Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trivselstræning for unges depressive symptomer

26. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Smartphone-baseret meditationstræning for at reducere ungdomsdepression

Denne undersøgelse udføres for at se, om Healthy Minds Program-appen hjælper unge med forhøjede depressive symptomer. Op til 200 deltagere vil være på undersøgelse i 20 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper: Healthy Minds Program interventionsgruppe (HMP) eller en aktiv kontrolgruppe for vandsporing. Grupperne vil bruge forskellige mobile sundhedsapps i otte uger. Alle deltagere vil gennemføre vurderinger før intervention, efter uge 2, 4 og 6 af interventionen, i uge 8 (post-intervention) og i uge 20 (opfølgning). Deltagerne vil udfylde en kort daglig dagbog med spørgsmål om deres sociale interaktioner den dag. Deltagerne vil bære et Biostrap-bånd til kontinuerlig indsamling af puls-, bevægelses- og daglige søvnindeks, og geolokationsdata vil blive udtrukket fra deltagertelefoner ved hjælp af FollowMee-appen. Deltagerne får adgang til den app, de ikke blev tildelt efter opfølgning.

Primært mål

  • Vurder accept og foreløbig effektivitet af et 8-ugers mHealth meditationstræningsprogram om depressive symptomer.

Sekundære mål

  • Undersøg effekter af meditationstræningsprogrammet på symptomer på angst, adfærd (social isolation), psykofysiologiske processer relateret til sundhed og sygdom (f.eks. søvn). Test ændringer i adfærd og psykofysiologi som mekanismer for forbedret mental sundhed. Test om forbedret mental sundhed er forbundet med forbedrede akademiske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • Center for Healthy Minds, University of Wisconsin Madison
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Alder 14 til 19
  2. I øjeblikket i gymnasiet (dvs. 9. til 12. klasse) eller hvis ikke går i skole, ville være i gymnasiet, hvis tilmeldt
  3. Færdig i engelsk
  4. Kunne forstå og give informeret samtykke (større end eller lig med 18 år) eller samtykke og samtykke fra forældre/værge (hvis mindre end 18 år)
  5. Hvis PROMIS Depression Scale T-score større end eller lig med 70, skal være under nuværende pleje og give udbyderens kontaktoplysninger
  6. Hvis du er på psykotrop meditation, har fået en stabil dosis i mere end eller lig med 4 uger
  7. Villig og i stand til at gennemføre alle studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Har modtaget en gymnasial eksamen eller et gymnasial ækvivalens eksamensbevis (HSED eller GED)
  2. Ugentlig eller hyppigere meditationspraksis
  3. Tidligere brug af Healthy Minds Program-appen
  4. Før brug af vandsporingsappen
  5. PROMIS Depression Skala T-score mindre end 60 eller summen af ​​Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) mindre end 2
  6. Godkender aktuelle selvmordstanker på basisskærmen
  7. Selvrapporteret historie med psykose eller mani
  8. Modtager i øjeblikket, har modtaget eller planlægger at starte en af ​​følgende typer terapi inden for de næste 5 måneder: Acceptance Commitment Therapy (ACT), Dialectical Behaviour Therapy (DBT) og andre mindfulness-baserede terapier (f.eks. Mindfulness-baseret behandling) kognitiv terapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healthy Minds Program (HMP) App
HMP er en smartphone-meditationsbaseret velværetræning.
Andet: Healthy Minds Program App
En 8-ugers meditationsbaseret velværetræning indeholdende indhold for hver af de fire søjler i træningsprogrammet: Bevidsthed, Forbindelse, Indsigt og Formål.
Aktiv komparator: Hydro Coach aktiv kontrolgruppe (HC)
Vandsporingsappen er en offentligt tilgængelig, brugerdesignet hydreringsapp, der beder brugerne om at indtaste det daglige væskeforbrug og giver optimerede hydreringsanbefalinger baseret på brugerinput.
Andet: Hydro Coach App
Hydro Coach-appen (HC). En smartphone-baseret wellness-app for at sikre korrekt hydrering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Pædiatrisk Depression T-score
Tidsramme: 8 uger, 20 uger
Effektiviteten vil blive målt med PROMIS Pediatric Item Bank (version 3.0) Depressive Symptoms Short Form 8a undersøgelse, som resulterer i T-scores, hvor en score på mindre end 55 = Ingen til let depression, 55,0-59,9 = Mild depression, 60,0-69,9 = Moderat depression, 70 og derover = Svær depression.
8 uger, 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Pædiatrisk angst T-score
Tidsramme: 8 uger, 20 uger
T-score mindre end 55 = Ingen til let angst; mellem 55,0 og 59,9 = Mild angst; mellem 60,0 og 69,9 = Moderat angst; og 70 og derover = Alvorlig angst
8 uger, 20 uger
EPOCH Trivselsscore
Tidsramme: 8 uger, 20 uger
EPOCH Wellbeing-scoren måler trivsel inden for hvert af 4 domæner: engagement, vedholdenhed, optimisme og forbundethed. Det scores på en 5 point likert skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Højere score er tegn på øget velvære.
8 uger, 20 uger
PROMIS Pædiatrisk søvnforstyrrelse T-score
Tidsramme: 8 uger, 20 uger
T-score mindre end 55 = Ingen til let søvnforstyrrelse; mellem 55,0 og 59,9 = Mild søvnforstyrrelse; mellem 60,0 og 69,9 = Moderat søvnforstyrrelse; og 70 og derover = Alvorlig søvnforstyrrelse.
8 uger, 20 uger
Søvnvarighed vurderet med en bærbar enhed
Tidsramme: Dagligt gennem 20 uger
Den samlede søvntid vil blive målt gennem Biostrap-enheden.
Dagligt gennem 20 uger
Søvnstadie vurderet med en bærbar enhed
Tidsramme: Dagligt gennem 20 uger
Andel af søvntid vågen, i REM og ikke-REM søvn vil blive målt gennem Biostrap-enheden og Philips søvnstadiealgoritme.
Dagligt gennem 20 uger
Vågn op efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Dagligt gennem 20 uger
Mængden af ​​vågen tid efter søvnbegyndelse vil blive vurderet med Biostrap-enheden.
Dagligt gennem 20 uger
Pulse Rate Variability (PRV) opsamlet af en bærbar sensor
Tidsramme: Dagligt gennem 20 uger
Grundmiddelkvadrat af successive forskelle i hjerteslag og højfrekvent effekt vil blive analyseret.
Dagligt gennem 20 uger
Tilhørsforhold Uncertainty Scale Score
Tidsramme: 8 uger, 20 uger
Tilhørsusikkerhedsskalaen scores fra 1-7, hvor højere score indikerer mere usikkerhed om tilhørsforhold.
8 uger, 20 uger
Drexel Defusion Teen Score
Tidsramme: 8 uger, 20 uger
Drexel Defusion måler evnen til psykologisk at distancere sig indre tanker og følelser. Det scores på en 6-punkts likert-skala fra 0 (slet ikke) til 5 (meget meget) for en samlet mulig række af scores fra 0-50, højere score indikerer øget evne til at defusere.
8 uger, 20 uger
NIH Værktøjskasse - Følelsesmæssig ensomhed på batteri (8-17 år) Fast form
Tidsramme: 8 uger, 20 uger
NIH Toolbox Loneliness pædiatrisk skala er på en 5-punkts likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid) for en samlet række af score fra 7-35, hvor højere score indikerer øget følelse af ensomhed.
8 uger, 20 uger
Perseverative Thinking Questionnaire - Børneresultater
Tidsramme: 8 uger, 20 uger
Perseverative Thinking Questionnaire scores på en 5-punkts likert-skala, fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid) for en samlet mulig række af scores fra 0-60, hvor højere score indikerer øget gentagen negativ tænkning.
8 uger, 20 uger
Sundt sind indeks
Tidsramme: 8 uger
Healthy Minds Index er et firefaktormål for trivsel, der vurderer færdigheder inden for bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål. Hvert element bedømmes på en skala fra 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden), med højere score, der repræsenterer større godkendelse af konstruktionen. Underskala-score spænder fra 4-30
8 uger
Fem facet-mindfulness-spørgeskema med 16 punkter Adolescent-version
Tidsramme: 8 uger
En selvrapport på 16 punkter, der vurderer fire facetter af mindfulness. Elementer vurderes på en skala fra 0 (aldrig eller sjældent sandt) til 5 (altid sandt), med højere score, der repræsenterer større opmærksomhed. Score spænder fra 0-80.
8 uger
Holdninger til online psykologiske interventioner
Tidsramme: 8 uger
En 4-punkts selvrapport vurderet på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), der beder deltagerne om at rapportere om deres holdninger til digitale interventioner. Højere score afspejler mere positive holdninger. Scoren spænder fra 4-20.
8 uger
Spørgeskema til uønskede meditationsoplevelser
Tidsramme: 8 uger, 20 uger
En selvrapport med 11 punkter, der beder deltagerne om at notere eventuelle vanskeligheder, de oplever under meditation eller tilskriver meditation. Svar er kodet kvantitativt og kvalitativt.
8 uger, 20 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital Working Alliance Inventory
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8 og 20.
En opgørelse på seks punkter, der vurderer, i hvilken grad en deltager føler alliance med et digitalt terapeutisk middel. Scoringer varierer fra 6 til 42, hvor højere score repræsenterer større alliance.
Uge 2, 4, 6, 8 og 20.
Vækst mindset personlighed og intelligens
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 20.
3-punktsskalaer, der vurderer, i hvilken grad en deltager føler, at deres personlighed og intelligens er medfødt og uforanderlig eller kan påvirkes af indsats. Elementer er vurderet på skalaen 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig), med højere score (interval 1-6), hvilket afspejler større væksttankegang.
Baseline, uge ​​8 og uge 20.
Problematisk internetbrugsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 20
En 3-element selvrapportering, der beder deltagerne om at vurdere, hvor ofte de føler negative effekter af deres teknologibrug. Elementer bedømmes på en aldrig (0) til meget ofte (4) skala, med højere score, der repræsenterer større problematisk internetbrug.
Baseline, uge ​​8 og uge 20
Dagbog over sociale interaktioner
Tidsramme: Dagligt gennem 8 uger
Et spørgeskema til slutningen af ​​dagen med prøveudtagning af 1 til 6 punkter, der vurderer tilstedeværelsen, varigheden, kvaliteten og placeringen af ​​sociale interaktioner den dag.
Dagligt gennem 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Hirshberg, PhD, Center for Healthy Minds, UW Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0554
  • A483000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1K01MH130752-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 5/22/25 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil overholde NIH's datadelingspolitik og -politik for formidling af NIH-finansierede oplysninger om kliniske forsøg og reglen om registrering af kliniske forsøg og indsendelse af oplysninger om resultater. Som sådan vil dette forsøg blive registreret på ClinicalTrials.gov, og resultatoplysninger fra dette forsøg vil blive indsendt til ClinicalTrials.gov. Derudover vil der blive gjort ethvert forsøg på at publicere resultater i peer-reviewede tidsskrifter.

IPD-delingstidsramme

Data fra denne undersøgelse kan rekvireres fra andre forskere 2 år efter færdiggørelsen af ​​det primære endepunkt ved at kontakte PI eller få adgang til data på osf.io.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner