Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NASH:n MRI-biomarkkereiden tutkiva tutkimus (IRM-NASH)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers

Metabolinen steatoositauti (NAFLD) on nopeasti kasvava sairaus maailmassa, erityisesti teollisuusmaissa.

NAFLD määritellään rasvamaksasairauden esiintymisen perusteella. Tämä on palautuva ilmiö, joka voidaan arvioida ei-invasiivisilla keinoilla, kuten ultraäänellä. Ei-invasiivinen kvantifiointi sen sijaan vaatii MRI:n.

Alkoholiton steatohepatiitti (NASH) on taudin aggressiivinen muoto, joka edistää fibroosin kertymistä maksaan, joka voi edetä kirroosiksi ja sen komplikaatioiksi.

Tällä hetkellä NASH:lla ei ole ei-invasiivista biomarkkeria ja diagnoosi perustuu yksinomaan maksabiopsiaan.

Siksi tarvitaan ei-invasiivisia NASH-biomarkkereita steatoosipotilailla NASH:n diagnosoimiseksi ilman maksabiopsiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • CHU de Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
    • France
      • Angers, France, Ranska, 49000
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Angers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anita PAISANT, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas, joka kuuluu Angersin sairaalan SNIFF-kohorttiin, jossa epäillään NASH:ta, joka vaatii biopsian, jota varten hepatologi pyytää magneettikuvausta osana sairauden alustavaa arviointia.
  • Aikuinen potilas
  • Potilaan vapaa, tietoinen ja nimenomainen (suullinen) suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Steatosis/NASH-tilan määrittämisen ja MRI:n välinen aika yli 3 kuukautta
  • Raskaana oleva, synnyttävä ja imettävä nainen
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Psykiatriseen hoitoon pakotettu henkilö
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa etiketti
Laite: Kvantitatiiviset MRI-sekvenssit
lisäsekvenssejä MRI:n aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien MRI-biomarkkerien diagnostisen suorituskyvyn arviointi NASH-diagnoosissa
Aikaikkuna: tulosmittaus suoritetaan kerran MRI:n aikana
NASH määritellään histologisilla kriteereillä
tulosmittaus suoritetaan kerran MRI:n aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Yhteistyökumppanit

Angers University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anita PAISANT, MD, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC23_0262
  • 2024-A02056-41 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella. Vain tunnistetut tiedot jaetaan. Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt tiedot voidaan jakaa. Protokolla jaetaan aluksi. Muita asiakirjoja voidaan jakaa myöhemmin pyynnöstä (esim. CRF, jotta yhteistyökumppani voi valita tiedot, joihin he haluavat käyttää). Tietojen vastaanottajat ovat tutkijoita. Tiedot ovat käytettävissä mihin tahansa tarkoitukseen, jota tutkimustutkijan mielestä pyynnön esittäjän tarjoaman protokollan perusteella on tarkoitettu, sen jälkeen kun sääntely -hyväksynnät ovat saaneet todennuksen, mukaan lukien eettisen komitean suotuisa lausunto.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan neuvoteltujen tiedonsiirtosopimuksen (tiedonsiirtosopimuksen) allekirjoittamisen jälkeen sopimuksessa määritellyn ajanjakson ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan saataville turvallisen siirron kautta (yliopistosairaalan hyväksymä jakamisalusta: Bluefiles tai Oodrive).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa