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Valeur prédictive de la réponse PTT spécifique à l'apnée du sommeil pour les anomalies subcliniques incidentes de la structure et de la fonction du VG dans une cohorte d'AOS modérée à sévère

3 octobre 2024 mis à jour par: Xu J

Valeur prédictive du temps de transit du pouls spécifique à l'apnée du sommeil pour les anomalies subcliniques incidentes de la structure et de la fonction du ventricule gauche dans une cohorte d'apnées obstructives du sommeil modérées à sévères

Cette étude observationnelle vise à fournir des preuves permettant d'identifier ceux qui souffrent le plus de blessures du VG et aidera à construire une stratégie optimale pour la pratique clinique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

La réponse aiguë du PTT entourant les événements respiratoires obstructifs pourrait-elle prédire l'incidence d'anomalies subcliniques dans la structure et la fonction du VG chez les patients atteints d'AOS modérée à sévère ? Les participants ayant subi une polysomnographie standard et ayant reçu un diagnostic d'AOS modérée à sévère il y a 5 ans devaient compléter le remodelage cardiaque et l'évaluation de la fonction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une condition médicale largement répandue caractérisée par une obstruction récurrente des voies respiratoires supérieures avec une hypoxie intermittente, des perturbations du sommeil et une ventilation accrue. Des études en série ont montré que l'AOS favorise le stress oxydatif, l'activité sympathique et la fluctuation de la pression intrathoracique, entraînant des structures et une fonction cardiaques défavorables. Les données cumulatives des études observationnelles ont établi un lien entre l'indice d'apnée-hypopnée (IAH), un indicateur de la gravité de l'AOS, et une augmentation des lésions du VG. L'AOS étant un trouble très hétérogène, avec diverses voies d'apparition de la maladie, d'expression de la maladie, de susceptibilité aux comorbidités et de réponse au traitement. L’AOS est donc parfaitement adaptée aux approches de médecine de précision. Bien que l'évaluation actuelle repose sur l'AHI, cette mesure traditionnelle reflète mal la physiopathologie complexe de l'AOS sur les lésions cardiaques.

Le dysfonctionnement cardiaque asymptotique n’est pas facile à identifier et de nombreux patients ne sont pas diagnostiqués en pratique clinique. Se concentrer sur la reconnaissance et le traitement précoces des lésions cardiaques subcliniques constitue une stratégie potentiellement puissante pour prévenir la progression vers une insuffisance cardiaque clinique ou symptomatique. Chez les patients atteints d'AOS, les modifications de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque (FC) survenant lors d'événements obstructifs impliquent une diminution initiale au début de l'événement, une augmentation progressive au cours de la partie terminale de l'événement et une reprise immédiate de la ventilation par le chirurgien. Ces changements hémodynamiques et autonomes aigus peuvent être étroitement associés au développement et à la progression des maladies cardiovasculaires. On ne sait pas si ce profil de réactivité cardiovasculaire spécifique à l’AOS constitue un indicateur potentiellement précoce d’une lésion cardiaque.

Un paramètre physiologique appelé temps de transit du pouls (PTT) a été étudié de manière intensive comme marqueur indirect des variations de la réactivité cardiovasculaire. On peut généralement l'appeler la différence de temps nécessaire au déplacement d'une onde de pouls entre deux sites artériels. La vitesse à laquelle cette onde de pression artérielle se déplace a été utilisée pour évaluer la variation nocturne de la pression artérielle, les changements de rigidité artérielle, la réponse nerveuse autonome et l'effort inspiratoire. Des recherches plus expérimentales utilisant le PTT comme mesure clé dans les études liées aux maladies cardiovasculaires sont rapportées.

Dans la présente étude, les enquêteurs ont examiné les changements aigus du PTT entourant les événements obstructifs, car le PTT peut être facilement mesuré par polysomnographie standard (PSG). Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la réponse PTT aux événements respiratoires spécifiques prédirait des anomalies subcliniques incidentes dans la structure et la fonction du VG dans une cohorte d'AOS modérée à sévère sans autres morbidités confondues. Les résultats de cette étude fournissent des preuves permettant d'identifier ceux qui souffrent le plus de blessures du VG et aideront à construire une stratégie optimale pour la pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

376

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés âgés de 18 ans et plus, atteints d'AOS modérée à sévère, qui ont été diagnostiqués entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2019 à l'hôpital populaire affilié Huaian n°1 de l'université médicale de Nanjing, le premier hôpital affilié de l'université médicale de Nanjing, et l'hôpital affilié de l'université médicale de Xuzhou.

La description

Critères d'intégration :

  1. ≥18 ans ;
  2. AOS modéré à sévère (AHI≥15 fois/heure).

Critères d'exclusion :

  1. hypoxie de base ;
  2. d'autres troubles du sommeil ;
  3. reçu un traitement CPAP régulier (en moyenne ≥ 4 heures d'utilisation CPAP par nuit pendant la période rétrospective) ;
  4. les maladies prévalentes au départ pourraient avoir influencé les résultats des résultats échocardiographiques : hypertension, fibrillation auriculaire chronique, bloc auriculo-ventriculaire, blocs de branche, stimulateur cardiaque permanent, insuffisance cardiaque, cardiopathie valvulaire, embolie pulmonaire, fonction thyroïdienne anormale, cardiomyopathies, hypertension pulmonaire, utilisation de digitalique, l'utilisation d'agents antiarythmiques, l'utilisation de bêtabloquants ou l'utilisation d'agonistes du calcium affectant la fréquence cardiaque (FC), y compris le vérapamil et le diltiazem.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'évaluation du remodelage cardiaque
Délai: d'octobre 2023 à mai 2024

L'échocardiogramme a été réalisé à l'aide d'appareils équipés d'une sonde de 2,5 MHz. Toutes les images et mesures 2D et Doppler ont été obtenues conformément aux directives de l'Association européenne d'échocardiographie/American Society of Echocardiography.

Les mesures du remodelage du VG comprenaient la fin de la systole du VG (LVD) en centimètres et le diamètre télédiastolique (LVDd) en centimètres, l'épaisseur du septum interventriculaire en fin de diastole (IVSd) en centimètres, la masse du VG (LVM) en grammes. Le LVM (LVMI) a été calculé comme le rapport du LVM en grammes et de la surface corporelle en mètres carrés. L'HVG a été définie comme un LVMI de 111 g/m2 ou 50 g/m2 chez les hommes et de 106 g/m2 ou 47 g/m2 chez les femmes.

d'octobre 2023 à mai 2024
l'évaluation de la fonction cardiaque
Délai: d'octobre 2023 à mai 2024

L'échocardiogramme a été réalisé à l'aide d'appareils équipés d'une sonde de 2,5 MHz. Toutes les images et mesures 2D et Doppler ont été obtenues conformément aux directives de l'Association européenne d'échocardiographie/American Society of Echocardiography.

Les mesures de la fonction diastolique du VG comprenaient la moyenne de la vitesse Doppler du tissu de descente annulaire mitrale septale et latérale (E') en cm/s, la vitesse d'afflux mitral précoce E' en cm/s et le rapport E/E'. Les mesures de la fonction systolique incluaient la fraction d'éjection du VG (FE) en pourcentage à l'aide de la méthode biplan de Simpson des disques dans des vues apicales à 2 et 4 chambres (une seule vue était utilisée dans les cas où une vue était techniquement sous-optimale).

d'octobre 2023 à mai 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Première publication (Réel)

4 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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