Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink duševní pohody pro symptomy deprese u dospívajících

26. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Meditační trénink na smartphonu ke snížení deprese u adolescentů

Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda aplikace Healthy Minds Program pomáhá dospívajícím se zvýšenými příznaky deprese. Až 200 účastníků bude studovat po dobu 20 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: intervenční skupina programu Healthy Minds (HMP) nebo skupina aktivní kontroly sledování vody. Skupiny budou používat různé mobilní zdravotní aplikace po dobu osmi týdnů. Všichni účastníci dokončí hodnocení před intervencí, po 2., 4. a 6. týdnu intervence, v týdnu 8 (po intervenci) a ve 20. týdnu (sledování). Účastníci vyplní krátký denní deník soubor otázek o jejich sociálních interakcích toho dne. Účastníci budou nosit pásek Biostrap pro nepřetržité shromažďování indexů srdeční frekvence, pohybu a denního spánku a geolokační data budou extrahována z telefonů účastníků pomocí aplikace FollowMee. Účastníci po kontrole získají přístup k aplikaci, ke které nebyli přiřazeni.

Primární cíl

  • Posuďte přijatelnost a předběžnou účinnost 8týdenního meditačního tréninkového programu mHealth na symptomy deprese.

Sekundární cíle

  • Zkoumejte účinky meditačního tréninkového programu na symptomy úzkosti, chování (sociální izolace), psychofyziologické procesy související se zdravím a nemocemi (např. spánek). Testujte změny v chování a psychofyziologii jako mechanismy zlepšení duševního zdraví. Otestujte, zda zlepšení duševního zdraví souvisí s lepšími akademickými výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matthew Hirshberg, PhD
  • Telefonní číslo: (608) 262-0035
  • E-mail: hirshberg@wisc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Nábor
        • Center for Healthy Minds, University of Wisconsin Madison
        • Kontakt:
          • Roxanne Hoks Research Program Manager, BA
          • Telefonní číslo: 608-265-2596
          • E-mail: rmmonticelli@wisc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Věk 14 až 19 let
  2. V současné době na střední škole (tj. 9. až 12. třída) nebo pokud školu nenavštěvuje, byl by na střední škole, pokud by se zapsal
  3. Znalost angličtiny
  4. Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas (starší nebo rovný 18 let) nebo souhlas a souhlas rodičů/zákonných zástupců (pokud je mladší 18 let)
  5. Pokud je T-skóre PROMIS Depression Scale vyšší nebo rovno 70, musí být pod aktuální péčí a poskytnout kontaktní informace poskytovatele
  6. Pokud jste na psychotropní meditaci, dostával stabilní dávku po dobu delší nebo rovnou 4 týdnům
  7. Ochota a schopnost absolvovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  1. Získal středoškolský diplom nebo diplom rovnocennosti střední školy (HSED nebo GED)
  2. Týdenní nebo častější meditační praxe
  3. Předchozí použití aplikace Program zdravé mysli
  4. Předchozí použití aplikace pro sledování vody
  5. T-skóre škály deprese PROMIS menší než 60 nebo součet dotazníku o zdraví pacienta-2 (PHQ-2) menší než 2
  6. Podporuje aktuální sebevražedné myšlenky na základní obrazovce
  7. Samostatně hlášená historie psychózy nebo mánie
  8. V současné době přijímáte, v anamnéze přijímáte nebo plánujete zahájit některý z následujících typů terapie během příštích 5 měsíců: Terapie závazku přijetí (ACT), Terapie dialektického chování (DBT) a další terapie založené na všímavosti (např. kognitivní terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Healthy Minds Program (HMP).
HMP je meditační trénink založený na chytrém telefonu.
Jiný: Aplikace programu Zdravá mysl
Osmitýdenní cvičení zaměřené na duševní pohodu, které obsahuje obsah pro každý ze čtyř pilířů tréninkového programu: vědomí, spojení, vhled a účel.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina Hydro Coach (HC)
Aplikace pro sledování vody je veřejně dostupná, uživatelem navržená hydratační aplikace, která uživatele vyzve k zadání denní spotřeby tekutin a poskytuje optimalizovaná doporučení ohledně hydratace na základě uživatelského vstupu.
Jiný: Aplikace Hydro Coach
Aplikace Hydro Coach (HC). Wellness aplikace založená na smartphonu pro zajištění správné hydratace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS T-skóre dětské deprese
Časové okno: 8 týdnů, 20 týdnů
Účinnost bude měřena pomocí průzkumu PROMIS Pediatric Item Bank (verze 3.0) Symptomy deprese Short Form 8a, jehož výsledkem jsou T-skóre, kde skóre nižší než 55 = žádné až mírná deprese, 55,0-59,9 = Mírná deprese, 60,0-69,9 = Středně těžká deprese, 70 a více let = těžká deprese.
8 týdnů, 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS T-skóre dětské úzkosti
Časové okno: 8 týdnů, 20 týdnů
T-skóre menší než 55 = žádné až mírná úzkost; mezi 55,0 a 59,9 = mírná úzkost; mezi 60,0 a 69,9 = střední úzkost; a 70 a více let = těžká úzkost
8 týdnů, 20 týdnů
Výsledky EPOCH pohody
Časové okno: 8 týdnů, 20 týdnů
Skóre EPOCH Wellbeing měří pohodu v každé ze 4 domén: angažovanost, vytrvalost, optimismus a propojenost. Boduje se na pětibodové likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Vyšší skóre svědčí o zvýšení pohody.
8 týdnů, 20 týdnů
PROMIS T-skóre poruch spánku u dětí
Časové okno: 8 týdnů, 20 týdnů
T-skóre menší než 55 = žádné až mírné poruchy spánku; mezi 55,0 a 59,9 = mírná porucha spánku; mezi 60,0 a 69,9 = střední porucha spánku; a 70 a více let = těžká porucha spánku.
8 týdnů, 20 týdnů
Doba spánku hodnocená pomocí nositelného zařízení
Časové okno: Denně po dobu 20 týdnů
Celková doba spánku bude měřena pomocí zařízení Biostrap.
Denně po dobu 20 týdnů
Spánková fáze byla hodnocena pomocí nositelného zařízení
Časové okno: Denně po dobu 20 týdnů
Podíl doby spánku v bdělém stavu, v REM a non-REM spánku bude měřen pomocí zařízení Biostrap a algoritmu Philips pro stanovení fází spánku.
Denně po dobu 20 týdnů
Probuďte se po nástupu spánku
Časové okno: Denně po dobu 20 týdnů
Doba bdění po nástupu spánku bude hodnocena pomocí zařízení Biostrap.
Denně po dobu 20 týdnů
Variabilita tepové frekvence (PRV) shromážděná nositelným senzorem
Časové okno: Denně po dobu 20 týdnů
Bude analyzována střední kvadratická hodnota postupných rozdílů srdečních tepů a vysokofrekvenčního výkonu.
Denně po dobu 20 týdnů
Skóre stupnice nejistoty příslušnosti
Časové okno: 8 týdnů, 20 týdnů
Stupnice nejistoty sounáležitosti je hodnocena od 1 do 7, kde vyšší skóre naznačuje větší nejistotu ohledně sounáležitosti.
8 týdnů, 20 týdnů
Drexel Defusion Teen skóre
Časové okno: 8 týdnů, 20 týdnů
Drexel Defusion měří schopnost psychologického odstupu od vnitřních myšlenek a pocitů. Boduje se na 6bodové likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho) pro celkový možný rozsah skóre od 0 do 50, vyšší skóre značí zvýšenou schopnost defuze.
8 týdnů, 20 týdnů
NIH Toolbox – Emoční osamělost baterie (věk 8-17) Pevná forma
Časové okno: 8 týdnů, 20 týdnů
Pediatrická škála NIH Toolbox Loneliness je na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) pro celkový rozsah skóre od 7 do 35, kde vyšší skóre značí zvýšené pocity osamělosti.
8 týdnů, 20 týdnů
Dotazník pro vytrvalé myšlení – skóre dětí
Časové okno: 8 týdnů, 20 týdnů
Dotazník perseverativního myšlení je hodnocen na 5bodové Likertově škále, od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy) pro celkový možný rozsah skóre od 0 do 60, kde vyšší skóre značí nárůst opakujícího se negativního myšlení.
8 týdnů, 20 týdnů
Index zdravé mysli
Časové okno: 8 týdnů
Index zdravé mysli je čtyřfaktorové měřítko blahobytu, které hodnotí dovednosti v povědomí, spojení, vhledu a účelu. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (žádný čas) do 5 (vždycky), přičemž vyšší skóre představuje větší podporu konstruktu. Skóre subškály se pohybuje v rozmezí 4-30
8 týdnů
Five Facet Mindfulness Questionnaire 16položková verze pro dospívající
Časové okno: 8 týdnů
16položková vlastní zpráva, která hodnotí čtyři aspekty všímavosti. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (nikdy nebo zřídka pravdivé) do 5 (vždy pravdivé), přičemž vyšší skóre představuje větší všímavost. Skóre se pohybuje od 0 do 80.
8 týdnů
Postoje k online psychologickým intervencím
Časové okno: 8 týdnů
Samostatná zpráva o 4 položkách hodnocená na škále 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím), která žádá účastníky, aby informovali o svých postojích k digitálním intervencím. Vyšší skóre odráží pozitivnější postoje. Skóre se pohybuje od 4 do 20.
8 týdnů
Dotazník nežádoucích meditačních zkušeností
Časové okno: 8 týdnů, 20 týdnů
Samostatná zpráva o 11 položkách požadující od účastníků, aby zaznamenali jakékoli potíže, které zažívají během meditace nebo které meditaci připisují. Odpovědi jsou kódovány kvantitativně a kvalitativně.
8 týdnů, 20 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář digitální pracovní aliance
Časové okno: Týdny 2, 4, 6, 8 a 20.
Šestipoložkový inventář hodnotící míru, do jaké účastník cítí spojenectví s digitální terapií. Skóre se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre představuje větší spojenectví.
Týdny 2, 4, 6, 8 a 20.
Růst myšlení osobnosti a inteligence
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 a týden 20.
3-položkové škály hodnotící míru, do jaké má účastník pocit, že jeho osobnost a inteligence jsou vrozené a neměnné nebo mohou být ovlivněny úsilím. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre (rozsah 1–6) odráží větší růst mysli.
Výchozí stav, týden 8 a týden 20.
Škála problematického používání internetu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 a týden 20
3položkový inventář s vlastním přehledem, který žádá účastníky, aby ohodnotili, jak často pociťují negativní účinky používání svých technologií. Položky jsou hodnoceny na stupnici nikdy (0) až velmi často (4), přičemž vyšší skóre představuje větší problém při používání internetu.
Výchozí stav, týden 8 a týden 20
Denní deník sociálních interakcí
Časové okno: Denně po dobu 8 týdnů
1 až 6 položkový dotazník pro výběr zkušeností na konci dne hodnotící přítomnost, trvání, kvalitu a umístění sociálních interakcí v daný den.
Denně po dobu 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Hirshberg, PhD, Center for Healthy Minds, UW Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0554
  • A483000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1K01MH130752-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Protocol Version 5/22/25 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie bude v souladu se zásadami sdílení dat a zásadami NIH pro šíření informací o klinických studiích financovaných NIH a pravidlem registrace a předkládání informací o výsledcích klinických studií. Jako taková bude tato studie registrována na ClinicalTrials.gov a informace o výsledcích z této studie budou zaslány na ClinicalTrials.gov. Kromě toho bude učiněn každý pokus o publikování výsledků v recenzovaných časopisech.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje z této studie mohou být vyžádány od jiných výzkumných pracovníků 2 roky po dokončení primárního cílového bodu kontaktováním PI nebo přístupem k údajům na osf.io.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit