Premanifest HD의 세로 SV2A 및 MRI
2026년 4월 28일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
헌팅턴병이 나타나는 사람들의 선조체 시냅스 밀도와 부피의 종방향 영상화.
목표: SV2A PET와 체적 MRI의 민감도를 비교하여 사전 발현 HD의 종방향 선조체 변화를 감지합니다.
디자인: 조사관은 후기 발현 전 HD 돌연변이 보인자와 일치하는 건강한 대조군을 포함할 것입니다. 모든 피험자는 운동 및 비운동 증상에 대한 종합적인 평가와 기준선 및 2년 후에 18F-SynVesT-1 PET 및 체적 MRI로 구성된 영상 평가를 통해 임상 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~75세 포함.
- 사전 동의서 양식을 이해할 수 있는 능력.
HD 돌연변이 운반자:
- HD-ISS < 2
- CAP100 점수 > 70
제외 기준:
- 신경정신과 질환(HD 돌연변이 보유자의 경우 HD 제외)
- 주요 내과질환
- FLAIR Fazekas 점수 2 이상 또는 기타 관련 MRI 이상에 대한 백질 병변 부하
- 알코올 남용 병력 또는 현재 알코올 남용(주당 15단위 이상의 만성 사용) 또는 약물 남용 병력
- MR에 대한 금기 사항
- 임신
- 지난 12개월 동안 1mSv 이상의 전리 방사선과 관련된 다른 연구에 이전에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 통제
기준선 및 2년 추적
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방사성 리간드 18F-SynVesT-1을 사용하는 시냅스 소포 단백질 2A(SV2A)의 양전자 방출 단층 촬영(PET).
뇌 용적의 자기공명영상.
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실험적: 프리메니페스트 HD
기준선 및 2년 후속 조치
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방사성 리간드 18F-SynVesT-1을 사용하는 시냅스 소포 단백질 2A(SV2A)의 양전자 방출 단층 촬영(PET).
뇌 용적의 자기공명영상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시냅스 밀도의 기준선 차이.
기간: 데이터 분석은 모든 피험자가 기본 평가를 받은 후에 수행됩니다.
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사전 발현 HD와 대조군 사이의 (지역적) 시냅스 밀도의 기준선 차이.
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데이터 분석은 모든 피험자가 기본 평가를 받은 후에 수행됩니다.
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뇌 용적의 기본 차이.
기간: 데이터 분석은 모든 피험자가 기본 평가를 받은 후에 수행됩니다.
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발현 전 HD와 대조군 사이의 (지역적) 뇌 용적의 기준 차이.
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데이터 분석은 모든 피험자가 기본 평가를 받은 후에 수행됩니다.
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Differences in the rate of decline of synaptic density.
기간: Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.
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Differences in the rate of decline of (regional) synaptic density between patients and controls; Sensitivity to change for synaptic density.
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Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.
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Differences in the rate of decline of volumetric MRI.
기간: Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.
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Differences in the rate of decline of (regional) brain volumes between patients and controls; Sensitivity to change for (regional) brain volumes.
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Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 점수와 지역 시냅스 밀도 또는 뇌 부피 사이의 기준선 상관관계.
기간: 데이터 분석은 모든 피험자가 기본 평가를 받은 후에 수행됩니다.
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기준선에서 환자 그룹의 임상 점수와 지역 시냅스 밀도 또는 지역 볼륨 손실 간의 상관 관계.
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데이터 분석은 모든 피험자가 기본 평가를 받은 후에 수행됩니다.
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임상 점수의 진행과 시냅스 밀도 또는 뇌 부피의 감소 사이의 상관관계.
기간: 데이터 분석은 모든 피험자가 2년간의 추적 평가를 받은 후에 수행됩니다.
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2년간의 종단 추적 관찰 후 환자 그룹의 임상 점수 진행과 시냅스 밀도 감소 또는 국소 용적 손실 간의 상관관계.
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데이터 분석은 모든 피험자가 2년간의 추적 평가를 받은 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S69109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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