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Valore predittivo della risposta PTT specifica per l'apnea notturna per anomalie subcliniche incidenti nella struttura e nella funzione del ventricolo sinistro in una coorte di OSA da moderata a grave

3 ottobre 2024 aggiornato da: Xu J

Valore predittivo della risposta del tempo di transito del polso specifico per l'apnea notturna per anomalie subcliniche incidenti nella struttura e nella funzione del ventricolo sinistro in una coorte di apnea ostruttiva notturna da moderata a grave

Questo studio osservazionale mira a fornire prove per identificare coloro che soffrono maggiormente di lesioni del ventricolo sinistro e aiuterà a costruire una strategia ottimale per la pratica clinica. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

La risposta acuta del PTT in seguito agli eventi respiratori ostruttivi potrebbe predire l’incidenza di anomalie subcliniche nella struttura e nella funzione del ventricolo sinistro nei pazienti con OSA da moderata a grave? I partecipanti che erano stati sottoposti a polisonnografia standard e a cui era stata diagnosticata un'OSA da moderata a grave 5 anni fa dovevano completare il rimodellamento cardiaco e la valutazione della funzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una condizione medica ampiamente diffusa caratterizzata da ostruzione ricorrente delle vie aeree superiori con ipossia intermittente, disturbi del sonno e aumento della ventilazione. Studi seriali hanno dimostrato che l’OSA promuove lo stress ossidativo, l’attività simpatica e la fluttuazione della pressione intratoracica, con conseguenti strutture e funzioni cardiache avverse. I dati cumulativi provenienti da studi osservazionali hanno collegato l’indice di apnea-ipopnea (AHI), un indicatore della gravità dell’OSA, con un aumento del danno ventricolare sinistro. Poiché l’OSA è un disturbo altamente eterogeneo, con diversi percorsi verso la malattia, espressione della malattia, suscettibilità alle comorbilità e risposta alla terapia. Pertanto, l’OSA è ideale per gli approcci della medicina di precisione. Sebbene l’attuale valutazione si basi sull’AHI, questa metrica tradizionale riflette scarsamente la complessa fisiopatologia dell’OSA sul danno cardiaco.

La disfunzione cardiaca asintotica non è facilmente identificabile e molti pazienti non vengono diagnosticati nella pratica clinica. Concentrarsi sul riconoscimento e sul trattamento precoce del danno cardiaco subclinico è una strategia potenzialmente potente per prevenire la progressione verso l’insufficienza cardiaca clinica o sintomatica. Nei pazienti con OSA, le variazioni della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca (FC) che si verificano con eventi ostruttivi comportano una diminuzione iniziale nella fase iniziale dell'evento, un aumento graduale durante la parte terminale dell'evento e un'immediata ripresa della ventilazione da parte del chirurgo. Questi cambiamenti emodinamici e autonomici acuti possono essere strettamente associati allo sviluppo e alla progressione della malattia cardiovascolare. Non è noto se questo modello di reattività cardiovascolare specifico per l’OSA sia il potenziale indicatore di allarme precoce di danno cardiaco.

Un parametro fisiologico chiamato tempo di transito del polso (PTT) è stato studiato intensamente come marcatore indiretto per variazioni nella reattività correlata al sistema cardiovascolare. Può essere generalmente definita come la differenza di tempo necessaria affinché un'onda del polso viaggi tra due siti arteriosi. La velocità con cui viaggia questa onda di pressione arteriosa è stata utilizzata per valutare la variazione notturna della pressione sanguigna, i cambiamenti della rigidità arteriosa, la risposta nervosa autonomica e lo sforzo inspiratorio. Vengono segnalate indagini più focalizzate sperimentalmente con PTT come misura chiave negli studi correlati al sistema cardiovascolare.

Nel presente studio, i ricercatori hanno esaminato i cambiamenti acuti del PTT che circondano gli eventi ostruttivi, poiché il PTT può essere facilmente misurato con la polisonnografia standard (PSG). I ricercatori hanno ipotizzato che la risposta PTT specifica agli eventi respiratori potesse predire anomalie subcliniche incidenti nella struttura e nella funzione del ventricolo sinistro in una coorte di OSA da moderata a grave senza altre morbilità confondenti. I risultati di questo studio forniscono prove per identificare coloro che soffrono maggiormente di lesioni del ventricolo sinistro e aiuteranno a costruire una strategia ottimale per la pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

376

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati di età pari o superiore a 18 anni, con OSA da moderata a grave, a cui è stata diagnosticata tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2019 presso l'ospedale popolare affiliato Huaian n. 1 dell'Università di medicina di Nanchino, il primo ospedale affiliato dell'Università di medicina di Nanchino, e l'ospedale affiliato dell'Università di medicina di Xuzhou.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. ≥18 anni;
  2. OSA da moderata a grave (AHI≥15 volte/ora).

Criteri di esclusione:

  1. ipossia basale;
  2. altri disturbi del sonno;
  3. hanno ricevuto un trattamento CPAP regolare (in media ≥ 4 ore per l'uso di CPAP per notte durante il periodo retrospettivo);
  4. le patologie prevalenti al basale potrebbero aver influenzato i risultati dei risultati ecocardiografici: ipertensione, fibrillazione atriale cronica, blocco atrioventricolare, blocchi di branca, pacemaker permanente, insufficienza cardiaca, cardiopatia valvolare, embolia polmonare, funzionalità tiroidea anormale, cardiomiopatie, ipertensione polmonare, uso della digitale, uso di agenti antiaritmici, uso di beta-bloccanti o uso di agonisti del calcio che influenzano la frequenza cardiaca (HR), inclusi verapamil e diltiazem.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la valutazione del rimodellamento cardiaco
Lasso di tempo: da ottobre 2023 a maggio 2024

L'ecocardiogramma è stato eseguito utilizzando macchine dotate di sonda a 2,5 MHz. Tutte le immagini e le misurazioni 2D e Doppler sono state ottenute in accordo con le linee guida della European Association of Echocardiography/American Society of Echocardiography.

Le misure del rimodellamento del ventricolo sinistro includevano il diametro telesistolico (LVD) in centimetri e il diametro telediastolico (LVDd) in centimetri, lo spessore del setto interventricolare alla telediastole (IVSd) in centimetri, la massa del ventricolo sinistro (LVM) in grammi. LVM (LVMI) è stato calcolato come il rapporto tra LVM in grammi e superficie corporea in metri quadrati. LVH è stato definito come un LVMI di 111 g/m2 o 50 g/m2 nei maschi e di 106 g/m2 o 47 g/m2 nelle femmine.

da ottobre 2023 a maggio 2024
la valutazione della funzionalità cardiaca
Lasso di tempo: da ottobre 2023 a maggio 2024

L'ecocardiogramma è stato eseguito utilizzando macchine dotate di sonda a 2,5 MHz. Tutte le immagini e le misurazioni 2D e Doppler sono state ottenute in accordo con le linee guida della European Association of Echocardiography/American Society of Echocardiography.

Le misurazioni della funzione diastolica del ventricolo sinistro includevano la media della velocità Doppler del tessuto di discesa anulare mitrale settale e laterale (E') in cm/s, la velocità di afflusso mitralico iniziale E' in cm/s e il rapporto E/E'. Le misurazioni della funzione sistolica includevano la frazione di eiezione (FE) del ventricolo sinistro in percentuale utilizzando il metodo Simpson biplano dei dischi nelle proiezioni apicali a 2 e 4 camere (è stata utilizzata una singola visualizzazione nei casi in cui una visualizzazione era tecnicamente non ottimale).

da ottobre 2023 a maggio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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