- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06626906
중등도 및 중증 OSA 코호트에서 좌심실 구조 및 기능의 사건 무증상 이상에 대한 수면 무호흡증 관련 PTT 반응의 예측 가치
중등도 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 집단에서 좌심실 구조 및 기능의 사건 무증상 이상에 대한 수면 무호흡증 관련 맥박 전달 시간 반응의 예측 가치
이 관찰 연구의 목적은 주로 좌심실 손상으로 고통받는 사람들을 식별하기 위한 증거를 제공하고 임상 실습을 위한 최적의 전략을 구축하는 데 도움이 될 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
폐쇄성 호흡기 사건을 둘러싼 급성 PTT 반응이 중등도에서 중증 OSA 환자의 좌심실 구조 및 기능의 무증상 이상 발생을 예측할 수 있습니까? 표준 수면다원검사를 받고 5년 전 중등도에서 중증 OSA 진단을 받은 참가자는 심장 재형성 및 기능 평가를 완료해야 했습니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 간헐적인 저산소증, 수면 방해 및 환기 증가를 동반하는 재발성 상기도 폐쇄를 특징으로 하는 널리 널리 퍼져 있는 의학적 상태입니다. 일련의 연구에 따르면 OSA는 산화 스트레스, 교감 활동 및 흉강내 압력 변동을 촉진하여 심장 구조와 기능에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 관찰 연구의 누적 데이터는 OSA 중증도의 지표인 무호흡-저호흡 지수(AHI)와 좌심실 손상 증가를 연관시켰습니다. OSA는 질병에 대한 다양한 경로, 질병의 발현, 동반 질환에 대한 민감성 및 치료에 대한 반응을 갖는 매우 이질적인 장애이기 때문입니다. 따라서 OSA는 정밀 의학 접근법에 이상적으로 적합합니다. 현재 평가는 AHI에 의존하지만, 이 전통적인 측정 기준은 심장 손상에 대한 OSA의 복잡한 병태생리학을 제대로 반영하지 못합니다.
무증상 심장 기능 장애는 쉽게 식별되지 않으며, 많은 환자들이 임상 실습에서 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다. 무증상 심장 손상을 조기에 인식하고 치료하는 데 초점을 맞추는 것은 임상적 또는 증상성 심부전으로의 진행을 예방하는 잠재적으로 강력한 전략입니다. OSA 환자의 경우, 폐쇄성 사건과 함께 발생하는 혈압 및 심박수(HR) 변화는 사건 초기에 초기 감소, 사건 말기 부분 동안 점진적인 증가, 외과 의사의 즉각적인 환기 재개를 포함합니다. 이러한 급성 혈류역학적 및 자율신경계 변화는 심혈관 질환의 발병 및 진행과 밀접한 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 OSA 특유의 심혈관 반응성 패턴이 잠재적으로 심장 손상의 조기 경고 지표인지 여부는 알려져 있지 않습니다.
펄스 통과 시간(PTT)이라는 생리학적 매개 변수는 심혈관 관련 반응성의 변화에 대한 간접적인 지표로 집중적으로 연구되었습니다. 이는 일반적으로 맥파가 두 동맥 부위 사이를 이동하는 시간차라고 할 수 있습니다. 이 동맥압 파동이 이동하는 속도는 야간 혈압 변화, 동맥 경직 변화, 자율 신경 반응 및 흡기 노력을 평가하는 데 사용되었습니다. 심혈관 관련 연구의 핵심 척도로서 PTT를 사용하여 보다 실험적으로 초점을 맞춘 연구가 보고되고 있습니다.
현재 연구에서 연구자들은 PTT가 표준 수면다원검사(PSG)에서 쉽게 측정될 수 있기 때문에 폐쇄성 사건을 둘러싼 급성 PTT 변화를 조사했습니다. 연구자들은 특정 호흡 사건 PTT 반응이 다른 혼란스러운 질병 없이 중등도에서 중증 OSA 집단에서 좌심실 구조 및 기능의 사건 무증상 이상을 예측할 것이라는 가설을 세웠습니다. 본 연구의 결과는 주로 좌심실 손상을 겪는 사람들을 식별하는 증거를 제공하고 임상 실습을 위한 최적의 전략을 구축하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥18세;
- 중등도 내지 중증 OSA(AHI≥15회/시간).
제외 기준:
- 기준선 저산소증;
- 기타 수면 장애;
- 정기적인 CPAP 치료를 받았습니다(회고 기간 동안 밤당 CPAP 사용의 경우 평균 4시간 이상).
- 기준선에서 널리 퍼진 질병은 심초음파 결과의 결과에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 고혈압 만성 심방세동, 방실 차단, 다발 차단, 영구 박동조율기, 심부전, 판막 심장 질환, 폐색전증, 비정상적인 갑상선 기능, 심근병증, 폐고혈압, 사용 디기탈리스, 항부정맥제 사용, 베타 차단제 사용, 베라파밀과 딜티아젬 등 심박수(HR)에 영향을 미치는 칼슘 작용제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 리모델링 평가
기간: 2023년 10월부터 2024년 5월까지
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심장초음파검사는 2.5MHz 프로브가 장착된 기계를 사용하여 수행되었습니다. 모든 2D 및 도플러 이미지와 측정은 유럽 심장초음파학회/미국 심장초음파학회 지침에 따라 획득되었습니다. 좌심실 리모델링 측정에는 좌심실 수축기말(LVD)(센티미터), 이완기말 직경(LVDd)(센티미터), 심실중격 두께(IVSd)(센티미터), 좌심실 질량(LVM)(그램)이 포함되었습니다. LVM(LVMI)은 그램 단위의 LVM과 평방 미터 단위의 신체 표면적 비율로 계산되었습니다. LVH는 남성의 경우 111g/m2또는 50g/m2, 여성의 경우 106g/m2또는 47g/m2의 LVMI로 정의됩니다. |
2023년 10월부터 2024년 5월까지
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심장 기능 평가
기간: 2023년 10월부터 2024년 5월까지
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심장초음파검사는 2.5MHz 프로브가 장착된 기계를 사용하여 수행되었습니다. 모든 2D 및 도플러 이미지와 측정은 유럽 심장초음파학회/미국 심장초음파학회 지침에 따라 획득되었습니다. 좌심실 이완기 기능의 측정에는 중격 및 측면 승모판 환형 하강 조직의 도플러 속도(E')(cm/s), 초기 승모판 유입 속도(E'(cm/s) 및 E/E'의 비율이 포함되었습니다. 수축기 기능 측정에는 2챔버 및 4챔버 정점 보기에서 Simpson 복엽 디스크 방법을 사용하여 백분율로 표시된 좌심실 박출률(EF)이 포함되었습니다(하나의 보기가 기술적으로 차선인 경우 단일 보기가 사용됨). |
2023년 10월부터 2024년 5월까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- YX-Z-2023-027-01
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