Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnea-spesifisen PTT-vasteen ennakoiva arvo LV-rakenteen ja toiminnan subkliinisille poikkeavuuksille keskivaikean tai vaikean OSA:n kohortissa

torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Xu J

Uniapnea-spesifisen pulssin kulkuaikavasteen ennakoiva arvo vasemman kammion rakenteen ja toiminnan subkliinisille poikkeavuuksille kohtalaisen tai vaikean obstruktiivisen uniapnean kohortissa

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita niiden tunnistamiseksi, jotka kärsivät enimmäkseen LV-vauriosta, ja auttaa luomaan optimaalisen strategian kliinistä käytäntöä varten. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Voisiko obstruktiivisia hengitystapahtumia ympäröivä akuutti PTT-vaste ennustaa subkliinisten poikkeavuuksien ilmaantuvuutta LV:n rakenteessa ja toiminnassa kohtalaisista tai vaikeista OSA-potilaista? Osallistujien, joille oli tehty standardi polysomnografia ja joilla diagnosoitiin keskivaikea tai vaikea OSA viisi vuotta sitten, vaadittiin sydämen uudelleenmuotoilu ja toiminnan arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on laajalti yleinen sairaus, jolle on tunnusomaista toistuva ylempien hengitysteiden tukkeuma, johon liittyy ajoittaista hypoksiaa, unihäiriöitä ja lisääntynyt ventilaatio. Sarjatutkimukset ovat osoittaneet, että OSA edistää oksidatiivista stressiä, sympaattista aktiivisuutta ja rintakehän paineen vaihtelua, mikä johtaa haitallisiin sydämen rakenteisiin ja toimintaan. Havaintotutkimusten kumulatiiviset tiedot ovat yhdistäneet apnea-hypopnea-indeksin (AHI), joka on OSA:n vakavuuden indikaattori, lisääntyneeseen LV-vaurioon. Koska OSA on erittäin heterogeeninen sairaus, jolla on erilaisia ​​polkuja tautiin, taudin ilmentymiseen, alttiuteen rinnakkaissairauksille ja vasteen hoitoon. Siksi OSA sopii ihanteellisesti tarkkuuslääketieteen lähestymistapoihin. Vaikka nykyinen arvio perustuu AHI-arvoon, tämä perinteinen mittari heijastaa huonosti OSA:n monimutkaista patofysiologista sydänvaurioita.

Asymptoottista sydämen vajaatoimintaa ei ole helppo tunnistaa, ja monet sairastuneet jäävät diagnosoimatta kliinisessä käytännössä. Keskittyminen subkliinisen sydänvamman varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon on mahdollisesti tehokas strategia kliinisen tai oireenmukaisen sydämen vajaatoiminnan etenemisen estämiseksi. OSA-potilailla obstruktiivisten tapahtumien yhteydessä ilmeneviin verenpaineen ja sydämen sykkeen (HR) muutoksiin sisältyy alkulasku tapahtuman varhaisessa vaiheessa, asteittainen nousu tapahtuman loppuvaiheessa ja kirurgin välittömästi jatkava ventilaatio. Nämä akuutit hemodynaamiset ja autonomiset muutokset voivat liittyä läheisesti sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen ja etenemiseen. Ei tiedetä, onko tämä OSA-spesifinen kardiovaskulaarinen reaktiivisuusmalli sydänvaurion mahdollinen varhaisvaroitusindikaattori.

Fysiologista parametria, jota kutsutaan pulssin kulkuajaksi (PTT), on tutkittu intensiivisesti epäsuorana markkerina kardiovaskulaariseen reaktiivisuuteen liittyvissä vaihteluissa. Sitä voidaan yleisesti kutsua aikaeroksi, jonka aikana pulssiaalto kulkee kahden valtimokohdan välillä. Nopeutta, jolla tämä valtimopaineaalto kulkee, käytettiin yöllisen verenpaineen vaihtelun, valtimoiden jäykkyyden muutosten, autonomisen hermoston vasteen ja sisäänhengitysponnistuksen arvioimiseen. Kokeellisempia tutkimuksia, joissa PTT on avainmitta kardiovaskulaarisissa tutkimuksissa, raportoidaan.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat akuutteja PTT-muutoksia, jotka ympäröivät obstruktiivisia tapahtumia, sillä PTT voidaan helposti mitata standardipolysomnografialla (PSG). Tutkijat olettivat, että spesifiset hengitystapahtumat PTT-vaste ennustaisi sattuvia subkliinisiä poikkeavuuksia LV:n rakenteessa ja toiminnassa kohtalaisesta vaikeaan OSA:n kohortissa ilman muita sekavia sairastumisia. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat todisteita niiden tunnistamiseksi, jotka kärsivät enimmäkseen LV-vammoista, ja auttavat luomaan optimaalisen strategian kliinistä käytäntöä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

376

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat sairaalapotilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea OSA ja jotka diagnosoitiin 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana Nanjingin lääketieteellisen yliopiston Huaian No.1 People's Hospital -sairaalassa, Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa, ja Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston sidossairaala.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. ≥18 vuotta vanha;
  2. Keskivaikea tai vaikea OSA (AHI≥15 kertaa/tunti).

Poissulkemiskriteerit:

  1. lähtötason hypoksia;
  2. muut unihäiriöt;
  3. saanut säännöllistä CPAP-hoitoa (keskimäärin ≥ 4 tuntia CPAP-käytössä yötä kohden retrospektiivisen ajanjakson aikana);
  4. lähtötilanteessa vallitsevat sairaudet ovat saattaneet vaikuttaa sydämen kaikutulosten tuloksiin: verenpainetauti krooninen eteisvärinä, eteiskammiokatkos, haarakimppu, pysyvä sydämentahdistin, sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus, keuhkoembolia, epänormaali kilpirauhasen toiminta, kardiomyopatiat, keuhkoverenpainetauti, käyttö digitalis, rytmihäiriölääkkeiden käyttö, beetasalpaajien käyttö tai sykettä (HR) vaikuttavien kalsiumagonistien käyttö, mukaan lukien verapamiili ja diltiatseemi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen uudelleenmuotoilun arviointi
Aikaikkuna: lokakuusta 2023 toukokuuhun 2024

Kaikukuvaus suoritettiin koneilla, jotka oli varustettu 2,5 MHz:n anturilla. Kaikki 2D- ja Doppler-kuvat ja -mittaukset saatiin Euroopan ehokardiografiayhdistyksen/American Society of Echocardiography ohjeiden mukaisesti.

LV-remodeling-mittaukset sisälsivät LV-pään systolisen (LVD:n) senttimetreinä ja loppudiastolisen halkaisijan (LVDd) senttimetreinä, kammioiden väliseinän paksuuden diastolen lopussa (IVSd) senttimetreinä, LV-massan (LVM) grammoina. LVM (LVMI) laskettiin LVM:n grammoina ja kehon pinta-alan suhteena neliömetrinä. LVH määriteltiin LVMI:ksi 111 g/m2 tai 50 g/m2 miehillä ja 106 g/m2 tai 47 g/m2 naisilla.

lokakuusta 2023 toukokuuhun 2024
sydämen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: lokakuusta 2023 toukokuuhun 2024

Kaikukuvaus suoritettiin koneilla, jotka oli varustettu 2,5 MHz:n anturilla. Kaikki 2D- ja Doppler-kuvat ja -mittaukset saatiin Euroopan ehokardiografiayhdistyksen/American Society of Echocardiography ohjeiden mukaisesti.

LV:n diastolisen toiminnan mittaukset sisälsivät väliseinän ja lateraalisen mitraalisen rengasmaisen laskeutumiskudoksen Doppler-nopeuden (E') cm/s, varhaisen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeuden E' yksikössä cm/s ja E/E'-suhteen. Systolisen toiminnan mittauksiin sisältyi LV ejektiofraktio (EF) prosentteina käyttämällä Simpsonin kaksitasomenetelmää levyistä 2-kammioisissa ja 4-kammioisissa apikaalisissa näkymissä (yksi näkymää käytettiin tapauksissa, joissa yksi näkymä oli teknisesti epäoptimaalinen).

lokakuusta 2023 toukokuuhun 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa