Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale SV2A en MRI bij premanifest HD

28 april 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Longitudinale beeldvorming van striatale synaptische dichtheid en volume bij mensen met premanifeste ziekte van Huntington.

DOEL: het vergelijken van de gevoeligheid van SV2A PET en volumetrische MRI om longitudinale striatale veranderingen in premanifeste HD te detecteren.

ONTWERP: De onderzoekers zullen dragers van laat premanifesteerde ZvH-mutaties en gematchte gezonde controles meenemen. Alle proefpersonen zullen een klinisch onderzoek ondergaan, met uitgebreide beoordeling van motorische en niet-motorische symptomen, en beeldvormingsevaluatie bestaande uit 18F-SynVesT-1 PET en volumetrische MRI bij aanvang en na 2 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-75 jaar inclusief.
  • Vermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen.

  • ZvH-mutatiedragers:

    • HD-ISS < 2
    • CAP100-score > 70

Uitsluitingscriteria:

  • neuropsychiatrische ziekten (anders dan de ZvH voor ZvH-mutatiedragers)
  • ernstige interne medische ziekten
  • belasting van witte stoflaesies op FLAIR Fazekas-score 2 of hoger of andere relevante MRI-afwijkingen
  • een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik of huidig ​​alcoholmisbruik (chronisch gebruik van meer dan 15 eenheden per week) of drugsmisbruik
  • contra-indicaties voor MR
  • zwangerschap
  • eerdere deelname aan ander onderzoek met ioniserende straling met meer dan 1 mSv in de voorgaande 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Bij aanvang en follow-up na 2 jaar
Diagnostische toets: Diagnostische test: 18F-SynVesT-1 PET
Positronemissietomografie (PET) van synaptisch blaasjeseiwit 2A (SV2A) met behulp van de radioligand 18F-SynVesT-1.
Diagnostische toets: Volumetrische MRI
Magnetische resonantiebeeldvorming van het hersenvolume.
Experimenteel: Premanifest HD
Bij aanvang en follow-up na twee jaar
Diagnostische toets: Diagnostische test: 18F-SynVesT-1 PET
Positronemissietomografie (PET) van synaptisch blaasjeseiwit 2A (SV2A) met behulp van de radioligand 18F-SynVesT-1.
Diagnostische toets: Volumetrische MRI
Magnetische resonantiebeeldvorming van het hersenvolume.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijnverschillen in synaptische dichtheid.
Tijdsspanne: De gegevensanalyse zal plaatsvinden wanneer alle proefpersonen de nulmeting hebben ondergaan.
Basislijnverschillen in (regionale) synaptische dichtheid tussen premanifeste ZvH en controles.
De gegevensanalyse zal plaatsvinden wanneer alle proefpersonen de nulmeting hebben ondergaan.
Basislijnverschillen in hersenvolume.
Tijdsspanne: De gegevensanalyse zal plaatsvinden wanneer alle proefpersonen de nulmeting hebben ondergaan.
Basisverschillen in (regionaal) hersenvolume tussen premanifeste ZvH en controles.
De gegevensanalyse zal plaatsvinden wanneer alle proefpersonen de nulmeting hebben ondergaan.
Differences in the rate of decline of synaptic density.
Tijdsspanne: Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.
Differences in the rate of decline of (regional) synaptic density between patients and controls; Sensitivity to change for synaptic density.
Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.
Differences in the rate of decline of volumetric MRI.
Tijdsspanne: Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.
Differences in the rate of decline of (regional) brain volumes between patients and controls; Sensitivity to change for (regional) brain volumes.
Data analysis will be done when all subjects have undergone the 2-year follow-up evaluation.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basiscorrelaties tussen klinische scores en regionale synaptische dichtheid of hersenvolume.
Tijdsspanne: De gegevensanalyse zal plaatsvinden wanneer alle proefpersonen de nulmeting hebben ondergaan.
Correlaties tussen klinische scores en regionale synaptische dichtheid of regionaal volumeverlies in de patiëntengroep bij aanvang.
De gegevensanalyse zal plaatsvinden wanneer alle proefpersonen de nulmeting hebben ondergaan.
Correlaties tussen progressie van de klinische scores en afname van synaptische dichtheid of hersenvolume.
Tijdsspanne: De data-analyse zal plaatsvinden wanneer alle proefpersonen de twee jaar durende vervolgevaluatie hebben ondergaan.
Correlaties tussen progressie van de klinische scores en afname van synaptische dichtheid of regionaal volumeverlies in de patiëntengroep, na longitudinale follow-up van 2 jaar.
De data-analyse zal plaatsvinden wanneer alle proefpersonen de twee jaar durende vervolgevaluatie hebben ondergaan.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S69109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren