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Vorhersagewert der Schlafapnoe-spezifischen PTT-Reaktion für auftretende subklinische Anomalien der LV-Struktur und -Funktion in einer Kohorte mit mittelschwerer bis schwerer OSA

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Xu J

Vorhersagewert der schlafapnoespezifischen Pulslaufzeitreaktion für auftretende subklinische Anomalien in der Struktur und Funktion des linken Ventrikels in einer Kohorte mit mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Belege für die Identifizierung derjenigen zu liefern, die am häufigsten an LV-Verletzungen leiden, und dabei zu helfen, eine optimale Strategie für die klinische Praxis zu entwickeln. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Könnte eine akute PTT-Reaktion im Zusammenhang mit obstruktiven respiratorischen Ereignissen das Auftreten subklinischer Anomalien in der LV-Struktur und -Funktion bei mittelschweren bis schweren OSA-Patienten vorhersagen? Teilnehmer, die sich einer Standard-Polysomnographie unterzogen hatten und bei denen vor 5 Jahren eine mittelschwere bis schwere OSA diagnostiziert wurde, mussten die kardiale Umgestaltung und Funktionsbewertung durchführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine weit verbreitete Erkrankung, die durch eine wiederkehrende Obstruktion der oberen Atemwege mit intermittierender Hypoxie, Schlafstörungen und erhöhter Ventilation gekennzeichnet ist. Reihenstudien haben gezeigt, dass OSA oxidativen Stress, sympathische Aktivität und intrathorakale Druckschwankungen fördert, was zu nachteiligen Herzstrukturen und -funktionen führt. Die kumulativen Daten aus Beobachtungsstudien haben den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), einen Indikator für den Schweregrad der OSA, mit einer erhöhten LV-Schädigung in Verbindung gebracht. Da es sich bei OSA um eine äußerst heterogene Erkrankung mit unterschiedlichen Krankheitswegen, Krankheitsausprägungen, Anfälligkeit für Komorbiditäten und Ansprechen auf die Therapie handelt. Daher ist OSA ideal für Ansätze der Präzisionsmedizin geeignet. Während sich die aktuelle Beurteilung auf den AHI stützt, spiegelt diese traditionelle Metrik die komplexe Pathophysiologie von OSA bei Herzverletzungen nur unzureichend wider.

Eine asymptotische Herzfunktionsstörung ist nicht leicht zu erkennen und viele Betroffene bleiben in der klinischen Praxis unerkannt. Die frühzeitige Erkennung und Behandlung subklinischer Herzschäden ist eine potenziell wirksame Strategie, um das Fortschreiten einer klinischen oder symptomatischen Herzinsuffizienz zu verhindern. Bei OSA-Patienten führen die Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz (HF), die bei obstruktiven Ereignissen auftreten, zu einem anfänglichen Abfall zu Beginn des Ereignisses, einem allmählichen Anstieg während des Endabschnitts des Ereignisses und einer sofortigen Wiederaufnahme der Beatmung durch den Chirurgen. Diese akuten hämodynamischen und autonomen Veränderungen können eng mit der Entwicklung und dem Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sein. Ob dieses OSA-spezifische kardiovaskuläre Reaktivitätsmuster der potenzielle Frühwarnindikator für eine Herzschädigung ist, ist unbekannt.

Ein physiologischer Parameter namens Pulslaufzeit (PTT) wurde intensiv als indirekter Marker für Schwankungen der kardiovaskulären Reaktivität untersucht. Sie kann allgemein als die Zeitdifferenz bezeichnet werden, die eine Pulswelle benötigt, um zwischen zwei arteriellen Stellen zu wandern. Die Geschwindigkeit, mit der sich diese arterielle Druckwelle ausbreitet, wurde zur Beurteilung nächtlicher Blutdruckschwankungen, Veränderungen der arteriellen Steifheit, autonomer Nervenreaktion und Inspirationsanstrengung verwendet. Es wird über experimentellere Untersuchungen mit PTT als Schlüsselmaß in kardiovaskulären Studien berichtet.

In der vorliegenden Studie untersuchten die Forscher akute PTT-Veränderungen im Zusammenhang mit obstruktiven Ereignissen, denn PTT kann in der Standard-Polysomnographie (PSG) leicht gemessen werden. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die spezifische PTT-Reaktion auf respiratorische Ereignisse auftretende subklinische Anomalien in der LV-Struktur und -Funktion in einer Kohorte mit mittelschwerer bis schwerer OSA ohne andere verwirrende Morbiditäten vorhersagen würde. Die Ergebnisse dieser Studie liefern Hinweise zur Identifizierung derjenigen, die am häufigsten an LV-Verletzungen leiden, und werden dazu beitragen, eine optimale Strategie für die klinische Praxis zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

376

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten ab 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer OSA, die zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2019 im Affiliated Huaian No.1 People's Hospital der Nanjing Medical University, dem First Affiliated Hospital der Nanjing Medical University, diagnostiziert wurden, und das angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Universität Xuzhou.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥18 Jahre alt;
  2. Mittelschwere bis schwere OSA (AHI ≥ 15 Mal/Stunde).

Ausschlusskriterien:

  1. Ausgangshypoxie;
  2. andere Schlafstörungen;
  3. eine regelmäßige CPAP-Behandlung erhielten (durchschnittlich ≥ 4 Stunden für die CPAP-Anwendung pro Nacht während des retrospektiven Zeitraums);
  4. Die zu Studienbeginn vorherrschenden Krankheiten könnten die Ergebnisse der echokardiographischen Ergebnisse beeinflusst haben: Bluthochdruck, chronisches Vorhofflimmern, atrioventrikulärer Block, Schenkelblock, ein permanenter Herzschrittmacher, Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung, Lungenembolie, abnormale Schilddrüsenfunktion, Kardiomyopathien, pulmonale Hypertonie, Verwendung von Digitalis, Verwendung von Antiarrhythmika, Verwendung von Betablockern oder Verwendung von Kalziumagonisten, die die Herzfrequenz (HR) beeinflussen, einschließlich Verapamil und Diltiazem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Bewertung des kardialen Umbaus
Zeitfenster: von Oktober 2023 bis Mai 2024

Das Echokardiogramm wurde mit Geräten durchgeführt, die mit einer 2,5-MHz-Sonde ausgestattet waren. Alle 2D- und Doppler-Bilder und -Messungen wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der European Association of Echocardiography/American Society of Echocardiography erstellt.

Zu den Messungen der LV-Remodellierung gehörten der endsystolische LV (LVDs) in Zentimetern und der enddiastolische Durchmesser (LVDd) in Zentimetern, die Dicke des interventrikulären Septums an der Enddiastole (IVSd) in Zentimetern und die LV-Masse (LVM) in Gramm. LVM (LVMI) wurde als Verhältnis von LVM in Gramm und Körperoberfläche in Quadratmetern berechnet. LVH wurde als LVMI von 111 g/m2 oder 50 g/m2 bei Männern und von 106 g/m2 oder 47 g/m2 bei Frauen definiert.

von Oktober 2023 bis Mai 2024
die Beurteilung der Herzfunktion
Zeitfenster: von Oktober 2023 bis Mai 2024

Das Echokardiogramm wurde mit Geräten durchgeführt, die mit einer 2,5-MHz-Sonde ausgestattet waren. Alle 2D- und Doppler-Bilder und -Messungen wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der European Association of Echocardiography/American Society of Echocardiography erstellt.

Zu den Messungen der linksventrikulären diastolischen Funktion gehörten der Durchschnitt der septalen und lateralen mitralen ringförmigen Deszensus-Gewebe-Doppler-Geschwindigkeit (E‘) in cm/s, die frühe Mitraleinflussgeschwindigkeit E‘ in cm/s und das Verhältnis von E/E‘. Zu den Messungen der systolischen Funktion gehörte die LV-Ejektionsfraktion (EF) in Prozent unter Verwendung der Simpson-Biplane-Methode der Bandscheiben in apikalen Zwei- und Vierkammeransichten (eine einzelne Ansicht wurde in Fällen verwendet, in denen eine Ansicht technisch nicht optimal war).

von Oktober 2023 bis Mai 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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