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당뇨병성 황반부종 치료를 위한 ARA290의 사용 (ARA290DMO)

2024년 10월 2일 업데이트: Belfast Health and Social Care Trust

당뇨병성 황반부종 치료를 위한 ARA 290 사용에 대한 2상 임상 시험

ARA 290-DMO는 제1형 또는 2형 당뇨병 환자의 당뇨병성 황반부종에 대한 ARA 290의 효과를 조사하기 위한 전향적, 개방형, 중재적, 단일 센터, 연구자 주도의 제2상 시험입니다.

연구의 목표 또는 1차 목적은 당뇨병(DM) 및 DMO 환자에게 12주 동안 1일 용량 4mg의 피하 투여된 ARA 290이 최고 교정 시력(BCVA)의 평균 변화에 유익한 효과가 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다. ) 기준치에서 12주차까지.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 망막병증은 노동 연령층의 시력 상실의 가장 흔한 원인입니다. 당뇨병성 황반부종(DMO) 및/또는 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)으로 인해 당뇨병에서 시력 상실이 발생하며 둘 다 눈의 당뇨병 합병증입니다.

DMO에서는 체액이 우리의 중심 시력을 담당하는 황반에 축적됩니다. 체액이 축적되면 시력이 떨어집니다. 현재 DMO 치료법에는 레이저, 항VEGF 약물, 스테로이드 등이 있습니다. 항VEGF 약물은 DMO 치료에 매우 도움이 되었습니다. 그러나 항 VEGF 약물은 눈에 주사해야 하며, 안과 의사(안과 전문의) 또는 전문 간호사(이 목적을 위해 훈련받은 간호사)가 병원에서 DMO 환자에게 이 치료법을 제공해야 합니다.

또한 환자들은 치료 첫 달 동안 4주마다 주사를 맞아야 하며 장기적인 치료가 필요하다. 더욱이, 모든 환자가 항VEGF에 반응하는 것은 아닙니다. 환자의 40%에서는 이러한 주사에도 불구하고 시력이 개선되지 않을 수 있습니다. DMO 환자의 상당수는 양쪽 눈에 DMO가 있기 때문에 많은 환자의 경우 양쪽 눈에 주사를 맞아야 하는 경우가 많습니다.

위의 사실을 고려할 때 DMO 환자를 위한 새로운 치료법을 개발해야 할 분명한 필요성이 나타났습니다. ARA290은 항염증 특성이 뛰어나며 세포 사멸을 예방하는 효과가 있는 약물이다. 염증이 DMO 발생에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있으므로 ARA 290이 이 질환을 가진 환자를 치료하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있다고 생각되었습니다. 이러한 점을 고려하여 연구자들은 ARA 290이 DMO에서 유체를 건조시키는 데 효과적인지 알아보기 위해 이 연구를 수행했습니다. 이 치료가 성공적이었다면 의료 서비스에 대한 수요 감소와 다음과 같은 환자 혜택이 포함될 수 있습니다. 환자가 집에서 약물을 자가 투여하는 것; 병원 방문 횟수 감소, 양쪽 눈을 동시에 치료, 주사 관련 위험 감소, 보다 쾌적한 치료(피하 주사 대 눈 주사).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Co Antrim
      • Belfast, Co Antrim, 영국, BT12 6BA
        • Belfast Health & Social Care Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. SD-OCT를 사용하여 결정된 중앙 하위 필드 두께가 > 400미크론인 DR 및 DMO 관련 중심 환자;
  2. >= 18세
  3. DMO에 대한 깨끗한 미디어와 이전 치료에 대한 경험이 없습니다.

제외 기준:

  1. 기타 망막질환과 관련된 황반부종
  2. 적절한 망막 영상을 방해하는 흐릿한 매체
  3. 플루오레세인에 대한 알레르기
  4. DMO에 대한 이전 치료법
  5. 중앙 서브필드 두께가 400미크론 미만인 DMO
  6. 전신 또는 국소 스테로이드를 사용하는 환자
  7. 스크리닝 전 2개월 이내 또는 시험 기간 동안 적혈구 생성 자극제 사용
  8. 60일 이내에 다른 연구용 약물이나 장치로 치료받은 경우
  9. 임산부, 아직 폐경기에 도달하지 않은 여성(다른 의학적 원인 없이 12개월 이상 월경이 없는 여성)으로 임신 양성 반응이 나오거나 임상시험 시작 전 임신 테스트를 받기를 꺼리거나 적절한 예방 조치를 취하기를 꺼리는 여성 시험 기간 동안 임신을 예방하기 위해.
  10. 여성 파트너가 있고 시험 기간 동안 임신을 예방하기 위한 적절한 예방 조치를 취하기를 꺼리는 남성.
  11. 모유수유중인 여성환자
  12. 치료가 필요한 활동성 증식성 당뇨병성 망막증(PDR).
  13. DR 이외의 다른 안과 질환을 앓고 있는 환자
  14. 연구 일정에 참여할 수 없거나 참여를 꺼리는 환자
  15. 환자의 연구 완료 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 질병

초기 스크리닝과 첫 번째 스크리닝/기준선 방문 사이에 임상적으로 유의한 개선을 보이는 환자는 더 이상 연구에 적합하지 않을 수 있으며 스크리닝 실패로 기록되고 연구에 참여하지 못할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
ARA 290을 12주 동안 4mg 용량으로 매일 피하 주사합니다.
의약품: 아라290
84일 동안 ARA290 4mg 피하 주사
다른 이름들:
  • L-피로글루타밀-L-글루타밀-L-글루타미닐-L-류실-L-글루타밀-L-아르기닐-L-알라닐-L-류실-L-아스파라기닐-L-세릴-L-세린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과 - 최고의 교정 거리 시력.
기간: 기준일부터 12주차(+/- 7일)까지
훈련받은 검안사가 초기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트를 사용하여 기준선과 12주차에 양쪽 눈의 최고 교정 원거리 시력을 얻습니다. EDTRS 총점은 기록되어 분석에 사용됩니다.
기준일부터 12주차(+/- 7일)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과 - 중앙 하위 필드 두께
기간: 기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변경 사항입니다.
중앙 1mm 영역에서 얻은 중앙 하위 필드 망막 두께(CST)는 스펙트럼 영역 광 간섭 단층 촬영(SD-OCT)에 의해 결정되어 분석에 사용됩니다.
기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변경 사항입니다.
2차 결과 - 중앙 망막 민감도
기간: 기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
망막 민감도는 양쪽 눈의 황반 미세시야측정법에 의해 결정됩니다.
기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
이차 결과 - 망막 관류
기간: 기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
망막 관류는 광각 안저 형광 안저 혈관 조영술(FFA)로 평가됩니다.
기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
2차 결과 - 눈물 생성
기간: 기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
Schirmer 테스트는 눈물 생산을 측정하기 위해 수행됩니다.
기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
2차 결과 - 환자가 보고한 결과
기간: 기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
환자가 보고한 결과는 기준선과 12주차(해당되는 경우 16주차)에 환자에게 실시되는 EQ-5D 5L 설문지를 통해 평가됩니다.
기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
2차 결과 - 염증 표지자의 변화
기간: 기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
혈액 샘플은 ARA 290 항체를 테스트하고 염증 지표와 카바밀화 및 글리코실화 알부민 수준을 결정하기 위한 탐구 분석을 완료하는 데 사용됩니다.
기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
2차 결과 - 부작용의 수
기간: 기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
부작용
기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
2차 결과 - ETDRS 문자 획득량이 15개 이상인 참가자의 %
기간: 12주차까지의 기준선
최고교정거리시력을 이용한
12주차까지의 기준선
2차 결과 - ETDRS 문자 획득량이 10개 이상인 참가자의 %
기간: 12주차까지의 기준선
최고교정거리시력을 이용한
12주차까지의 기준선
2차 결과 - 환자가 보고한 결과
기간: 기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
환자가 보고한 결과는 기준선과 12주차(해당되는 경우 16주차)에 환자에게 실시되는 NEI VFQ-25 설문지를 통해 평가됩니다.
기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
2차 결과 - 당화 알부민의 변화
기간: 기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
혈액 샘플은 ARA 290 항체를 테스트하고 염증 지표와 카바밀화 및 글리코실화 알부민 수준을 결정하기 위한 탐구 분석을 완료하는 데 사용됩니다.
기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
2차 결과 - 카바밀화 알부민의 변화
기간: 기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화
혈액 샘플은 ARA 290 항체를 테스트하고 염증 지표와 카바밀화 및 글리코실화 알부민 수준을 결정하기 위한 탐구 분석을 완료하는 데 사용됩니다.
기준선에서 12주차(+/- 7일)까지의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색 결과 - 아데노신 데아미나제(ADA)의 변화
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - Artemin(ARTN)의 변화
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - Axin-1(AXIN1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 베타 신경 성장 인자(BDNF)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 카스파제 8(CASP-8)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - C-C 모티프 케모카인 4(CCL4)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - C-C 모티프 케모카인 19(CCL19)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - C-C 모티프 케모카인 20(CCL20)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - C-C 모티프 케모카인 25(CCL25)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - C-C 모티프 케모카인 28(CCL28)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - CD40L 수용체(CD40)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - CUB 도메인 함유 단백질 1(CDCP1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - C-X-C 모티프 케모카인 1(CXCL1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - C-X-C 모티프 케모카인 5(CXCL5)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 -C-X-C 모티프 케모카인 6(CXCL6)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 -C-X-C 모티프 케모카인 9(CXCL9)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 -C-X-C 모티프 케모카인 10(CXCL10)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 -C-X-C 모티프 케모카인 11(CXCL11)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 시스타틴 D(CST5)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 -델타 및 노치형 표피 성장 인자 관련 수용체(DNER)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -Eotaxin-1(CCL11)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 핵 번역 개시 인자 4E결합 단백질 1(4E-BP1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -섬유아세포 성장 인자 5(FGF-5)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -섬유아세포 성장 인자 19(FGF-19)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -섬유아세포 성장 인자 21(FGF-21)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -섬유아세포 성장 인자 23(FGF-23)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - Fms 관련 티로신 키나제 3 리간드(Flt3L)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 프랙탈카인(CX3CL1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 신경교세포주 유래 신경영양인자(hGDNF)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 간세포 성장 인자(HGF)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터페론 감마(IFN-감마)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-1 알파(IL-1 알파)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-2(IL-2)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-2 수용체 서브유닛 베타(IL-2RB)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-4(IL-4)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-5(IL-5)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-6(IL-6)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-7(IL-7)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-8(IL-8)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-10(IL-10)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-10 수용체 서브유닛 알파(IL-10RA)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-10 수용체 하위 단위 베타(IL-10RB)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-12 하위 단위 베타(IL-12B)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-13(IL-13)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-15 수용체 하위단위 알파(IL-15RA)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-17A(IL-17A)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-17C(IL-17C)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-20(IL-20)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-20 수용체 서브유닛 알파(IL-20RA)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-23(IL-24)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 인터루킨-22 수용체 서브유닛 알파-1(IL-22 RA1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 인터루킨-33(IL-33)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 잠복기 관련 펩타이드 형질전환 성장 인자 베타 1(LAP TGF-beta-1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 백혈병 억제 인자 수용체(LIF-R)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 대식세포 콜로니 자극 인자 1(CSF-1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 대식세포 염증성 단백질 1-알파(MIP1 알파)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 매트릭스 메탈로프로테이나제-1(MMP-1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 매트릭스 메탈로프로테이나제-10(MMP-10)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 단핵구 화학주성 단백질 1(MCP-1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 단핵구 화학주성 단백질 2(MCP-2)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 단핵구 화학주성 단백질 3(MCP-3)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 단핵구 화학주성 단백질 4(MCP-4)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -천연 킬러 세포 수용체 2B4(CD244)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -뉴로트로핀-3(NT-3)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -Neurturin(NRTN)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -Oncostatin-M(OSM)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 오스테오프로테게린(OPG)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 프로그램화된 세포 사멸 1 리간드 1(PD-L1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 단백질 S100-A12(EN-RAGE)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 신호 전달 림프구 활성화 분자(SLAMF1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 -SIR2 유사 단백질 2(SIRT2)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -STAM 결합 단백질(STAMPB)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -줄기세포 인자(SCF)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 설포트랜스퍼라제 1A1(ST1A1)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - T세포 표면 당단백질 CD5(CD5)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - T 세포 표면 당단백질 CD6 이소형(CD6)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 흉선 간질 림프포이에틴(TSLP)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 -TNF-베타(TNFB)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - TNF 관련 활성화 유발 사이토카인(TRANCE)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - TNF 관련 세포사멸 유도 리간드(TRAIL)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 형질전환 성장 인자 알파(TGF-알파)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 종양 괴사 인자(리간드) 슈퍼패밀리, 구성원 12(TWEAK)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 종양 괴사 인자(TNF)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 종양 괴사 인자 리간드 슈퍼패밀리 구성원 14(TNFSF14)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 종양 괴사 인자 리간드 슈퍼패밀리 구성원 9(TNFSF9)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 -Urokinase-type plasminogen activator(uPA)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐색 결과 - 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A)
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
이 치료법의 잠재적인 항염증 효과를 조사하기 위해 염증 표지자를 평가할 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 카바밀화 알부민
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
카바밀화 알부민은 신장 기능과 대사 상태에 대한 추가적인 측정으로 얻어질 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)
탐구 결과 - 글리코실화알부민
기간: 12주까지의 기준(+/- 7일)
글리코실화된 알부민은 포도당 조절의 확인 마커로 얻어질 것입니다.
12주까지의 기준(+/- 7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Belfast Health and Social Care Trust

협력자

Araim Pharmaceuticals, Inc.

수사관

  • 연구 의자: Noemi Lois, Belfast Health & Social Care Trust and Queen's University Belfast

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 12일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14166NL-AS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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