Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van slaapapneu-specifieke PTT-respons voor incidentele subklinische afwijkingen in LV-structuur en -functie in cohort van matige tot ernstige OSA

3 oktober 2024 bijgewerkt door: Xu J

Voorspellende waarde van slaapapneu-specifieke respons op de pulstransittijd voor incidentele subklinische afwijkingen in de structuur en functie van de linkerventrikel in een cohort van matige tot ernstige obstructieve slaapapneu

Deze observationele studie heeft tot doel bewijs te leveren voor het identificeren van degenen die het meest lijden aan LV-letsel en zal helpen bij het opstellen van een optimale strategie voor de klinische praktijk. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Kan een acute PTT-respons rondom obstructieve ademhalingsgebeurtenissen de incidentie voorspellen van subklinische afwijkingen in de LV-structuur en -functie bij matige tot ernstige OSA-patiënten? Deelnemers die een standaard polysomnografie hadden ondergaan en vijf jaar geleden de diagnose matige tot ernstige OSA hadden gekregen, moesten de cardiale remodellering en functie-evaluatie voltooien.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende medische aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende obstructie van de bovenste luchtwegen met intermitterende hypoxie, slaapverstoring en verhoogde ventilatie. Seriële onderzoeken hebben aangetoond dat OSA oxidatieve stress, sympathische activiteit en intrathoracale drukschommelingen bevordert, wat resulteert in ongunstige hartstructuren en -functie. De cumulatieve gegevens uit observationele onderzoeken hebben de apneu-hypopneu-index (AHI), een indicator voor de ernst van OSA, in verband gebracht met toegenomen LV-letsel. Omdat OSA een zeer heterogene aandoening is, met diverse ziektewegen, ziekte-uitingen, vatbaarheid voor comorbiditeiten en respons op therapie. Daarom is OSA bij uitstek geschikt voor precisiegeneeskundige benaderingen. Hoewel de huidige beoordeling gebaseerd is op de AHI, weerspiegelt deze traditionele maatstaf slecht de complexe pathofysiologische kenmerken van OSA bij hartletsel.

Asymptotische hartdisfunctie is niet gemakkelijk te identificeren, en veel patiënten worden in de klinische praktijk nog steeds niet gediagnosticeerd. Het vroegtijdig herkennen en behandelen van subklinisch hartletsel is een potentieel krachtige strategie om progressie naar klinisch of symptomatisch hartfalen te voorkomen. Bij OSA-patiënten omvatten de veranderingen in bloeddruk en hartslag (HR) die optreden bij obstructieve gebeurtenissen een aanvankelijke afname in het begin van de gebeurtenis, een geleidelijke toename tijdens het laatste gedeelte van de gebeurtenis, en een onmiddellijke hervatting van de beademing door de chirurg. Deze acute hemodynamische en autonome veranderingen kunnen nauw verband houden met de ontwikkeling en progressie van hart- en vaatziekten. Of dit OSA-specifieke cardiovasculaire reactiviteitspatroon de potentieel vroege waarschuwingsindicator voor hartletsel is, is onbekend.

Een fysiologische parameter genaamd pulstransittijd (PTT) is intensief bestudeerd als een indirecte marker voor variaties in cardiovasculaire reactiviteit. Het kan in het algemeen worden aangeduid als het tijdsverschil waarin een pulsgolf zich tussen twee arteriële locaties voortplant. De snelheid waarmee deze arteriële drukgolf zich voortplant, werd gebruikt om de nachtelijke bloeddrukvariatie, veranderingen in de arteriële stijfheid, de respons van het autonome zenuwstelsel en de inspiratoire inspanning te beoordelen. Er wordt melding gemaakt van meer experimenteel gerichte onderzoeken met PTT als sleutelmaatstaf in cardiovasculair-gerelateerde onderzoeken.

In de huidige studie onderzochten de onderzoekers acute PTT-veranderingen rond obstructieve gebeurtenissen, omdat PTT eenvoudig kan worden gemeten met standaard polysomnografie (PSG). De onderzoekers veronderstelden dat de specifieke PTT-respons op ademhalingsgebeurtenissen incidentele subklinische afwijkingen in de LV-structuur en -functie zou voorspellen in een cohort van matige tot ernstige OSA zonder andere verwarrende morbiditeiten. De resultaten van deze studie leveren bewijs voor het identificeren van degenen die het meest lijden aan LV-letsel en zullen helpen bij het opstellen van een optimale strategie voor de klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

376

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten van 18 jaar en ouder met matige tot ernstige OSA, die tussen 1 januari 2014 en 31 december 2019 zijn gediagnosticeerd in het aangesloten Huaian No.1 People's Hospital van de Nanjing Medical University, het eerste aangesloten ziekenhuis van de Nanjing Medical University, en het aangesloten ziekenhuis van de Xuzhou Medical University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18 jaar oud;
  2. Matige tot ernstige OSA (AHI≥15 keer/uur).

Uitsluitingscriteria:

  1. basislijn hypoxie;
  2. andere slaapstoornissen;
  3. regelmatige CPAP-behandeling heeft ondergaan (gemiddeld ≥ 4 uur voor CPAP-gebruik per nacht tijdens de retrospectieve periode);
  4. de voorkomende ziekten bij baseline kunnen de resultaten van echocardiografische resultaten hebben beïnvloed: hypertensie chronisch atriumfibrilleren, atrioventriculair blok, bundeltakblokkades, een permanente pacemaker, hartfalen, hartklepziekte, longembolie, abnormale schildklierfunctie, cardiomyopathieën, pulmonale hypertensie, gebruik van digitalis, gebruik van anti-aritmica, gebruik van bètablokkers of gebruik van calciumagonisten die de hartslag (HR) beïnvloeden, waaronder verapamil en diltiazem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de cardiale remodelleringsevaluatie
Tijdsspanne: van oktober 2023 tot mei 2024

Het echocardiogram werd uitgevoerd met behulp van machines die waren uitgerust met een 2,5 MHz-sonde. Alle 2D- en Doppler-beelden en metingen zijn verkregen in overeenstemming met de richtlijnen van de European Association of Echocardiography/American Society of Echocardiography.

Maatregelen voor LV-remodellering omvatten LV-eindsystolische (LVD's) in centimeters en eind-diastolische diameter (LVDd) in centimeters, interventriculaire septumdikte bij einddiastole (IVSd) in centimeters, LV-massa (LVM) in grammen. LVM (LVMI) werd berekend als de verhouding van LVM in grammen en lichaamsoppervlak in vierkante meters. LVH werd gedefinieerd als een LVMI van 111 g/m2 of 50 g/m2 bij mannen en van 106 g/m2 of 47 g/m2 bij vrouwen.

van oktober 2023 tot mei 2024
de evaluatie van de hartfunctie
Tijdsspanne: van oktober 2023 tot mei 2024

Het echocardiogram werd uitgevoerd met behulp van machines die waren uitgerust met een 2,5 MHz-sonde. Alle 2D- en Doppler-beelden en metingen zijn verkregen in overeenstemming met de richtlijnen van de European Association of Echocardiography/American Society of Echocardiography.

Metingen van de LV-diastolische functie omvatten het gemiddelde van de Doppler-snelheid (E') van het septum en laterale mitralis ringvormige afdalingsweefsel in cm/s, de vroege mitralis-instroomsnelheid E' in cm/s en de verhouding van E/E'. Metingen van de systolische functie omvatten de LV-ejectiefractie (EF) in percentage met behulp van de Simpson-tweedekkermethode van schijven in apicale aanzichten met 2 en 4 kamers (een enkel beeld werd gebruikt in gevallen waarin één beeld technisch suboptimaal was).

van oktober 2023 tot mei 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren