Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av søvnapné-spesifikk PTT-respons for subkliniske abnormiteter i LV-struktur og funksjon i kohort av moderat til alvorlig OSA

3. oktober 2024 oppdatert av: Xu J

Prediktiv verdi av søvnapné-spesifikk pulstransittidsrespons for subkliniske abnormiteter i venstre ventrikkels struktur og funksjon i kohort av moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné

Denne observasjonsstudien tar sikte på å gi bevis for å identifisere de som for det meste lider av LV-skade og vil bidra til å konstruere en optimal strategi for klinisk praksis. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Kan akutt PTT-respons rundt obstruktive respiratoriske hendelser forutsi forekomsten av subkliniske abnormiteter i LV-struktur og funksjon hos moderat til alvorlig OSA-pasienter? Deltakere som hadde gjennomgått standard polysomnografi og ble diagnostisert med moderat til alvorlig OSA for 5 år siden, ble pålagt å fullføre hjerteremodelleringen og funksjonsevalueringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en utbredt medisinsk tilstand preget av tilbakevendende øvre luftveisobstruksjon med intermitterende hypoksi, søvnforstyrrelser og økt ventilasjon. Seriestudier har vist at OSA fremmer oksidativt stress, sympatisk aktivitet og intratorakal trykkfluktuasjon, noe som resulterer i ugunstige strukturer og funksjoner i hjertet. De kumulative dataene fra observasjonsstudier har koblet apné-hypopné-indeksen (AHI), en indikator på OSA-alvorlighet, med økt LV-skade. Siden OSA er en svært heterogen lidelse, med forskjellige veier til sykdom, uttrykk for sykdom, mottakelighet for komorbiditeter og respons på terapi. Derfor er OSA ideelt egnet for presisjonsmedisinske tilnærminger. Mens den nåværende vurderingen er avhengig av AHI, reflekterer denne tradisjonelle metrikken dårlig den komplekse patofysiologiske av OSA på hjerteskade.

Asymptotisk hjertedysfunksjon er ikke lett å identifisere, og mange pasienter forblir udiagnostisert i klinisk praksis. Å fokusere på gjenkjennelse og behandling av subklinisk hjerteskade tidlig er en potensielt kraftig strategi for å forhindre progresjon til klinisk eller symptomatisk hjertesvikt. Hos OSA-pasienter involverer endringer i BP og hjertefrekvens (HR) som oppstår med obstruktive hendelser en innledende reduksjon tidlig i hendelsen, en gradvis økning under den terminale delen av hendelsen, og en umiddelbar gjenopptakelse av ventilasjonen av kirurgen. Disse akutte hemodynamiske og autonome endringene kan være nært forbundet med utvikling og progresjon av kardiovaskulær sykdom. Hvorvidt dette OSA-spesifikke kardiovaskulære reaktivitetsmønsteret er den potensielt tidlige varslingsindikatoren for hjerteskade er ukjent.

En fysiologisk parameter kalt pulse transit time (PTT) har blitt studert intensivt som en indirekte markør for variasjoner i kardiovaskulær-relatert reaktivitet. Det kan generelt refereres til som tidsforskjellen for en pulsbølge å bevege seg mellom to arterielle steder. Hastigheten som denne arterielle trykkbølgen beveger seg med ble brukt til å vurdere nattlig blodtrykksvariasjon, endringer i arteriell stivhet, autonom nerverespons og inspiratorisk innsats. Mer eksperimentelt fokuserte undersøkelser med PTT som et nøkkelmål i kardiovaskulære studier rapporteres.

I denne studien undersøkte etterforskerne akutte PTT-endringer rundt obstruktive hendelser, for PTT kan enkelt måles i standard polysomnografi (PSG). Etterforskerne antok at de spesifikke respirasjonshendelsene PTT-responsen ville forutsi subkliniske abnormiteter i LV-struktur og funksjon i en kohort av moderat til alvorlig OSA uten andre forvirrede sykeligheter. Resultatene av denne studien gir bevis for å identifisere de som for det meste lider av LV-skade og vil bidra til å konstruere en optimal strategi for klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

376

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter i alderen 18 år og eldre, med moderat til alvorlig OSA, som ble diagnostisert mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2019 ved The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, og det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. ≥18 år gammel;
  2. Moderat til alvorlig OSA(AHI≥15 ganger/time).

Ekskluderingskriterier:

  1. baseline hypoksi;
  2. andre søvnforstyrrelser;
  3. mottok vanlig CPAP-behandling (i gjennomsnitt ≥ 4 timer for CPAP-bruk per natt i den retrospektive perioden);
  4. de utbredte sykdommene ved baseline kan ha påvirket resultatene av ekkokardiografiske resultater: hypertensjon kronisk atrieflimmer, atrioventrikulær blokkering, grenblokker, en permanent pacemaker, hjertesvikt, hjerteklaffsykdom, lungeemboli, unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, kardiomyopatier, pulmonal hypertensjon, av digitalis, bruk av antiarytmiske midler, bruk av betablokkere eller bruk av kalsiumagonister som påvirker hjertefrekvensen (HR), inkludert verapamil og diltiazem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evalueringen av hjerteremodellering
Tidsramme: fra oktober 2023 til mai 2024

Ekkokardiogrammet ble utført ved bruk av maskiner utstyrt med en 2,5 MHz sonde. Alle 2D- og Doppler-bilder og målinger ble tatt i samsvar med retningslinjer fra European Association of Echocardiography/American Society of Echocardiography.

Mål for LV-remodellering inkluderte LV-endesystolisk (LVD) i centimeter, og endediastolisk diameter (LVDd) i centimeter, interventrikulær septumtykkelse ved endediastole (IVSd) i centimeter, LV-masse (LVM) i gram. LVM (LVMI) ble beregnet som forholdet mellom LVM i gram og kroppsoverflateareal i kvadratmeter. LVH ble definert som en LVMI på 111 g/m2 eller 50 g/m2 hos menn og på 106 g/m2 eller 47 g/m2 hos kvinner.

fra oktober 2023 til mai 2024
evaluering av hjertefunksjonen
Tidsramme: fra oktober 2023 til mai 2024

Ekkokardiogrammet ble utført ved bruk av maskiner utstyrt med en 2,5 MHz sonde. Alle 2D- og Doppler-bilder og målinger ble tatt i samsvar med retningslinjer fra European Association of Echocardiography/American Society of Echocardiography.

Mål for LV diastolisk funksjon inkluderte gjennomsnittet av septal og lateral mitral ringformet nedstigningsvev Dopplerhastighet (E') i cm/s, tidlig mitral innstrømningshastighet E' i cm/s, og forholdet E/E'. Mål for systolisk funksjon inkluderte LV ejeksjonsfraksjon (EF) i prosent ved bruk av Simpson biplan-metode for disker i 2-kammer og 4-kammer apikale visninger (en enkelt visning ble brukt i tilfeller der en visning var teknisk suboptimal).

fra oktober 2023 til mai 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere