Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af søvnapnø-specifik PTT-respons for hændelige subkliniske abnormiteter i LV-struktur og funktion i kohorte af moderat til svær OSA

3. oktober 2024 opdateret af: Xu J

Prædiktiv værdi af søvnapnø-specifik pulstransittidsrespons for hændelige subkliniske abnormiteter i venstre ventrikelstruktur og funktion i kohorte af moderat til svær obstruktiv søvnapnø

Denne observationsundersøgelse har til formål at give bevis for at identificere dem, der for det meste lider af LV-skade, og vil hjælpe med at konstruere en optimal strategi for klinisk praksis. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Kunne akut PTT-respons omkring obstruktive respiratoriske hændelser forudsige forekomsten af ​​subkliniske abnormiteter i LV struktur og funktion hos moderat til svær OSA-patienter? Deltagere, der havde gennemgået standard polysomnografi og blev diagnosticeret med moderat til svær OSA for 5 år siden, skulle gennemføre hjerteombygningen og funktionsevalueringen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en udbredt medicinsk tilstand karakteriseret ved tilbagevendende obstruktion af øvre luftveje med intermitterende hypoxi, søvnforstyrrelser og øget ventilation. Serielle undersøgelser har vist, at OSA fremmer oxidativ stress, sympatisk aktivitet og intrathorax trykudsving, hvilket resulterer i ugunstige hjertestrukturer og -funktion. De kumulative data fra observationsstudier har forbundet apnø-hypopnø-indekset (AHI), en indikator for OSA-sværhedsgrad, med øget LV-skade. Da OSA er en meget heterogen lidelse, med forskellige veje til sygdom, ekspression af sygdom, modtagelighed for komorbiditeter og respons på terapi. Derfor er OSA ideel til præcisionsmedicinske tilgange. Mens den nuværende vurdering er afhængig af AHI, afspejler denne traditionelle metrisk dårligt den komplekse patofysiologiske af OSA på hjerteskade.

Asymptotisk hjertedysfunktion er ikke let at identificere, og mange patienter forbliver udiagnosticerede i klinisk praksis. At fokusere på genkendelse og behandling af subklinisk hjerteskade tidligt er en potentielt stærk strategi til at forhindre progression til klinisk eller symptomatisk hjertesvigt. Hos OSA-patienter involverer ændringer i BP og hjertefrekvens (HR), der forekommer med obstruktive hændelser, et initialt fald tidligt i hændelsen, en gradvis stigning under den terminale del af hændelsen og en øjeblikkelig genoptagelse af ventilationen hos kirurgen. Disse akutte hæmodynamiske og autonome ændringer kan være tæt forbundet med udvikling og progression af hjerte-kar-sygdomme. Hvorvidt dette OSA-specifikke kardiovaskulære reaktivitetsmønster er den potentielt tidlige advarselsindikator for hjerteskade er ukendt.

En fysiologisk parameter kaldet pulstransittid (PTT) er blevet undersøgt intensivt som en indirekte markør for variationer i kardiovaskulær-relateret reaktivitet. Det kan generelt omtales som tidsforskellen for en pulsbølge at rejse mellem to arterielle steder. Den hastighed, hvormed denne arterielle trykbølge bevæger sig, blev brugt til at vurdere natlig blodtryksvariation, arteriel stivhedsændring, autonom nerverespons og inspiratorisk indsats. Der rapporteres om mere eksperimentelt fokuserede undersøgelser med PTT som et nøglemål i kardiovaskulære undersøgelser.

I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne akutte PTT-ændringer omkring obstruktive hændelser, for PTT kan let måles i standard polysomnografi (PSG). Efterforskerne antog, at de specifikke respiratoriske hændelser PTT-respons ville forudsige hændelige subkliniske abnormiteter i LV-struktur og funktion i en kohorte af moderat til svær OSA uden andre forvirrede sygeligheder. Resultaterne af denne undersøgelse giver evidens for at identificere dem, der for det meste lider af LV-skade, og vil hjælpe med at konstruere en optimal strategi for klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

376

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter i alderen 18 år og ældre med moderat til svær OSA, som blev diagnosticeret mellem 1. januar 2014 og 31. december 2019 på The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing Medical Universitys første tilknyttede hospital, og det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år gammel;
  2. Moderat til svær OSA(AHI≥15 gange/time).

Ekskluderingskriterier:

  1. baseline hypoxi;
  2. andre søvnforstyrrelser;
  3. modtog regelmæssig CPAP-behandling (i gennemsnit ≥ 4 timer til CPAP-brug pr. nat i den retrospektive periode);
  4. de fremherskende sygdomme ved baseline kan have påvirket resultaterne af ekkokardiografiske resultater: hypertension kronisk atrieflimren, atrioventrikulær blokering, bundtgrenblokke, en permanent pacemaker, hjertesvigt, hjerteklapsygdom, lungeemboli, unormal skjoldbruskkirtelfunktion, kardiomyopatier, pulmonal hypertension, af digitalis, brug af antiarytmiske midler, brug af betablokkere eller brug af calciumagonister, der påvirker hjertefrekvensen (HR), herunder verapamil og diltiazem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evalueringen af ​​hjerteombygningen
Tidsramme: fra oktober 2023 til maj 2024

Ekkokardiogrammet blev udført ved hjælp af maskiner udstyret med en 2,5-MHz sonde. Alle 2D- og Doppler-billeder og -målinger blev opnået i overensstemmelse med retningslinjerne fra European Association of Echocardiography/American Society of Echocardiography.

Mål for LV-remodellering inkluderede LV-end-systolisk (LVD'er) i centimeter, og end-diastolisk diameter (LVDd) i centimeter, interventrikulær septumtykkelse ved end-diastole (IVSd) i centimeter, LV-masse (LVM) i gram. LVM (LVMI) blev beregnet som forholdet mellem LVM i gram og kropsoverfladeareal i kvadratmeter. LVH blev defineret som en LVMI på 111 g/m2 eller 50 g/m2 hos mænd og på 106 g/m2 eller 47 g/m2 hos kvinder.

fra oktober 2023 til maj 2024
vurdering af hjertefunktion
Tidsramme: fra oktober 2023 til maj 2024

Ekkokardiogrammet blev udført ved hjælp af maskiner udstyret med en 2,5-MHz sonde. Alle 2D- og Doppler-billeder og -målinger blev opnået i overensstemmelse med retningslinjerne fra European Association of Echocardiography/American Society of Echocardiography.

Mål for LV diastolisk funktion inkluderede gennemsnittet af septal og lateral mitral ringformet vævs-dopplerhastighed (E') i cm/s, tidlig mitral indstrømningshastighed E' i cm/s og forholdet mellem E/E'. Mål for systolisk funktion inkluderede LV ejektionsfraktion (EF) i procent ved hjælp af Simpson biplane metode af diske i 2-kammer og 4-kammer apikale visninger (en enkelt visning blev brugt i tilfælde, hvor en visning var teknisk suboptimal).

fra oktober 2023 til maj 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner