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재발 위험이 높은 국소 전립선암 환자를 대상으로 다로루타마이드와 정위적 용량 증량 방사선 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 연구 (PEACE 7)

2026년 7월 30일 업데이트: UNICANCER

유럽 ​​전립선암 컨소시엄(PEACE)이 국소 전립선암과 재발 위험이 높은 환자를 대상으로 다로루타마이드와 정위 용량 증량 방사선 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 요인 설계를 사용한 무작위 3상 시험

PEACE 7은 국소 전립선암이 있고 재발 위험이 높은 환자(환자로 정의)를 대상으로 다롤루타마이드와 정위적 선량 증량 전립선 방사선요법의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하는 국제, 다기관, 무작위, 공개 라벨 제3상 연구입니다. NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 분류의 고위험 기준이 2개 이상인 경우) 요인(2x2) 설계를 사용합니다.

이 연구의 일차 목적은 무전이 생존(MSF) 측면에서 다롤루타마이드와 ADT 및 골반 결절 방사선 요법과 병용하여 전립선을 표적으로 하는 정위적 용량 증량 방사선 요법의 효능을 평가하는 것입니다.

환자는 다음 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다(1:1:1:1).

  • A군(표준군): ADT + 골반 결절 방사선요법을 포함한 기존 분할 또는 중등도 저분할 전립선 방사선요법
  • B군(실험군): ADT + 골반 결절 방사선 요법을 포함한 기존 분할 또는 중등도 저분할 전립선 방사선 요법 + 다롤루타마이드
  • C군(실험군): ADT + 기존 분할 또는 중등도 저분할 골반 결절 방사선 요법 + 전립선 SBRT
  • D군(실험군): ADT + 기존 분할 또는 중등도 저분할 골반 결절 방사선 요법 + 전립선 SBRT + 다롤루타마이드

환자는 2년 동안 전신 치료(ADT 및/또는 다롤루타마이드)를 받게 되며 D45, D90, D180에 현장 방문을 계획하고 그 후 3개월마다 검진을 받고 전립선 특이 항원(PSA) 수준을 추적합니다.

무전이 생존 기간(MFS)은 무작위 배정부터 전이가 나타난 날짜(차세대 영상에서) 또는 사망(어떤 원인으로든) 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다. 방사선학적 평가는 생화학적 실패(Phoenix 기준) 시 또는 임상적으로 의심되는 경우 수행됩니다. 생화학적 실패(Phoenix 기준) 후 차세대 영상(전립선 특이성 막 항원(PSMA) 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔(모든 유럽 의약청(EMA) 승인 PSMA 추적자))에 대한 방사선학적 평가가 다음 단계까지 6개월마다 수행됩니다. 재발의 전이성 부위가 확인되고 각 후속 PSA 진행에서 반복됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 마르티니크
      • Fort-de-France, 마르티니크
  • 프랑스
      • Brest, 프랑스
      • Dijon, 프랑스
        • 모병
        • Centre Georges François Leclerc
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • 연락하다:
      • Saint-Etienne, 프랑스
      • Villejuif, 프랑스, 94800

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 임상시험 특정 절차 이전에 서면 동의서에 서명했습니다.

    참고: 신체적 무능력의 경우, 조사자나 후원자가 아닌 자신이 선택한 신뢰할 수 있는 대리인이 환자를 대신하여 서명할 수 있습니다.

  2. 남성, 18세 ≤ 연령 ≤ 80세
  3. ECOG 활동 상태 0 또는 1
  4. 장기간 추적관찰을 방해할 수 있는 중대한 동반질환이 없음
  5. 조직학적으로 확인된 전립선 선암종

  6. NCCN 분류에서 다음 기준 중 최소 2개를 충족합니다.

    • 글리슨 점수 ≥8
    • T3 또는 T4 질환(MRI로 정의된 T3은 허용됨)
    • 전립선 특이 항원 ≥20ng/mL
  7. MRI의 전립선 크기 <100cc
  8. 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 10⁹/L
  9. 혈소판 수 ≥100 x 10⁹/L
  10. 헤모글로빈 ≥90g/L(무작위화 전 4주 이내에 적혈구 수혈이 없는 경우)
  11. 간 기능: 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및/또는 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) ≤2.5 x 정상 상한치(ULN), 총 빌리루빈 ≤1.5 x ULN
  12. 크레아티닌 ≤2.0 x ULN
  13. 성적으로 활동적인 환자는 치료 중 및 시험 제품의 최종 투여 후 1주 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  14. 환자는 사회 보장 시스템에 가입되어 있거나 이에 상응하는 민간 건강 보험에 가입되어 있어야 합니다(임상 시험 참여에 대한 현지 규정에 따름).
  15. 환자는 치료, 예정된 방문, 후속 조치를 포함한 검사를 포함하여 임상시험 기간 동안 프로토콜을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 차세대 영상(PSMA PET/CT)에서 골반 림프절 전이의 증거가 없거나 MRI에서 확대된 골반 림프절(≥1cm 작은 직경)을 포함하여 임상적으로 또는 방사선학적으로 감지 가능한 전이 참고: 센티미터 이하 림프절 질환 환자( <1 cm 작은 직경) 기존 영상의 경우 및 차세대 영상의 모호한 과고정이 포함될 수 있습니다.
  2. TURP 또는 전립선 적출의 최근 병력(6개월 미만) 참고: 심각한 폐쇄 증상(국제 전립선 증상 점수(IPSS) ≥20으로 정의됨)이 있는 환자는 TURP/전립선 적출의 필요성을 배제하기 위해 주의 깊게 평가해야 합니다.
  3. 림프절 절제술(PN-질환 환자만 발생할 수 있음) 또는 ADT(무작위 배정 6주 이상 전에 시작)를 제외하고 전립선절제술을 포함한 전립선암에 대한 사전 치료
  4. 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 것으로 알려진 기타 심각한 동시 및/또는 조절되지 않는 동시 의학적 질환 또는 감염(예: 활동성 바이러스성 간염, 활동성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 만성 간 질환) 또는 동반 질환이 있는 환자
  5. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥95mmHg, 5분 간격으로 3회 연속 측정), 뇌졸중, 울혈성 심부전, 심실 부정맥, 활동성 허혈성 심장 질환, 1년 이내 심근경색증, 관상동맥/심장경색 등의 심장 질환 말초동맥우회술, LVEF > 2등급
  6. 조절되지 않는 당뇨병
  7. 현재 활동성 간 또는 담도 질환(길버트 증후군, 무증상 담석, 조사자 평가에 따른 안정적인 만성 간 질환 대상 제외)
  8. 연구 치료제의 흡수를 크게 방해할 것으로 예상되는 위장 장애 또는 시술. 골반 방사선 조사를 불가능하게 하는 심각한 GI 장애
  9. 폐 기능이 심각하게 손상된 것으로 알려져 있음(폐활량 측정 및 DLCO가 정상의 70% 이하, 실내 공기 중 안정 시 O2 포화도가 88% 이하)
  10. 기저세포피부암을 제외한 지난 3년 이내에 기타 이전 악성종양
  11. 연구 치료제 또는 그 성분에 대해 알려진 과민증.
  12. 연구자가 판단하기에 환자가 연구 절차를 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 신체적 또는 심리적 상태 또는 모든 상태
  13. 전립선암에 대한 이전 치료(수술 또는 방사선 요법) 또는 전립선/골반 방사선 요법을 불가능하게 만드는 이전 골반 방사선 조사
  14. 병용 금지 치료. 시토크롬 P450 3A4/5의 강력한 억제제 또는 강력한 유도제를 사용한 동시 또는 계획 치료. 이미 이러한 치료를 받고 있는 환자에게는 1주간의 휴약 기간이 필요합니다.
  15. 2세대 안드로겐 수용체(AR) 억제제, 기타 연구 중인 AR 억제제 또는 CYP17 효소 억제제를 사용한 사전 치료
  16. 에스트로겐, 5-α 환원효소 억제제 또는 AR 억제제 사용
  17. 무작위 배정 전 1등급 또는 기준선으로 해결되지 않은 이전 치료 및 절차의 급성 독성
  18. 전립선암에 대한 이전 화학요법 또는 면역요법
  19. 무작위 배정 전 28일 이내 대수술
  20. 포함 전 30일 이내에 다른 치료 시험에 참여
  21. 자유를 박탈당했거나 보호적 구금 또는 후견을 받고 있는 사람
  22. 지리적, 가족적, 사회적, 심리적 이유로 임상시험에서 요구하는 의학적 후속조치를 따르기를 꺼리거나 따를 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 암 A(표준 암)
ADT + 골반 결절 방사선 치료를 포함한 기존 분할 또는 중등도 저분할 전립선 방사선 치료
의약품: ADT(치료 표준)

안드로겐 차단 요법(ADT)

ADT 치료는 조사자의 재량에 따라 선택되며 최대 2년 동안 현지 표준 절차에 따라 투여됩니다.

