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Ejercicio y nutrición para sobrevivientes de cáncer de edad avanzada y su persona de apoyo: el estudio de vitalidad (VITALITY)

27 de febrero de 2026 actualizado por: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Este estudio de investigación comparará el impacto de los programas de dieta y ejercicio en el hogar virtualmente supervisados ​​y no supervisados ​​sobre la función cognitiva y la función física entre los sobrevivientes de cáncer y las personas de apoyo. Este estudio incluirá una intervención dietética y de ejercicio virtualmente supervisada o no supervisada en el hogar durante 6 meses.

Los nombres de las intervenciones del estudio involucradas en este estudio son:

  • Ejercicio virtualmente supervisado y cuidado de una dieta saludable.
  • Ejercicio sin supervisión y cuidado de una dieta saludable.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo de efectividad comparativa, multicéntrico, de brazos paralelos para comparar el impacto de programas de dieta y ejercicio en el hogar supervisados ​​y no supervisados ​​sobre la función cognitiva y la función física entre los sobrevivientes de cáncer y las personas de apoyo.

Los participantes y las personas de apoyo en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: Grupo A: Atención virtualmente supervisada o Grupo B: Atención no supervisada. La aleatorización significa que un participante es colocado en un grupo de estudio por casualidad.

Los procedimientos del estudio de investigación incluyen pruebas de elegibilidad, visitas a la clínica, evaluaciones de condición física, salud física, dieta y función cognitiva, encuestas y cuestionarios.

Se espera que la participación en este estudio dure 12 meses.

Se espera que alrededor de 1528 personas participen en este estudio de investigación.

El Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI) apoya este estudio de investigación proporcionando fondos para el mismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1528

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Christina Dieli-Conwright, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para participantes sobrevivientes:

  • Capacidad de comprensión y voluntad de firmar el consentimiento informado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
  • Adultos mayores (≥65 años); sobrevivientes de cáncer que tienen un mayor riesgo de desarrollar condiciones comórbidas relacionadas con la función física y cognitiva debido a la disminución de la edad.
  • Quimioterapia completa y/o terapia dirigida en los 12 meses anteriores; dicha exposición al tratamiento afecta negativamente la función cognitiva y física.
  • Diagnosticado con cáncer de mama, pulmón, próstata o colorrectal, que son cánceres relacionados con la obesidad con mayor riesgo de desarrollar condiciones comórbidas relacionadas con la función física y cognitiva.
  • No se detectó deterioro cognitivo limitante medido con una puntuación ≥20 en el MoCA; El deterioro cognitivo moderado o grave podría afectar la capacidad para completar las pruebas y la intervención de forma segura.
  • Sobrepeso/obesidad: IMC ≥25 kg/m2 (calculado utilizando la altura y el peso) o grasa corporal >35 % para las personas asignadas como mujeres al nacer y >25 % para las personas asignadas como hombres al nacer (estimada por impedancia bioeléctrica); un mayor peso corporal afecta negativamente la función cognitiva y física.
  • Participar actualmente en <60 minutos de ejercicio estructurado de moderado a vigoroso por semana (determinado mediante cuestionario de detección); Los sobrevivientes de cáncer sedentarios tienen una mayor necesidad y es más probable que se beneficien de la exposición al ejercicio.
  • Sin antecedentes de trastornos alimentarios; para evitar el desencadenamiento de trastornos alimentarios pasados ​​con un programa de intervención dietética.
  • Residir con una persona de apoyo informal (≥18 años de edad) dispuesta a participar; Las parejas de superviviente/persona de apoyo participarán juntas en el ensayo según los objetivos del ensayo y el mecanismo de búsqueda.
  • Habla inglés o español; los equipos de estudio solo podrán adaptarse a estos dos idiomas en este momento.
  • Dispuesto a viajar al sitio respectivo para la recopilación de datos necesarios.

Criterios de inclusión para persona de apoyo:

  • Adultos ≥18 años de edad; la intervención no está diseñada para poblaciones de adolescentes y pediátricos.
  • No se detectó deterioro cognitivo limitante medido con una puntuación ≥20 en el MoCA; El deterioro cognitivo moderado o grave podría afectar la capacidad para completar las pruebas y la intervención de forma segura.
  • Sin antecedentes de trastornos alimentarios; para evitar el desencadenamiento de trastornos alimentarios pasados ​​con un programa de intervención dietética.
  • Habla inglés o español; los equipos de estudio solo podrán adaptarse a estos dos idiomas en este momento.

Criterios de exclusión para participantes sobrevivientes:

  • Adultos sobrevivientes de cáncer menores de 65 años.
  • Supervivientes con una puntuación MoCA <20.
  • Sobrevivientes con un IMC < 25 kg/m2 y grasa corporal <35 % para las personas asignadas como mujeres al nacer y <25 % para las personas asignadas como hombres al nacer.
  • Sobrevivientes que actualmente consumen una dieta mediterránea o han cumplido 2 o más de los siguientes 3 objetivos de patrones de alimentación mediterráneos en las 6 semanas anteriores: ≥3 porciones de verduras por día, ≥ 3 porciones de frijoles y legumbres por semana, o ≥ 1 porción de nueces por día.
  • Sobrevivientes con comorbilidades inestables que impiden la participación en ejercicios de intensidad moderada a vigorosa. Las personas con comorbilidades inestables pueden desarrollar eventos adversos inesperados debido al ejercicio. Por motivos de seguridad de los participantes, así como porque este estudio implica ejercicios remotos en el hogar donde no es posible una supervisión estrecha, se excluirán los participantes con condiciones médicas inestables. Esto será evaluado a través del PAR-Q.
  • Sujetos con afecciones psiquiátricas graves como depresión mayor activa, trastorno bipolar, ideación suicida significativa y un trastorno por uso y/o abuso de sustancias activas; estas condiciones pueden 1) afectar negativamente importantes medidas de pruebas cognitivas y 2) la capacidad de completar ciertas intervenciones circunscritas en el estudio. Como resultado, emplearemos la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.) para el diagnóstico de dichas afecciones. Para aquellos que presenten estas condiciones en el MINI, esto será considerado como un criterio de exclusión, y la persona será remitida inmediatamente a la oficina de Gestión de Riesgos local.
  • Sujetos que en opinión del investigador no puedan cumplir con los requisitos de monitoreo de seguridad del estudio.
  • Sobrevivientes que reciben tratamiento para una neoplasia maligna activa (las excepciones son el tratamiento para el carcinoma de células basales). Pueden recibir tratamientos a largo plazo para el cáncer de mama, pulmón, próstata o colorrectal diagnosticado, incluida la terapia hormonal). Este estudio está dirigido exclusivamente a los supervivientes del tratamiento del cáncer posprimario.

Criterios de exclusión para persona de apoyo:

  • Apoyar a personas menores de 18 años.
  • Personas de apoyo con una puntuación MoCA <20.
  • Dado que el rango de edad de las personas de apoyo incluye aquellas en edad fértil, las personas que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante la duración del estudio serán excluidas debido a la naturaleza desconocida del ejercicio en los fetos en desarrollo.
  • Apoyar a las personas con comorbilidades inestables que impiden la participación en ejercicios de intensidad moderada a vigorosa. Las personas con comorbilidades inestables pueden desarrollar eventos adversos inesperados debido al ejercicio. Por motivos de seguridad de los participantes, así como porque este estudio implica ejercicios remotos en el hogar donde no es posible una supervisión estrecha, se excluyen los participantes con condiciones médicas inestables.
  • Apoyar a personas con afecciones psiquiátricas graves, como depresión mayor activa, trastorno bipolar, ideación suicida significativa y un trastorno por uso y/o abuso de sustancias activas; estas condiciones pueden 1) afectar negativamente importantes medidas de pruebas cognitivas y 2) la capacidad de completar ciertas intervenciones circunscritas en el estudio. Como resultado, emplearemos la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.) para el diagnóstico de dichas afecciones. Para aquellos que presenten estas condiciones en el MINI, esto será considerado como un criterio de exclusión, y la persona será remitida inmediatamente a la oficina de Gestión de Riesgos local.
  • Personas de apoyo que reciben tratamiento para una neoplasia maligna activa o que están <10 años después de completar cualquier tratamiento contra el cáncer (las excepciones son el tratamiento para el carcinoma de células basales). Esto es para preservar el "papel" del sobreviviente de cáncer en la díada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: Comparador de atención virtualmente supervisada
  • Complete sesiones de ejercicio virtualmente supervisadas 3 veces por semana con su compañero de estudio.
  • Sesión completa de entrenamiento del programa de alimentación mediterránea 1 vez por semana.
Conductual: Programa de dieta y ejercicio supervisado
Una intervención de ejercicios aeróbicos y de resistencia de moderados a vigorosos, en el hogar, virtualmente supervisada, con un entrenador certificado en ejercicios contra el cáncer. Las sesiones de ejercicio incluirán ejercicio aeróbico en bicicleta estática y entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo utilizando bandas de resistencia. Se proporcionará a los participantes una bicicleta estática, bandas de resistencia, un reloj de seguimiento de actividad y una tableta con Wi-Fi (si es necesario). Las díadas recibirán sesiones de asesoramiento nutricional impartidas de forma remota (por teléfono o videoconferencia) con un asesor de salud cada semana. Los objetivos del patrón de alimentación mediterráneo se rastrearán mediante la función de diario del sitio web de la plataforma My Wellness Research.
Experimental: Grupo 2: Atención no supervisada
  • Recibe recomendaciones de intervención dietética y de ejercicio, incluidos entrenamientos 3 veces por semana y objetivos de alimentación saludable.
  • Vídeos informativos grabados semanalmente.
  • 4 mensajes de texto de apoyo semanales
  • Acceso al sitio web del estudio y folleto de intervención.
Conductual: Programa de dieta y ejercicio sin supervisión
Una intervención de ejercicios aeróbicos y de resistencia de intensidad moderada a vigorosa, sin supervisión, en el hogar. Las sesiones de ejercicio incluirán ejercicio aeróbico en bicicleta estática y entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo utilizando bandas de resistencia. Se proporcionará a los participantes una bicicleta estática, bandas de resistencia y un reloj de seguimiento de actividad. Las díadas recibirán objetivos de patrones de alimentación mediterráneos, con una sesión introductoria dirigida por el personal de investigación. La ingesta de dieta se rastreará utilizando el sitio web de la plataforma My Wellness Research de la revista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cognición global
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) también se utilizará para evaluar la cognición global.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La función cognitiva se medirá utilizando la caja de herramientas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) (www.nihtoolbox.org). Dentro de la caja de herramientas de los NIH, se medirán la función ejecutiva, el recuerdo inmediato, la memoria, la atención, la memoria de trabajo y la velocidad de procesamiento.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Cambio en la función física (prueba de caminata de 6 minutos)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
También se realiza la prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la resistencia y capacidad aeróbica. La distancia alcanzada durante la prueba de caminata de 6 minutos se registra en metros.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Cambiar función física (batería de rendimiento físico corto [SPPB])
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
El SPPB se compone de tres secciones: 1) el equilibrio con los pies juntos, semi tándem y tándem completo se mantiene durante hasta 10 segundos sin apoyo (segundos); 2) se cronometra la velocidad de marcha habitual en cuatro metros (segundos); y 3) pararse en silla, donde se registra el tiempo para completar cinco sentadillas y pararse.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Cambio en la función física (prueba Timed-Up-And-Go (TUG))
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La prueba TUG mide la rapidez con la que un participante se levanta de una silla, camina alrededor de un cono colocado a tres metros de una silla donde comienza y termina sentado (segundos).
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Cambio en la función física (velocidad de la marcha)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La velocidad de la marcha se evalúa sobre un recorrido de seis metros con una superficie plana, donde se registra el tiempo para caminar el recorrido de 15 pies a un ritmo habitual y rápido (segundos).
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Cambio en la función física (prueba de sentarse y pararse)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La prueba de sentarse y pararse implica que los participantes completen tantas sentadas como pararse desde una posición de silla sentada hasta una posición de pie con extensión completa de la cadera en 30 segundos.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Cambio en la función física (fuerza de agarre)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La fuerza de agarre se evalúa utilizando un dinamómetro de mano en la mano dominante del participante.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Cambio en la función física (fragilidad)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La fragilidad general se evaluará mediante el modelo Rockwood, un cuestionario de 42 ítems, y el modelo Fried, un cuestionario de 5 ítems.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Cambio en la función física (aptitud cardiorrespiratoria)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará como VO2pico mediante una prueba de esfuerzo de ejercicio máximo gradual en bicicleta.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Cambio en la función física (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La fuerza muscular se evaluará utilizando 1 repetición máxima (RM) y se estimará a partir de pruebas de fuerza muscular de 10 RM.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física capturada por acelerómetro
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La actividad física se registrará durante una semana con el sensor acelerómetro ActiGraph. La actividad física también se medirá mediante autoinforme utilizando el Cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin modificado (GLTEQ), una medida de 3 ítems con un rango de puntuación de menos de 14 unidades a 24 unidades o más. Cuanto mayor sea la puntuación total semanal, mayor será la actividad física del participante. El GLTEQ evalúa la participación actual en cualquier ejercicio estructurado y pregunta al participante cuánto tiempo dedica a hacer ejercicio en un período típico de 7 días.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Resultado informado por el paciente: Cuestionario de calidad de vida PROMIS-29
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Evaluado mediante el Cuestionario PROMIS-29 Profile v2.0, una medida de 29 ítems calificada en una escala Likert de 5 puntos con respuestas que van desde 5 (sin dificultad/nunca/nada) a 1 (incapaz de hacer/siempre/mucho) ) con un rango de puntuación total de 29 a 140 puntos. Una puntuación más alta refleja una mejor calidad de vida.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Resultado del informe del paciente: Cuestionario de función cognitiva PROMIS
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Evaluado por PROMIS - Función cognitiva - Formulario corto 4a, una medida de 4 ítems calificada en una escala Likert de 5 puntos con respuestas que van de 5 (nunca) a 1 (muy a menudo) para un rango de puntuación total de 4 a 20 puntos. Una puntuación más alta refleja una mejor función cognitiva.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Patrón de alimentación mediterránea
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Un asesor de salud capacitado realizará retiros dietéticos virtuales o telefónicos de un día laborable y un fin de semana no consecutivos utilizando la herramienta basada en la web de evaluación dietética de retiros de 24 horas autoadministrados automatizados (ASA24) desarrollada por el NCI. La ingesta de calorías y la densidad de nutrientes se promediarán durante los dos días para cada momento.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Puntuación de la Dieta Mediterránea Alternativa (aMED)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La puntuación de la dieta mediterránea alternativa (aMED) se calculará comparando la dieta de un individuo con un patrón de alimentación mediterráneo tradicional. La puntuación total para aMED varía de 0 a 9, y una puntuación más alta indica una mayor adherencia al patrón dietético aMED.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
Exploración de carotenoides
Periodo de tiempo: Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)
La exploración de carotenoides se evaluará mediante un dispositivo de espectroscopia de reflexión, Veggie Meter®, para evaluar de forma no invasiva los carotenoides dérmicos como biomarcador de la ingesta de frutas y verduras. Se indicará a los participantes que realicen 3 lecturas (20 segundos por lectura) y se tomará una puntuación promedio.20 Las puntuaciones oscilan entre 0 y 800, y las más altas están asociadas con la ingesta de frutas y verduras en diversas muestras de adultos.
Desde el inicio (mes 0) hasta el mes 6 (posintervención) y el mes 12 (seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 23-697

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos. Los datos de los participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse según los términos de un Acuerdo de uso de datos. Las solicitudes pueden dirigirse a: [información de contacto del investigador patrocinador o su designado]. El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov. sólo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Comuníquese con la Oficina Belfer para Innovaciones Dana-Farber (BODFI) en innovación@dfci.harvard.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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