Zastosowanie ARA290 w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki (ARA290DMO)
2 października 2024 zaktualizowane przez: Belfast Health and Social Care Trust
Badanie kliniczne fazy II dotyczące stosowania ARA 290 w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki
ARA 290-DMO to prospektywne, otwarte, interwencyjne, jednoośrodkowe, prowadzone przez badacza badanie II fazy, mające na celu zbadanie wpływu ARA 290 na cukrzycowy obrzęk plamki u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2.
Celem lub głównym celem badania było określenie, czy ARA 290 podawany w dziennej dawce 4 mg podskórnie przez 12 tygodni pacjentom z cukrzycą (DM) i DMO będzie miał korzystny wpływ na średnią zmianę w najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA ) od wartości wyjściowych do 12. tygodnia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Retinopatia cukrzycowa jest najczęstszą przyczyną utraty wzroku u osób w wieku produkcyjnym. Utrata wzroku występuje w cukrzycy z powodu cukrzycowego obrzęku plamki (DMO) i/lub proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej (PDR); oba są powikłaniami cukrzycy w oku.
W DMO płyn gromadzi się w plamce żółtej, obszarze odpowiedzialnym za nasze centralne widzenie. W miarę gromadzenia się płynu wzrok spada. Obecne metody leczenia DMO obejmują leki laserowe, leki anty-VEGF i steroidy. Leki anty-VEGF są bardzo pomocne w leczeniu DMO. Jednakże leki anty-VEGF należy podawać we wstrzyknięciu do oka, a okulista (okulista) lub pielęgniarka specjalistyczna (pielęgniarka przeszkolona w tym celu) będzie musiała zapewnić to leczenie pacjentom z DMO w szpitalu.
Ponadto pacjenci wymagają zastrzyków co cztery tygodnie w pierwszych miesiącach leczenia i wymagane jest leczenie długotrwałe. Co więcej, nie wszyscy pacjenci reagują na leki anty-VEGF: u 40% pacjentów wzrok może nie ulec poprawie pomimo tych zastrzyków. Ponieważ u wielu pacjentów z DMO DMO występuje w obu oczach, u wielu pacjentów należy podawać zastrzyki do obu oczu.
Biorąc pod uwagę powyższe fakty, pojawiła się wyraźna potrzeba opracowania nowych metod leczenia osób z DMO. ARA 290 to lek, który ma wyraźne właściwości przeciwzapalne i ma wpływ na zapobieganie śmierci komórek. Ponieważ wiadomo, że zapalenie odgrywa rolę w występowaniu DMO, uznano, że ARA 290 może być potencjalnie pomocny w leczeniu pacjentów z tym schorzeniem. W świetle tego badacze przeprowadzili niniejsze badanie, aby sprawdzić, czy ARA 290 skutecznie suszy płyn w DMO. Jeżeli leczenie to okazało się skuteczne, korzyści mogły obejmować zmniejszenie zapotrzebowania na opiekę zdrowotną i korzyści dla pacjenta w postaci: samodzielnego podawania leku przez pacjenta w domu; ograniczenie wizyt w szpitalu, leczenie obu oczu jednocześnie, zmniejszenie ryzyka związanego z zastrzykami, przyjemniejsze leczenie (wstrzyknięcie podskórne w porównaniu do wstrzyknięcia do oka).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Co Antrim
-
Belfast, Co Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
- Belfast Health & Social Care Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z DR i ośrodkiem obejmującym DMO z grubością centralnego podpola > 400 mikronów, jak określono za pomocą SD-OCT;
- >= 18 lat
- Czyste podłoże i naiwność wobec poprzednich metod leczenia DMO.
Kryteria wykluczenia:
- Obrzęk plamki związany z inną chorobą siatkówki
- Mętne media, które uniemożliwiają odpowiednie obrazowanie siatkówki
- Alergia na fluoresceinę
- Poprzednie metody leczenia DMO
- DMO o grubości centralnego subpola < 400 mikronów
- Pacjenci przyjmujący steroidy ogólnoustrojowe lub miejscowe
- Stosowanie środków stymulujących erytropoezę w ciągu dwóch miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania
- Leczenie jakimkolwiek innym badanym lekiem lub wyrobem w ciągu 60 dni
- Kobiety w ciąży, kobiety, które nie osiągnęły jeszcze menopauzy (brak miesiączki przez 12 miesięcy lub dłużej bez alternatywnej przyczyny medycznej), które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność ciąży lub które nie chcą wykonać testu ciążowego przed przystąpieniem do badania lub nie chcą podjąć odpowiednich środków ostrożności w celu zapobiegania ciąży na czas trwania badania.
- Mężczyźni, którzy mają partnerkę i nie chcą podjąć odpowiednich środków ostrożności w celu zapobiegania ciąży na czas trwania badania.
- Pacjentki karmiące piersią
- Aktywna proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (PDR) wymagająca leczenia.
- Pacjenci z innymi chorobami oczu oprócz DR
- Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą przestrzegać harmonogramu wydarzeń w badaniu
- Poważna choroba, która może mieć wpływ na zdolność pacjenta do ukończenia badania
Każdy pacjent wykazujący klinicznie znaczącą poprawę między wstępnym badaniem przesiewowym a zgłoszeniem się na pierwszą wizytę przesiewową/wizytę początkową może nie kwalifikować się już do badania i zostanie zarejestrowany jako niepowodzenie badania przesiewowego i nie zostanie włączony do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Podskórne codzienne wstrzykiwanie ARA 290 w dawce 4 mg przez 12 tygodni.
|
Podskórne wstrzyknięcia 4 mg ARA290 przez okres 84 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wynik - Najlepsza skorygowana ostrość widzenia do dali.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Najlepsza skorygowana ostrość widzenia do dali zostanie uzyskana w obu oczach przez przeszkolonego optometrystę na podstawie wykresów badania Early Treatment Diabetic Retinopatia Study (ETDRS) na początku leczenia i w 12. tygodniu.
Całkowity wynik EDTRS zostanie zarejestrowany i wykorzystany do analizy.
|
Od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wtórny – Grubość centralnego podpola
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni).
|
Grubość siatkówki w centralnym podpolu (CST), uzyskana w centralnym obszarze 1 mm, zostanie określona za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej (SD-OCT) i wykorzystana do analizy.
|
Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni).
|
|
Wynik wtórny – Centralna wrażliwość siatkówki
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Czułość siatkówki zostanie określona za pomocą mikroperymetrii plamki w obu oczach.
|
Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik wtórny – Perfuzja siatkówki
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Perfuzję siatkówki ocenia się za pomocą szerokokątnej angiografii fluoresceinowej dna oka (FFA).
|
Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik drugorzędny - Produkcja łez
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Test Schirmera zostanie przeprowadzony w celu pomiaru wytwarzania łez.
|
Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik wtórny — wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy EQ-5D 5L, które będą podawane pacjentom na początku badania oraz w 12. tygodniu (oraz w 16. tygodniu, jeśli ma to zastosowanie).
|
Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik wtórny - Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Próbka krwi zostanie wykorzystana do zbadania obecności przeciwciał ARA 290 oraz do przeprowadzenia analizy eksploracyjnej w celu określenia poziomu markerów stanu zapalnego oraz karbamylowanej i glikozylowanej albuminy.
|
Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik wtórny – liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Zdarzenia niepożądane
|
Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik wtórny –% uczestników z przyrostem liter ≥ 15 ETDRS
Ramy czasowe: wartość podstawowa do tygodnia 12
|
przy użyciu najlepszej skorygowanej ostrości wzroku do dali
|
wartość podstawowa do tygodnia 12
|
|
Wynik wtórny –% uczestników z przyrostem ≥ 10 liter ETDRS
Ramy czasowe: wartość podstawowa do tygodnia 12
|
przy użyciu najlepszej skorygowanej ostrości wzroku do dali
|
wartość podstawowa do tygodnia 12
|
|
Wynik wtórny — wyniki zgłoszone przez pacjenta
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy NEI VFQ-25, które będą podawane pacjentom na początku badania oraz w 12. tygodniu (oraz w 16. tygodniu, jeśli ma to zastosowanie).
|
Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik wtórny – zmiana w glikozylowanej albuminie
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Próbka krwi zostanie wykorzystana do zbadania obecności przeciwciał ARA 290 oraz do przeprowadzenia analizy eksploracyjnej w celu określenia poziomu markerów stanu zapalnego oraz karbamylowanej i glikozylowanej albuminy.
|
Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik drugorzędny - Zmiana w karbamylowanej albuminie
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Próbka krwi zostanie wykorzystana do zbadania obecności przeciwciał ARA 290 oraz do przeprowadzenia analizy eksploracyjnej w celu określenia poziomu markerów stanu zapalnego oraz karbamylowanej i glikozylowanej albuminy.
|
Zmiany od wartości początkowej do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik eksploracji – zmiana deaminazy adenozyny (ADA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – zmiana w arteminie (ARTN)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Axin-1 (AXIN1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Czynnik wzrostu nerwu beta (BDNF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – kaspaza 8 (CASP-8)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – chemokina motywu CC 4 (CCL4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – chemokina motywu CC 19 (CCL19)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – chemokina motywu CC 20 (CCL20)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – chemokina motywu CC 25 (CCL25)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – chemokina motywu CC 28 (CCL28)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – receptor CD40L (CD40)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - białko 1 zawierające domenę CUB (CDCP1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – chemokina motywu C-X-C 1 (CXCL1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – chemokina motywu C-X-C 5 (CXCL5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji -chemokina motywu C-X-C 6 (CXCL6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji -chemokina motywu C-X-C 9 (CXCL9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji -chemokina motywu C-X-C 10 (CXCL10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - chemokina motywu C-X-C 11 (CXCL11)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji -Cystatyna D (CST5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Recepcja związana z naskórkowym czynnikiem wzrostu typu Delta i Notch (DNER)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Eotaksyna-1 (CCL11)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - kariotyczny czynnik inicjacji translacji 4E białko wiążące 1 (4E-BP1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - Czynnik wzrostu fibroblastów 5 (FGF-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Czynnik wzrostu fibroblastów 19 (FGF-19)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Czynnik wzrostu fibroblastów 21 (FGF-21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - Czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Ligand kinazy tyrozynowej 3 związanej z Fms (Flt3L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Fractalkina (CX3CL1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Czynnik neurotroficzny pochodzący z linii komórek glejowych (hGDNF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny – Czynnik wzrostu hepatocytów (HGF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interferon gamma (IFN-gamma)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-1 alfa (IL-1 alfa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-2 (IL-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Podjednostka beta receptora interleukiny-2 (IL-2RB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-4 (IL-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-5 (IL-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-7 (IL-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-8 (IL-8)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-10 (IL-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Podjednostka alfa receptora interleukiny-10 (IL-10RA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Podjednostka beta receptora interleukiny-10 (IL-10RB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik badań — podjednostka beta interleukiny-12 (IL-12B)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-13 (IL-13)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – podjednostka alfa receptora interleukiny 15 (IL-15RA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-17A (IL-17A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-17C (IL-17C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-20 (IL-20)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Podjednostka alfa receptora interleukiny-20 (IL-20RA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-23 (IL-24)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Podjednostka alfa-1 receptora interleukiny-22 (IL-22 RA1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Interleukina-33 (IL-33)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Peptyd związany z latencją transformujący czynnik wzrostu beta 1 (LAP TGF-beta-1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Receptor czynnika hamującego białaczkę (LIF-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów 1 (CSF-1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Białko zapalne makrofagów 1-alfa (MIP1 alfa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Metaloproteinaza macierzy-1 (MMP-1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - Metaloproteinaza macierzy-10 (MMP-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - Białko chemotaktyczne monocytów 2 (MCP-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - Białko chemotaktyczne monocytów 3 (MCP-3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - Białko chemotaktyczne monocytów 4 (MCP-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Receptor komórek naturalnych zabójców 2B4 (CD244)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - Neurotrofina-3 (NT-3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji -Neurturin (NRTN)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Onkostatyna-M (OSM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Osteoprotegeryna (OPG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - Programowana śmierć komórki 1 ligand 1 (PD-L1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – białko S100-A12 (EN-RAGE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny – Sygnalizująca cząsteczka aktywacji limfocytów (SLAMF1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Białko podobne do SIR2 2 (SIRT2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Białko wiążące STAM (STAMPB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – Czynnik komórek macierzystych (SCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny – sulfotransferaza 1A1 (ST1A1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - Glikoproteina CD5 na powierzchni komórek T (CD5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - Izoforma CD6 glikoproteiny powierzchniowej komórek T (CD6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny – limfopoetyna zrębowa grasicy (TSLP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji -TNF-beta (TNFB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny – Cytokina indukowana aktywacją związana z TNF (TRANCE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny - Ligand indukujący apoptozę związany z TNF (TRAIL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Transformujący czynnik wzrostu alfa (TGF-alfa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Nadrodzina czynników martwicy nowotworu (ligandów), członek 12 (TWEAK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracyjny – Czynnik martwicy nowotworu (TNF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – członek nadrodziny ligandów czynnika martwicy nowotworu 14 (TNFSF14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji – członek nadrodziny ligandów czynnika martwicy nowotworu 9 (TNFSF9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Aktywator plazminogenu typu urokinazy (uPA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik eksploracji - Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Markery stanu zapalnego zostaną ocenione w celu zbadania potencjalnego działania przeciwzapalnego tego leczenia.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wyniki badań — karbamylowana albumina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Karbamylowana albumina będzie oznaczana jako dodatkowa miara czynności nerek i stanu metabolicznego.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
|
Wynik badań – albumina glikozylowana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Jako marker potwierdzający kontrolę glikemii otrzymana zostanie glikozylowana albumina.
|
Wartość wyjściowa do 12. tygodnia (+/- 7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Noemi Lois, Belfast Health & Social Care Trust and Queen's University Belfast
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14166NL-AS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .