이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년 우울증 증상에 대한 웰빙 교육

2026년 5월 26일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

청소년 우울증을 줄이기 위한 스마트폰 기반 명상 훈련

이 연구는 Healthy Minds Program 앱이 우울증 증상이 심한 청소년에게 도움이 되는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 최대 200명의 참가자가 20주 동안 연구에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 Healthy Minds Program 중재 그룹(HMP) 또는 수분 추적 활성 제어 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹은 8주 동안 다양한 모바일 건강 앱을 사용하게 됩니다. 모든 참가자는 개입 전, 개입 2, 4, 6주 후, 8주(중재 후), 20주(후속 조치)에 평가를 완료합니다. 참가자들은 그날의 사회적 상호 작용에 대한 질문으로 구성된 짧은 일일 일기를 작성하게 됩니다. 참가자는 심박수, 움직임, 일일 수면 지수를 지속적으로 수집하기 위해 Biostrap 밴드를 착용하고 FollowMee 앱을 사용하여 참가자 휴대폰에서 위치 정보 데이터를 추출합니다. 참가자는 후속 조치 후에 자신에게 할당되지 않은 앱에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.

주요 목표

  • 우울증 증상에 대한 8주간의 mHealth 명상 훈련 프로그램의 수용 가능성과 예비 효능을 평가합니다.

보조 목표

  • 불안 증상, 행동(사회적 고립), 건강 및 질병과 관련된 정신생리학적 과정(예: 수면)에 대한 명상 훈련 프로그램의 효과를 조사합니다. 정신 건강 개선의 메커니즘으로 행동 및 정신 생리학의 변화를 테스트합니다. 향상된 정신 건강이 향상된 학업 성과와 연관되어 있는지 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Matthew Hirshberg, PhD
  • 전화번호: (608) 262-0035
  • 이메일: hirshberg@wisc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • Center for Healthy Minds, University of Wisconsin Madison
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 14~19세
  2. 현재 고등학교(9~12학년)에 재학 중이거나 학교에 다니지 않는 경우 등록하면 고등학교에 다니게 됩니다.
  3. 영어에 능숙함
  4. 사전 동의(18세 이상) 또는 동의 및 부모/보호자 동의(18세 미만인 경우)를 이해하고 제공할 수 있습니다.
  5. PROMIS 우울증 척도 T-점수가 70점 이상인 경우, 현재 치료를 받고 있어야 하며 제공자 연락처 정보를 제공해야 합니다.
  6. 향정신성 명상을 하고 있는 경우, 4주 이상 안정적인 용량을 투여받았습니다.
  7. 모든 연구 절차를 완료할 의지와 능력이 있음

제외 기준:

  1. 고등학교 졸업장 또는 고등학교 동등 학위(HSED 또는 GED)를 받았습니다.
  2. 매주 또는 더 자주 명상 연습
  3. Healthy Minds Program 앱 사전 사용
  4. 수분 추적 앱 사전 사용
  5. PROMIS 우울증 척도 T-점수 60 미만 또는 환자 건강 설문지-2(PHQ-2) 합계 2 미만
  6. 기본 화면에서 현재 자살 충동을 지지합니다.
  7. 정신병 또는 조증의 자기 보고 병력
  8. 현재 받고 있거나, 받은 이력 또는 향후 5개월 이내에 다음 유형의 치료를 시작할 계획: 수용 헌신 치료(ACT), 변증법적 행동 치료(DBT) 및 기타 마음챙김 기반 치료(예: 마음챙김 기반 치료) 인지치료)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 마음 프로그램(HMP) 앱
HMP는 스마트폰 명상 기반의 웰빙 트레이닝입니다.
다른: 건강한 마음 프로그램 앱
훈련 프로그램의 네 가지 요소인 인식(Awareness), 연결(Connection), 통찰력(Insight), 목적(Purpose) 각각에 대한 내용을 포함하는 8주간의 명상 기반 웰빙 훈련입니다.
활성 비교기: 하이드로 코치 활성 통제 그룹(HC)
물 추적 앱은 공개적으로 사용 가능한 사용자 설계 수분 공급 앱으로, 사용자에게 일일 수분 섭취량을 입력하라는 메시지를 표시하고 사용자 입력을 기반으로 최적화된 수분 공급 권장 사항을 제공합니다.
다른: 하이드로 코치 앱
하이드로 코치 앱(HC). 적절한 수분 공급을 보장하는 스마트폰 기반 웰니스 앱입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 소아 우울증 T-점수
기간: 8주, 20주
효능은 PROMIS Pediatric Item Bank(버전 3.0) 우울 증상 약식 8a 설문조사를 통해 측정되며, T-점수는 55점 미만 = 없음 ~ 약간의 우울증, 55.0-59.9입니다. = 가벼운 우울증, 60.0-69.9 = 중등도 우울증, 70세 이상 = 심한 우울증.
8주, 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 소아 불안 T-점수
기간: 8주, 20주
55 미만의 T-점수 = 없음 또는 약간의 불안; 55.0~59.9 = 경미한 불안; 60.0~69.9 = 중간 정도의 불안; 70세 이상 = 극심한 불안
8주, 20주
EPOCH 웰빙 점수
기간: 8주, 20주
EPOCH 웰빙 점수는 참여, 인내, 낙천주의, 연결성이라는 4가지 영역 각각의 웰빙을 측정합니다. 1점(거의 그렇지 않음)부터 5점(거의 항상)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 웰빙이 향상되었음을 나타냅니다.
8주, 20주
PROMIS 소아 수면 장애 T-점수
기간: 8주, 20주
55 미만의 T-점수 = 없음 또는 약간의 수면 장애; 55.0~59.9 = 가벼운 수면 장애; 60.0~69.9 = 중간 정도의 수면 장애; 70세 이상 = 심각한 수면 장애.
8주, 20주
웨어러블 장치로 평가한 수면 시간
기간: 20주 동안 매일
총 수면 시간은 Biostrap 장치를 통해 측정됩니다.
20주 동안 매일
웨어러블 기기로 평가한 수면 단계
기간: 20주 동안 매일
REM 수면과 비REM 수면에서 깨어 있는 수면 시간의 비율은 Biostrap 장치와 Philips 수면 단계 알고리즘을 통해 측정됩니다.
20주 동안 매일
수면 개시 후 기상
기간: 20주 동안 매일
수면 시작 후 깨어 있는 시간은 Biostrap 장치로 평가됩니다.
20주 동안 매일
웨어러블 센서로 수집된 맥박수 변이도(PRV)
기간: 20주 동안 매일
심장 박동과 고주파 전력의 연속적인 차이의 평균 제곱근을 분석합니다.
20주 동안 매일
소속 불확실성 척도 점수
기간: 8주, 20주
소속감 불확실성 척도는 1~7점으로 점수가 높을수록 소속감에 대한 불확실성이 더 높은 것을 의미합니다.
8주, 20주
드렉셀 디퓨전 틴 스코어
기간: 8주, 20주
Drexel Defusion은 내면의 생각과 감정에 대해 심리적으로 거리를 두는 능력을 측정합니다. 0~50점의 가능한 총 점수 범위에 대해 0(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 많이)까지의 6점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 해체 능력이 향상된 것을 의미합니다.
8주, 20주
NIH Toolbox - 감정적 배터리 외로움(8~17세) 고정 형식
기간: 8주, 20주
NIH Toolbox 외로움 소아 척도는 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(항상)까지의 5점 리커트 척도이며 총 점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 외로움이 증가한 것을 나타냅니다.
8주, 20주
끈질긴 사고 설문지 - 아동 점수
기간: 8주, 20주
Perseverative Thinking Questionnaire는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(거의 항상)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 반복적 부정적 사고가 증가한 것을 의미합니다.
8주, 20주
건강한 마음 지수
기간: 8주
Healthy Minds Index는 인식, 연결, 통찰력 및 목적의 기술을 평가하는 웰빙의 4가지 요소 측정입니다. 각 항목은 1(항상 없음)부터 5(항상)까지 등급이 매겨지며, 점수가 높을수록 해당 구성에 대한 지지도가 높은 것을 의미합니다. 하위 척도 점수 범위는 4~30입니다.
8주
5가지 측면 마음챙김 설문지 16개 항목 청소년용 버전
기간: 8주
마음챙김의 네 가지 측면을 평가하는 16개 항목으로 구성된 자가 보고서입니다. 항목은 0(전혀 사실이 아님)부터 5(항상 사실)까지 등급이 매겨지며, 점수가 높을수록 마음챙김 정도가 높은 것을 의미합니다. 점수 범위는 0-80입니다.
8주
온라인 심리개입에 대한 태도
기간: 8주
참가자에게 디지털 개입에 대한 자신의 태도를 보고하도록 요청하는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함) 등급으로 평가된 4개 항목 자체 보고입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 반영합니다. 점수 범위는 4~20입니다.
8주
불리한 명상 경험 설문지
기간: 8주, 20주
참가자들에게 명상 중에 경험하는 어려움이나 명상으로 인한 어려움을 기록하도록 요청하는 11개 항목의 자체 보고서입니다. 응답은 양적, 질적으로 코딩됩니다.
8주, 20주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 워킹 얼라이언스 인벤토리
기간: 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 20주차.
참가자가 디지털 치료법과 동맹을 느끼는 정도를 평가하는 6개 항목 목록입니다. 점수 범위는 6~42점이며, 점수가 높을수록 동맹이 더 강함을 의미합니다.
2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 20주차.
성장 마인드의 성격과 지능
기간: 기준선, 8주차 및 20주차.
참가자가 자신의 성격과 지능이 선천적이며 변하지 않거나 노력에 의해 영향을 받을 수 있다고 느끼는 정도를 평가하는 3개 항목 척도입니다. 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함)까지 평가되며, 점수가 높을수록(1~6점 범위) 더 큰 성장 마인드를 반영합니다.
기준선, 8주차 및 20주차.
문제가 있는 인터넷 사용 규모
기간: 기준선, 8주차 및 20주차
참가자에게 기술 사용으로 인해 부정적인 영향을 얼마나 자주 느끼는지 평가하도록 요청하는 3개 항목 자체 보고 목록입니다. 항목은 전혀 사용하지 않음(0)부터 매우 자주 사용함(4)까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 문제가 많은 인터넷 사용을 의미합니다.
기준선, 8주차 및 20주차
사회적 상호작용의 일일 일기
기간: 8주 동안 매일
그날의 사회적 상호 작용의 존재, 기간, 품질 및 위치를 평가하는 1~6개 항목의 하루 종료 경험 샘플링 설문지입니다.
8주 동안 매일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Hirshberg, PhD, Center for Healthy Minds, UW Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0554
  • A483000 (기타 식별자: UW Madison)
  • 1K01MH130752-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Protocol Version 5/22/25 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구는 NIH 데이터 공유 정책 및 NIH 자금 지원 임상 시험 정보 보급에 관한 정책과 임상 시험 등록 및 결과 정보 제출 규칙을 준수합니다. 따라서 본 임상시험은 ClinicalTrials.gov에 등록되며, 본 임상시험의 결과 정보는 ClinicalTrials.gov에 제출됩니다. 또한 동료 검토 저널에 결과를 게시하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.

IPD 공유 기간

이 연구의 데이터는 1차 평가변수 완료 후 2년 후에 PI에 문의하거나 osf.io의 데이터에 액세스하여 다른 연구자에게 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다