연구에 참여하기 전에 ADT를 받았을 수 있는 환자는 무작위 배정 전 최대 6주 이내에 ADT 치료를 시작해야 합니다. 그렇지 않으면 ADT가 1일차(또는 무작위 배정 후 늦어도 14일)에 시작됩니다.

다른 이름들:
  • LHRH 작용제
  • LHRH 길항제
방사능: 방사선 요법

무작위 배정 후, 환자는 전체 골반 결절 방사선 치료(WPRT)를 포함한 정상 분획 또는 중등도 저분할을 사용하여 선량 증가 강도 변조 방사선 치료(IMRT)를 받게 됩니다.

팔 A와 팔 B:

정상 분획 방사선 치료의 경우: 골반 결절 46 Gy, 정낭 46-54 Gy 및 전립선 78 Gy(8주에 걸쳐 39분할).

저분할 방사선 치료의 경우: 골반 결절 및 정낭이 20분할에 44 Gy입니다. 전립선 60 Gy를 4주에 걸쳐 20분할로 동시에 전달했습니다.

팔 C와 팔 D:

정상 분획 방사선 치료의 경우: 4.5주에 걸쳐 23회 분할로 골반 결절 46 Gy, 정낭 46 Gy.

저분할 방사선 요법의 경우: 골반 결절 및 정낭은 4주에 걸쳐 20분할로 44 Gy입니다.

다른 이름들:
  • 정상분할 방사선요법
  • 저분할 방사선요법
  • 강도 변조 방사선 요법(IMRT)
  • 전체 골반 결절 방사선 치료(WPRT)
실험적: 팔 B(실험 팔):
ADT + 골반 결절 방사선 요법을 포함한 기존 분할 또는 중등도 저분할 전립선 방사선 요법 + 다롤루타마이드
의약품: ADT(치료 표준)

안드로겐 차단 요법(ADT)

ADT 치료는 조사자의 재량에 따라 선택되며 최대 2년 동안 현지 표준 절차에 따라 투여됩니다.

연구에 참여하기 전에 ADT를 받았을 수 있는 환자는 무작위 배정 전 최대 6주 이내에 ADT 치료를 시작해야 합니다. 그렇지 않으면 ADT가 1일차(또는 무작위 배정 후 늦어도 14일)에 시작됩니다.

다른 이름들:
  • LHRH 작용제
  • LHRH 길항제
방사능: 방사선 요법

무작위 배정 후, 환자는 전체 골반 결절 방사선 치료(WPRT)를 포함한 정상 분획 또는 중등도 저분할을 사용하여 선량 증가 강도 변조 방사선 치료(IMRT)를 받게 됩니다.

팔 A와 팔 B:

정상 분획 방사선 치료의 경우: 골반 결절 46 Gy, 정낭 46-54 Gy 및 전립선 78 Gy(8주에 걸쳐 39분할).

저분할 방사선 치료의 경우: 골반 결절 및 정낭이 20분할에 44 Gy입니다. 전립선 60 Gy를 4주에 걸쳐 20분할로 동시에 전달했습니다.

팔 C와 팔 D:

정상 분획 방사선 치료의 경우: 4.5주에 걸쳐 23회 분할로 골반 결절 46 Gy, 정낭 46 Gy.

저분할 방사선 요법의 경우: 골반 결절 및 정낭은 4주에 걸쳐 20분할로 44 Gy입니다.

다른 이름들:
  • 정상분할 방사선요법
  • 저분할 방사선요법
  • 강도 변조 방사선 요법(IMRT)
  • 전체 골반 결절 방사선 치료(WPRT)
의약품: 다롤루타마이드
약제 형태: 300mg 정제 투여 경로: 경구(PO) 용법: 600mg 1일 2회(BID)
실험적: 암 C(실험군):
ADT + 기존 분할 또는 중등도 저분할 골반 결절 방사선요법 + 전립선 SBRT
의약품: ADT(치료 표준)

안드로겐 차단 요법(ADT)

ADT 치료는 조사자의 재량에 따라 선택되며 최대 2년 동안 현지 표준 절차에 따라 투여됩니다.

연구에 참여하기 전에 ADT를 받았을 수 있는 환자는 무작위 배정 전 최대 6주 이내에 ADT 치료를 시작해야 합니다. 그렇지 않으면 ADT가 1일차(또는 무작위 배정 후 늦어도 14일)에 시작됩니다.

다른 이름들:
  • LHRH 작용제
  • LHRH 길항제
방사능: 방사선 요법

무작위 배정 후, 환자는 전체 골반 결절 방사선 치료(WPRT)를 포함한 정상 분획 또는 중등도 저분할을 사용하여 선량 증가 강도 변조 방사선 치료(IMRT)를 받게 됩니다.

팔 A와 팔 B:

정상 분획 방사선 치료의 경우: 골반 결절 46 Gy, 정낭 46-54 Gy 및 전립선 78 Gy(8주에 걸쳐 39분할).

저분할 방사선 치료의 경우: 골반 결절 및 정낭이 20분할에 44 Gy입니다. 전립선 60 Gy를 4주에 걸쳐 20분할로 동시에 전달했습니다.

팔 C와 팔 D:

정상 분획 방사선 치료의 경우: 4.5주에 걸쳐 23회 분할로 골반 결절 46 Gy, 정낭 46 Gy.

저분할 방사선 요법의 경우: 골반 결절 및 정낭은 4주에 걸쳐 20분할로 44 Gy입니다.

다른 이름들:
  • 정상분할 방사선요법
  • 저분할 방사선요법
  • 강도 변조 방사선 요법(IMRT)
  • 전체 골반 결절 방사선 치료(WPRT)
방사능: 정위 신체 라디오테라피(SBRT)

무작위 배정 후, 환자는 전체 골반 결절 방사선 치료(WPRT)를 포함한 정상 분획 또는 중등도 저분할을 사용하여 선량 증가 강도 변조 방사선 치료(IMRT)를 받게 됩니다.

연구 시작 시, 각 조사 기관은 연구에 조사 기관에 포함된 모든 환자에게 적용될 하나의 요법(정분할 또는 중등도 저분할)을 선택하도록 요청받을 것입니다.

실험적 치료법인 SBRT는 Arms C & D에서 부스트로 사용됩니다. 정위적 부스트를 위한 3~4개의 기준 마커 배치는 필수입니다.

SBRT는 전립선에만 적용됩니다. 각 SBRT 분할 사이에 1주일의 간격을 두고 10Gy를 전립선에 2회 전달합니다.
실험적: 팔 D(실험 팔):
ADT + 기존 분할 또는 중등도 저분할 골반 결절 방사선요법 + 전립선 SBRT + 다롤루타마이드
의약품: ADT(치료 표준)

안드로겐 차단 요법(ADT)

ADT 치료는 조사자의 재량에 따라 선택되며 최대 2년 동안 현지 표준 절차에 따라 투여됩니다.

연구에 참여하기 전에 ADT를 받았을 수 있는 환자는 무작위 배정 전 최대 6주 이내에 ADT 치료를 시작해야 합니다. 그렇지 않으면 ADT가 1일차(또는 무작위 배정 후 늦어도 14일)에 시작됩니다.

다른 이름들:
  • LHRH 작용제
  • LHRH 길항제
방사능: 방사선 요법

무작위 배정 후, 환자는 전체 골반 결절 방사선 치료(WPRT)를 포함한 정상 분획 또는 중등도 저분할을 사용하여 선량 증가 강도 변조 방사선 치료(IMRT)를 받게 됩니다.

팔 A와 팔 B:

정상 분획 방사선 치료의 경우: 골반 결절 46 Gy, 정낭 46-54 Gy 및 전립선 78 Gy(8주에 걸쳐 39분할).

저분할 방사선 치료의 경우: 골반 결절 및 정낭이 20분할에 44 Gy입니다. 전립선 60 Gy를 4주에 걸쳐 20분할로 동시에 전달했습니다.

팔 C와 팔 D:

정상 분획 방사선 치료의 경우: 4.5주에 걸쳐 23회 분할로 골반 결절 46 Gy, 정낭 46 Gy.

저분할 방사선 요법의 경우: 골반 결절 및 정낭은 4주에 걸쳐 20분할로 44 Gy입니다.

다른 이름들:
  • 정상분할 방사선요법
  • 저분할 방사선요법
  • 강도 변조 방사선 요법(IMRT)
  • 전체 골반 결절 방사선 치료(WPRT)
의약품: 다롤루타마이드
약제 형태: 300mg 정제 투여 경로: 경구(PO) 용법: 600mg 1일 2회(BID)
방사능: 정위 신체 라디오테라피(SBRT)

무작위 배정 후, 환자는 전체 골반 결절 방사선 치료(WPRT)를 포함한 정상 분획 또는 중등도 저분할을 사용하여 선량 증가 강도 변조 방사선 치료(IMRT)를 받게 됩니다.

연구 시작 시, 각 조사 기관은 연구에 조사 기관에 포함된 모든 환자에게 적용될 하나의 요법(정분할 또는 중등도 저분할)을 선택하도록 요청받을 것입니다.

실험적 치료법인 SBRT는 Arms C & D에서 부스트로 사용됩니다. 정위적 부스트를 위한 3~4개의 기준 마커 배치는 필수입니다.

SBRT는 전립선에만 적용됩니다. 각 SBRT 분할 사이에 1주일의 간격을 두고 10Gy를 전립선에 2회 전달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무전이 생존
기간: 무작위 배정부터 전이 또는 사망 시작까지 최대 8.5년
무전이 생존 기간(MFS)은 무작위 배정부터 전이가 나타난 날짜(차세대 영상에서) 또는 사망(어떤 원인으로든) 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
무작위 배정부터 전이 또는 사망 시작까지 최대 8.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 무진행 생존
기간: 무작위 배정부터 질병 진행까지, 최대 8.5년
임상 무진행 생존율(cPFS)은 환자가 질병을 앓고 있지만 질병이 악화되지 않는 질병 치료 중 및 치료 후의 기간입니다. 임상적 질병 진행은 전이성 재발 또는 입증된 국소 재발(생검 또는 명확한 영상을 통해), 영상에서 명확한 림프절 진행 또는 사망(어떤 원인으로든) 중 먼저 발생하는 것으로 정의됩니다.
무작위 배정부터 질병 진행까지, 최대 8.5년
생화학적 무진행 생존
기간: 무작위 배정부터 PSA 재발 또는 사망까지 최대 8.5년
생화학적 무진행 생존이란 환자가 질병을 안고 살아가지만 질병이 악화되지 않는 질병 치료 중 및 치료 후의 기간입니다. 생물학적 질병 진행은 무작위 배정부터 PSA 재발 또는 사망(모든 원인에 의한) 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
무작위 배정부터 PSA 재발 또는 사망까지 최대 8.5년
국소 재발까지의 시간
기간: 무작위 배정부터 국소 질병 진행까지, 최대 8.5년
국소 재발까지의 시간은 무작위 배정부터 (생검 또는 명확한 영상 촬영을 통해) 최초로 입증된 국소 재발이 나타난 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
무작위 배정부터 국소 질병 진행까지, 최대 8.5년
전립선암 특이 생존율(PCSS)
기간: 무작위 배정부터 전립선암으로 인한 사망까지 최대 8.5년
전립선암 특이 생존율(PCSS)은 무작위 배정과 전립선암으로 인한 사망일 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
무작위 배정부터 전립선암으로 인한 사망까지 최대 8.5년
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 사망까지, 최대 20년
전체 생존(OS)은 무작위 배정 후 연구에 등록한 환자가 아직 살아 있는 기간입니다.
무작위 배정부터 사망까지, 최대 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNICANCER

협력자

Bayer

수사관

  • 연구 의자: Karim FIZAZI, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • 연구 의자: Pierre BLANCHARD, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • 연구 의자: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Institut Curie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2033년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2045년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UC-GTG-2310
  • 2023-509787-15-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 개인 수준에서 공유되지 않습니다. 해당 데이터는 등록된 모든 환자를 포함하는 연구 데이터베이스의 일부가 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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