Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wohlbefindenstraining für depressive Symptome bei Jugendlichen

26. Mai 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Smartphone-basiertes Meditationstraining zur Reduzierung von Depressionen bei Jugendlichen

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob die Healthy Minds Program-App Jugendlichen mit erhöhten depressiven Symptomen hilft. Bis zu 200 Teilnehmer werden 20 Wochen lang studieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe des Healthy Minds Program (HMP) oder eine aktive Kontrollgruppe zur Wasserverfolgung. Die Gruppen werden acht Wochen lang verschiedene mobile Gesundheits-Apps nutzen. Alle Teilnehmer werden die Beurteilungen vor der Intervention, nach den Wochen 2, 4 und 6 der Intervention, in Woche 8 (nach der Intervention) und in Woche 20 (Follow-up) abschließen. Die Teilnehmer füllen einen kurzen täglichen Tagebuchsatz mit Fragen zu ihren sozialen Interaktionen an diesem Tag aus. Die Teilnehmer tragen ein Biostrap-Band zur kontinuierlichen Erfassung von Herzfrequenz, Bewegung und täglichen Schlafindizes. Geolokalisierungsdaten werden mithilfe der FollowMee-App von den Telefonen der Teilnehmer extrahiert. Teilnehmer erhalten nach der Nachverfolgung Zugriff auf die App, der sie nicht zugewiesen wurden.

Hauptziel

  • Bewerten Sie die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines 8-wöchigen mHealth-Meditationstrainingsprogramms zu depressiven Symptomen.

Sekundäre Ziele

  • Untersuchen Sie die Auswirkungen des Meditationstrainingsprogramms auf Angstsymptome, Verhalten (soziale Isolation) und psychophysiologische Prozesse im Zusammenhang mit Gesundheit und Krankheit (z. B. Schlaf). Testen Sie Verhaltens- und Psychophysiologieänderungen als Mechanismen einer verbesserten psychischen Gesundheit. Testen Sie, ob eine verbesserte psychische Gesundheit mit verbesserten akademischen Ergebnissen verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Rekrutierung
        • Center for Healthy Minds, University of Wisconsin Madison
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  1. Alter 14 bis 19
  2. Derzeit in der High School (d. h. 9. bis 12. Klasse) oder wenn Sie keine Schule besuchen, würden Sie die High School besuchen, wenn Sie eingeschrieben wären
  3. Gute Englischkenntnisse
  4. Kann die Einwilligung nach Aufklärung verstehen und erteilen (mindestens 18 Jahre alt) oder die Einwilligung und die Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten (falls jünger als 18 Jahre) sein.
  5. Wenn der T-Score der PROMIS-Depressionsskala größer oder gleich 70 ist, müssen Sie sich in aktueller Pflege befinden und Kontaktinformationen des Anbieters angeben
  6. Wenn Sie sich einer psychotropen Meditation unterziehen und mindestens 4 Wochen lang eine stabile Dosis erhalten haben
  7. Bereit und in der Lage, alle Studienabläufe zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  1. Hat einen High-School-Abschluss oder ein High-School-Äquivalenzdiplom (HSED oder GED) erhalten
  2. Wöchentliche oder häufigere Meditationspraxis
  3. Vorherige Nutzung der Healthy Minds Program-App
  4. Vorherige Nutzung der Wasser-Tracking-App
  5. T-Score der PROMIS-Depressionsskala unter 60 oder Summe des Patientengesundheitsfragebogens 2 (PHQ-2) unter 2
  6. Bekräftigt aktuelle Selbstmordgedanken auf dem Grundbildschirm
  7. Selbstberichtete Vorgeschichte von Psychosen oder Manie
  8. Sie erhalten derzeit eine der folgenden Therapiearten, haben diese in der Vergangenheit erhalten oder planen, innerhalb der nächsten 5 Monate mit einer der folgenden Therapiearten zu beginnen: Acceptance Commitment Therapy (ACT), Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) und andere auf Achtsamkeit basierende Therapien (z. B. Mindfulness-Based Kognitive Therapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App für das Healthy Minds Program (HMP).
Das HMP ist ein auf Smartphone-Meditation basierendes Wohlfühltraining.
Sonstiges: App für das Healthy Minds-Programm
Ein 8-wöchiges, auf Meditation basierendes Wohlfühltraining mit Inhalten für jede der vier Säulen des Trainingsprogramms: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Zweck.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe (HC) von Hydro Coach
Die Wasser-Tracking-App ist eine öffentlich zugängliche, vom Benutzer gestaltete Trink-App, die Benutzer zur Eingabe des täglichen Flüssigkeitsverbrauchs auffordert und basierend auf Benutzereingaben optimierte Trinkempfehlungen liefert.
Sonstiges: Hydro Coach App
Die Hydro Coach App (HC). Eine Smartphone-basierte Wellness-App zur Gewährleistung der richtigen Flüssigkeitszufuhr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-T-Scores für pädiatrische Depressionen
Zeitfenster: 8 Wochen, 20 Wochen
Die Wirksamkeit wird mit der PROMIS Pediatric Item Bank (Version 3.0) Depressive Symptoms Short Form 8a-Umfrage gemessen, die zu T-Scores führt, wobei ein Score von weniger als 55 = keine bis leichte Depression, 55,0–59,9 = Leichte Depression, 60,0–69,9 = Mittelschwere Depression, 70 und älter = Schwere Depression.
8 Wochen, 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-T-Scores für pädiatrische Angstzustände
Zeitfenster: 8 Wochen, 20 Wochen
T-Score unter 55 = Keine bis leichte Angst; zwischen 55,0 und 59,9 = leichte Angst; zwischen 60,0 und 69,9 = Mäßige Angst; und 70 und älter = Starke Angstzustände
8 Wochen, 20 Wochen
EPOCH-Wohlbefindenswerte
Zeitfenster: 8 Wochen, 20 Wochen
Der EPOCH Wellbeing Score misst das Wohlbefinden in jedem der vier Bereiche: Engagement, Ausdauer, Optimismus und Verbundenheit. Die Bewertung erfolgt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer). Höhere Werte weisen auf ein gesteigertes Wohlbefinden hin.
8 Wochen, 20 Wochen
PROMIS T-Score für pädiatrische Schlafstörungen
Zeitfenster: 8 Wochen, 20 Wochen
T-Score unter 55 = Keine bis leichte Schlafstörung; zwischen 55,0 und 59,9 = Leichte Schlafstörung; zwischen 60,0 und 69,9 = Mäßige Schlafstörung; und 70 und älter = schwere Schlafstörung.
8 Wochen, 20 Wochen
Die Schlafdauer wird mit einem tragbaren Gerät bewertet
Zeitfenster: Täglich bis 20 Wochen
Die Gesamtschlafzeit wird über das Biostrap-Gerät gemessen.
Täglich bis 20 Wochen
Schlafstadienbewertung mit tragbarem Gerät
Zeitfenster: Täglich bis 20 Wochen
Der Anteil der Schlafzeit im Wachzustand, im REM- und Nicht-REM-Schlaf wird mit dem Biostrap-Gerät und dem Philips-Schlaf-Staging-Algorithmus gemessen.
Täglich bis 20 Wochen
Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Täglich bis 20 Wochen
Die Wachzeit nach Einschlafen wird mit dem Biostrap-Gerät ermittelt.
Täglich bis 20 Wochen
Pulsfrequenzvariabilität (PRV), erfasst von einem tragbaren Sensor
Zeitfenster: Täglich bis 20 Wochen
Der quadratische Mittelwert aufeinanderfolgender Unterschiede von Herzschlägen und Hochfrequenzleistung wird analysiert.
Täglich bis 20 Wochen
Zugehöriger Unsicherheitsskalenwert
Zeitfenster: 8 Wochen, 20 Wochen
Die Zugehörigkeitsunsicherheitsskala wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Unsicherheit über die Zugehörigkeit hinweisen.
8 Wochen, 20 Wochen
Drexel Defusion Teen Score
Zeitfenster: 8 Wochen, 20 Wochen
Drexel Defusion misst die Fähigkeit, sich von inneren Gedanken und Gefühlen psychologisch zu distanzieren. Die Bewertung erfolgt auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) mit einem möglichen Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 50. Höhere Bewertungen bedeuten eine erhöhte Fähigkeit zur Entschärfung.
8 Wochen, 20 Wochen
NIH Toolbox – Emotionale Batterieeinsamkeit (Alter 8–17) in fester Form
Zeitfenster: 8 Wochen, 20 Wochen
Die pädiatrische Einsamkeitsskala der NIH Toolbox basiert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) für einen Gesamtwertbereich von 7 bis 35, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Einsamkeitsgefühl hinweisen.
8 Wochen, 20 Wochen
Fragebogen zum beharrlichen Denken – Kinderbewertungen
Zeitfenster: 8 Wochen, 20 Wochen
Der Fragebogen zum beharrlichen Denken wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet, was einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 60 entspricht, wobei höhere Werte auf eine Zunahme wiederholten negativen Denkens hinweisen.
8 Wochen, 20 Wochen
Index für gesunde Köpfe
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Healthy Minds Index ist ein vierfaktorielles Maß für das Wohlbefinden, das Fähigkeiten in den Bereichen Bewusstsein, Verbundenheit, Einsicht und Zielstrebigkeit bewertet. Jedes Element wird auf einer Skala von 1 (keinmal) bis 5 (immer) bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Befürwortung des Konstrukts bedeuten. Die Subskalenwerte liegen zwischen 4 und 30
8 Wochen
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen, 16-Punkte-Version für Jugendliche
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein Selbstbericht mit 16 Punkten, der vier Facetten der Achtsamkeit bewertet. Die Items werden auf einer Skala von 0 (trifft nie oder selten zu) bis 5 (trifft immer zu) bewertet, wobei höhere Werte für mehr Achtsamkeit stehen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 80.
8 Wochen
Einstellungen zu psychologischen Online-Interventionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein 4-Punkte-Selbstbericht, bewertet auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu), in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, über ihre Einstellung zu digitalen Interventionen zu berichten. Höhere Werte spiegeln eine positivere Einstellung wider. Die Punkte liegen zwischen 4 und 20.
8 Wochen
Fragebogen zu unerwünschten Meditationserfahrungen
Zeitfenster: 8 Wochen, 20 Wochen
Ein 11-Punkte-Selbstbericht, in dem die Teilnehmer gebeten werden, alle Schwierigkeiten zu notieren, die sie während der Meditation erleben oder auf die Meditation zurückführen. Die Antworten werden quantitativ und qualitativ kodiert.
8 Wochen, 20 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der digitalen Arbeitsallianz
Zeitfenster: Wochen 2, 4, 6, 8 und 20.
Eine aus sechs Elementen bestehende Bestandsaufnahme, die den Grad bewertet, in dem sich ein Teilnehmer mit einem digitalen Therapeutikum verbunden fühlt. Die Werte reichen von 6 bis 42, wobei höhere Werte eine stärkere Allianz bedeuten.
Wochen 2, 4, 6, 8 und 20.
Wachstumsorientierte Persönlichkeit und Intelligenz
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 20.
3-Punkte-Skalen, die den Grad bewerten, in dem ein Teilnehmer das Gefühl hat, dass seine Persönlichkeit und Intelligenz angeboren und unveränderlich sind oder durch Anstrengung beeinflusst werden können. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet, wobei höhere Werte (Bereich 1–6) eine stärkere Wachstumsmentalität widerspiegeln.
Baseline, Woche 8 und Woche 20.
Problematische Internetnutzungsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 20
Ein aus drei Punkten bestehendes Selbstberichtsinventar, bei dem die Teilnehmer angeben sollen, wie oft sie negative Auswirkungen ihrer Technologienutzung verspüren. Die Items werden auf einer Skala „nie“ (0) bis „sehr oft“ (4) bewertet, wobei höhere Werte für eine problematischere Internetnutzung stehen.
Baseline, Woche 8 und Woche 20
Tägliches Tagebuch sozialer Interaktionen
Zeitfenster: Täglich bis 8 Wochen
Ein 1- bis 6-Punkte-Fragebogen zur Stichprobenerhebung am Ende des Tages, der das Vorhandensein, die Dauer, die Qualität und den Ort sozialer Interaktionen an diesem Tag bewertet.
Täglich bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Hirshberg, PhD, Center for Healthy Minds, UW Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0554
  • A483000 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1K01MH130752-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 5/22/25 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie entspricht den NIH-Richtlinien zum Datenaustausch und der Richtlinie zur Verbreitung von NIH-finanzierten Informationen zu klinischen Studien sowie der Regel zur Registrierung und Übermittlung von Ergebnisinformationen für klinische Studien. Daher wird diese Studie bei ClinicalTrials.gov registriert und die Ergebnisinformationen dieser Studie werden an ClinicalTrials.gov übermittelt. Darüber hinaus wird jeder Versuch unternommen, die Ergebnisse in peer-reviewten Fachzeitschriften zu veröffentlichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten aus dieser Studie können 2 Jahre nach Abschluss des primären Endpunkts von anderen Forschern angefordert werden, indem Sie den PI kontaktieren oder auf die Daten auf osf.io zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren