NASH의 MRI 바이오마커 탐색적 연구 (IRM-NASH)
2026년 6월 12일 업데이트: University Hospital, Angers
대사성 지방증 질환(NAFLD)은 전 세계, 특히 산업화된 국가에서 빠르게 증가하는 질병입니다.
NAFLD는 지방간 질환의 존재로 정의됩니다. 이는 초음파 등 비침습적 수단으로 추정할 수 있는 가역적 현상입니다. 반면에 비침습적 정량화에는 MRI가 필요합니다.
비알코올성 지방간염(NASH)은 간에 섬유증이 축적되어 간경변과 그 합병증으로 진행될 수 있는 공격적인 형태의 질병입니다.
현재 NASH의 비침습적 바이오마커는 없으며 진단은 간 생검에만 근거합니다.
따라서 간 생검을 사용하지 않고 NASH를 진단하기 위해서는 지방증 환자에서 NASH의 비침습적 바이오마커가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anthéa LOIEZ
- 전화번호: +33 0241353637
- 이메일: anthea.loiez@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anita PAISANT, MD
- 전화번호: +33 0241353637
- 이메일: anita.paisant@chu-angers.fr
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- CHU de Rennes
-
연락하다:
- Vanessa BRUN, MD
- 전화번호: +33 02 99 28 96 63
- 이메일: Vanessa.brun@chu-rennes.fr
-
-
France
-
Angers, France, 프랑스, 49000
- 모병
- University Hospital, Angers
-
연락하다:
- Anita PAISANT
- 전화번호: +33 0241353637
- 이메일: anita.paisant@chu-angers.fr
-
연락하다:
- Marie BOST
- 전화번호: +33 0241353637
- 이메일: MaBost@chu-angers.fr
-
수석 연구원:
- Anita PAISANT, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NASH가 의심되는 환자는 Angers 병원의 SNIFF 코호트에 포함되어 있으며, 질병의 초기 평가의 일환으로 간 전문의가 MRI를 요청하는 생검이 필요합니다.
- 성인 환자
- 연구 참여에 대한 환자의 자유롭고, 고지된, 명시적인(구두) 동의
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 지방증/NASH 상태 확립과 MRI 사이의 시간이 3개월 이상
- 임신, 분만 및 모유 수유 여성
- 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 정신과 진료를 강제받고 있는 사람
- 법적 보호조치 대상자
- 사회 보장 제도에 소속되어 있지 않거나 적용되지 않는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오픈 라벨
|
MRI 중 추가 시퀀스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NASH 진단을 위한 새로운 MRI 바이오마커의 진단 성능 평가
기간: 결과 측정은 MRI 중에 한 번 수행됩니다.
|
NASH는 조직학적 기준에 따라 정의됩니다.
|
결과 측정은 MRI 중에 한 번 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anita PAISANT, MD, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49RC23_0262
- 2024-A02056-41 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합리적인 요청에 따라 데이터가 공유됩니다.
식별되지 않은 데이터 만 공유됩니다.
연구 중에 수집 된 모든 데이터는 공유 될 수 있습니다.
프로토콜은 처음에 공유됩니다.
다른 문서는 요청 후 나중에 공유 될 수 있습니다 (예 : CRF는 공동 작업자가 액세스하려는 데이터를 선택할 수 있도록합니다).
데이터 수신자는 연구원이 될 것입니다.
이 데이터는 윤리위원회의 유리한 의견을 포함하여 규제 승인을 얻는 것을 확인한 후 요청자가 제공 한 프로토콜을 기반으로 연구 조사자가 관련된 것으로 간주되는 모든 목적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
계약에 명시된 기간에 대해 협상 된 데이터 전송 계약 (데이터 액세스 계약)에 서명 한 후 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 데이터는 Secure Transfer (University Hospital에서 승인 한 플랫폼 : Bluefiles 또는 Ooodrive)를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .