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Formation au bien-être pour les symptômes dépressifs des adolescents

26 mai 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Formation à la méditation sur smartphone pour réduire la dépression chez les adolescents

Cette étude est en cours pour voir si l'application Healthy Minds Program aide les adolescents présentant des symptômes dépressifs élevés. Jusqu'à 200 participants suivront l'étude pendant 20 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes : groupe d'intervention du programme Healthy Minds (HMP) ou un groupe témoin actif de suivi de l'eau. Les groupes utiliseront différentes applications mobiles de santé pendant huit semaines. Tous les participants effectueront des évaluations avant l'intervention, après les semaines 2, 4 et 6 de l'intervention, à la semaine 8 (post-intervention) et à la semaine 20 (suivi). Les participants rempliront un court journal quotidien contenant une série de questions sur leurs interactions sociales ce jour-là. Les participants porteront un bracelet Biostrap pour la collecte continue des indices de fréquence cardiaque, de mouvement et de sommeil quotidien, et les données de géolocalisation seront extraites des téléphones des participants à l'aide de l'application FollowMee. Les participants auront accès à l'application à laquelle ils n'ont pas été attribués après le suivi.

Objectif principal

  • Évaluer l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme de formation à la méditation mHealth de 8 semaines sur les symptômes dépressifs.

Objectifs secondaires

  • Étudier les effets du programme de formation à la méditation sur les symptômes d'anxiété, le comportement (isolement social), les processus psychophysiologiques liés à la santé et à la maladie (par exemple, le sommeil). Tester les changements de comportement et la psychophysiologie en tant que mécanismes d’amélioration de la santé mentale. Testez si une meilleure santé mentale est associée à de meilleurs résultats scolaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Matthew Hirshberg, PhD
  • Numéro de téléphone: (608) 262-0035
  • E-mail: hirshberg@wisc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Recrutement
        • Center for Healthy Minds, University of Wisconsin Madison
        • Contact:
          • Roxanne Hoks Research Program Manager, BA
          • Numéro de téléphone: 608-265-2596
          • E-mail: rmmonticelli@wisc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  1. 14 à 19 ans
  2. Actuellement au lycée (c'est-à-dire de la 9e à la 12e année) ou s'il ne fréquente pas l'école, serait au lycée s'il était inscrit
  3. Maîtrise de l'anglais
  4. Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé (supérieur ou égal à 18 ans) ou un assentiment et le consentement d'un parent/tuteur (si âgé de moins de 18 ans)
  5. Si le score T sur l'échelle de dépression PROMIS est supérieur ou égal à 70, doit être sous soins actuels et fournir les coordonnées du fournisseur.
  6. Si vous suivez une méditation psychotrope, recevez une dose stable depuis plus de 4 semaines
  7. Disposé et capable de terminer toutes les procédures d'étude

Critères d'exclusion :

  1. A reçu un diplôme d'études secondaires ou un diplôme d'études secondaires (HSED ou GED)
  2. Pratique de méditation hebdomadaire ou plus fréquente
  3. Utilisation antérieure de l'application Healthy Minds Program
  4. Utilisation préalable de l'application de suivi de l'eau
  5. Score T sur l'échelle de dépression PROMIS inférieur à 60 ou somme du questionnaire sur la santé du patient-2 (PHQ-2) inférieure à 2
  6. Approuve les pensées suicidaires actuelles sur l’écran de base
  7. Antécédents autodéclarés de psychose ou de manie
  8. Vous recevez actuellement, avez déjà reçu ou envisagez de commencer l'un des types de thérapie suivants au cours des 5 prochains mois : thérapie d'engagement et d'acceptation (ACT), thérapie comportementale dialectique (TCD) et autres thérapies basées sur la pleine conscience (par exemple, thérapies basées sur la pleine conscience). Thérapie Cognitive)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Programme Esprits Sains (HMP)
Le HMP est une formation de bien-être basée sur la méditation sur smartphone.
Autre: Application du programme Esprits sains
Une formation de bien-être basée sur la méditation de 8 semaines contenant du contenu pour chacun des quatre piliers du programme de formation : Conscience, Connexion, Insight et Objectif.
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif Hydro Coach (HC)
L'application de suivi de l'eau est une application d'hydratation accessible au public et conçue par l'utilisateur qui invite les utilisateurs à saisir leur consommation quotidienne de liquide et fournit des recommandations d'hydratation optimisées basées sur les entrées de l'utilisateur.
Autre: Application Hydro Coach
L'application Hydro Coach (HC). Une application de bien-être sur smartphone pour assurer une bonne hydratation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores T de dépression pédiatrique PROMIS
Délai: 8 semaines, 20 semaines
L'efficacité sera mesurée avec l'enquête PROMIS Pediatric Item Bank (version 3.0) sur les symptômes dépressifs, formulaire court 8a, qui aboutit à des scores T où un score inférieur à 55 = aucune à légère dépression, 55,0-59,9. = Légère dépression, 60,0-69,9 = Dépression modérée, 70 ans et plus = Dépression sévère.
8 semaines, 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores T d'anxiété pédiatrique PROMIS
Délai: 8 semaines, 20 semaines
Score T inférieur à 55 = Aucun à léger anxiété ; entre 55,0 et 59,9 = Légère anxiété ; entre 60,0 et 69,9 = Anxiété modérée ; et 70 ans et plus = Anxiété sévère
8 semaines, 20 semaines
Scores de bien-être EPOCH
Délai: 8 semaines, 20 semaines
Le score EPOCH Wellbeing mesure le bien-être dans chacun des 4 domaines : engagement, persévérance, optimisme et connectivité. Il est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Des scores plus élevés indiquent un bien-être accru.
8 semaines, 20 semaines
Score T pour les troubles du sommeil pédiatrique PROMIS
Délai: 8 semaines, 20 semaines
Score T inférieur à 55 = Aucun à léger trouble du sommeil ; entre 55,0 et 59,9 = Légères perturbations du sommeil ; entre 60,0 et 69,9 = Perturbation modérée du sommeil ; et 70 ans et plus = Troubles graves du sommeil.
8 semaines, 20 semaines
Durée du sommeil évaluée avec un appareil portable
Délai: Quotidiennement pendant 20 semaines
La durée totale du sommeil sera mesurée via l'appareil Biostrap.
Quotidiennement pendant 20 semaines
Mise en scène du sommeil évaluée avec un appareil portable
Délai: Quotidiennement pendant 20 semaines
La proportion de temps de sommeil éveillé, en sommeil paradoxal et non paradoxal sera mesurée via l'appareil Biostrap et l'algorithme de stadification du sommeil Philips.
Quotidiennement pendant 20 semaines
Réveillez-vous après le début du sommeil
Délai: Quotidiennement pendant 20 semaines
La durée d'éveil après le début du sommeil sera évaluée avec le dispositif Biostrap.
Quotidiennement pendant 20 semaines
Variabilité de la fréquence du pouls (PRV) collectée par un capteur portable
Délai: Quotidiennement pendant 20 semaines
Le carré moyen des différences successives de battements cardiaques et de puissance haute fréquence sera analysé.
Quotidiennement pendant 20 semaines
Score sur l’échelle d’incertitude d’appartenance
Délai: 8 semaines, 20 semaines
L'échelle d'incertitude d'appartenance est notée de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incertitude quant à l'appartenance.
8 semaines, 20 semaines
Drexel Défusion Teen Score
Délai: 8 semaines, 20 semaines
Drexel Defusion mesure la capacité à prendre ses distances psychologiques avec ses pensées et ses sentiments internes. Il est noté sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (pas du tout) à 5 (beaucoup) pour une plage totale possible de scores de 0 à 50, des scores plus élevés indiquent une capacité accrue à désamorcer.
8 semaines, 20 semaines
NIH Toolbox - Solitude émotionnelle liée à la batterie (8 à 17 ans) Forme fixe
Délai: 8 semaines, 20 semaines
L'échelle pédiatrique NIH Toolbox Loneliness est sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours) pour une gamme totale de scores allant de 7 à 35, où des scores plus élevés indiquent un sentiment accru de solitude.
8 semaines, 20 semaines
Questionnaire de pensée persévérante - Scores des enfants
Délai: 8 semaines, 20 semaines
Le questionnaire de pensée persévérante est noté sur une échelle de Likert de 5 points, de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) pour une plage totale possible de scores de 0 à 60, où des scores plus élevés indiquent une augmentation des pensées négatives répétitives.
8 semaines, 20 semaines
Indice des esprits sains
Délai: 8 semaines
L'indice Healthy Minds est une mesure du bien-être à quatre facteurs qui évalue les compétences en matière de conscience, de connexion, de perspicacité et de détermination. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 (aucun du temps) à 5 (tout le temps), les scores les plus élevés représentant une plus grande approbation du concept. Les scores des sous-échelles vont de 4 à 30
8 semaines
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes, 16 éléments, version pour adolescents
Délai: 8 semaines
Une auto-évaluation en 16 éléments qui évalue quatre facettes de la pleine conscience. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 (jamais ou rarement vrai) à 5 (toujours vrai), les scores les plus élevés représentant une plus grande pleine conscience. Les scores vont de 0 à 80.
8 semaines
Attitudes à l'égard des interventions psychologiques en ligne
Délai: 8 semaines
Une auto-évaluation en 4 éléments notée sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord) qui demande aux participants de rendre compte de leurs attitudes à l'égard des interventions numériques. Des scores plus élevés reflètent des attitudes plus positives. Les scores vont de 4 à 20.
8 semaines
Questionnaire sur les expériences indésirables de méditation
Délai: 8 semaines, 20 semaines
Une auto-évaluation en 11 éléments demandant aux participants de noter les difficultés qu'ils rencontrent pendant la méditation ou qu'ils attribuent à la méditation. Les réponses sont codées quantitativement et qualitativement.
8 semaines, 20 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l’Alliance pour le travail numérique
Délai: Semaines 2, 4, 6, 8 et 20.
Un inventaire en six éléments évaluant dans quelle mesure un participant ressent une alliance avec une thérapie numérique. Les scores vont de 6 à 42, les scores les plus élevés représentant une plus grande alliance.
Semaines 2, 4, 6, 8 et 20.
Esprit de croissance, personnalité et intelligence
Délai: Référence, semaine 8 et semaine 20.
Échelles à 3 items évaluant dans quelle mesure un participant estime que sa personnalité et son intelligence sont innées et immuables ou capables d'être affectées par l'effort. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Tout à fait d'accord), les scores plus élevés (plage de 1 à 6) reflétant un plus grand état d'esprit de croissance.
Référence, semaine 8 et semaine 20.
Échelle d’utilisation problématique d’Internet
Délai: Référence, semaine 8 et semaine 20
Un inventaire d'auto-évaluation en 3 éléments qui demande aux participants d'évaluer la fréquence à laquelle ils ressentent les effets négatifs de leur utilisation de la technologie. Les éléments sont notés sur une échelle de jamais (0) à très souvent (4), les scores les plus élevés représentant une utilisation plus problématique d'Internet.
Référence, semaine 8 et semaine 20
Journal quotidien des interactions sociales
Délai: Quotidiennement pendant 8 semaines
Un questionnaire d'échantillonnage d'expérience de fin de journée de 1 à 6 éléments évaluant la présence, la durée, la qualité et le lieu des interactions sociales ce jour-là.
Quotidiennement pendant 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Hirshberg, PhD, Center for Healthy Minds, UW Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Première publication (Réel)

3 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0554
  • A483000 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1K01MH130752-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Protocol Version 5/22/25 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude sera conforme à la politique de partage de données du NIH et à la politique de diffusion des informations sur les essais cliniques financés par le NIH et à la règle d'enregistrement des essais cliniques et de soumission des informations sur les résultats. En tant que tel, cet essai sera enregistré sur ClinicalTrials.gov et les informations sur les résultats de cet essai seront soumises à ClinicalTrials.gov. De plus, tout sera mis en œuvre pour publier les résultats dans des revues à comité de lecture.

Délai de partage IPD

Les données de cette étude peuvent être demandées à d'autres chercheurs 2 ans après la fin du critère d'évaluation principal en contactant le chercheur principal ou en accédant aux données sur osf.io.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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