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Valor preditivo da resposta PTT específica da apneia do sono para anormalidades subclínicas incidentes na estrutura e função do VE na coorte de AOS moderada a grave

3 de outubro de 2024 atualizado por: Xu J

Valor preditivo da resposta do tempo de trânsito de pulso específico da apneia do sono para anormalidades subclínicas incidentes na estrutura e função do ventrículo esquerdo em uma coorte de apneia obstrutiva do sono moderada a grave

Este estudo observacional visa fornecer evidências para identificar aqueles que mais sofrem de lesão do VE e ajudará a construir uma estratégia ideal para a prática clínica. A principal questão que pretende responder é:

A resposta aguda do PTT em torno de eventos respiratórios obstrutivos poderia prever a incidência de anormalidades subclínicas na estrutura e função do VE em pacientes com AOS moderada a grave? Os participantes que foram submetidos à polissonografia padrão e foram diagnosticados com AOS moderada a grave há 5 anos foram obrigados a concluir a remodelação cardíaca e a avaliação da função.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma condição médica amplamente prevalente, caracterizada por obstrução recorrente das vias aéreas superiores com hipóxia intermitente, interrupção do sono e aumento da ventilação. Estudos seriados demonstraram que a AOS promove estresse oxidativo, atividade simpática e flutuação da pressão intratorácica, resultando em estruturas e funções cardíacas adversas. Os dados cumulativos de estudos observacionais relacionaram o índice de apneia-hipopneia (IAH), um indicador da gravidade da AOS, com o aumento da lesão do VE. Como a AOS é um distúrbio altamente heterogêneo, com diversos caminhos para a doença, expressão da doença, suscetibilidade a comorbidades e resposta à terapia. Conseqüentemente, a OSA é ideal para abordagens de medicina de precisão. Embora a avaliação atual se baseie no IAH, esta métrica tradicional reflete mal a complexa fisiopatologia da AOS na lesão cardíaca.

A disfunção cardíaca assintótica não é facilmente identificada e muitos pacientes permanecem sem diagnóstico na prática clínica. Focar no reconhecimento e tratamento precoce da lesão cardíaca subclínica é uma estratégia potencialmente poderosa para prevenir a progressão para insuficiência cardíaca clínica ou sintomática. Em pacientes com AOS, as alterações da PA e da frequência cardíaca (FC) que ocorrem com eventos obstrutivos envolvem uma diminuição inicial no início do evento, um aumento gradual durante a porção terminal do evento e uma retomada imediata da ventilação pelo cirurgião. Estas alterações hemodinâmicas e autonômicas agudas podem estar intimamente associadas ao desenvolvimento e progressão de doenças cardiovasculares. Não se sabe se esse padrão de reatividade cardiovascular específico da AOS é o indicador de alerta potencialmente precoce de lesão cardíaca.

Um parâmetro fisiológico denominado tempo de trânsito de pulso (PTT) tem sido estudado intensivamente como um marcador indireto para variações na reatividade cardiovascular. Geralmente pode ser referido como a diferença de tempo para uma onda de pulso viajar entre dois locais arteriais. A velocidade com que essa onda de pressão arterial se propaga foi usada para avaliar a variação noturna da pressão arterial, alterações na rigidez arterial, resposta nervosa autonômica e esforço inspiratório. Estão sendo relatadas investigações mais focadas experimentalmente com PTT como medida chave em estudos relacionados a doenças cardiovasculares.

No presente estudo, os investigadores examinaram alterações agudas do PTT em torno de eventos obstrutivos, pois o PTT pode ser facilmente medido na polissonografia padrão (PSG). Os investigadores levantaram a hipótese de que a resposta PTT de eventos respiratórios específicos preveria anormalidades subclínicas incidentes na estrutura e função do VE em uma coorte de AOS moderada a grave sem outras morbidades confusas. Os resultados deste estudo fornecem evidências para identificar aqueles que mais sofrem de lesão do VE e ajudarão a construir uma estratégia ideal para a prática clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

376

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados com 18 anos ou mais, com AOS moderada a grave, que foram diagnosticados entre 1º de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2019 no Hospital Popular Afiliado Huaian No.1 da Universidade Médica de Nanjing, o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Nanjing, e o Hospital Afiliado da Universidade Médica de Xuzhou.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. ≥18 anos;
  2. AOS moderada a grave (IAH≥15 vezes/hora).

Critérios de exclusão:

  1. hipóxia basal;
  2. outros distúrbios do sono;
  3. recebeu tratamento regular com CPAP (em média ≥ 4 horas de uso de CPAP por noite durante o período retrospectivo);
  4. as doenças prevalentes no início do estudo podem ter influenciado os resultados dos resultados ecocardiográficos: hipertensão, fibrilação atrial crônica, bloqueio atrioventricular, bloqueios de ramo, marca-passo permanente, insuficiência cardíaca, doença cardíaca valvular, êmbolos pulmonares, função tireoidiana anormal, cardiomiopatias, hipertensão pulmonar, uso de digitálicos, uso de agentes antiarrítmicos, uso de betabloqueadores ou uso de agonistas de cálcio que afetam a frequência cardíaca (FC), incluindo verapamil e diltiazem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do remodelamento cardíaco
Prazo: de outubro de 2023 a maio de 2024

O ecocardiograma foi realizado em aparelhos equipados com sonda de 2,5 MHz. Todas as imagens e medidas 2D e Doppler foram obtidas de acordo com as diretrizes da Associação Europeia de Ecocardiografia/Sociedade Americana de Ecocardiografia.

As medidas de remodelação do VE incluíram a sistólica final do VE (DVE) em centímetros e o diâmetro diastólico final (DVE) em centímetros, a espessura do septo interventricular na diástole final (DSIV) em centímetros e a massa do VE (MVE) em gramas. O MVE (IMVE) foi calculado como a razão entre o MVE em gramas e a área de superfície corporal em metros quadrados. A HVE foi definida como um IMVE de 111 g/m2 ou 50 g/m2 em homens e de 106 g/m2 ou 47 g/m2 em mulheres.

de outubro de 2023 a maio de 2024
avaliação da função cardíaca
Prazo: de outubro de 2023 a maio de 2024

O ecocardiograma foi realizado em aparelhos equipados com sonda de 2,5 MHz. Todas as imagens e medidas 2D e Doppler foram obtidas de acordo com as diretrizes da Associação Europeia de Ecocardiografia/Sociedade Americana de Ecocardiografia.

As medidas da função diastólica do VE incluíram a média da velocidade Doppler tecidual da descida do anel mitral septal e lateral (E') em cm/s, velocidade de entrada mitral precoce E' em cm/s e a razão E/E'. As medidas da função sistólica incluíram a fração de ejeção (FE) do VE em porcentagem usando o método Simpson biplano de discos em cortes apicais de 2 e 4 câmaras (um único corte foi usado nos casos em que um corte era tecnicamente abaixo do ideal).

de outubro de 2023 a maio de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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