
• Geen geschiedenis van ongeordend eten; om het triggeren van eetstoornissen uit het verleden te voorkomen met een dieetinterventieprogramma.
• Woonachtig bij een informele ondersteuner (≥18 jaar) die wil deelnemen; twee overlevenden/ondersteuners zullen samen aan de proef deelnemen volgens de doelstellingen van de proef en het bevindingsmechanisme.
• Spreek Engels of Spaans; de studieteams kunnen op dit moment alleen rekening houden met deze twee talen.
• Bereid om naar de betreffende locatie te reizen voor de noodzakelijke gegevensverzameling.

Inclusiecriteria voor ondersteuningspersoon:

• Volwassenen ≥18 jaar; de interventie is niet bedoeld voor adolescenten en pediatrische populaties.
• Geen detectie van beperkende cognitieve stoornissen zoals gemeten door een score van ≥20 op de MoCA; matige of ernstige cognitieve stoornissen kunnen van invloed zijn op het vermogen om tests en interventies veilig uit te voeren.
• Geen geschiedenis van ongeordend eten; om het triggeren van eetstoornissen uit het verleden te voorkomen met een dieetinterventieprogramma.
• Spreek Engels of Spaans; de studieteams kunnen op dit moment alleen rekening houden met deze twee talen.

Uitsluitingscriteria voor overlevende deelnemers:

• Volwassen kankeroverlevenden jonger dan 65 jaar.
• Overlevenden met een MoCA-score <20.
• Overlevenden met een BMI < 25 kg/m2 en lichaamsvet <35% voor mensen die bij de geboorte een vrouw zijn toegewezen en <25% voor mensen die bij de geboorte een man zijn toegewezen.
• Overlevenden die momenteel een mediterraan dieet volgen of die in de afgelopen 6 weken aan 2 of meer van de volgende 3 mediterrane eetpatroondoelen hebben voldaan: ≥3 porties groenten per dag, ≥ 3 porties bonen en peulvruchten per week, of ≥ 1 portie noten per dag.
• Overlevenden met onstabiele comorbiditeiten die deelname aan matige tot zware intensiteitsoefeningen verhinderen. Personen met instabiele comorbiditeiten kunnen door inspanning onverwachte bijwerkingen ontwikkelen. Met het oog op de veiligheid van de deelnemers, maar ook omdat dit onderzoek oefeningen op afstand en thuis omvat waarbij nauw toezicht niet mogelijk is, worden deelnemers met onstabiele medische aandoeningen uitgesloten. Dit zal worden geëvalueerd via de PAR-Q.
• Personen met ernstige psychiatrische aandoeningen zoals actieve depressie, bipolaire stoornis, significante zelfmoordgedachten en een stoornis in het gebruik van werkzame stoffen en/of middelenmisbruik; deze omstandigheden kunnen 1) belangrijke cognitieve testmaatregelen negatief beïnvloeden en 2) het vermogen om bepaalde omschreven interventies in het onderzoek te voltooien. Als gevolg hiervan zullen we het Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) gebruiken voor de diagnose van dergelijke aandoeningen. Voor degenen die deze voorwaarden op de MINI vertonen, wordt dit als een uitsluitingscriterium beschouwd en wordt de persoon onmiddellijk doorverwezen naar het plaatselijke Risk Management-kantoor.
• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet in staat zijn om te voldoen aan de vereisten voor veiligheidsmonitoring van het onderzoek.
• Overlevenden die worden behandeld voor een actieve maligniteit (uitzonderingen zijn de behandeling voor basaalcelcarcinoom). Zij kunnen langdurige behandelingen krijgen voor hun gediagnosticeerde borst-, long-, prostaat- of colorectale kanker, inclusief hormoontherapie. Deze studie richt zich uitsluitend op overlevenden na een primaire kankerbehandeling.

Uitsluitingscriteria voor ondersteuningspersoon:

• Ondersteun personen jonger dan 18 jaar.
• Ondersteun personen met een MoCA-score <20.
• Gezien de leeftijdscategorie van ondersteunende personen, waaronder degenen in de vruchtbare leeftijd, zullen mensen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van de studie uitgesloten worden vanwege de onbekende aard van de oefeningen bij zich ontwikkelende foetussen.
• Ondersteun personen met instabiele comorbiditeiten die deelname aan oefeningen met matige tot krachtige intensiteit verhinderen. Personen met instabiele comorbiditeiten kunnen door inspanning onverwachte bijwerkingen ontwikkelen. Met het oog op de veiligheid van de deelnemers, maar ook omdat dit onderzoek oefeningen op afstand en thuis omvat waarbij nauw toezicht niet mogelijk is, worden deelnemers met onstabiele medische aandoeningen uitgesloten.
• Ondersteuning van personen met ernstige psychiatrische aandoeningen zoals actieve depressie, bipolaire stoornis, aanzienlijke zelfmoordgedachten en een stoornis in het gebruik van actieve stoffen en/of middelenmisbruik; deze omstandigheden kunnen 1) belangrijke cognitieve testmaatregelen negatief beïnvloeden en 2) het vermogen om bepaalde omschreven interventies in het onderzoek te voltooien. Als gevolg hiervan zullen we het Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) gebruiken voor de diagnose van dergelijke aandoeningen. Voor degenen die deze voorwaarden op de MINI vertonen, wordt dit als een uitsluitingscriterium beschouwd en wordt de persoon onmiddellijk doorverwezen naar het plaatselijke Risk Management-kantoor.
• Ondersteun personen die een behandeling ondergaan voor een actieve maligniteit of die <10 jaar na de voltooiing van een kankerbehandeling zijn (uitzonderingen zijn de behandeling van basaalcelcarcinoom). Dit is om de ‘rol’ van de kankeroverlevende in de tweeling te behouden.