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Valor predictivo de la respuesta PTT específica de la apnea del sueño para anomalías subclínicas incidentes en la estructura y función del VI en una cohorte de AOS de moderada a grave

3 de octubre de 2024 actualizado por: Xu J

Valor predictivo de la respuesta del tiempo de tránsito del pulso específico de la apnea del sueño para anomalías subclínicas incidentes en la estructura y función del ventrículo izquierdo en una cohorte de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave

Este estudio observacional tiene como objetivo proporcionar evidencia para identificar a quienes sufren principalmente de lesión del VI y ayudará a construir una estrategia óptima para la práctica clínica. La principal pregunta que pretende responder es:

¿Podría la respuesta aguda del PTT que rodea a los eventos respiratorios obstructivos predecir la incidencia de anomalías subclínicas en la estructura y función del VI en pacientes con AOS de moderada a grave? Los participantes que se habían sometido a una polisomnografía estándar y fueron diagnosticados con AOS de moderada a grave hace 5 años debían completar la remodelación cardíaca y la evaluación de la función.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una afección médica ampliamente prevalente caracterizada por obstrucción recurrente de las vías respiratorias superiores con hipoxia intermitente, interrupción del sueño y aumento de la ventilación. Estudios en serie han demostrado que la AOS promueve el estrés oxidativo, la actividad simpática y la fluctuación de la presión intratorácica, lo que resulta en estructuras y funciones cardíacas adversas. Los datos acumulados de estudios observacionales han relacionado el índice de apnea-hipopnea (IAH), un indicador de la gravedad de la AOS, con un aumento de la lesión del VI. Dado que la AOS es un trastorno muy heterogéneo, con diversas vías de aparición de la enfermedad, expresión de la enfermedad, susceptibilidad a comorbilidades y respuesta a la terapia. Por lo tanto, OSA es ideal para enfoques de medicina de precisión. Si bien la evaluación actual se basa en el IAH, esta métrica tradicional refleja mal la compleja fisiopatología de la AOS en la lesión cardíaca.

La disfunción cardíaca asintótica no se identifica fácilmente y muchos pacientes siguen sin diagnosticarse en la práctica clínica. Centrarse en el reconocimiento y tratamiento temprano de la lesión cardíaca subclínica es una estrategia potencialmente poderosa para prevenir la progresión a insuficiencia cardíaca clínica o sintomática. En pacientes con AOS, los cambios en la PA y la frecuencia cardíaca (FC) que ocurren con eventos obstructivos implican una disminución inicial al comienzo del evento, un aumento gradual durante la parte terminal del evento y una reanudación inmediata de la ventilación por parte del cirujano. Estos cambios hemodinámicos y autonómicos agudos pueden estar estrechamente asociados con el desarrollo y la progresión de la enfermedad cardiovascular. Se desconoce si este patrón de reactividad cardiovascular específico de la AOS es potencialmente un indicador de alerta temprana de lesión cardíaca.

Se ha estudiado intensamente un parámetro fisiológico denominado tiempo de tránsito del pulso (PTT) como marcador indirecto de variaciones en la reactividad relacionada con las enfermedades cardiovasculares. Generalmente se puede denominar la diferencia de tiempo que tarda una onda de pulso en viajar entre dos sitios arteriales. La velocidad a la que viaja esta onda de presión arterial se utilizó para evaluar la variación de la presión arterial nocturna, los cambios en la rigidez arterial, la respuesta nerviosa autónoma y el esfuerzo inspiratorio. Se están informando de investigaciones más experimentales con PTT como medida clave en estudios relacionados con enfermedades cardiovasculares.

En el presente estudio, los investigadores examinaron los cambios agudos del PTT que rodean a los eventos obstructivos, ya que el PTT se puede medir fácilmente en la polisomnografía estándar (PSG). Los investigadores plantearon la hipótesis de que la respuesta PTT a eventos respiratorios específicos predeciría anomalías subclínicas incidentes en la estructura y función del VI en una cohorte de AOS de moderada a grave sin otras morbilidades de confusión. Los resultados de este estudio proporcionan evidencia para identificar a quienes más sufren lesiones del VI y ayudarán a construir una estrategia óptima para la práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

376

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados de 18 años o más, con AOS de moderada a grave, que fueron diagnosticados entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2019 en el Hospital Popular Afiliado Huaian No.1 de la Universidad Médica de Nanjing, el primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Nanjing, y el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ≥18 años;
  2. AOS de moderada a grave (IAH≥15 veces/hora).

Criterios de exclusión:

  1. hipoxia basal;
  2. otros trastornos del sueño;
  3. recibió tratamiento regular con CPAP (en promedio ≥ 4 horas de uso de CPAP por noche durante el período retrospectivo);
  4. Las enfermedades prevalentes al inicio del estudio podrían haber influido en los resultados de los resultados ecocardiográficos: hipertensión, fibrilación auricular crónica, bloqueo auriculoventricular, bloqueos de rama, marcapasos permanente, insuficiencia cardíaca, valvulopatías, embolias pulmonares, función tiroidea anormal, miocardiopatías, hipertensión pulmonar, uso. de digital, uso de agentes antiarrítmicos, uso de betabloqueantes o uso de agonistas del calcio que afectan la frecuencia cardíaca (FC), incluidos verapamilo y diltiazem.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la evaluación del remodelado cardíaco
Periodo de tiempo: de octubre de 2023 a mayo de 2024

El ecocardiograma se realizó mediante máquinas equipadas con una sonda de 2,5 MHz. Todas las imágenes y mediciones 2D y Doppler se obtuvieron de acuerdo con las directrices de la Asociación Europea de Ecocardiografía/Sociedad Americana de Ecocardiografía.

Las medidas de remodelación del VI incluyeron el diámetro telesistólico (LVD) del VI en centímetros y el diámetro telediastólico (LVDd) en centímetros, el espesor del tabique interventricular al final de la diástole (IVSd) en centímetros y la masa del VI (LVM) en gramos. LVM (LVMI) se calculó como la relación entre LVM en gramos y la superficie corporal en metros cuadrados. La HVI se definió como un IMVI de 111 g/m2 o 50 g/m2 en hombres y de 106 g/m2 o 47 g/m2 en mujeres.

de octubre de 2023 a mayo de 2024
la evaluación de la función cardíaca
Periodo de tiempo: de octubre de 2023 a mayo de 2024

El ecocardiograma se realizó mediante máquinas equipadas con una sonda de 2,5 MHz. Todas las imágenes y mediciones 2D y Doppler se obtuvieron de acuerdo con las directrices de la Asociación Europea de Ecocardiografía/Sociedad Americana de Ecocardiografía.

Las medidas de la función diastólica del VI incluyeron el promedio de la velocidad Doppler tisular de descenso del anular mitral septal y lateral (E') en cm/s, la velocidad de entrada mitral temprana E' en cm/s y la relación E/E'. Las medidas de la función sistólica incluyeron la fracción de eyección (FE) del VI en porcentaje utilizando el método biplano de discos de Simpson en vistas apicales de 2 y 4 cámaras (se utilizó una sola vista en los casos en que una vista era técnicamente subóptima).

de octubre de 2023 a mayo de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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