Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая ценность реакции ЧТВ, специфичной для апноэ во сне, при возникновении субклинических нарушений структуры и функции ЛЖ в когорте пациентов с ОАС от умеренной до тяжелой степени

3 октября 2024 г. обновлено: Xu J

Прогностическая ценность временной реакции прохождения импульса, специфичной для апноэ во сне, при возникновении субклинических нарушений структуры и функции левого желудочка в когорте обструктивного апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени

Это обсервационное исследование направлено на предоставление доказательств для выявления тех, кто больше всего страдает от повреждения ЛЖ, и поможет разработать оптимальную стратегию клинической практики. Главный вопрос, на который он призван ответить:

Может ли острая реакция ЧТВ, связанная с обструктивными респираторными событиями, предсказать частоту субклинических нарушений структуры и функции ЛЖ у пациентов с ОАС средней и тяжелой степени? Участникам, которые прошли стандартную полисомнографию и у которых 5 лет назад был поставлен диагноз СОАС от умеренной до тяжелой степени, необходимо было завершить ремоделирование сердца и оценить функцию.

Обзор исследования

Подробное описание

Обструктивное апноэ во сне (СОАС) — широко распространенное заболевание, характеризующееся рецидивирующей обструкцией верхних дыхательных путей с периодической гипоксией, нарушением сна и повышенной вентиляцией легких. Серийные исследования показали, что ОАС способствует окислительному стрессу, симпатической активности и колебаниям внутригрудного давления, что приводит к неблагоприятным изменениям в структурах и функциях сердца. Совокупные данные обсервационных исследований связывают индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ), показатель тяжести СОАС, с увеличением повреждения ЛЖ. Поскольку СОАС представляет собой весьма гетерогенное заболевание с разнообразными путями развития, проявлениями заболевания, восприимчивостью к сопутствующим заболеваниям и ответом на терапию. Следовательно, OSA идеально подходит для подходов точной медицины. Хотя текущая оценка опирается на ИАГ, этот традиционный показатель плохо отражает сложную патофизиологию СОАС при повреждении сердца.

Асимптотическую сердечную дисфункцию нелегко выявить, и у многих пациентов она остается невыявленной в клинической практике. Сосредоточение внимания на раннем распознавании и лечении субклинического повреждения сердца является потенциально мощной стратегией предотвращения прогрессирования клинической или симптоматической сердечной недостаточности. У пациентов с СОАС изменения АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС), возникающие при обструктивных событиях, включают первоначальное снижение в начале события, постепенное повышение в терминальной части события и немедленное возобновление вентиляции хирургом. Эти острые гемодинамические и вегетативные изменения могут быть тесно связаны с развитием и прогрессированием сердечно-сосудистых заболеваний. Неизвестно, является ли этот специфичный для СОАС паттерн сердечно-сосудистой реактивности потенциально ранним индикатором сердечного повреждения.

Физиологический параметр, называемый временем прохождения импульса (ПТВ), интенсивно изучается как косвенный маркер изменений сердечно-сосудистой реактивности. В целом это можно назвать разницей во времени прохождения пульсовой волны между двумя артериальными участками. Скорость, с которой распространяется эта волна артериального давления, использовалась для оценки ночных изменений артериального давления, изменений жесткости артерий, реакции вегетативной нервной системы и усилий на вдохе. Сообщается о более экспериментально ориентированных исследованиях с использованием ЧТВ в качестве ключевого показателя в исследованиях, связанных с сердечно-сосудистой системой.

В настоящем исследовании исследователи изучили острые изменения ЧТВ, связанные с обструктивными событиями, поскольку ЧТВ можно легко измерить с помощью стандартной полисомнографии (ПСГ). Исследователи предположили, что специфическая реакция ЧТВ на респираторные события будет предсказывать возникновение субклинических нарушений структуры и функции ЛЖ в когорте ОАС средней и тяжелой степени без других сопутствующих заболеваний. Результаты исследования позволят выявить тех, кто чаще всего страдает от повреждения ЛЖ, и помогут построить оптимальную стратегию клинической практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

376

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты в возрасте 18 лет и старше с ОАС средней и тяжелой степени, которым был поставлен диагноз в период с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2019 г. в дочерней Хуайаньской народной больнице № 1 Нанкинского медицинского университета, первой дочерней больнице Нанкинского медицинского университета, и дочерняя больница Медицинского университета Сюйчжоу.

Описание

Критерии включения:

  1. ≥18 лет;
  2. ОАС от умеренной до тяжелой степени (ИАГ ≥15 раз/час).

Критерии исключения:

  1. исходная гипоксия;
  2. другие нарушения сна;
  3. получал регулярное лечение CPAP (в среднем ≥ 4 часов использования CPAP в сутки в течение ретроспективного периода);
  4. распространенные заболевания на исходном уровне могли повлиять на результаты эхокардиографии: гипертония, хроническая фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада, блокада пучка Гиса, постоянный кардиостимулятор, сердечная недостаточность, порок сердца, легочная эмболия, нарушение функции щитовидной железы, кардиомиопатии, легочная гипертензия, использование наперстянки, применение антиаритмических средств, применение бета-блокаторов или применение агонистов кальция, влияющих на частоту сердечных сокращений (ЧСС), включая верапамил и дилтиазем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка ремоделирования сердца
Временное ограничение: с октября 2023 г. по май 2024 г.

Эхокардиограмма выполнялась с использованием аппаратов, оснащенных датчиком 2,5 МГц. Все 2D- и допплеровские изображения и измерения были получены в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации эхокардиографии/Американского общества эхокардиографии.

Показатели ремоделирования ЛЖ включали конечный систолический диаметр ЛЖ (LVD) в сантиметрах и конечно-диастолический диаметр ЛЖ (LVDd) в сантиметрах, толщину межжелудочковой перегородки в конце диастолы (IVSd) в сантиметрах, массу ЛЖ (LVM) в граммах. LVM (LVMI) рассчитывали как соотношение LVM в граммах и площади поверхности тела в квадратных метрах. ГЛЖ определялась как ИММЛЖ 111 г/м2 или 50 г/м2 у мужчин и 106 г/м2 или 47 г/м2 у женщин.

с октября 2023 г. по май 2024 г.
оценка функции сердца
Временное ограничение: с октября 2023 г. по май 2024 г.

Эхокардиограмма выполнялась с использованием аппаратов, оснащенных датчиком 2,5 МГц. Все 2D- и допплеровские изображения и измерения были получены в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации эхокардиографии/Американского общества эхокардиографии.

Измерения диастолической функции ЛЖ включали среднюю допплеровскую скорость перегородочного и латерального митрального кольцевого спуска ткани (E') в см/с, скорость раннего митрального притока E' в см/с и соотношение E/E'. Измерения систолической функции включали фракцию выброса ЛЖ (ФВ) в процентах с использованием метода биплана Симпсона дисков в 2-камерной и 4-камерной апикальных проекциях (одна проекция использовалась в тех случаях, когда одна проекция была технически неоптимальной).

с октября 2023 г. по май 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться