- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06626971
ARA290:n käyttö diabeettisen makulaedeeman hoitoon (ARA290DMO)
Vaiheen II kliininen tutkimus ARA 290:n käytöstä diabeettisen makulaödeeman hoidossa
ARA 290-DMO on prospektiivinen, avoin, interventio-, yhden keskuksen, tutkijan johtama, vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan ARA 290:n vaikutusta diabeettiseen makulaturvotukseen potilailla, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes.
Tutkimuksen tavoitteena tai ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, olisiko ARA 290:llä 4 mg:n päivittäisenä annoksena ihonalaisesti 12 viikon ajan diabetes mellitusta (DM) ja DMO:ta sairastaville potilaille suotuisa vaikutus parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) keskimääräiseen muutokseen. ) perusarvoista viikkoon 12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen retinopatia on hyvin yleisin syy näön heikkenemiseen työikäisillä. Näön heikkeneminen johtuu diabeteksesta diabeettisen makulaturvotuksen (DMO) ja/tai proliferatiivisen diabeettisen retinopatian (PDR) vuoksi. Molemmat ovat silmän diabeteksen komplikaatioita.
DMO:ssa neste kerääntyy makulaan, joka on keskeisestä näköstämme vastaava alue. Kun neste kerääntyy, näkö heikkenee. Nykyiset DMO-hoidot sisältävät laser- ja VEGF-lääkkeitä ja steroideja. Anti-VEGF-lääkkeet ovat olleet erittäin hyödyllisiä DMO:n hoidossa. Anti-VEGF-lääkkeet on kuitenkin annettava injektiona silmään. Silmälääkärin (silmälääkäri) tai erikoissairaanhoitajan (tähän tarkoitukseen koulutettu sairaanhoitaja) on annettava tämä hoito DMO-potilaille sairaalassa.
Lisäksi potilaat tarvitsevat injektioita neljän viikon välein ensimmäisten hoitokuukausien aikana, ja tarvitaan pitkäaikaista hoitoa. Lisäksi kaikki potilaat eivät reagoi anti-VEGF-lääkkeisiin: 40 %:lla potilaista näkö ei ehkä parane näistä injektioista huolimatta. Koska monilla DMO-potilailla on DMO molemmissa silmissä, monille potilaille on annettava injektiot molempiin silmiin.
Kun otetaan huomioon yllä olevat tosiasiat, ilmeni selkeä tarve kehittää uusia hoitoja DMO-potilaille. ARA 290 on lääke, jolla on huomattavia anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja jolla on vaikutusta solujen kuolemaa estävästi. Koska tulehduksella tiedetään olevan rooli DMO:n esiintymisessä, ARA 290:stä voisi olla apua hoidettaessa potilaita, joilla on tämä sairaus. Tämän valossa tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen selvittääkseen, oliko ARA 290 tehokas nesteen kuivaamisessa DMO:ssa. Jos tämä hoito oli onnistunut, hyötyihin saattoi kuulua terveydenhuoltopalvelujen vaatimusten väheneminen ja potilasedut: potilaat antavat itse lääkkeen kotona; sairaalakäyntien väheneminen, molempien silmien hoito kerralla, injektioihin liittyvien riskien pienentyminen, miellyttävämpi hoito (ihonalainen injektio vs. injektio silmään).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Co Antrim
-
Belfast, Co Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Belfast Health & Social Care Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on DR ja DMO:n keskus, jonka keskiosan paksuus on > 400 mikronia, määritettynä SD-OCT:llä;
- >= 18 vuotta
- Kirkas materiaali ja naiivi aiemmista DMO-hoidoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Makulaarinen turvotus, joka liittyy muuhun verkkokalvon sairauteen
- Sumuinen materiaali, joka estää verkkokalvon riittävän kuvantamisen
- Allergia fluoreseiinille
- Aiemmat hoidot DMO:lle
- DMO, jonka keskiosan paksuus on < 400 mikronia
- Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä tai paikallisia steroideja
- Erytropoieesia stimuloivien aineiden käyttö kahden kuukauden aikana ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana
- Käsitelty millä tahansa muulla tutkimuslääkkeellä tai laitteella 60 päivän kuluessa
- Raskaana olevat naiset, naiset, jotka eivät ole vielä saavuttaneet vaihdevuodet (ei kuukautisia 12 kuukauteen tai pidempään ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä), joiden raskaustesti on positiivinen tai jotka eivät ole halukkaita tekemään raskaustestiä ennen tutkimukseen tuloa tai eivät ole halukkaita ryhtymään asianmukaisiin varotoimiin raskauden estämiseksi kokeen ajan.
- Miehet, joilla on naispuolinen kumppani ja jotka eivät ole halukkaita ryhtymään riittäviin varotoimiin raskauden estämiseksi kokeen ajan.
- Naispotilaat, jotka imettävät
- Hoitoa vaativa aktiivinen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR).
- Potilaat, joilla on muita silmäsairauksia kuin DR
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua sitoutua tapahtumien tutkimusaikatauluun
- Vakava sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa tutkimus
Potilaat, jotka osoittavat kliinisesti merkittävää paranemista ensimmäisen seulonnan ja ensimmäiseen seulonta-/peruskäyntikäyntiin saapumisen välillä, eivät välttämättä ole enää kelvollisia tutkimukseen ja kirjataan seulon epäonnistuneeksi, eikä heitä oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Ihonalainen päivittäinen ARA 290 -injektio annoksella 4 mg 12 viikon ajan.
|
4 mg ARA290:n ihonalaiset injektiot 84 päivän aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos - Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Parhaan korjatun etäisyyden näöntarkkuuden saa molemmista silmistä koulutettu optometristi käyttäen Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaavioita lähtötilanteessa ja viikolla 12.
EDTRS-kokonaispisteet kirjataan ja käytetään analyysiin.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos - Keskiosakentän paksuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää).
|
Keskiosakentän verkkokalvon paksuus (CST), joka saadaan 1 mm:n keskialueelta, määritetään spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT) ja sitä käytetään analyysiin.
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää).
|
|
Toissijainen tulos - Verkkokalvon keskiherkkyys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Verkkokalvon herkkyys määritetään makulan mikroperimetrialla molemmissa silmissä.
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Toissijainen tulos - Verkkokalvon perfuusio
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Verkkokalvon perfuusio arvioidaan laajakulmaisella silmänpohjan fluoreseiiniangiografialla (FFA).
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Toissijainen tulos - Kyynelten tuotanto
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Schirmer-testi suoritetaan kyynelten tuotannon mittaamiseksi.
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Toissijainen tulos – Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Potilaiden raportoimat tulokset arvioidaan EQ-5D 5L -kyselylomakkeilla, jotka annetaan potilaille lähtötilanteessa ja viikolla 12 (ja tarvittaessa viikolla 16).
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Toissijainen tulos - Muutos tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Verinäytettä käytetään ARA 290 -vasta-aineiden testaamiseen ja tutkivaan analyysiin tulehdusmerkkiaineiden ja karbamyloidun ja glykosyloidun albumiinin määrittämiseksi.
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Toissijainen tulos – haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Haitalliset tapahtumat
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Toissijainen tulos -% osallistujista, joilla on ≥ 15 ETDRS-kirjaimen vahvistus
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12
|
käyttämällä Parasta korjattua etäisyyden näöntarkkuutta
|
lähtötaso viikolle 12
|
|
Toissijainen tulos -% osallistujista, joilla on ≥ 10 ETDRS-kirjaimen vahvistusta
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12
|
käyttämällä Parasta korjattua etäisyyden näöntarkkuutta
|
lähtötaso viikolle 12
|
|
Toissijainen tulos – Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Potilaiden raportoimat tulokset arvioidaan NEI VFQ-25 -kyselylomakkeilla, jotka annetaan potilaille lähtötilanteessa ja viikolla 12 (ja tarvittaessa viikolla 16).
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Toissijainen tulos - Muutos glykosyloidussa albumiinissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Verinäytettä käytetään ARA 290 -vasta-aineiden testaamiseen ja tutkivaan analyysiin tulehdusmerkkiaineiden ja karbamyloidun ja glykosyloidun albumiinin määrittämiseksi.
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Toissijainen tulos - Muutos karbamyloidussa albumiinissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Verinäytettä käytetään ARA 290 -vasta-aineiden testaamiseen ja tutkivaan analyysiin tulehdusmerkkiaineiden ja karbamyloidun ja glykosyloidun albumiinin määrittämiseksi.
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 12 (+/- 7 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustulos – muutos adenosiinideaminaasissa (ADA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – muutos Arteminissa (ARTN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Axin-1 (AXIN1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – beetahermokasvutekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Caspase 8 (CASP-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – C-C-motiivi kemokiini 4 (CCL4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – C-C-motiivi kemokiini 19 (CCL19)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – C-C-motiivi kemokiini 20 (CCL20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – C-C-motiivi kemokiini 25 (CCL25)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – C-C-motiivi kemokiini 28 (CCL28)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – CD40L-reseptori (CD40)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – CUB-domeenia sisältävä proteiini 1 (CDCP1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – C-X-C-motiivi kemokiini 1 (CXCL1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – C-X-C-motiivi kemokiini 5 (CXCL5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - C-X-C-motiivi kemokiini 6 (CXCL6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - C-X-C-motiivi kemokiini 9 (CXCL9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - C-X-C-motiivi kemokiini 10 (CXCL10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - C-X-C-motiivi kemokiini 11 (CXCL11)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – kystatiini D (CST5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Delta- ja Notch-tyyppinen epidermaaliseen kasvutekijään liittyvä resepti (DNER)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Eotaksiini-1 (CCL11)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - karyoottisen translaation aloitustekijä 4 Sitova proteiini 1 (4E-BP1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Fibroblastikasvutekijä 5 (FGF-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Fibroblastikasvutekijä 19 (FGF-19)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Fibroblastikasvutekijä 21 (FGF-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Fibroblastikasvutekijä 23 (FGF-23)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Fms:iin liittyvä tyrosiinikinaasi 3 -ligandi (Flt3L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Fractalkine (CX3CL1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – gliasolulinjasta johdettu neurotrofinen tekijä (hGDNF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Hepatosyyttien kasvutekijä (HGF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - gammainterferoni (IFN-gamma)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-1-alfa (IL-1-alfa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-2 (IL-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-2-reseptorin alayksikkö beeta (IL-2RB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-4 (IL-4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-5 (IL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-7 (IL-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-8 (IL-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-10 (IL-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – interleukiini-10-reseptorin alayksikkö alfa (IL-10RA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Interleukiini-10-reseptorin alayksikkö beeta (IL-10RB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Interleukiini-12-alayksikön beeta (IL-12B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-13 (IL-13)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - interleukiini-15-reseptorin alayksikkö alfa (IL-15RA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-17A (IL-17A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-17C (IL-17C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-20 (IL-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – interleukiini-20-reseptorin alayksikkö alfa (IL-20RA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-23 (IL-24)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – interleukiini-22-reseptorin alayksikkö alfa-1 (IL-22 RA1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Interleukiini-33 (IL-33)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Latenssiin liittyvä peptidi muuntava kasvutekijä beeta 1 (LAP TGF-beta-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Leukemiaa estävän tekijän reseptori (LIF-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä 1 (CSF-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Makrofagien tulehduksellinen proteiini 1-alfa (MIP1-alfa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Matriisin metalloproteinaasi-1 (MMP-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Matriisin metalloproteinaasi-10 (MMP-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Monosyyttien kemotaktinen proteiini 1 (MCP-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Monosyyttien kemotaktinen proteiini 2 (MCP-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Monosyyttien kemotaktinen proteiini 3 (MCP-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Monosyyttien kemotaktinen proteiini 4 (MCP-4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – luonnollinen tappajasolureseptori 2B4 (CD244)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Neurotrophin-3 (NT-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Neurturiini (NRTN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos -Oncostatin-M (OSM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Osteoprotegeriini (OPG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Ohjelmoitu solukuolema 1 ligandi 1 (PD-L1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Protein S100-A12 (EN-RAGE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Signaloiva lymfosyyttinen aktivaatiomolekyyli (SLAMF1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - SIR2:n kaltainen proteiini 2 (SIRT2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - STAM-sitova proteiini (STAMPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Kantasolutekijä (SCF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – sulfotransferaasi 1A1 (ST1A1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - T-solun pinnan glykoproteiini CD5 (CD5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - T-solun pinnan glykoproteiinin CD6-isoformi (CD6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – kateenkorvan stroomalymfopoietiini (TSLP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – TNF-beta (TNFB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – TNF:ään liittyvä aktivaatio-indusoitu sytokiini (TRANCE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - TNF:ään liittyvä apoptoosia indusoiva ligandi (TRAIL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Transformoiva kasvutekijä alfa (TGF-alfa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Tuumorinekroositekijän (ligandin) superperhe, jäsen 12 (TWEAK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Tuumorinekroositekijä (TNF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Tuumorinekroositekijäligandin superperheen jäsen 14 (TNFSF14)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Tuumorinekroositekijäligandin superperheen jäsen 9 (TNFSF9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Urokinaasin tyyppinen plasminogeeniaktivaattori (uPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – Verisuonten endoteelin kasvutekijä A (VEGF-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Tulehdusmarkkerit arvioidaan tämän hoidon mahdollisen anti-inflammatorisen vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos – karbamyloitu albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Karbamyloitua albumiinia saadaan munuaisten toiminnan ja metabolisen tilan lisämittana.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
|
Tutkimustulos - Glykosyloitu albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Glykosyloitu albumiini saadaan glukoosikontrollin vahvistavana merkkinä.
|
Lähtötilanne viikolle 12 (+/- 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Noemi Lois, Belfast Health & Social Care Trust and Queen's University Belfast
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14166NL-AS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .