Pitkittäinen SV2A ja MRI Premanifest HD:ssä
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Striatalin synaptisen tiheyden ja tilavuuden pitkittäinen kuvantaminen ihmisillä, joilla on ennalta ilmennyt Huntingtonin tauti.
TAVOITE: verrata SV2A PET:n ja volumetrinen MRI:n herkkyyttä pitkittäisten striataalisten muutosten havaitsemiseksi premanifestissa HD:ssä.
SUUNNITTELU: Tutkijat sisältävät myöhään ilmenneiden HD-mutaatioiden kantajia ja vastaavia terveitä kontrolleja. Kaikille koehenkilöille tehdään kliininen tutkimus, jossa arvioidaan motorisia ja ei-motorisia oireita sekä kuvantamisarviointi, joka koostuu 18F-SynVesT-1 PET:stä ja volumetrisesta MRI:stä lähtötilanteessa ja 2 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 20-75 vuotta mukaan lukien.
- Kyky ymmärtää tietoon perustuva suostumuslomake.
HD-mutaatioiden kantajat:
- HD-ISS < 2
- CAP100 pisteet > 70
Poissulkemiskriteerit:
- neuropsykiatriset sairaudet (muut kuin HD HD-mutaatioiden kantajille)
- merkittävimmät sisätaudit
- valkoisen aineen vauriokuormitus FLAIR Fazekasin arvosanalla 2 tai korkeampi tai muut asiaankuuluvat MRI-poikkeavuudet
- alkoholin väärinkäyttö tai nykyinen alkoholin väärinkäyttö (krooninen käyttö yli 15 yksikköä viikossa) tai huumeiden väärinkäyttö
- MR:n vasta-aiheet
- raskaus
- aiempi osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on käytetty yli 1 mSv:n ionisoivaa säteilyä edellisten 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
|
Synaptisen vesikkeliproteiinin 2A (SV2A) positroniemissiotomografia (PET) käyttäen radioligandia 18F-SynVesT-1.
Aivojen tilavuuden magneettikuvaus.
|
|
Kokeellinen: Premanifest HD
Lähtötilanteessa ja 2 vuoden seurannassa
|
Synaptisen vesikkeliproteiinin 2A (SV2A) positroniemissiotomografia (PET) käyttäen radioligandia 18F-SynVesT-1.
Aivojen tilavuuden magneettikuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason erot synaptisessa tiheydessä.
Aikaikkuna: Tietojen analysointi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat läpäisseet perusarvioinnin.
|
Lähtötilanteen erot (alueellisessa) synaptisessa tiheydessä premanifestin HD:n ja kontrollien välillä.
|
Tietojen analysointi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat läpäisseet perusarvioinnin.
|
|
Aivojen tilavuuden peruserot.
Aikaikkuna: Tietojen analysointi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat läpäisseet perusarvioinnin.
|
Lähtötilanteen erot (alueellisessa) aivojen tilavuudessa ennalta ilmeisen HD:n ja kontrollien välillä.
|
Tietojen analysointi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat läpäisseet perusarvioinnin.
|
|
Differences in the rate of decline of synaptic density.
Aikaikkuna: Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.
|
Differences in the rate of decline of (regional) synaptic density between patients and controls; Sensitivity to change for synaptic density.
|
Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.
|
|
Differences in the rate of decline of volumetric MRI.
Aikaikkuna: Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.
|
Differences in the rate of decline of (regional) brain volumes between patients and controls; Sensitivity to change for (regional) brain volumes.
|
Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruskorrelaatiot kliinisten tulosten ja alueellisen synaptisen tiheyden tai aivotilavuuden välillä.
Aikaikkuna: Tietojen analysointi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat läpäisseet perusarvioinnin.
|
Kliinisten tulosten ja alueellisen synaptisen tiheyden tai alueellisen tilavuushäviön väliset korrelaatiot potilasryhmässä lähtötilanteessa.
|
Tietojen analysointi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat läpäisseet perusarvioinnin.
|
|
Kliinisten pisteiden etenemisen ja synaptisen tiheyden tai aivojen tilavuuden vähenemisen väliset korrelaatiot.
Aikaikkuna: Tietojen analysointi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat käyneet läpi 2 vuoden seuranta-arvioinnin.
|
Korrelaatiot kliinisten pisteiden etenemisen ja synaptisen tiheyden tai alueellisen tilavuuden vähenemisen välillä potilasryhmässä 2 vuoden pitkittäisen seurannan jälkeen.
|
Tietojen analysointi tehdään, kun kaikki koehenkilöt ovat käyneet läpi 2 vuoden seuranta-arvioinnin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Chorea
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- S69109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .