Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota odpovědi PTT specifické pro spánkovou apnoe pro incidentní subklinické abnormality ve struktuře a funkci LK v kohortě středně těžké až těžké OSA

3. října 2024 aktualizováno: Xu J

Prediktivní hodnota odezvy doby přechodu pulzu specifické pro spánkovou apnoe pro náhodné subklinické abnormality ve struktuře a funkci levé komory v kohortě středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe

Tato observační studie si klade za cíl poskytnout důkazy pro identifikaci těch, kteří většinou trpí poraněním LK, a pomůže vytvořit optimální strategii pro klinickou praxi. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Mohla by akutní reakce PTT obklopující obstrukční respirační příhody predikovat výskyt subklinických abnormalit ve struktuře a funkci LK u středně těžkých až těžkých pacientů s OSA? Účastníci, kteří podstoupili standardní polysomnografii a před 5 lety jim byla diagnostikována středně těžká až těžká OSA, museli dokončit remodelaci srdce a hodnocení funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je široce rozšířený zdravotní stav charakterizovaný recidivující obstrukcí horních dýchacích cest s intermitentní hypoxií, narušením spánku a zvýšenou ventilací. Sériové studie ukázaly, že OSA podporuje oxidační stres, aktivitu sympatiku a kolísání nitrohrudního tlaku, což má za následek nepříznivé srdeční struktury a funkce. Kumulativní údaje z observačních studií spojují index apnoe-hypopnoe (AHI), ukazatel závažnosti OSA, se zvýšeným poraněním LK. Protože OSA je vysoce heterogenní onemocnění s různými cestami k onemocnění, projevem onemocnění, náchylností ke komorbiditám a odpovědí na terapii. Proto se OSA ideálně hodí pro přístupy přesné medicíny. Zatímco současné hodnocení se opírá o AHI, tato tradiční metrika špatně odráží komplexní patofyziologickou patofyziologickou situaci OSA při poškození srdce.

Asymptotická srdeční dysfunkce není snadno identifikovatelná a mnoho pacientů zůstává v klinické praxi nediagnostikováno. Zaměření na včasné rozpoznání a léčbu subklinického srdečního poškození je potenciálně účinnou strategií k prevenci progrese do klinického nebo symptomatického srdečního selhání. U pacientů s OSA zahrnují změny TK a srdeční frekvence (HR), ke kterým dochází při obstrukčních příhodách, počáteční pokles v časném stádiu příhody, postupný nárůst během terminální části příhody a okamžité obnovení ventilace chirurgem. Tyto akutní hemodynamické a autonomní změny mohou být úzce spojeny s rozvojem a progresí kardiovaskulárního onemocnění. Není známo, zda je tento vzorec kardiovaskulární reaktivity specifický pro OSA potenciálně včasným varovným indikátorem srdečního poškození.

Fyziologický parametr zvaný pulzní tranzitní čas (PTT) byl intenzivně studován jako nepřímý marker změn v kardiovaskulární reaktivitě. Může být obecně označován jako časový rozdíl pro cestu pulzní vlny mezi dvěma arteriálními místy. Rychlost, kterou se tato arteriální tlaková vlna šíří, byla použita k posouzení nočních změn krevního tlaku, změn arteriální tuhosti, autonomní nervové odpovědi a inspiračního úsilí. Uvádí se více experimentálně zaměřených výzkumů s PTT jako klíčovým měřítkem v kardiovaskulárních studiích.

V této studii vyšetřovatelé zkoumali akutní změny PTT obklopující obstrukční příhody, protože PTT lze snadno měřit standardní polysomnografií (PSG). Vyšetřovatelé předpokládali, že reakce PTT na specifické respirační události by předpovídala incidentní subklinické abnormality ve struktuře a funkci LK v kohortě středně těžké až těžké OSA bez dalších zmatených nemocí. Výsledky této studie poskytují důkazy pro identifikaci těch, kteří většinou trpí poraněním LK, a pomohou vytvořit optimální strategii pro klinickou praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

376

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti ve věku 18 let a starší se středně těžkou až těžkou OSA, kteří byli diagnostikováni mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2019 v The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, a přidružená nemocnice lékařské univerzity Xuzhou.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. ≥18 let;
  2. Středně těžká až těžká OSA (AHI≥15krát/hod).

Kritéria vyloučení:

  1. základní hypoxie;
  2. jiné poruchy spánku;
  3. dostávali pravidelnou léčbu CPAP (v průměru ≥ 4 hodiny pro použití CPAP za noc během retrospektivního období);
  4. převládající onemocnění na počátku studie mohla ovlivnit výsledky echokardiografických výsledků: hypertenze, chronická fibrilace síní, atrioventrikulární blokáda, blokáda raménka, trvalý kardiostimulátor, srdeční selhání, chlopenní onemocnění, plicní embolie, abnormální funkce štítné žlázy, kardiomyopatie, plicní hypertenze, užívání digitalisu, užívání antiarytmik, užívání beta-blokátorů nebo užívání kalciových agonistů ovlivňujících srdeční frekvenci (HR), včetně verapamilu a diltiazemu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení srdeční remodelace
Časové okno: od října 2023 do května 2024

Echokardiogram byl proveden pomocí přístrojů vybavených sondou 2,5 MHz. Všechny 2D a dopplerovské snímky a měření byly získány v souladu s pokyny Evropské asociace echokardiografie/Americké společnosti pro echokardiografii.

Měření remodelace LK zahrnovalo end-systolický (LVD) LV v centimetrech a end-diastolický průměr (LVDd) v centimetrech, tloušťku interventrikulárního septa na konci diastoly (IVSd) v centimetrech, hmotnost LV (LVM) v gramech. LVM (LVMI) byl vypočten jako poměr LVM v gramech a plochy povrchu těla v metrech čtverečních. LVH byla definována jako LVMI 111 g/m2 nebo 50 g/m2 u mužů a 106 g/m2 nebo 47 g/m2 u žen.

od října 2023 do května 2024
hodnocení srdeční funkce
Časové okno: od října 2023 do května 2024

Echokardiogram byl proveden pomocí přístrojů vybavených sondou 2,5 MHz. Všechny 2D a dopplerovské snímky a měření byly získány v souladu s pokyny Evropské asociace echokardiografie/Americké společnosti pro echokardiografii.

Měření diastolické funkce LK zahrnovalo průměr dopplerovské rychlosti (E') septální a laterální mitrální prstencové sestupné tkáně v cm/s, časnou rychlost mitrálního přítoku E' v cm/s a poměr E/E'. Měření systolické funkce zahrnovalo ejekční frakci levé komory (EF) v procentech za použití Simpsonovy biplane metody disků ve 2-komorovém a 4-komorovém apikálním zobrazení (jediný pohled byl použit v případech, kdy jeden pohled byl technicky suboptimální).

od října 2023 do května 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit