Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvinvointikoulutus nuorten masennuksen oireita varten

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Älypuhelimeen perustuva meditaatiokoulutus nuorten masennuksen vähentämiseksi

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, auttaako Healthy Minds Program -sovellus nuoria, joilla on kohonneita masennusoireita. Jopa 200 osallistujaa opiskelee 20 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Healthy Minds Program -interventioryhmään (HMP) tai veden seurantaan aktiiviseen kontrolliryhmään. Ryhmät käyttävät erilaisia ​​mobiiliterveyssovelluksia kahdeksan viikon ajan. Kaikki osallistujat suorittavat arvioinnit ennen interventiota, viikkojen 2, 4 ja 6 jälkeen, viikolla 8 (intervention jälkeen) ja viikolla 20 (seuranta). Osallistujat täyttävät lyhyen päivittäisen päiväkirjasarjan kysymyksiä heidän sosiaalisista vuorovaikutuksistaan ​​​​tänä päivänä. Osallistujat käyttävät Biostrap-nauhaa syke-, liike- ja päivittäisten uniindeksien jatkuvaa keräämistä varten, ja maantieteelliset tiedot poimitaan osallistujien puhelimista FollowMee-sovelluksen avulla. Osallistujat saavat jatkotoimien jälkeen pääsyn sovellukseen, johon heitä ei ole määrätty.

Ensisijainen tavoite

  • Arvioi 8 viikon mHealth-meditaatioharjoitusohjelman hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus masennuksen oireisiin.

Toissijaiset tavoitteet

  • Tutki meditaatioharjoitusohjelman vaikutuksia ahdistuneisuuden oireisiin, käyttäytymiseen (sosiaalinen eristäytyminen), terveyteen ja sairauksiin (esim. uneen) liittyviin psykofysiologisiin prosesseihin. Testaa käyttäytymisen ja psykofysiologian muutoksia mielenterveyden parantamisen mekanismeina. Testaa, liittyykö mielenterveys parantuneisiin akateemisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Matthew Hirshberg, PhD
  • Puhelinnumero: (608) 262-0035
  • Sähköposti: hirshberg@wisc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • Center for Healthy Minds, University of Wisconsin Madison
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roxanne Hoks Research Program Manager, BA
          • Puhelinnumero: 608-265-2596
          • Sähköposti: rmmonticelli@wisc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Ikä 14-19
  2. Tällä hetkellä lukiossa (eli 9.-12. luokalla) tai jos ei käy koulua, olisi lukiossa, jos ilmoittautuisi
  3. Englannin kielen taito
  4. Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (yli 18-vuotias tai yhtä suuri) tai suostumuksen ja vanhemman/huoltajan suostumuksen (jos alle 18-vuotias)
  5. Jos PROMIS-masennusasteikon T-piste on suurempi tai yhtä suuri kuin 70, hänen on oltava nykyisessä hoidossa ja annettava palveluntarjoajan yhteystiedot
  6. Jos hän on psykotrooppisessa meditaatiossa, hän on saanut vakaan annoksen vähintään 4 viikkoa
  7. Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  1. On saanut lukion tutkinnon tai lukion vastaavuustodistuksen (HSED tai GED)
  2. Viikoittainen tai useammin harjoitettu meditaatio
  3. Healthy Minds Program -sovelluksen aikaisempi käyttö
  4. Vedenseurantasovelluksen aikaisempi käyttö
  5. PROMIS-masennusasteikon T-pistemäärä alle 60 tai Potilaan terveyskyselyn 2 (PHQ-2) summa alle 2
  6. Tukee nykyisiä itsemurha-ajatuksia perusnäytöllä
  7. Itse ilmoittama psykoosin tai manian historia
  8. Saat tällä hetkellä jotain seuraavista terapiatyypeistä, olet saanut tai suunnittelet aloittavansa seuraavan 5 kuukauden aikana: hyväksymissitoutumisen terapia (ACT), dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) ja muut mindfulness-pohjaiset terapiat (esim. mindfulness-pohjainen Kognitiivinen terapia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Healthy Minds Program (HMP) -sovellus
HMP on älypuhelimen meditaatioon perustuva hyvinvointikoulutus.
Muut: Healthy Minds -ohjelmasovellus
8-viikkoinen meditaatioon perustuva hyvinvointikoulutus, joka sisältää sisällön jokaiselle koulutusohjelman neljälle pilarille: Tietoisuus, Yhteys, Näkemys ja Tarkoitus.
Active Comparator: Hydro Coach aktiivinen kontrolliryhmä (HC)
Vedenseurantasovellus on julkisesti saatavilla oleva, käyttäjän suunnittelema nesteytyssovellus, joka kehottaa käyttäjiä syöttämään päivittäisen nesteenkulutuksen ja tarjoaa optimoituja nesteytyssuosituksia käyttäjän syötteiden perusteella.
Muut: Hydro Coach -sovellus
Hydro Coach -sovellus (HC). Älypuhelinpohjainen hyvinvointisovellus, joka varmistaa oikean nesteytyksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS lasten masennuksen T-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 20 viikkoa
Teho mitataan PROMIS Pediatric Item Bank (versio 3.0) Depressive Symptoms Short Form 8a -tutkimuksella, joka johtaa T-pisteisiin, joissa pisteet alle 55 = ei mitään tai lievä masennus, 55,0-59,9 = Lievä masennus, 60,0-69,9 = Keskivaikea masennus, 70 ja yli = Vaikea masennus.
8 viikkoa, 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS lasten ahdistuneisuuden T-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 20 viikkoa
T-pisteet alle 55 = ei mitään tai lievä ahdistuneisuus; välillä 55,0 - 59,9 = lievä ahdistuneisuus; välillä 60,0 - 69,9 = kohtalainen ahdistuneisuus; ja 70 ja yli = vakava ahdistus
8 viikkoa, 20 viikkoa
EPOCH-hyvinvointipisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 20 viikkoa
EPOCH Wellbeing -pistemäärä mittaa hyvinvointia jokaisella neljällä alueella: sitoutuneisuus, sinnikkyys, optimismi ja yhteys. Se pisteytetään 5 pisteen likert asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina). Korkeammat pisteet kertovat hyvinvoinnin lisääntymisestä.
8 viikkoa, 20 viikkoa
PROMIS lasten unihäiriöiden T-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 20 viikkoa
T-pisteet alle 55 = Ei mitään tai lieviä unihäiriöitä; välillä 55,0 - 59,9 = lievä unihäiriö; välillä 60,0 - 69,9 = kohtalainen unihäiriö; ja 70 ja sitä vanhemmat = vakava unihäiriö.
8 viikkoa, 20 viikkoa
Unen kesto arvioitu puettavan laitteen avulla
Aikaikkuna: Päivittäin 20 viikon ajan
Kokonaisuniaika mitataan Biostrap-laitteen kautta.
Päivittäin 20 viikon ajan
Univaihe arvioitu puettavan laitteen avulla
Aikaikkuna: Päivittäin 20 viikon ajan
Uniajasta valveilla, REM- ja ei-REM-unissa mitataan Biostrap-laitteen ja Philipsin univaiheistusalgoritmin avulla.
Päivittäin 20 viikon ajan
Herää nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivittäin 20 viikon ajan
Nukahtamisen jälkeen hereilläoloaika mitataan Biostrap-laitteella.
Päivittäin 20 viikon ajan
Pulse Rate Variability (PRV), joka kerää puettavan anturin
Aikaikkuna: Päivittäin 20 viikon ajan
Sydämen lyöntien ja korkean taajuuden tehon peräkkäisten erojen neliökeskiarvo analysoidaan.
Päivittäin 20 viikon ajan
Kuuluva epävarmuusasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 20 viikkoa
Kuulumisen epävarmuusasteikko pisteytetään 1-7, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän epävarmuutta kuulumisesta.
8 viikkoa, 20 viikkoa
Drexel Defusion Teen -pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 20 viikkoa
Drexel Defusion mittaa kykyä ottaa psykologisesti etäisyyttä sisäiset ajatukset ja tunteet. Se pisteytetään 6-pisteisellä likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 5:een (erittäin) mahdollistaen kokonaispistemäärän välillä 0–50. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kykyä purkaa.
8 viikkoa, 20 viikkoa
NIH Toolbox - Emotional Battery Loneliness (8–17-vuotiaat) kiinteä lomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 20 viikkoa
NIH Toolbox Loneliness -lasten asteikko on 5 pisteen likert asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) ja kokonaispistemäärä on 7–35, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä yksinäisyyden tunnetta.
8 viikkoa, 20 viikkoa
Perseverative Thinking Questionnaire - Child Scores
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 20 viikkoa
Perseverative Thinking Questionnaire pisteytetään 5 pisteen likert-asteikolla, 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina) mahdollistaen kokonaispistemäärän välillä 0-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat toistuvan negatiivisen ajattelun lisääntymistä.
8 viikkoa, 20 viikkoa
Terve mielen indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Healthy Minds -indeksi on neljän tekijän hyvinvoinnin mittari, joka arvioi tietoisuuden, yhteyden, näkemyksen ja tarkoituksen taitoja. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan) asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat rakenteen suurempaa kannatusta. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 4-30
8 viikkoa
Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomake, 16-kohtainen teini-ikäinen versio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
16 kohdan itseraportti, joka arvioi mindfulnessin neljää puolta. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan tai harvoin totta) - 5 (aina totta), korkeammat pisteet edustavat suurempaa tietoisuutta. Pisteet vaihtelevat 0-80.
8 viikkoa
Asenteet online-psykologisiin interventioihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
4-kohdan itsearviointi, joka on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), jossa osallistujia pyydetään raportoimaan asenteistaan ​​digitaalisia interventioita kohtaan. Korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia asenteita. Pisteet vaihtelevat 4-20.
8 viikkoa
Haitallisten meditaatiokokemusten kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 20 viikkoa
11 kohdan oma raportti, jossa osallistujia pyydetään huomioimaan vaikeudet, joita he kohtaavat meditaation aikana tai jotka johtuvat meditaatiosta. Vastaukset koodataan kvantitatiivisesti ja laadullisesti.
8 viikkoa, 20 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digital Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8 ja 20.
Kuuden kohteen inventaario arvioi, missä määrin osallistuja tuntee liittoutuneensa digitaalisen terapian kanssa. Pisteet vaihtelevat 6–42, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa liittoutumaa.
Viikot 2, 4, 6, 8 ja 20.
Kasvata ajattelutapaa ja persoonallisuutta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 20.
3-osaiset asteikot, jotka arvioivat, missä määrin osallistuja kokee persoonallisuutensa ja älykkyytensä olevan synnynnäisiä ja muuttumattomia tai ponnistelu voi vaikuttaa niihin. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet (vaihteluväli 1-6) kuvastavat suurempaa kasvun ajattelutapaa.
Perustaso, viikko 8 ja viikko 20.
Ongelmallinen Internetin käyttöasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 20
Kolmen kohteen itseraportoiva luettelo, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he tuntevat teknologian käytön kielteisiä vaikutuksia. Tuotteet on arvioitu asteikolla ei koskaan (0) erittäin usein (4), korkeammat pisteet edustavat ongelmallisempaa Internetin käyttöä.
Perustaso, viikko 8 ja viikko 20
Päivittäinen päiväkirja sosiaalisista vuorovaikutuksista
Aikaikkuna: Päivittäin 8 viikon ajan
Päivän lopun 1–6 kohdan otoskyselylomake, jossa arvioidaan sosiaalisen vuorovaikutuksen olemassaoloa, kestoa, laatua ja sijaintia kyseisenä päivänä.
Päivittäin 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Hirshberg, PhD, Center for Healthy Minds, UW Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0554
  • A483000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1K01MH130752-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 5/22/25 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus noudattaa NIH:n tiedonjakopolitiikkaa ja NIH:n rahoittamien kliinisten tutkimusten tietojen levittämistä koskevaa käytäntöä sekä kliinisten tutkimusten rekisteröinti- ja tulostietojen toimittamista koskevaa sääntöä. Sellaisenaan tämä tutkimus rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov, ja tämän tutkimuksen tulostiedot toimitetaan osoitteeseen ClinicalTrials.gov. Lisäksi tuloksia pyritään julkaisemaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jaon aikakehys

Tämän tutkimuksen tietoja voidaan pyytää muilta tutkijoilta 2 vuotta ensisijaisen päätepisteen valmistumisen jälkeen ottamalla yhteyttä PI:hen tai käyttämällä tietoja osoitteessa osf.io.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa